Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne terapii elektrowstrząsami: spostrzeżenia z modelowania komputerowego

15 maja 2018 zaktualizowane przez: Colleen Loo, The University of New South Wales
To badanie dostarczy nowych informacji na temat optymalizacji celów mózgowych za pomocą stymulacji EW.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to pozwoli na rozróżnienie obszarów mózgu związanych ze skutecznością terapii elektrowstrząsowej (ECT) jako leczenia, od obszarów mózgu związanych z upośledzeniem pamięci, ze stymulacją EW. Zostanie to przeprowadzone poprzez 1) przetestowanie wpływu na pamięć 4 różnych form EW, które w różny sposób stymulują mózg; 2) w podgrupie uczestników wykorzystaj modelowanie komputerowe do oceny wzorca stymulacji mózgu za pomocą 4 form EW i dopasuj te wyniki do wyników pamięci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • Rekrutacyjny
        • Wesley Hospital Kogarah
        • Kontakt:
          • Feng Lin, MD
          • Numer telefonu: +612 9383 8318

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat; praworęczny
  • DSM-5 Epizod dużej depresji
  • Przepisany z kursem ECT

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie (zgodnie z DSM-V) zaburzenia psychotycznego (z wyjątkiem epizodu dużej depresji z cechami psychotycznymi), aktualnego nadużywania lub uzależnienia od narkotyków lub alkoholu;
  • zabiegi EW w ciągu ostatnich 3 miesięcy od wcześniejszego kursu EW;
  • Wynik <23 w skali Montreal Cognitive Assessment Battery (MoCA);
  • Przebyta lub obecna choroba lub uraz neurologiczny, choroba medyczna, która może znacząco wpływać na funkcje neuropsychologiczne;
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania procedur badania; Lub
  • Brak pracy lub nauki w środowisku anglojęzycznym (w celu zapewnienia ważności testów neuropsychologicznych).
  • Nie miej klaustrofobii (jeśli masz skan mózgu MRI).
  • Nie mieć żadnych metali w głowie lub ciele (jeśli masz skan MRI mózgu).
  • Prawdopodobny brak odpowiedzi na formy EW RUL, na co wskazuje brak odpowiedzi na RUL EW w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Krótka skroniowo-ciemieniowa EW
Krótki puls skroniowo-ciemieniowy EW
Procedura: Krótka skroniowo-ciemieniowa EW
Terapia elektrowstrząsowa (krótka szerokość impulsu, skroniowo-ciemieniowa) Interwencja w tym badaniu obejmuje różne kombinacje szerokości impulsu i rozmieszczenia elektrod EW.
Aktywny komparator: Ultrakrótka skroniowo-ciemieniowa EW
Ultrakrótki puls skroniowo-ciemieniowy EW
Procedura: Ultrakrótka skroniowo-ciemieniowa EW
Terapia elektrowstrząsowa (szerokość impulsu ultrakrótkiego, skroniowo-ciemieniowa) Interwencja w tym badaniu obejmuje różne kombinacje szerokości impulsu i rozmieszczenia elektrod EW.
Aktywny komparator: Krótka czołowo-ciemieniowa EW
EW czołowo-ciemieniowe z krótkim tętnem
Procedura: Krótka czołowo-ciemieniowa EW
Terapia elektrowstrząsami (krótka szerokość impulsu, czołowo-ciemieniowa) Interwencja w tym badaniu obejmuje różne kombinacje szerokości impulsu i rozmieszczenia elektrod EW.
Aktywny komparator: Ultrakrótka czołowo-ciemieniowa EW
Ultrakrótki impuls EW czołowo-ciemieniowy
Procedura: Ultrakrótka czołowo-ciemieniowa EW
Terapia elektrowstrząsami (szerokość impulsu ultrakrótkiego, czołowo-ciemieniowa) Interwencja w tym badaniu obejmuje różne kombinacje szerokości impulsu i rozmieszczenia elektrod EW.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HVLT-R
Ramy czasowe: Około 30 minut po zabiegu EW
Skorygowany test uczenia się werbalnego Hopkinsa
Około 30 minut po zabiegu EW
BVMT-R
Ramy czasowe: Około 30 minut po zabiegu EW
Krótki test pamięci wzrokowej — poprawiony
Około 30 minut po zabiegu EW

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of New South Wales

Współpracownicy

Wesley Mission

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC17286

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka skroniowo-ciemieniowa EW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj