Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RVA Breathes: Richmond City együttműködése a gyermekkori asztma különbségek csökkentésére

2023. szeptember 12. frissítette: Virginia Commonwealth University
Ennek a tanulmánynak a célja egy fenntartható, közösség által bevont program értékelése, amely csökkenti az asztmás különbségeket az 5-11 éves gyermekek körében a virginiai Richmondban. Az Asztma és Allergia Alapítvány az elmúlt 5 évben háromszor nevezte el Richmond városi központját az asztma fővárosának, vagyis az "asztmában szenvedő Egyesült Államok legnagyobb kihívást jelentő helyének". Mindazonáltal a városnak mindmáig nincs átfogó, közösség által bevont asztmagondozási programja azoknak a gyermekeknek, akiknél a legmagasabb az asztma rossz kimenetelének kockázata. Ennek az egyenlőtlenségnek a kiküszöbölése érdekében a kutatócsoport közösségi partnerekkel együttműködött, és vegyes módszerekkel végzett szükségletfelmérést, hogy jobban megértsék a Richmondban élő gyermekek és családjaik asztmakezelésének akadályait és támogatásait. Több kulcsfontosságú prioritási terület alakult ki: a kortársak támogatása, érdekképviselet, az otthon rendszerként kezelése, fokozott iskolai védőnőképzés, valamint az iskolákkal és szolgáltatókkal való koordináció. Együtt dolgozva a közösséggel foglalkozó csapat lefordította a szükségletfelmérés eredményeit az RVA Breathes programba, amely 4 szektorban koordinálja az asztma ellátását: család, otthon, közösség és orvosi ellátás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az RVA Breathes magában foglalja a családi alapú asztma-önkezelési oktatást (közösségi egészségügyi dolgozók [CHW-k] a Közegészségügyi Innovációs Intézettel), az otthoni környezeti helyreállítást (a Richmond City Egészségügyi Minisztérium Egészséges Otthonok Kezdeményezésével) és az ápolónői összetevőt (általános iskolákkal). a Richmond City Public School Systemben). Ezek a beavatkozások a meglévő erőforrásokat és a richmondi érdekelt felekkel fennálló kapcsolatokat használják ki, amelyek mindegyike elkötelezett az RVA Breathes mellett. Háromszáz asztmás gyermek és gondozóik vesznek részt az RVA Breathes randomizált klinikai vizsgálatában. Az alapfelmérés elvégzése után a családokat véletlenszerűen besorolják a három feltétel egyikére: 1) asztma oktatás + otthoni gyógyítás + iskolai beavatkozás, 2) asztma oktatás + otthoni gyógyítás és 3) összehasonlító állapot (Enhanced Standard of Care, E-SOC). A családok 9 hónapig vesznek részt a programban, és utóvizsgálatokat végeznek (a kezelés után, valamint 3, 6 és 9 hónapig), hogy mérjék az egészségügyi ellátás igénybevételében bekövetkezett változásokat és a program hatását a gyermekek asztma kimenetelére. Összehasonlítják a feltételeket az egészségügyi ellátás igénybevételének elsődleges eredményeivel kapcsolatban, beleértve az asztmaspecifikus orvosi viziteket és a kórházi felvételeket, az iskolai hiányzásokat és a kontroller gyógyszerhasználatát; a másodlagos kimenetelek közé tartozik az asztma kontrollja, a tünetek és az életminőség. Ezenkívül értékelni fogjuk az RVA Breathes fenntarthatóságát 9 hónap elteltével (aktív beavatkozás nélkül), beleértve a program résztvevőitől és érdekelt feleitől származó kvalitatív adatok áttekintését. A kísérlet eredményei lehetővé teszik az RVA Breathes fenntartható programként való terjesztését és megvalósítását Richmondban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott a Richmond Public Schoolsba
  • Asztmával kapcsolatos sürgősségi osztály látogatása/kórházi ellátása az elmúlt évben
  • Orvos által diagnosztizált asztma
  • Richmond város lakója

Gondozói bevonás: a gyermek törvényes gyámja, aki az elmúlt 6 hónapban ugyanabban az otthonban élt

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai állapot (gyermek vagy gondozó)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar
iskola + asztma oktatás + otthoni környezet kármentesítés
Viselkedési: Iskola
A CHW-k gondoskodnak arról, hogy a családok benyújtsák a szükséges egészségügyi papírokat (pl. asztma cselekvési tervet, gyógyszerkiadási űrlapot), és megerősítsék az iskolai ápolónőkkel, hogy a gyermekek rendelkeznek a megfelelő gyógyszerekkel. Az iskolai ápolónők szabványosított protokollt kapnak, amelyet követniük kell az asztmás tanulók ellátására vonatkozó egyértelmű iránymutatásokkal. A családhoz rendelt CHW együttműködik az iskolai nővérrel annak érdekében, hogy az egészségügyi szolgáltatóval való kommunikáció megtörténjen.
Viselkedési: Asztma oktatás
A CHW-k bizonyítékokon alapuló asztma oktatást nyújtanak a szülők és a gyermekek számára. A tartalom a meglévő asztmakezelési programokból származik, és a richmondi családok számára készült. Az ülések között a CHW-k legalább havonta felhívják a szülőket, hogy bejelentkezzenek és felmérjék a családi asztma kezelését, beleértve az egészségügyi ellátás igénybevételét az utolsó kapcsolatfelvétel óta.
Viselkedési: Otthoni környezeti kármentesítés
Az Egészséges Otthonok otthoni környezeti vizsgálatokat végeznek bizonyítékokon alapuló protokollok segítségével. Az Egészséges Otthonok valós idejű oktatást nyújtanak, és információkat osztanak meg eredményeiről és cselekvési javaslatairól. A családokat olcsó beavatkozási anyagokkal (pl. szűrők, párnahuzatok), valamint viselkedésmódosításokkal látják el, hogy csökkentsék az otthoni asztma kiváltó okait.
Kísérleti: 2. kar
asztma oktatás + otthoni környezet kármentesítés
Viselkedési: Asztma oktatás
A CHW-k bizonyítékokon alapuló asztma oktatást nyújtanak a szülők és a gyermekek számára. A tartalom a meglévő asztmakezelési programokból származik, és a richmondi családok számára készült. Az ülések között a CHW-k legalább havonta felhívják a szülőket, hogy bejelentkezzenek és felmérjék a családi asztma kezelését, beleértve az egészségügyi ellátás igénybevételét az utolsó kapcsolatfelvétel óta.
Viselkedési: Otthoni környezeti kármentesítés
Az Egészséges Otthonok otthoni környezeti vizsgálatokat végeznek bizonyítékokon alapuló protokollok segítségével. Az Egészséges Otthonok valós idejű oktatást nyújtanak, és információkat osztanak meg eredményeiről és cselekvési javaslatairól. A családokat olcsó beavatkozási anyagokkal (pl. szűrők, párnahuzatok), valamint viselkedésmódosításokkal látják el, hogy csökkentsék az otthoni asztma kiváltó okait.
Aktív összehasonlító: 3. kar
magasabb színvonalú ellátás
Viselkedési: Tájékoztató levél
A család 3 havonta postai úton kap nyilvánosan elérhető asztmával kapcsolatos információkat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekegészségügyi ellátás igénybevétele
Időkeret: Gyermek ED-látogatás és kórházi kezelés az elmúlt 9 hónapban (az intervenciós/kontroll fázis végétől a 9 hónapos követési értékelésig)
Számlázási rendszerek/biztosítási jelentések a gyermeksürgősségi osztályon (ED) végzett látogatások és asztma miatti kórházi kezelések gyakoriságáról. A sürgősségi osztályon történő látogatások és kórházi kezelések gyakoriságának összetett változóját generálják, hogy megkapják az egészségügyi ellátás igénybevételének eredményét.
Gyermek ED-látogatás és kórházi kezelés az elmúlt 9 hónapban (az intervenciós/kontroll fázis végétől a 9 hónapos követési értékelésig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekvezérlő gyógyszeres kezelés
Időkeret: A gondozó jelentette a 9 hónapos utóvizsgálatkor
Felírat ellenőrző gyógyszerre (gondozói jelentés)
A gondozó jelentette a 9 hónapos utóvizsgálatkor
Gyermek asztma cselekvési terv
Időkeret: A gondozó jelentette a 9 hónapos utóvizsgálatkor
A gondozók beszámoltak arról, hogy gyermeküknek van-e frissített asztma cselekvési terve gyermekük számára.
A gondozó jelentette a 9 hónapos utóvizsgálatkor
Gyermek asztma kontroll
Időkeret: Gyermekről jelentették a 9 hónapos utánkövetési értékelésnél
Gyermek és gondozója kitölti a Gyermekkori Asztma Kontroll Tesztet, amely méri a nappali és éjszakai asztmás tünetek gyakoriságát, a tevékenységi korlátozásokat és a betegségkontroll észlelését; magasabb pontszám = jobb asztmakontroll. A pontszámok teljes tartománya 0 és 27 között van, és a pontszámok összege.
Gyermekről jelentették a 9 hónapos utánkövetési értékelésnél
Gyermek asztma tünetei
Időkeret: A gondozó jelentette a 9 hónapos utóvizsgálatkor
A gondozók arról számoltak be, hogy az elmúlt 7 napban hány nap volt, amikor gyermeküknek asztmás tünetei voltak.
A gondozó jelentette a 9 hónapos utóvizsgálatkor
Gyermek életminőség
Időkeret: Gyermek jelentette a 9 hónapos utánkövetési értékelés során
A gyermekek kitöltenek egy mérést, a Gyermek asztmás életminőség kérdőívet, amely felméri a gyermek asztmával kapcsolatos életminőségüket; magasabb pontszám = jobb QOL. Az összpontszám 1-től 7-ig terjed, és átlagosan 23 tétel.
Gyermek jelentette a 9 hónapos utánkövetési értékelés során
Gondozói életminőség
Időkeret: A gondozók jelentették a 9 hónapos utóvizsgálat során
A szülők elvégeznek egy mérést, amely felméri a gyermek asztmával kapcsolatos életminőségüket (QOL). Az intézkedés a Gyermek Asztma Gondozói Életminőség Kérdőív; magasabb pontszám = jobb QOL. Az összpontszámot a tételek átlagából határozzák meg. Az összpontszám 1-től 7-ig terjed.
A gondozók jelentették a 9 hónapos utóvizsgálat során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robin Everhart, PhD, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20010240
  • U01HL138682 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A megosztott adatok mentesek lesznek az olyan azonosítóktól, amelyek összekapcsolhatják az eredményeket a kutatás résztvevőivel, vagy az egyes alanyok deduktív közzétételéhez vezethetnek.

IPD megosztási időkeret

A támogatási időszak lejárta után az adatok azonosítása megtörtént, és a főbb tanulmányi hipotéziseket tesztelték.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatóknak fel kell venniük a kapcsolatot a tanulmány vezetőjével.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Iskola

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel