Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RVA Breathes: Współpraca miasta Richmond w celu zmniejszenia różnic w astmie u dzieci

12 września 2023 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tego badania jest ocena zrównoważonego, zaangażowanego w społeczność programu mającego na celu zmniejszenie różnic w astmie wśród dzieci w wieku od 5 do 11 lat w Richmond w Wirginii. Richmond, ośrodek miejski, trzykrotnie w ciągu ostatnich 5 lat został nazwany Stolicą Astmy lub „najtrudniejszym miejscem do życia w USA z astmą” przez Fundację Astmy i Alergii. Jednak do tej pory miasto nie ma kompleksowego, zaangażowanego w społeczność programu opieki nad chorymi na astmę dla tych dzieci, które są najbardziej narażone na złe wyniki astmy. Aby zaradzić tej rozbieżności, zespół badawczy nawiązał współpracę z partnerami społecznymi i przeprowadził ocenę potrzeb za pomocą różnych metod, aby lepiej zrozumieć bariery i wsparcie w opiece nad dziećmi i ich rodzinami mieszkającymi w Richmond. Pojawiło się kilka kluczowych obszarów priorytetowych: wsparcie rówieśnicze, rzecznictwo, traktowanie domu jako systemu, zwiększona edukacja pielęgniarek szkolnych oraz koordynacja ze szkołami i dostawcami. Pracując razem, zaangażowany w społeczność zespół przełożył wyniki oceny potrzeb na RVA Breathes, program koordynujący opiekę nad astmą w 4 sektorach: rodzina, dom, społeczność i opieka medyczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

RVA Breathes obejmuje rodzinną edukację w zakresie samodzielnego leczenia astmy (dostarczaną przez Community Health Workers [CHW] z Instytutem Innowacji Zdrowia Publicznego), środki zaradcze w środowisku domowym (z Inicjatywą Zdrowych Domów Departamentu Zdrowia miasta Richmond) oraz komponent pielęgniarki szkolnej (w przypadku szkół podstawowych w Systemie Szkół Publicznych w Richmond City). Interwencje te wykorzystują istniejące zasoby i relacje z interesariuszami w Richmond, z których każdy jest zaangażowany w RVA Breathes. Trzysta dzieci z astmą i ich opiekunowie wezmą udział w randomizowanym badaniu klinicznym RVA Breathes. Po przeprowadzeniu oceny wyjściowej rodziny zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech warunków: 1) edukacja w zakresie astmy + leczenie w domu + interwencja szkolna, 2) edukacja w zakresie astmy + leczenie w domu i 3) stan porównawczy (podwyższony standard opieki, E-SOC). Rodziny będą uczestniczyć w programie przez 9 miesięcy i przeprowadzać oceny kontrolne (po leczeniu oraz 3, 6 i 9 miesięcy) w celu zmierzenia zmian w korzystaniu z opieki zdrowotnej oraz wpływu programu na wyniki leczenia astmy u dzieci. Warunki zostaną porównane pod kątem głównych wyników korzystania z opieki zdrowotnej, w tym wizyt na SOR i przyjęć do szpitala związanych z astmą, nieobecności w szkole i stosowania leków kontrolujących; drugorzędne wyniki obejmują kontrolę astmy, objawy i jakość życia. Ocenimy również trwałość RVA Breathes po 9 miesiącach (bez aktywnej interwencji), w tym przegląd danych jakościowych od uczestników i interesariuszy programu. Wyniki tej próby pozwolą na rozpowszechnianie i wdrażanie RVA Breathes jako zrównoważonego programu w Richmond.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisał się do szkół publicznych w Richmond
  • Wizyta na oddziale ratunkowym/hospitalizacja związana z astmą w ciągu ostatniego roku
  • Astma zdiagnozowana przez lekarza
  • mieszkaniec miasta Richmond

Włączenie opiekuna: opiekun prawny dziecka mieszkający w tym samym domu przez ostatnie 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki stan medyczny lub psychiatryczny (dziecko lub opiekun)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
szkoła + edukacja w zakresie astmy + rekultywacja środowiska domowego
Behawioralne: Szkoła
CHW dopilnują, aby rodziny przedłożyły wymagane dokumenty zdrowotne (np. plan działania na astmę, formularz zwolnienia leków) i potwierdzą pielęgniarkom szkolnym, że dzieci mają odpowiednie leki. Pielęgniarki szkolne otrzymają znormalizowany protokół, którego należy przestrzegać, z jasnymi wytycznymi dotyczącymi opieki nad uczniami z astmą. CHW przydzielony rodzinie będzie współpracował z pielęgniarką szkolną, aby zapewnić komunikację z dostawcą usług medycznych.
Behawioralne: Edukacja o astmie
CHW zapewni rodzicom i dzieciom edukację na temat astmy opartą na dowodach. Treść pochodzi z istniejących programów leczenia astmy i jest dostosowana do potrzeb rodzin w Richmond. Pomiędzy sesjami CHW będą dzwonić do rodziców co najmniej raz w miesiącu, aby sprawdzić i ocenić leczenie astmy w rodzinie, w tym korzystanie z opieki zdrowotnej od ostatniego kontaktu.
Behawioralne: Domowe środki zaradcze
Healthy Homes przeprowadzi domowe oceny środowiskowe przy użyciu protokołów opartych na dowodach. Healthy Homes będzie zapewniać edukację w czasie rzeczywistym i udostępniać informacje o swoich ustaleniach i zaleceniach dotyczących działań. Rodzinom zapewnia się niedrogie materiały interwencyjne (np. filtry, poszewki na poduszki), a także modyfikacje behawioralne, aby pomóc w ograniczeniu czynników wyzwalających astmę w domu.
Eksperymentalny: Ramię 2
edukacja w zakresie astmy + remediacja środowiska domowego
Behawioralne: Edukacja o astmie
CHW zapewni rodzicom i dzieciom edukację na temat astmy opartą na dowodach. Treść pochodzi z istniejących programów leczenia astmy i jest dostosowana do potrzeb rodzin w Richmond. Pomiędzy sesjami CHW będą dzwonić do rodziców co najmniej raz w miesiącu, aby sprawdzić i ocenić leczenie astmy w rodzinie, w tym korzystanie z opieki zdrowotnej od ostatniego kontaktu.
Behawioralne: Domowe środki zaradcze
Healthy Homes przeprowadzi domowe oceny środowiskowe przy użyciu protokołów opartych na dowodach. Healthy Homes będzie zapewniać edukację w czasie rzeczywistym i udostępniać informacje o swoich ustaleniach i zaleceniach dotyczących działań. Rodzinom zapewnia się niedrogie materiały interwencyjne (np. filtry, poszewki na poduszki), a także modyfikacje behawioralne, aby pomóc w ograniczeniu czynników wyzwalających astmę w domu.
Aktywny komparator: Ramię 3
podwyższony standard opieki
Behawioralne: Poczta informacyjna
Co 3 miesiące rodzina będzie otrzymywać pocztą publicznie dostępne informacje na temat astmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej nad dziećmi
Ramy czasowe: Wizyty na SOR i hospitalizacje dzieci w ciągu ostatnich 9 miesięcy (od zakończenia fazy interwencji/kontroli do 9-miesięcznej oceny kontrolnej)
Systemy rozliczeniowe/raporty ubezpieczeniowe dotyczące częstotliwości wizyt dziecięcych oddziałów ratunkowych (ED) i hospitalizacji z powodu astmy. Wygenerowana zostanie zmienna złożona dotycząca częstotliwości wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji, aby uzyskać jedną zmienną wyniku dotyczącą wykorzystania opieki zdrowotnej.
Wizyty na SOR i hospitalizacje dzieci w ciągu ostatnich 9 miesięcy (od zakończenia fazy interwencji/kontroli do 9-miesięcznej oceny kontrolnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leki kontrolujące dziecko
Ramy czasowe: Zgłoszone przez opiekuna podczas oceny kontrolnej po 9 miesiącach
Recepta na lek kontrolujący (raport opiekuna)
Zgłoszone przez opiekuna podczas oceny kontrolnej po 9 miesiącach
Plan działania dotyczący astmy dziecięcej
Ramy czasowe: Zgłoszone przez opiekuna podczas oceny kontrolnej po 9 miesiącach
Opiekunowie zgłosili, czy ich dziecko miało zaktualizowany plan leczenia astmy.
Zgłoszone przez opiekuna podczas oceny kontrolnej po 9 miesiącach
Kontrola astmy u dzieci
Ramy czasowe: Zgłoszono dla dziecka podczas oceny kontrolnej po 9 miesiącach
Dziecko i opiekun wypełniają Test Kontroli Astmy Dziecięcej, który mierzy częstotliwość występowania objawów astmy w ciągu dnia i w nocy, ograniczenia aktywności i postrzeganie kontroli choroby; wyższe wyniki = lepsza kontrola astmy. Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 27 i stanowi sumę wyników.
Zgłoszono dla dziecka podczas oceny kontrolnej po 9 miesiącach
Objawy astmy u dzieci
Ramy czasowe: Zgłoszone przez opiekuna podczas oceny kontrolnej po 9 miesiącach
Opiekunowie zgłaszają liczbę dni w ciągu ostatnich 7 dni, w których ich dziecko miało objawy astmy.
Zgłoszone przez opiekuna podczas oceny kontrolnej po 9 miesiącach
Jakość życia dziecka
Ramy czasowe: Zgłoszone przez dziecko podczas oceny kontrolnej po 9 miesiącach
Dzieci wypełnią kwestionariusz – Kwestionariusz Jakości Życia Astmy Dziecięcej, który ocenia ich poziom jakości życia związany z astmą dziecięcą; wyższe wyniki = lepsza jakość życia. Całkowite wyniki wahają się od 1 do 7 i stanowią średnią z 23 pozycji.
Zgłoszone przez dziecko podczas oceny kontrolnej po 9 miesiącach
Jakość życia opiekuna
Ramy czasowe: Zgłoszone przez opiekunów podczas oceny kontrolnej po 9 miesiącach
Rodzice wypełniają kwestionariusz oceniający ich poziom jakości życia (QOL) związany z astmą dziecięcą. Narzędziem jest Kwestionariusz Jakości Życia Opiekuna Opiekuna nad Astmą Dziecięcą; wyższe wyniki = lepsza jakość życia. Całkowity wynik jest ustalany na podstawie średniej pozycji. Całkowita liczba punktów waha się od 1 do 7.
Zgłoszone przez opiekunów podczas oceny kontrolnej po 9 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin Everhart, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20010240
  • U01HL138682 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępniane dane będą wolne od identyfikatorów, które mogłyby powiązać wyniki z uczestnikami badania lub prowadzić do dedukcyjnego ujawnienia poszczególnych osób.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu okresu grantu dane zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i przetestowano główne hipotezy badawcze.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze powinni skontaktować się z kierownikiem badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkoła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj