Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater med elektrokonvulsiv terapi: indsigt fra beregningsmodellering

15. maj 2018 opdateret af: Colleen Loo, The University of New South Wales
Denne undersøgelse vil generere ny information om, hvordan man optimerer hjernens mål med ECT-stimulering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil differentiere de hjerneregioner, der er relateret til effektiviteten af ​​elektrokonvulsiv terapi (ECT) som behandling, fra de hjerneregioner, der er forbundet med hukommelsessvækkelse, med ECT-stimulering. Dette vil ske ved 1) at teste effekter på hukommelsen af ​​4 forskellige former for ECT, som stimulerer hjernen forskelligt; 2) i en undergruppe af deltagere, brug computermodellering til at vurdere mønsteret af hjernestimulering med de 4 former for ECT, og match disse resultater med hukommelsesresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2217
        • Rekruttering
        • Wesley Hospital Kogarah
        • Kontakt:
          • Feng Lin, MD
          • Telefonnummer: +612 9383 8318

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år; højrehåndet
  • DSM-5 Major Depressive Episode
  • Udskrives med et ECT-forløb

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose (som defineret af DSM-V) af psykotisk lidelse (bortset fra svær depressiv episode med psykotiske træk), aktuelt stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed;
  • ECT-behandlinger inden for de sidste 3 måneder fra et tidligere ECT-forløb;
  • Score <23 på Montreal Cognitive Assessment Battery (MoCA);
  • Tidligere eller nuværende neurologisk sygdom eller skade, medicinsk sygdom, som kan påvirke den neuropsykologiske funktion væsentligt;
  • Manglende evne til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprocedurer; eller
  • Ikke at have arbejdet eller studeret i en engelsktalende baggrund (for at sikre validiteten af ​​neuropsykologisk test).
  • Ikke være klaustrofobisk (hvis du skal have en MR-hjernescanning).
  • Ikke have noget metal i dit hoved eller din krop (hvis du skal have en MR-hjernescanning).
  • Sandsynligvis manglende respons på RUL-former for ECT, som angivet ved tidligere manglende respons på RUL ECT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kort Temporoparietal ECT
Kort Puls Temporoparietal ECT
Procedure: Kort Temporoparietal ECT
Elektrokonvulsiv terapi (Kort pulsbredde, Temporoparietal) Interventionen i denne undersøgelse er forskellige kombinationer af pulsbredde og ECT-elektrodeplaceringer.
Aktiv komparator: Ultrakort Temporoparietal ECT
Ultrakort puls temporoparietal ECT
Procedure: Ultrakort Temporoparietal ECT
Elektrokonvulsiv terapi (Ultrakort pulsbredde, Temporoparietal) Interventionen i denne undersøgelse er forskellige kombinationer af pulsbredde og ECT-elektrodeplaceringer.
Aktiv komparator: Kort frontoparietal ECT
Kort puls frontoparietal ECT
Procedure: Kort frontoparietal ECT
Elektrokonvulsiv terapi (kort pulsbredde, frontoparietal) Interventionen i denne undersøgelse er forskellige kombinationer af pulsbredde og ECT-elektrodeplaceringer.
Aktiv komparator: Ultrakort frontoparietal ECT
Ultrakort puls frontoparietal ECT
Procedure: Ultrakort frontoparietal ECT
Elektrokonvulsiv terapi (Ultrakort pulsbredde, Frontoparietal) Interventionen i denne undersøgelse er forskellige kombinationer af pulsbredde og ECT-elektrodeplaceringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HVLT-R
Tidsramme: Cirka 30 min efter ECT-behandling
Hopkins Verbal Learning Test-revideret
Cirka 30 min efter ECT-behandling
BVMT-R
Tidsramme: Cirka 30 min efter ECT-behandling
Kort visuel hukommelsestest-revideret
Cirka 30 min efter ECT-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbejdspartnere

Wesley Mission

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

22. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

29. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC17286

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kort Temporoparietal ECT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner