Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat med elektrokonvulsiv terapi: insikter från beräkningsmodellering

15 maj 2018 uppdaterad av: Colleen Loo, The University of New South Wales
Denna studie kommer att generera ny information om hur man optimerar hjärnmål med ECT-stimulering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att skilja de hjärnregioner som är relaterade till effektiviteten av elektrokonvulsiv terapi (ECT) som behandling, från de hjärnregioner som är associerade med minnesstörning, med ECT-stimulering. Detta kommer att göras genom att 1) ​​testa effekter på minnet av 4 olika former av ECT, som stimulerar hjärnan olika; 2) i en delmängd av deltagare, använd datormodellering för att bedöma mönstret för hjärnstimulering med de 4 formerna av ECT, och matcha dessa resultat med minnesresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2217
        • Rekrytering
        • Wesley Hospital Kogarah
        • Kontakt:
          • Feng Lin, MD
          • Telefonnummer: +612 9383 8318

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år; högerhänt
  • DSM-5 Major Depressive Episod
  • Förskrivs med en ECT-kur

Exklusions kriterier:

  • Diagnos (enligt definitionen av DSM-V) av psykotisk störning (förutom allvarlig depressiv episod med psykotiska egenskaper), aktuellt drog- eller alkoholmissbruk eller beroende;
  • ECT-behandlingar under de senaste 3 månaderna från en tidigare ECT-kur;
  • Poäng <23 på Montreal Cognitive Assessment Battery (MoCA);
  • Tidigare eller aktuell neurologisk sjukdom eller skada, medicinsk sjukdom som avsevärt kan påverka neuropsykologisk funktion;
  • Oförmåga att ge informerat samtycke eller följa studieprocedurer; eller
  • Att inte ha arbetat eller studerat i en engelsktalande bakgrund (för att säkerställa giltigheten av neuropsykologiska tester).
  • Inte vara klaustrofobisk (om du har en MRT-hjärnskanning).
  • Inte ha någon metall i huvudet eller kroppen (om du har en MRT-hjärnskanning).
  • Sannolikt uteblivet svar på RUL-former av ECT, vilket indikeras av tidigare uteblivet svar på RUL ECT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kort Temporoparietal ECT
Kort puls temporoparietal ECT
Procedur: Kort Temporoparietal ECT
Elektrokonvulsiv terapi (Kort pulsbredd, Temporoparietal) Interventionen i denna studie är olika kombinationer av pulsbredd och ECT-elektrodplaceringar.
Aktiv komparator: Ultrakort Temporoparietal ECT
Ultrakort puls temporoparietal ECT
Procedur: Ultrakort Temporoparietal ECT
Elektrokonvulsiv terapi (Ultrakort pulsbredd, Temporoparietal) Interventionen i denna studie är olika kombinationer av pulsbredd och ECT-elektrodplaceringar.
Aktiv komparator: Kort frontoparietal ECT
Kort puls frontoparietal ECT
Procedur: Kort frontoparietal ECT
Elektrokonvulsiv terapi (Kort pulsbredd, Frontoparietal) Interventionen i denna studie är olika kombinationer av pulsbredd och ECT-elektrodplaceringar.
Aktiv komparator: Ultrakort frontoparietal ECT
Ultrakort puls frontoparietal ECT
Procedur: Ultrakort frontoparietal ECT
Elektrokonvulsiv terapi (Ultrakort pulsbredd, Frontoparietal) Interventionen i denna studie är olika kombinationer av pulsbredd och ECT-elektrodplaceringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HVLT-R
Tidsram: Cirka 30 min efter ECT-behandling
Hopkins Verbal Learning Test-Reviderad
Cirka 30 min efter ECT-behandling
BVMT-R
Tidsram: Cirka 30 min efter ECT-behandling
Kort Visual Memory Test-Reviderad
Cirka 30 min efter ECT-behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbetspartners

Wesley Mission

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

22 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

22 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (Faktisk)

29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HC17286

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Kort Temporoparietal ECT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera