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Klinische Ergebnisse mit Elektrokrampftherapie: Erkenntnisse aus der Computermodellierung

15. Mai 2018 aktualisiert von: Colleen Loo, The University of New South Wales
Diese Studie wird neue Informationen darüber liefern, wie Gehirnziele mit ECT-Stimulation optimiert werden können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Gehirnregionen, die mit der Wirksamkeit der Elektrokrampftherapie (ECT) als Behandlung zusammenhängen, von den Gehirnregionen, die mit Gedächtnisstörungen in Zusammenhang stehen, mit ECT-Stimulation unterscheiden. Dies geschieht durch 1) Testen der Auswirkungen auf das Gedächtnis von 4 verschiedenen Formen von ECT, die das Gehirn unterschiedlich stimulieren; 2) Verwenden Sie bei einer Untergruppe von Teilnehmern Computermodellierung, um das Muster der Gehirnstimulation mit den 4 Formen der ECT zu bewerten, und gleichen Sie diese Ergebnisse mit den Gedächtnisergebnissen ab.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2217
        • Rekrutierung
        • Wesley Hospital Kogarah
        • Kontakt:
          • Feng Lin, MD
          • Telefonnummer: +612 9383 8318

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre; Rechtshändig
  • DSM-5 Major Depression Episode
  • Verschrieben mit einem Kurs von ECT

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose (wie in DSM-V definiert) einer psychotischen Störung (außer Episoden einer Major Depression mit psychotischen Merkmalen), aktuellem Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit;
  • ECT-Behandlungen in den letzten 3 Monaten nach einem vorherigen ECT-Kurs;
  • Ergebnis <23 bei der Montreal Cognitive Assessment Battery (MoCA);
  • Frühere oder aktuelle neurologische Erkrankung oder Verletzung, medizinische Erkrankung, die die neuropsychologische Funktion erheblich beeinträchtigen kann;
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder Studienverfahren einzuhalten; oder
  • Nicht in einem englischsprachigen Hintergrund gearbeitet oder studiert haben (um die Gültigkeit neuropsychologischer Tests sicherzustellen).
  • Seien Sie nicht klaustrophobisch (wenn Sie einen MRT-Gehirnscan haben).
  • Kein Metall in Ihrem Kopf oder Körper haben (bei einem MRT-Gehirnscan).
  • Wahrscheinlich kein Ansprechen auf RUL-Formen von ECT, wie durch früheres Nichtansprechen auf RUL-ECT angezeigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kurze temporale ECT
Temporoparietale ECT mit kurzem Puls
Verfahren: Kurze temporale ECT
Elektrokrampftherapie (Kurze Pulsbreite, Temporoparietal) Die Intervention in dieser Studie besteht aus verschiedenen Kombinationen von Pulsbreite und ECT-Elektrodenplatzierungen.
Aktiver Komparator: Ultrakurze temporale ECT
Temporoparietale ECT mit ultrakurzem Puls
Verfahren: Ultrakurze temporale ECT
Elektrokrampftherapie (ultrakurze Impulsbreite, Temporoparietal) Die Intervention in dieser Studie besteht aus verschiedenen Kombinationen von Impulsbreite und ECT-Elektrodenplatzierungen.
Aktiver Komparator: Kurze frontoparietale EKT
Frontoparietaler Kurzpuls-ECT
Verfahren: Kurze frontoparietale EKT
Elektrokrampftherapie (kurze Pulsbreite, frontoparietal) Die Intervention in dieser Studie besteht aus verschiedenen Kombinationen von Pulsbreite und ECT-Elektrodenplatzierungen.
Aktiver Komparator: Ultrakurze frontoparietale EKT
Frontoparietale ECT mit ultrakurzem Puls
Verfahren: Ultrakurze frontoparietale EKT
Elektrokrampftherapie (Ultrakurze Impulsdauer, frontoparietal) Die Intervention in dieser Studie besteht aus verschiedenen Kombinationen von Impulsdauer und ECT-Elektrodenplatzierungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HVLT-R
Zeitfenster: Etwa 30 min nach der ECT-Behandlung
Hopkins Test zum verbalen Lernen, überarbeitet
Etwa 30 min nach der ECT-Behandlung
BVMT-R
Zeitfenster: Etwa 30 min nach der ECT-Behandlung
Kurzer visueller Gedächtnistest – überarbeitet
Etwa 30 min nach der ECT-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of New South Wales

Mitarbeiter

Wesley Mission

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

22. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

22. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC17286

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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