Kliniska resultat med elektrokonvulsiv terapi: insikter från beräkningsmodellering
15 maj 2018 uppdaterad av: Colleen Loo, The University of New South Wales
Denna studie kommer att generera ny information om hur man optimerar hjärnmål med ECT-stimulering.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att skilja de hjärnregioner som är relaterade till effektiviteten av elektrokonvulsiv terapi (ECT) som behandling, från de hjärnregioner som är associerade med minnesstörning, med ECT-stimulering.
Detta kommer att göras genom att 1) testa effekter på minnet av 4 olika former av ECT, som stimulerar hjärnan olika; 2) i en delmängd av deltagare, använd datormodellering för att bedöma mönstret för hjärnstimulering med de 4 formerna av ECT, och matcha dessa resultat med minnesresultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2217
- Rekrytering
- Wesley Hospital Kogarah
-
Kontakt:
- Feng Lin, MD
- Telefonnummer: +612 9383 8318
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år; högerhänt
- DSM-5 Major Depressive Episod
- Förskrivs med en ECT-kur
Exklusions kriterier:
- Diagnos (enligt definitionen av DSM-V) av psykotisk störning (förutom allvarlig depressiv episod med psykotiska egenskaper), aktuellt drog- eller alkoholmissbruk eller beroende;
- ECT-behandlingar under de senaste 3 månaderna från en tidigare ECT-kur;
- Poäng <23 på Montreal Cognitive Assessment Battery (MoCA);
- Tidigare eller aktuell neurologisk sjukdom eller skada, medicinsk sjukdom som avsevärt kan påverka neuropsykologisk funktion;
- Oförmåga att ge informerat samtycke eller följa studieprocedurer; eller
- Att inte ha arbetat eller studerat i en engelsktalande bakgrund (för att säkerställa giltigheten av neuropsykologiska tester).
- Inte vara klaustrofobisk (om du har en MRT-hjärnskanning).
- Inte ha någon metall i huvudet eller kroppen (om du har en MRT-hjärnskanning).
- Sannolikt uteblivet svar på RUL-former av ECT, vilket indikeras av tidigare uteblivet svar på RUL ECT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kort Temporoparietal ECT
Kort puls temporoparietal ECT
|
Elektrokonvulsiv terapi (Kort pulsbredd, Temporoparietal) Interventionen i denna studie är olika kombinationer av pulsbredd och ECT-elektrodplaceringar.
|
|
Aktiv komparator: Ultrakort Temporoparietal ECT
Ultrakort puls temporoparietal ECT
|
Elektrokonvulsiv terapi (Ultrakort pulsbredd, Temporoparietal) Interventionen i denna studie är olika kombinationer av pulsbredd och ECT-elektrodplaceringar.
|
|
Aktiv komparator: Kort frontoparietal ECT
Kort puls frontoparietal ECT
|
Elektrokonvulsiv terapi (Kort pulsbredd, Frontoparietal) Interventionen i denna studie är olika kombinationer av pulsbredd och ECT-elektrodplaceringar.
|
|
Aktiv komparator: Ultrakort frontoparietal ECT
Ultrakort puls frontoparietal ECT
|
Elektrokonvulsiv terapi (Ultrakort pulsbredd, Frontoparietal) Interventionen i denna studie är olika kombinationer av pulsbredd och ECT-elektrodplaceringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HVLT-R
Tidsram: Cirka 30 min efter ECT-behandling
|
Hopkins Verbal Learning Test-Reviderad
|
Cirka 30 min efter ECT-behandling
|
|
BVMT-R
Tidsram: Cirka 30 min efter ECT-behandling
|
Kort Visual Memory Test-Reviderad
|
Cirka 30 min efter ECT-behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
22 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
22 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2017
Första postat (Faktisk)
29 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HC17286
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .