- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03297411
전기 충격 요법의 임상 결과: 전산 모델링의 통찰력
2018년 5월 15일 업데이트: Colleen Loo, The University of New South Wales
이 연구는 ECT 자극으로 뇌 표적을 최적화하는 방법에 대한 새로운 정보를 생성할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구는 ECT 자극을 통해 기억 장애와 관련된 뇌 영역에서 치료법으로서 전기 충격 요법(ECT)의 효과와 관련된 뇌 영역을 구분할 것입니다.
이것은 1) 뇌를 다르게 자극하는 4가지 형태의 ECT의 기억에 대한 효과를 테스트함으로써 수행됩니다. 2) 참가자 하위 집합에서 컴퓨터 모델링을 사용하여 4가지 형태의 ECT로 뇌 자극 패턴을 평가하고 이 결과를 기억 결과와 일치시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2217
- 모병
- Wesley Hospital Kogarah
-
연락하다:
- Feng Lin, MD
- 전화번호: +612 9383 8318
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 오른 손잡이
- DSM-5 주요우울 삽화
- ECT 과정으로 처방
제외 기준:
- 정신병적 장애(정신병적 특징이 있는 주요 우울 삽화 제외), 현재 약물 또는 알코올 남용 또는 의존의 진단(DSM-V에 정의됨);
- 이전 ECT 과정에서 지난 3개월 동안의 ECT 치료;
- 몬트리올 인지 평가 배터리(MoCA)에서 23점 미만;
- 과거 또는 현재의 신경학적 질병 또는 부상, 신경심리학적 기능에 중대한 영향을 미칠 수 있는 의학적 질병;
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 절차를 준수할 수 없음; 또는
- 영어를 사용하는 배경에서 일하거나 공부하지 않음(신경심리학적 검사의 타당성을 보장하기 위해).
- 밀실공포증이 없어야 합니다(MRI 뇌 스캔을 받는 경우).
- 머리나 몸에 금속이 없어야 합니다(MRI 뇌 스캔을 받는 경우).
- RUL ECT에 대한 과거의 무반응으로 표시된 바와 같이 RUL 형태의 ECT에 대한 무반응 가능성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 간략한 측두정맥 ECT
단기 맥박 측두정맥 ECT
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전기경련 요법(단기 펄스 폭, 측두두정엽) 이 연구의 개입은 펄스 폭과 ECT 전극 배치의 다양한 조합입니다.
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활성 비교기: 울트라 브리프 측두정맥 ECT
초단파 펄스 측두정맥 ECT
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전기경련 요법(Ultrabrief pulse width, Temporoparietal) 이 연구의 개입은 펄스 폭과 ECT 전극 배치의 다양한 조합입니다.
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활성 비교기: 간략한 전두엽 ECT
짧은 맥박 Frontoparietal ECT
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전기경련 요법(짧은 맥박 폭, 전두엽) 이 연구의 개입은 맥박 폭과 ECT 전극 배치의 다양한 조합입니다.
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활성 비교기: Ultrabrief Frontoparietal ECT
초단파 펄스 전두정맥 ECT
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전기경련 요법(Ultrabrief 펄스 폭, Frontoparietal) 이 연구의 개입은 펄스 폭과 ECT 전극 배치의 다양한 조합입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HVLT-R
기간: ECT 치료 후 약 30분
|
Hopkins Verbal Learning Test-개정
|
ECT 치료 후 약 30분
|
|
BVMT-R
기간: ECT 치료 후 약 30분
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간략한 시각 기억력 테스트 - 수정됨
|
ECT 치료 후 약 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 22일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간략한 측두정맥 ECT에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of New South WalesSt George Hospital, Australia; Northside Clinic, Australia; The Melbourne Clinic, Australia; Wandene Private Hospital, Australia완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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Centre Hospitalier du RouvrayUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier Henri Laborit완전한
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Pine Rest Christian Mental Health ServicesMclean Hospital완전한