Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados clínicos con la terapia electroconvulsiva: conocimientos del modelado computacional

15 de mayo de 2018 actualizado por: Colleen Loo, The University of New South Wales
Este estudio generará nueva información sobre cómo optimizar los objetivos cerebrales con estimulación ECT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio diferenciará las regiones del cerebro que están relacionadas con la efectividad de la terapia electroconvulsiva (TEC) como tratamiento, de las regiones del cerebro asociadas con el deterioro de la memoria, con estimulación con TEC. Esto se hará 1) probando los efectos sobre la memoria de 4 formas diferentes de ECT, que estimulan el cerebro de manera diferente; 2) en un subconjunto de participantes, utilice modelos informáticos para evaluar el patrón de estimulación cerebral con las 4 formas de ECT y haga coincidir estos resultados con los resultados de memoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • Reclutamiento
        • Wesley Hospital Kogarah
        • Contacto:
          • Feng Lin, MD
          • Número de teléfono: +612 9383 8318

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años; diestro
  • DSM-5 Episodio depresivo mayor
  • Recetado con un curso de TEC

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico (como se define en el DSM-V) de trastorno psicótico (aparte del episodio depresivo mayor con características psicóticas), abuso o dependencia actual de drogas o alcohol;
  • tratamientos de TEC en los últimos 3 meses de un curso previo de TEC;
  • Puntaje <23 en la Batería de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA);
  • Enfermedad o lesión neurológica anterior o actual, enfermedad médica que puede afectar significativamente la función neuropsicológica;
  • Incapacidad para dar consentimiento informado o cumplir con los procedimientos del estudio; o
  • No haber trabajado o estudiado en un entorno de habla inglesa (para garantizar la validez de las pruebas neuropsicológicas).
  • No ser claustrofóbico (si tiene una resonancia magnética del cerebro).
  • No tener ningún metal en la cabeza o el cuerpo (si tiene una resonancia magnética del cerebro).
  • Probable falta de respuesta a las formas RUL de ECT, como lo indica la falta de respuesta pasada a RUL ECT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TEC temporoparietal breve
TEC temporoparietal de pulso breve
Terapia electroconvulsiva (ancho de pulso breve, temporoparietal) La intervención en este estudio consiste en diferentes combinaciones de ancho de pulso y colocación de electrodos de ECT.
Comparador activo: TEC temporoparietal ultrabreve
TEC temporoparietal de pulso ultrabreve
Terapia electroconvulsiva (ancho de pulso ultrabreve, temporoparietal) La intervención en este estudio consiste en diferentes combinaciones de ancho de pulso y colocación de electrodos de ECT.
Comparador activo: TEC Frontoparietal Breve
TEC Frontoparietal de Pulso Breve
Terapia electroconvulsiva (ancho de pulso breve, frontoparietal) La intervención en este estudio consiste en diferentes combinaciones de ancho de pulso y colocación de electrodos de ECT.
Comparador activo: TEC Frontoparietal Ultrabreve
TEC Frontoparietal de Pulso Ultrabreve
Terapia electroconvulsiva (ancho de pulso ultrabreve, frontoparietal) La intervención en este estudio consiste en diferentes combinaciones de ancho de pulso y colocación de electrodos de ECT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HVLT-R
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30 minutos después del tratamiento con TEC
Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins, revisada
Aproximadamente 30 minutos después del tratamiento con TEC
BVMT-R
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30 minutos después del tratamiento con TEC
Prueba breve de memoria visual revisada
Aproximadamente 30 minutos después del tratamiento con TEC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

22 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

22 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HC17286

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TEC temporoparietal breve

3
Suscribir