Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RVA Breathes: Richmond Cityn yhteistyö lasten astman erojen vähentämiseksi

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kestävää, yhteisöllistä ohjelmaa, jolla vähennetään astmaerot 5–11-vuotiaiden lasten keskuudessa Richmondissa, Virginiassa. Astma- ja allergiasäätiö on nimennyt Richmondin, kaupunkikeskuksen, astmapääkaupungiksi eli "haastavimmaksi paikaksi asua Yhdysvalloissa astmaa sairastavaksi" kolme kertaa viimeisen viiden vuoden aikana. Toistaiseksi kaupungilla ei kuitenkaan ole kattavaa, yhteisöllistä astman hoitoohjelmaa niille lapsille, joilla on suurin riski saada huonot astman tulokset. Tämän eron korjaamiseksi tutkimusryhmä teki yhteistyötä yhteisön kumppaneiden kanssa ja suoritti sekamenetelmien tarpeiden arvioinnin parantaakseen ymmärrystä Richmondissa asuvien lasten ja heidän perheidensä astman hoidon esteistä ja tuista. Esiin nousi useita keskeisiä painopistealueita: vertaistuki, vaikuttaminen, kodin kohtelu järjestelmänä, koulun sairaanhoitajakoulutuksen lisääminen sekä koordinointi koulujen ja palveluntarjoajien kanssa. Yhteistyössä yhteisössä mukana oleva tiimi käänsi tarpeiden arvioinnin tulokset RVA Breathes -ohjelmaan, joka koordinoi astman hoitoa neljällä sektorilla: perhe, koti, yhteisö ja sairaanhoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RVA Breathes sisältää perhepohjaisen astman itsehallinnon koulutuksen (jota tarjoavat Community Health Workers [CHW] Institute for Public Health Innovationin kanssa), kotiympäristön kunnostuksen (Richmond Cityn terveysministeriön Healthy Homes Initiativen kanssa) ja sairaanhoitajakomponentin (alakoulujen kanssa) Richmond Cityn julkisessa koulujärjestelmässä). Nämä interventiot hyödyntävät olemassa olevia resursseja ja suhteita sidosryhmiin Richmondissa, joista jokainen on sitoutunut RVA Breathesiin. Kolmesataa astmaa sairastavaa lasta ja heidän huoltajansa osallistuvat RVA Breathesin satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen. Perustason arvioinnin jälkeen perheet satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: 1) astmakasvatus + kotihoito + kouluhoito, 2) astmakasvatus + kotihoito ja 3) vertailutila (Enhanced Standard of Care, E-SOC). Perheet osallistuvat ohjelmaan 9 kuukauden ajan ja suorittavat seuranta-arvioinnit (hoidon jälkeen sekä 3, 6 ja 9 kuukautta) terveydenhuollon käytön muutoksien ja ohjelman vaikutuksen arvioimiseksi lasten astman tuloksiin. Olosuhteita verrataan terveydenhuollon käytön ensisijaisiin tuloksiin, mukaan lukien astmakohtaiset lääkärikäynnit ja sairaalahoidot, koulupoissaolot ja kontrollerilääkkeiden käyttö; toissijaisia ​​tuloksia ovat astman hallinta, oireet ja elämänlaatu. Arvioimme myös RVA Breathesin kestävyyden 9 kuukauden kuluttua (ilman aktiivista puuttumista), mukaan lukien ohjelman osallistujien ja sidosryhmien laadullisten tietojen tarkastelu. Tämän kokeen tulokset mahdollistavat RVA Breathesin levittämisen ja toteuttamisen kestävänä ohjelmana Richmondissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut Richmondin julkisiin kouluihin
  • Astmaan liittyvä päivystyskäynti/sairaalahoito viime vuoden aikana
  • Lääkärin diagnosoima astma
  • Richmondin kaupungin asukas

Omaishoitaja: lapsen laillinen huoltaja, joka on asunut samassa kodissa viimeiset 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen tila (lapsi tai hoitaja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
koulu + astmakasvatus + kotiympäristön kuntoutus
Käyttäytyminen: Koulu
CHW:t varmistavat, että perheet toimittavat vaaditut terveyspaperit (esim. astman toimintasuunnitelma, lääkkeiden luovutuslomake) ja vahvistavat koulun sairaanhoitajille, että lapsilla on asianmukaiset lääkkeet. Kouluhoitajille annetaan standardoitu protokolla, jota noudatetaan, ja selkeät ohjeet astmaa sairastavien opiskelijoiden hoidosta. Perheeseen määrätty CHW työskentelee koulun sairaanhoitajan kanssa varmistaakseen yhteydenpidon terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Käyttäytyminen: Astma koulutus
CHW:t tarjoavat näyttöön perustuvaa astmakasvatusta vanhemmille ja lapsille. Sisältö on peräisin olemassa olevista astman hallintaohjelmista ja mukautettu perheille Richmondissa. Istuntojen välillä CHW:t soittavat vanhemmille vähintään kerran kuukaudessa kirjautuakseen sisään ja arvioidakseen perheen astman hallintaa, mukaan lukien terveydenhuollon käyttö viimeisimmän yhteydenoton jälkeen.
Käyttäytyminen: Kotien ympäristön kunnostus
Healthy Homes suorittaa kodin ympäristöarvioinnit näyttöön perustuvien protokollien avulla. Terveet kodit tarjoavat reaaliaikaista koulutusta ja jakavat tietoa havainnoistaan ​​ja toimintasuosituksiaan. Perheille tarjotaan edullisia interventiomateriaaleja (esim. suodattimia, tyynynpäällisiä) sekä käyttäytymiseen liittyviä muutoksia, jotka auttavat vähentämään astman laukaisevia tekijöitä kotona.
Kokeellinen: Käsivarsi 2
astmakoulutus + kotiympäristön kuntoutus
Käyttäytyminen: Astma koulutus
CHW:t tarjoavat näyttöön perustuvaa astmakasvatusta vanhemmille ja lapsille. Sisältö on peräisin olemassa olevista astman hallintaohjelmista ja mukautettu perheille Richmondissa. Istuntojen välillä CHW:t soittavat vanhemmille vähintään kerran kuukaudessa kirjautuakseen sisään ja arvioidakseen perheen astman hallintaa, mukaan lukien terveydenhuollon käyttö viimeisimmän yhteydenoton jälkeen.
Käyttäytyminen: Kotien ympäristön kunnostus
Healthy Homes suorittaa kodin ympäristöarvioinnit näyttöön perustuvien protokollien avulla. Terveet kodit tarjoavat reaaliaikaista koulutusta ja jakavat tietoa havainnoistaan ​​ja toimintasuosituksiaan. Perheille tarjotaan edullisia interventiomateriaaleja (esim. suodattimia, tyynynpäällisiä) sekä käyttäytymiseen liittyviä muutoksia, jotka auttavat vähentämään astman laukaisevia tekijöitä kotona.
Active Comparator: Käsivarsi 3
parannettu hoitotaso
Käyttäytyminen: Tiedottava posti
Perheelle lähetetään julkisesti saatavilla olevat astmatiedot 3 kuukauden välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Lasten ED-käynnit ja sairaalahoidot viimeisen 9 kuukauden aikana (interventio-/kontrollivaiheen päättymisestä 9 kuukauden seuranta-arviointiin)
Laskutusjärjestelmät/vakuutusraportit lasten ensiapupoliklinikalla (ED) käynneistä ja astman takia sairaalahoidoista. Päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen tiheydestä muodostetaan yhdistelmämuuttuja, jotta saadaan yksi terveydenhuollon käyttötulosmuuttuja.
Lasten ED-käynnit ja sairaalahoidot viimeisen 9 kuukauden aikana (interventio-/kontrollivaiheen päättymisestä 9 kuukauden seuranta-arviointiin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Child Controller -lääkitys
Aikaikkuna: Omaishoitaja ilmoitti 9 kuukauden seuranta-arvioinnissa
Resepti ohjauslääkettä varten (hoitajan raportti)
Omaishoitaja ilmoitti 9 kuukauden seuranta-arvioinnissa
Lasten astman toimintasuunnitelma
Aikaikkuna: Omaishoitaja ilmoitti 9 kuukauden seuranta-arvioinnissa
Omaishoitajat ilmoittivat, oliko heidän lapsellaan päivitetty astman toimintasuunnitelma lapselleen.
Omaishoitaja ilmoitti 9 kuukauden seuranta-arvioinnissa
Lasten astman hallinta
Aikaikkuna: Raportoitu lapselle 9 kuukauden seuranta-arvioinnissa
Lapsi ja hoitaja suorittavat Childhood Asthma Control Test -testin, joka mittaa astman päivä- ja yöoireiden esiintymistiheyttä, aktiivisuuden rajoituksia ja käsitystä taudin hallinnasta; korkeammat pisteet = parempi astman hallinta. Pisteiden kokonaisalue on 0–27 ja ne ovat pisteiden summa.
Raportoitu lapselle 9 kuukauden seuranta-arvioinnissa
Lasten astman oireet
Aikaikkuna: Omaishoitaja ilmoitti 9 kuukauden seuranta-arvioinnissa
Omaishoitajat raportoivat päivien lukumäärän viimeisen 7 päivän aikana, jolloin heidän lapsellaan oli astmaoireita.
Omaishoitaja ilmoitti 9 kuukauden seuranta-arvioinnissa
Lapsen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lapsi raportoi 9 kuukauden seuranta-arvioinnissa
Lapset täyttävät mittarin, lasten astman elämänlaatukyselyn, joka arvioi heidän elämänlaatuaan lasten astmaan liittyen; korkeammat pisteet = parempi QOL. Kokonaispisteet vaihtelevat 1-7 ja ovat keskimäärin 23 kohdetta.
Lapsi raportoi 9 kuukauden seuranta-arvioinnissa
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: Omaishoitajat raportoivat 9 kuukauden seuranta-arvioinnissa
Vanhemmat suorittavat mittauksen, joka arvioi heidän lasten astmaan liittyvää elämänlaatuaan (QOL). Toimenpide on lasten astman hoitajan elämänlaatukysely; korkeammat pisteet = parempi QOL. Kokonaispistemäärä määritetään kohteiden keskiarvon perusteella. Kokonaispisteet vaihtelevat 1-7.
Omaishoitajat raportoivat 9 kuukauden seuranta-arvioinnissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin Everhart, PhD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20010240
  • U01HL138682 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaetuissa tiedoissa ei ole tunnisteita, jotka voisivat linkittää havainnot tutkimuksen osallistujiin tai johtaa yksittäisten koehenkilöiden deduktiiviseen paljastamiseen.

IPD-jaon aikakehys

Apurahakauden päätyttyä tiedot on poistettu ja tärkeimmät tutkimushypoteesit on testattu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä tutkimuksen PI:hen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa