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Resultados clínicos com terapia eletroconvulsiva: percepções da modelagem computacional

15 de maio de 2018 atualizado por: Colleen Loo, The University of New South Wales
Este estudo irá gerar novas informações sobre como otimizar alvos cerebrais com estimulação ECT.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo irá diferenciar as regiões do cérebro que estão relacionadas com a eficácia da terapia eletroconvulsiva (ECT) como tratamento, das regiões do cérebro associadas ao comprometimento da memória, com estimulação da ECT. Isso será feito 1) testando os efeitos na memória de 4 formas diferentes de ECT, que estimulam o cérebro de maneira diferente; 2) em um subconjunto de participantes, usar modelagem de computador para avaliar o padrão de estimulação cerebral com as 4 formas de ECT e combinar esses resultados com os resultados da memória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Colleen Loo, MBBS
  • Número de telefone: +612 9113 2039

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2217
        • Recrutamento
        • Wesley Hospital Kogarah
        • Contato:
          • Feng Lin, MD
          • Número de telefone: +612 9383 8318

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos; destro
  • Episódio Depressivo Maior DSM-5
  • Prescrito com um curso de ECT

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico (conforme definido pelo DSM-V) de transtorno psicótico (além de Episódio Depressivo Maior com características psicóticas), abuso ou dependência atual de drogas ou álcool;
  • tratamentos de ECT nos últimos 3 meses de um curso anterior de ECT;
  • Pontuação <23 na Bateria de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA);
  • Doença ou lesão neurológica passada ou atual, doença médica que pode afetar significativamente a função neuropsicológica;
  • Incapacidade de dar consentimento informado ou cumprir os procedimentos do estudo; ou
  • Não ter trabalhado ou estudado em um ambiente de língua inglesa (para garantir a validade dos testes neuropsicológicos).
  • Não ser claustrofóbico (se estiver fazendo uma ressonância magnética do cérebro).
  • Não tenha nenhum metal em sua cabeça ou corpo (se estiver fazendo uma ressonância magnética do cérebro).
  • Provável não resposta a formas RUL de ECT, conforme indicado por não resposta anterior a RUL ECT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ECT temporoparietal breve
ECT Temporoparietal de Pulso Breve
Procedimento: ECT temporoparietal breve
Terapia Eletroconvulsiva (Breve largura de pulso, Temporoparietal) A intervenção neste estudo consiste em diferentes combinações de largura de pulso e colocação de eletrodos de ECT.
Comparador Ativo: ECT Temporoparietal Ultrabreve
ECT temporoparietal de pulso ultracurto
Procedimento: ECT Temporoparietal Ultrabreve
Terapia Eletroconvulsiva (largura de pulso ultrabreve, temporoparietal) A intervenção neste estudo consiste em diferentes combinações de largura de pulso e colocação de eletrodos de ECT.
Comparador Ativo: ECT Frontoparietal Breve
ECT Frontoparietal de Pulso Breve
Procedimento: ECT Frontoparietal Breve
Terapia eletroconvulsiva (Breve largura de pulso, Frontoparietal) A intervenção neste estudo é diferentes combinações de largura de pulso e colocação de eletrodos de ECT.
Comparador Ativo: ECT Frontoparietal Ultrabreve
Ultrabreve Pulso Frontoparietal ECT
Procedimento: ECT Frontoparietal Ultrabreve
Terapia Eletroconvulsiva (largura de pulso ultrabreve, Frontoparietal) A intervenção neste estudo consiste em diferentes combinações de largura de pulso e colocação de eletrodos de ECT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HVLT-R
Prazo: Aproximadamente 30 minutos após o tratamento de ECT
Hopkins Verbal Learning Test-Revisado
Aproximadamente 30 minutos após o tratamento de ECT
BVMT-R
Prazo: Aproximadamente 30 minutos após o tratamento de ECT
Teste Breve de Memória Visual-Revisado
Aproximadamente 30 minutos após o tratamento de ECT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of New South Wales

Colaboradores

Wesley Mission

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

22 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HC17286

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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