Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky s elektrokonvulzivní terapií: Postřehy z počítačového modelování

15. května 2018 aktualizováno: Colleen Loo, The University of New South Wales
Tato studie přinese nové informace o tom, jak optimalizovat mozkové cíle pomocí stimulace ECT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie odliší oblasti mozku, které souvisí s účinností elektrokonvulzivní terapie (ECT) jako léčby, od oblastí mozku spojených s poruchou paměti se stimulací ECT. To bude provedeno 1) testováním účinků na paměť 4 různých forem ECT, které stimulují mozek odlišně; 2) v podskupině účastníků použijte počítačové modelování k posouzení vzoru mozkové stimulace pomocí 4 forem ECT a porovnejte tyto výsledky s výsledky paměti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Colleen Loo, MBBS
  • Telefonní číslo: +612 9113 2039

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2217
        • Nábor
        • Wesley Hospital Kogarah
        • Kontakt:
          • Feng Lin, MD
          • Telefonní číslo: +612 9383 8318

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥18 let; pravák
  • DSM-5 hlavní depresivní epizoda
  • Předepsáno s kurzem ECT

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza (jak je definována DSM-V) psychotické poruchy (kromě epizody velké deprese s psychotickými rysy), současného zneužívání nebo závislosti na drogách nebo alkoholu;
  • ECT léčby v posledních 3 měsících od předchozího cyklu ECT;
  • Skóre <23 na Montrealské kognitivní hodnotící baterii (MoCA);
  • Minulé nebo současné neurologické onemocnění nebo úraz, zdravotní onemocnění, které může významně ovlivnit neuropsychologické funkce;
  • Neschopnost dát informovaný souhlas nebo dodržovat studijní postupy; nebo
  • Nepracoval nebo nestudoval v anglicky mluvícím prostředí (pro zajištění platnosti neuropsychologického testování).
  • Nebuďte klaustrofobičtí (pokud máte sken mozku MRI).
  • Nemít žádný kov v hlavě nebo těle (pokud máte sken mozku MRI).
  • Pravděpodobná nereakce na RUL formy ECT, jak naznačuje minulá nereagování na RUL ECT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Stručná Temporoparietal ECT
Krátká pulzní temporoparietální ECT
Postup: Stručná Temporoparietal ECT
Elektrokonvulzivní terapie (krátká šířka pulzu, Temporoparietal) Intervencí v této studii jsou různé kombinace šířky pulzu a umístění elektrod ECT.
Aktivní komparátor: Ultrabrief Temporoparietal ECT
Ultrabrief Pulse Temporoparietal ECT
Postup: Ultrabrief Temporoparietal ECT
Elektrokonvulzivní terapie (ultrabrief pulse width, Temporoparietal) Intervencí v této studii jsou různé kombinace šířky pulzu a umístění elektrod ECT.
Aktivní komparátor: Krátká frontoparietální ECT
Krátká pulzní frontoparietální ECT
Postup: Krátká frontoparietální ECT
Elektrokonvulzivní terapie (krátká šířka pulzu, frontoparietální) Intervencí v této studii jsou různé kombinace šířky pulzu a umístění elektrod ECT.
Aktivní komparátor: Ultrakrátká frontoparietální ECT
Ultrakrátká pulzní frontoparietální ECT
Postup: Ultrakrátká frontoparietální ECT
Elektrokonvulzivní terapie (ultrabrief pulse width, frontoparietal) Intervencí v této studii jsou různé kombinace šířky pulzu a umístění elektrod ECT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HVLT-R
Časové okno: Přibližně 30 minut po léčbě ECT
Revidovaný Hopkinsův test verbálního učení
Přibližně 30 minut po léčbě ECT
BVMT-R
Časové okno: Přibližně 30 minut po léčbě ECT
Krátký test vizuální paměti – revidován
Přibližně 30 minut po léčbě ECT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of New South Wales

Spolupracovníci

Wesley Mission

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

22. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

22. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HC17286

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stručná Temporoparietal ECT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit