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Risultati clinici con la terapia elettroconvulsiva: approfondimenti dalla modellazione computazionale

15 maggio 2018 aggiornato da: Colleen Loo, The University of New South Wales
Questo studio genererà nuove informazioni su come ottimizzare gli obiettivi cerebrali con la stimolazione ECT.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio differenzierà le regioni del cervello che sono correlate all'efficacia della terapia elettroconvulsivante (ECT) come trattamento, dalle regioni del cervello associate alla compromissione della memoria, con stimolazione ECT. Ciò sarà fatto 1) testando gli effetti sulla memoria di 4 diverse forme di ECT, che stimolano il cervello in modo diverso; 2) in un sottogruppo di partecipanti, utilizzare la modellazione al computer per valutare il modello di stimolazione cerebrale con le 4 forme di ECT e abbinare questi risultati ai risultati della memoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • Reclutamento
        • Wesley Hospital Kogarah
        • Contatto:
          • Feng Lin, MD
          • Numero di telefono: +612 9383 8318

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni; destro
  • Episodio depressivo maggiore del DSM-5
  • Prescritto con un corso di ECT

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi (come definita dal DSM-V) di disturbo psicotico (a parte l'Episodio Depressivo Maggiore con caratteristiche psicotiche), abuso o dipendenza attuale da droghe o alcool;
  • Trattamenti ECT negli ultimi 3 mesi da un corso precedente di ECT;
  • Punteggio <23 sulla Montreal Cognitive Assessment Battery (MoCA);
  • Malattia o lesione neurologica passata o presente, malattia medica che può influire in modo significativo sulla funzione neuropsicologica;
  • Incapacità di dare il consenso informato o di rispettare le procedure dello studio; O
  • Non aver lavorato o studiato in un background di lingua inglese (per garantire la validità dei test neuropsicologici).
  • Non essere claustrofobico (se hai una risonanza magnetica cerebrale).
  • Non avere alcun metallo nella tua testa o nel tuo corpo (se hai una risonanza magnetica cerebrale).
  • Probabile mancata risposta alle forme RUL di ECT, come indicato dalla passata mancata risposta a RUL ECT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Breve ECT temporoparietale
Polso breve ECT temporoparietale
Procedura: Breve ECT temporoparietale
Terapia elettroconvulsivante (Breve durata dell'impulso, temporoparietale) L'intervento in questo studio consiste in diverse combinazioni di ampiezza dell'impulso e posizionamento degli elettrodi ECT.
Comparatore attivo: Ultrabreve ECT temporoparietale
Polso ultrabreve ECT temporoparietale
Procedura: Ultrabreve ECT temporoparietale
Terapia elettroconvulsivante (ampiezza dell'impulso ultrabreve, temporoparietale) L'intervento in questo studio consiste in diverse combinazioni di ampiezza dell'impulso e posizionamento degli elettrodi ECT.
Comparatore attivo: Breve ECT frontoparietale
Breve impulso Frontoparietale ECT
Procedura: Breve ECT frontoparietale
Terapia elettroconvulsivante (Breve ampiezza dell'impulso, Frontoparietale) L'intervento in questo studio prevede diverse combinazioni di ampiezza dell'impulso e posizionamento degli elettrodi ECT.
Comparatore attivo: Ultrabrief Frontoparietal ECT
Ultrabreve Impulso Frontoparietale ECT
Procedura: Ultrabrief Frontoparietal ECT
Terapia elettroconvulsivante (ampiezza dell'impulso ultrabreve, frontoparietale) L'intervento in questo studio consiste in diverse combinazioni di ampiezza dell'impulso e posizionamento degli elettrodi ECT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HVLT-R
Lasso di tempo: Circa 30 minuti dopo il trattamento ECT
Test di apprendimento verbale Hopkins rivisto
Circa 30 minuti dopo il trattamento ECT
BVMT-R
Lasso di tempo: Circa 30 minuti dopo il trattamento ECT
Breve test di memoria visiva rivisto
Circa 30 minuti dopo il trattamento ECT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of New South Wales

Collaboratori

Wesley Mission

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

22 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

22 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HC17286

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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