Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RVA Breathes: совместная работа города Ричмонда по сокращению различий в детской астме

12 сентября 2023 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Целью этого исследования является оценка устойчивой программы с участием сообщества по сокращению различий в заболеваемости астмой среди детей в возрасте от 5 до 11 лет в Ричмонде, штат Вирджиния. Ричмонд, городской центр, был назван Фондом астмы и аллергии трижды за последние 5 лет столицей астмы или «самым сложным местом для жизни в США с астмой». Однако на сегодняшний день в городе нет комплексной программы лечения астмы с привлечением местного сообщества для детей с самым высоким риском неблагоприятных исходов астмы. Чтобы устранить это несоответствие, исследовательская группа привлекла партнеров из сообщества и завершила оценку потребностей с использованием смешанных методов, чтобы улучшить понимание барьеров и поддержки в лечении астмы для детей и их семей, живущих в Ричмонде. Возникло несколько ключевых приоритетных областей: поддержка сверстников, защита интересов, отношение к дому как к системе, повышение уровня образования школьных медсестер и координация со школами и поставщиками медицинских услуг. Работая вместе, команда сообщества перевела результаты оценки потребностей в RVA Breathes, программу, координирующую лечение астмы в 4 секторах: семья, дом, сообщество и медицинское обслуживание.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

RVA Breathes включает в себя обучение самостоятельному управлению астмой на уровне семьи (проводится общественными работниками здравоохранения [CHW] совместно с Институтом инноваций в области общественного здравоохранения), восстановление окружающей среды дома (в рамках Инициативы здоровых домов Департамента здравоохранения Ричмонда) и компонент школьной медсестры (в начальных школах). в системе государственных школ Ричмонд-Сити). Эти вмешательства основаны на существующих ресурсах и отношениях с заинтересованными сторонами в Ричмонде, каждая из которых привержена RVA Breathes. Триста детей с астмой и их опекуны примут участие в рандомизированном клиническом исследовании RVA Breathes. После завершения исходной оценки семьи будут рандомизированы по одному из трех условий: 1) обучение астме + домашняя коррекция + школьное вмешательство, 2) обучение астме + домашняя коррекция и 3) сравнительное состояние (расширенный стандарт лечения, E-SOC). Семьи будут участвовать в программе в течение 9 месяцев и проходить последующие оценки (после лечения и через 3, 6 и 9 месяцев), чтобы измерить изменения в использовании медицинских услуг и влияние программы на исходы детской астмы. Условия будут сравниваться по основным результатам обращения за медицинской помощью, включая посещения отделения неотложной помощи по поводу астмы и госпитализации, пропуски занятий в школе и использование контролирующих лекарств; вторичные результаты включают контроль астмы, симптомы и качество жизни. Мы также оценим устойчивость RVA Breathes через 9 месяцев (без активного вмешательства), включая обзор качественных данных от участников и заинтересованных сторон в программе. Результаты этого испытания позволят распространить и внедрить RVA Breathes в качестве устойчивой программы в Ричмонде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Зачислен в государственные школы Ричмонда.
  • Посещение отделения неотложной помощи по поводу астмы/госпитализация в течение последнего года
  • Диагностированная врачом астма
  • житель Ричмонда

Включение опекуна: законный опекун ребенка, проживающий в том же доме в течение последних 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Тяжелое медицинское или психиатрическое заболевание (ребенок или опекун)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рукав 1
школа + обучение астме + восстановление домашней обстановки
Поведенческий: Школа
ОРЗ проследят за тем, чтобы семьи представили необходимые документы о состоянии здоровья (например, план действий при астме, форму выдачи лекарств) и подтвердят со школьными медсестрами наличие у детей соответствующих лекарств. Школьным медсестрам будет предоставлен стандартизированный протокол с четкими инструкциями по уходу за учащимися, страдающими астмой. МРЗ, назначенный семье, будет работать со школьной медсестрой, чтобы обеспечить связь с поставщиком медицинских услуг.
Поведенческий: Обучение астме
ОРЗ будут предоставлять родителям и детям научно обоснованное просвещение по вопросам астмы. Содержание взято из существующих программ лечения астмы и адаптировано для семей в Ричмонде. В промежутках между сессиями CHW будут звонить родителям не реже одного раза в месяц, чтобы зарегистрироваться и оценить семейное управление астмой, включая использование медицинских услуг с момента последнего контакта.
Поведенческий: Домашняя экологическая реабилитация
Healthy Homes проведет оценку окружающей среды на дому с использованием протоколов, основанных на фактических данных. Healthy Homes будет предоставлять обучение в режиме реального времени и делиться информацией о своих выводах и рекомендациями к действию. Семьи обеспечиваются недорогими вспомогательными материалами (например, фильтрами, наволочками), а также поведенческими модификациями, помогающими снизить триггеры астмы в домашних условиях.
Экспериментальный: Рукав 2
обучение астме + восстановление домашней обстановки
Поведенческий: Обучение астме
ОРЗ будут предоставлять родителям и детям научно обоснованное просвещение по вопросам астмы. Содержание взято из существующих программ лечения астмы и адаптировано для семей в Ричмонде. В промежутках между сессиями CHW будут звонить родителям не реже одного раза в месяц, чтобы зарегистрироваться и оценить семейное управление астмой, включая использование медицинских услуг с момента последнего контакта.
Поведенческий: Домашняя экологическая реабилитация
Healthy Homes проведет оценку окружающей среды на дому с использованием протоколов, основанных на фактических данных. Healthy Homes будет предоставлять обучение в режиме реального времени и делиться информацией о своих выводах и рекомендациями к действию. Семьи обеспечиваются недорогими вспомогательными материалами (например, фильтрами, наволочками), а также поведенческими модификациями, помогающими снизить триггеры астмы в домашних условиях.
Активный компаратор: Рукав 3
повышенный стандарт ухода
Поведенческий: Информационная почта
Каждые 3 месяца семья будет получать общедоступную информацию об астме по почте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование услуг детского здравоохранения
Временное ограничение: Посещения детского отделения неотложной помощи и госпитализации за последние 9 месяцев (от окончания фазы вмешательства/контроля до последующей оценки через 9 месяцев)
Системы выставления счетов/страховые отчеты о частоте посещений детского отделения неотложной помощи (ED) и госпитализаций по поводу астмы. Будет создана составная переменная частоты посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций, чтобы получить одну переменную результата использования медицинской помощи.
Посещения детского отделения неотложной помощи и госпитализации за последние 9 месяцев (от окончания фазы вмешательства/контроля до последующей оценки через 9 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лекарство от детского контроллера
Временное ограничение: Сообщено лицом, осуществляющим уход, при контрольном обследовании через 9 месяцев.
Рецепт на контролирующее лекарство (отчет лица, осуществляющего уход)
Сообщено лицом, осуществляющим уход, при контрольном обследовании через 9 месяцев.
План действий по борьбе с детской астмой
Временное ограничение: Сообщено лицом, осуществляющим уход, при контрольном обследовании через 9 месяцев.
Воспитатели сообщили, есть ли у их ребенка обновленный план действий при астме.
Сообщено лицом, осуществляющим уход, при контрольном обследовании через 9 месяцев.
Контроль детской астмы
Временное ограничение: Сообщается о ребенке при последующей оценке через 9 месяцев.
Ребенок и опекун проходят тест на контроль детской астмы, который измеряет частоту дневных и ночных симптомов астмы, ограничения активности и восприятие контроля над заболеванием; более высокие баллы = лучший контроль астмы. Общий диапазон баллов составляет от 0 до 27 и представляет собой сумму баллов.
Сообщается о ребенке при последующей оценке через 9 месяцев.
Симптомы детской астмы
Временное ограничение: Сообщено лицом, осуществляющим уход, при контрольном обследовании через 9 месяцев.
Лица, осуществляющие уход, сообщают, сколько дней за последние 7 дней у их ребенка были симптомы астмы.
Сообщено лицом, осуществляющим уход, при контрольном обследовании через 9 месяцев.
Качество жизни ребенка
Временное ограничение: Сообщил ребенок при последующем обследовании через 9 месяцев.
Дети заполнят опросник качества жизни при астме у детей, который оценивает уровень качества их жизни, связанный с детской астмой; более высокие баллы = лучшее качество жизни. Сумма баллов варьируется от 1 до 7 и в среднем составляет 23 пункта.
Сообщил ребенок при последующем обследовании через 9 месяцев.
Качество жизни лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Сообщено лицами, осуществляющими уход, при последующей оценке через 9 месяцев.
Родители заполняют анкету, которая оценивает их уровень качества жизни (КЖ), связанный с детской астмой. Мерой измерения является вопросник качества жизни лиц, осуществляющих уход за детьми, страдающими астмой; более высокие баллы = лучшее качество жизни. Общий балл определяется по среднему баллу по пунктам. Сумма баллов варьируется от 1 до 7.
Сообщено лицами, осуществляющими уход, при последующей оценке через 9 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Robin Everhart, PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20010240
  • U01HL138682 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Совместно используемые данные не будут содержать идентификаторов, которые могли бы связать результаты с участниками исследования или привести к дедуктивному раскрытию информации об отдельных субъектах.

Сроки обмена IPD

После окончания периода гранта данные были деидентифицированы, и основные гипотезы исследования были проверены.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи должны связаться с ИП исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Школа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться