- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03297411
Resultados clínicos con la terapia electroconvulsiva: conocimientos del modelado computacional
15 de mayo de 2018 actualizado por: Colleen Loo, The University of New South Wales
Este estudio generará nueva información sobre cómo optimizar los objetivos cerebrales con estimulación ECT.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio diferenciará las regiones del cerebro que están relacionadas con la efectividad de la terapia electroconvulsiva (TEC) como tratamiento, de las regiones del cerebro asociadas con el deterioro de la memoria, con estimulación con TEC.
Esto se hará 1) probando los efectos sobre la memoria de 4 formas diferentes de ECT, que estimulan el cerebro de manera diferente; 2) en un subconjunto de participantes, utilice modelos informáticos para evaluar el patrón de estimulación cerebral con las 4 formas de ECT y haga coincidir estos resultados con los resultados de memoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Reclutamiento
- Wesley Hospital Kogarah
-
Contacto:
- Feng Lin, MD
- Número de teléfono: +612 9383 8318
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años; diestro
- DSM-5 Episodio depresivo mayor
- Recetado con un curso de TEC
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico (como se define en el DSM-V) de trastorno psicótico (aparte del episodio depresivo mayor con características psicóticas), abuso o dependencia actual de drogas o alcohol;
- tratamientos de TEC en los últimos 3 meses de un curso previo de TEC;
- Puntaje <23 en la Batería de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA);
- Enfermedad o lesión neurológica anterior o actual, enfermedad médica que puede afectar significativamente la función neuropsicológica;
- Incapacidad para dar consentimiento informado o cumplir con los procedimientos del estudio; o
- No haber trabajado o estudiado en un entorno de habla inglesa (para garantizar la validez de las pruebas neuropsicológicas).
- No ser claustrofóbico (si tiene una resonancia magnética del cerebro).
- No tener ningún metal en la cabeza o el cuerpo (si tiene una resonancia magnética del cerebro).
- Probable falta de respuesta a las formas RUL de ECT, como lo indica la falta de respuesta pasada a RUL ECT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: TEC temporoparietal breve
TEC temporoparietal de pulso breve
|
Terapia electroconvulsiva (ancho de pulso breve, temporoparietal) La intervención en este estudio consiste en diferentes combinaciones de ancho de pulso y colocación de electrodos de ECT.
|
Comparador activo: TEC temporoparietal ultrabreve
TEC temporoparietal de pulso ultrabreve
|
Terapia electroconvulsiva (ancho de pulso ultrabreve, temporoparietal) La intervención en este estudio consiste en diferentes combinaciones de ancho de pulso y colocación de electrodos de ECT.
|
Comparador activo: TEC Frontoparietal Breve
TEC Frontoparietal de Pulso Breve
|
Terapia electroconvulsiva (ancho de pulso breve, frontoparietal) La intervención en este estudio consiste en diferentes combinaciones de ancho de pulso y colocación de electrodos de ECT.
|
Comparador activo: TEC Frontoparietal Ultrabreve
TEC Frontoparietal de Pulso Ultrabreve
|
Terapia electroconvulsiva (ancho de pulso ultrabreve, frontoparietal) La intervención en este estudio consiste en diferentes combinaciones de ancho de pulso y colocación de electrodos de ECT.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
HVLT-R
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30 minutos después del tratamiento con TEC
|
Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins, revisada
|
Aproximadamente 30 minutos después del tratamiento con TEC
|
BVMT-R
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30 minutos después del tratamiento con TEC
|
Prueba breve de memoria visual revisada
|
Aproximadamente 30 minutos después del tratamiento con TEC
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
22 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HC17286
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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