Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater med elektrokonvulsiv terapi: innsikt fra beregningsmodellering

15. mai 2018 oppdatert av: Colleen Loo, The University of New South Wales
Denne studien vil generere ny informasjon om hvordan man kan optimalisere hjernemål med ECT-stimulering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil skille hjerneregionene som er relatert til effektiviteten av elektrokonvulsiv terapi (ECT) som behandling, fra hjerneregionene assosiert med hukommelsessvikt, med ECT-stimulering. Dette vil gjøres ved å 1) teste effekter på hukommelsen av 4 ulike former for ECT, som stimulerer hjernen ulikt; 2) i en undergruppe av deltakere, bruk datamodellering for å vurdere mønsteret av hjernestimulering med de 4 formene for ECT, og match disse resultatene med minneutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • Rekruttering
        • Wesley Hospital Kogarah
        • Ta kontakt med:
          • Feng Lin, MD
          • Telefonnummer: +612 9383 8318

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år; høyrehendt
  • DSM-5 Major Depressive Episode
  • Foreskrevet med et kurs med ECT

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose (som definert av DSM-V) av psykotisk lidelse (bortsett fra alvorlig depressiv episode med psykotiske trekk), nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet;
  • ECT-behandlinger de siste 3 månedene fra en tidligere ECT-kur;
  • Poeng <23 på Montreal Cognitive Assessment Battery (MoCA);
  • Tidligere eller nåværende nevrologisk sykdom eller skade, medisinsk sykdom som kan påvirke nevropsykologisk funksjon betydelig;
  • Manglende evne til å gi informert samtykke eller overholde studieprosedyrer; eller
  • Ikke å ha jobbet eller studert med engelsktalende bakgrunn (for å sikre gyldigheten av nevropsykologisk testing).
  • Ikke vær klaustrofobisk (hvis du har en MR-hjerneskanning).
  • Ikke ha noe metall i hodet eller kroppen (hvis du har en MR-hjerneskanning).
  • Sannsynligvis manglende respons på RUL-former for ECT, som indikert av tidligere manglende respons på RUL ECT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kort Temporoparietal ECT
Kort puls temporoparietal ECT
Fremgangsmåte: Kort Temporoparietal ECT
Elektrokonvulsiv terapi (Kort pulsbredde, Temporoparietal) Intervensjonen i denne studien er ulike kombinasjoner av pulsbredde og ECT-elektrodeplasseringer.
Aktiv komparator: Ultrakort Temporoparietal ECT
Ultrakort puls temporoparietal ECT
Fremgangsmåte: Ultrakort Temporoparietal ECT
Elektrokonvulsiv terapi (Ultrakort pulsbredde, Temporoparietal) Intervensjonen i denne studien er ulike kombinasjoner av pulsbredde og ECT-elektrodeplasseringer.
Aktiv komparator: Kort frontoparietal ECT
Kort puls frontoparietal ECT
Fremgangsmåte: Kort frontoparietal ECT
Elektrokonvulsiv terapi (Kort pulsbredde, Frontoparietal) Intervensjonen i denne studien er ulike kombinasjoner av pulsbredde og ECT-elektrodeplasseringer.
Aktiv komparator: Ultrakort frontoparietal ECT
Ultrakort puls frontoparietal ECT
Fremgangsmåte: Ultrakort frontoparietal ECT
Elektrokonvulsiv terapi (Ultrakort pulsbredde, Frontoparietal) Intervensjonen i denne studien er ulike kombinasjoner av pulsbredde og ECT-elektrodeplasseringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HVLT-R
Tidsramme: Ca 30 min etter ECT-behandling
Hopkins verbal læringstest-revidert
Ca 30 min etter ECT-behandling
BVMT-R
Tidsramme: Ca 30 min etter ECT-behandling
Kort visuelt minnetest-revidert
Ca 30 min etter ECT-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbeidspartnere

Wesley Mission

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

22. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

22. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HC17286

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kort Temporoparietal ECT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere