Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические результаты электросудорожной терапии: результаты компьютерного моделирования

15 мая 2018 г. обновлено: Colleen Loo, The University of New South Wales
Это исследование даст новую информацию о том, как оптимизировать цели мозга с помощью стимуляции ЭСТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование позволит дифференцировать области мозга, которые связаны с эффективностью электросудорожной терапии (ЭСТ) как лечения, от областей мозга, связанных с нарушением памяти, со стимуляцией ЭСТ. Это будет сделано путем 1) тестирования влияния на память 4 различных форм ЭСТ, которые по-разному стимулируют мозг; 2) в подмножестве участников использовать компьютерное моделирование для оценки модели стимуляции мозга с помощью 4 форм ЭСТ и сопоставить эти результаты с результатами памяти.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2217
        • Рекрутинг
        • Wesley Hospital Kogarah
        • Контакт:
          • Feng Lin, MD
          • Номер телефона: +612 9383 8318

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет; правша
  • DSM-5 Большой депрессивный эпизод
  • Назначается с курсом ЭСТ

Критерий исключения:

  • Диагноз (согласно определению DSM-V) психотического расстройства (кроме большого депрессивного эпизода с психотическими чертами), текущего злоупотребления наркотиками или алкоголем или зависимости;
  • лечение ЭСТ в течение последних 3 месяцев после предыдущего курса ЭСТ;
  • Оценка <23 по Монреальской батарее когнитивных тестов (MoCA);
  • Прошлое или текущее неврологическое заболевание или травма, соматическое заболевание, которое может значительно повлиять на нейропсихическую функцию;
  • Неспособность дать информированное согласие или соблюдать процедуры исследования; или
  • Отсутствие работы или учебы в англоязычной среде (чтобы обеспечить достоверность нейропсихологического тестирования).
  • Не страдайте клаустрофобией (при МРТ головного мозга).
  • Не иметь металла в голове или теле (при МРТ-сканировании головного мозга).
  • Вероятный отказ от ответа на RUL формы ECT, на что указывает прошлое отсутствие ответа на RUL ECT

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Краткая височно-теменная ЭСТ
Короткий пульс, височно-теменная ЭСТ
Процедура: Краткая височно-теменная ЭСТ
Электросудорожная терапия (короткая ширина импульса, височно-теменная) Вмешательство в этом исследовании представляет собой различные комбинации ширины импульса и размещения электродов ЭСТ.
Активный компаратор: Ультракраткая височно-теменная ЭСТ
Ультракороткий импульс, височно-теменная ЭСТ
Процедура: Ультракраткая височно-теменная ЭСТ
Электросудорожная терапия (сверхкороткая ширина импульса, височно-теменная) Вмешательство в этом исследовании представляет собой различные комбинации ширины импульса и размещения электродов ЭСТ.
Активный компаратор: Краткая лобно-теменная ЭСТ
Короткий пульс, лобно-теменная ЭСТ
Процедура: Краткая лобно-теменная ЭСТ
Электросудорожная терапия (короткая ширина импульса, лобно-теменная) Вмешательство в этом исследовании представляет собой различные комбинации ширины импульса и размещения электродов ЭСТ.
Активный компаратор: Ультракраткая лобно-теменная ЭСТ
Ультракороткий пульс, лобно-теменная ЭСТ
Процедура: Ультракраткая лобно-теменная ЭСТ
Электросудорожная терапия (сверхкороткая ширина импульса, лобно-теменная область) Вмешательство в этом исследовании представляет собой различные комбинации ширины импульса и размещения электродов ЭСТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ХВЛТ-Р
Временное ограничение: Примерно через 30 минут после лечения ЭСТ
Тест Хопкинса на вербальное обучение, пересмотренный
Примерно через 30 минут после лечения ЭСТ
БВМТ-Р
Временное ограничение: Примерно через 30 минут после лечения ЭСТ
Краткий тест на зрительную память (пересмотренный)
Примерно через 30 минут после лечения ЭСТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of New South Wales

Соавторы

Wesley Mission

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

22 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

22 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HC17286

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Краткая височно-теменная ЭСТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться