电休克疗法的临床结果：来自计算模型的见解
2018年5月15日 更新者：Colleen Loo、The University of New South Wales
这项研究将产生关于如何通过 ECT 刺激优化大脑目标的新信息。
研究概览
详细说明
这项研究将区分与电休克疗法 (ECT) 作为治疗的有效性相关的大脑区域，以及与记忆障碍相关的大脑区域，以及 ECT 刺激。
这将通过 1) 测试 4 种不同形式的 ECT 对记忆的影响，它们以不同的方式刺激大脑； 2) 在一部分参与者中，使用计算机建模来评估 4 种形式的 ECT 对大脑的刺激模式，并将这些结果与记忆结果相匹配。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Feng Lin, MD
- 电话号码：+612 9382 8318
- 邮箱：feng.lin@student.unsw.edu.au
研究联系人备份
- 姓名：Colleen Loo, MBBS
- 电话号码：+612 9113 2039
学习地点
-
-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2217
- 招聘中
- Wesley Hospital Kogarah
-
接触：
- Feng Lin, MD
- 电话号码：+612 9383 8318
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；惯用右手
- DSM-5 严重抑郁发作
- 规定了 ECT 课程
排除标准：
- 诊断（根据 DSM-V 定义）精神障碍（除了具有精神病特征的重度抑郁发作）、当前药物或酒精滥用或依赖；
- 过去 3 个月内接受过 ECT 治疗；
- 蒙特利尔认知评估量表 (MoCA) 得分 <23；
- 过去或现在的神经系统疾病或损伤，可能严重影响神经心理功能的内科疾病；
- 无法给予知情同意或遵守研究程序；或者
- 没有在英语背景下工作或学习（以确保神经心理学测试的有效性）。
- 没有幽闭恐惧症（如果进行 MRI 脑部扫描）。
- 您的头部或身体中没有任何金属（如果进行 MRI 脑部扫描）。
- 可能对 RUL 形式的 ECT 没有反应，如过去对 RUL ECT 的无反应所示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：短暂的颞顶叶 ECT
短脉冲颞顶叶 ECT
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电休克疗法（短暂脉冲宽度，颞顶） 本研究中的干预是脉冲宽度和 ECT 电极放置的不同组合。
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有源比较器：超短时间顶叶 ECT
超短脉冲颞顶叶 ECT
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电休克疗法（超短脉冲宽度，颞顶） 本研究中的干预是脉冲宽度和 ECT 电极放置的不同组合。
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有源比较器：短暂的额顶叶 ECT
短脉冲额顶叶 ECT
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电休克疗法（短脉冲宽度，额顶叶） 本研究中的干预是脉冲宽度和 ECT 电极放置的不同组合。
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有源比较器：超短额顶叶 ECT
超短脉冲额顶叶 ECT
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电休克疗法（超短脉冲宽度，额顶叶） 本研究中的干预是脉冲宽度和 ECT 电极放置的不同组合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HVLT-R型
大体时间：ECT治疗后约30分钟
|
霍普金斯语言学习测试修订版
|
ECT治疗后约30分钟
|
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BVMT-R
大体时间：ECT治疗后约30分钟
|
简要视觉记忆测验-修订版
|
ECT治疗后约30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月10日
初级完成 (预期的)
2022年6月22日
研究完成 (预期的)
2022年6月22日
研究注册日期
首次提交
2017年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月25日
首次发布 (实际的)
2017年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月15日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
短暂的颞顶叶 ECT的临床试验
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The University of New South WalesSt George Hospital, Australia; Northside Clinic, Australia; The Melbourne Clinic, Australia; Wandene...完全的
-
Centre Hospitalier du RouvrayUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier Henri Laborit完全的
-
Pine Rest Christian Mental Health ServicesMclean Hospital完全的
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的