Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metaplaszticitás az emberi motoros kéreg kísérleti tervezésében és a motoros kimenetel változásra való érzékenység mérésének összehasonlítása

2023. augusztus 23. frissítette: Sarah Pirio Richardson, University of New Mexico

Metaplaszticitás az emberi motoros kéregben: Kísérleti terv validálása és a változásra való mozgásérzékenység mérésének összehasonlítása

Az általános cél a metaplaszticitási kísérleti terv módszertanának validálása a motoros ingerlékenység változásának felmérésével, miután egészséges humán résztvevőknél beadták a priming transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS), majd ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációt (rTMS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az általános cél a metaplaszticitási kísérleti terv módszertanának validálása a motoros ingerlékenység változásának felmérésével, miután egészséges humán résztvevőknél beadták a priming transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS), majd ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációt (rTMS). Elsődleges célunk a kortikális ingerlékenység elő- és utómértékeinek összehasonlítása a tDCS (anodális, katódos vagy színlelt) feltöltés előtt [M1], közvetlenül a tDCS [M2] beindítása után, közvetlenül a gátló rTMS [M3] után és 10 perccel a gátlás után. rTMS [M4]. Másodlagos célunk a motoros ingerlékenység kimenetelének érzékenységének értékelése a noninvazív neurostimulációra (pl. rTMS és tDCS). Célunk továbbá a kérgi ingerlékenység elő- és utómértékeinek összehasonlítása a motoros kéreg gátló és serkentő beindítása után, valamint a motoros kimenetel mérések érzékenységének értékelése a kortikális plaszticitás változásaira.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • University of New Mexico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 évesnek kell lennie (minden nem, rassz, etnikai hovatartozás)
  • Nem lehet aktuális pszichiátriai vagy neurológiai problémája
  • A kizárási feltételek között nem szerepelhet semmilyen feltétel
  • Folyékonyan beszélnie kell angolul

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai betegségek története
  • Aktív neuropszichoaktív gyógyszerek alkalmazása
  • Jogi vagy szellemi alkalmatlanság
  • Szerhasználati zavar, visszaélés vagy függőség, aktív használattal az elmúlt három hónapban
  • Súlyos orvosi vagy neurológiai betegség
  • Korábbi idegsebészeti betegség
  • Előzetes idegsebészeti beavatkozás
  • A rohamok története
  • ECT vagy TMS kezelés története az elmúlt hónapokban
  • Pacemaker, beültetett orvosi pumpa vagy eszköz, fémlemez vagy fémtárgy jelenléte a koponyában vagy a szemben (beleértve a sönteket, fogászati ​​implantátumokat, fémfestékkel ellátott arctetoválásokat)
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Katódos tDCS + rTMS, majd anódos tDCS + rTMS, majd Sham tDCS + rTMS
A résztvevő 10 perces katódos tDCS-t kap az M1 és M2 időpontok között, és rTMS-t kap 900 1 Hz-es impulzushoz az M2 nyugalmi motor küszöbértékének 0,85-én. 1 hét kimosás után a résztvevő 10 perc anódos tDCS-t és rTMS-t kap 900 1 Hz-es impulzushoz 0,85 RMT mellett. 1 hét kimosás után a résztvevő 10 perc hamis tDCS-t és rTMS-t kap 900 1 Hz-es impulzusért 0,85 RMT-n.
Eszköz: rTMS
Az M2 és M3 időpont között a résztvevő 900 rTMS impulzust kap 1 Hz-en az M2 nyugalmi motorküszöb 0,85-nél.
Más nevek:
  • gyors transzkraniális mágneses stimuláció
Aktív összehasonlító: Anódos tDCS + rTMS, majd Sham tDCS + rTMS, majd katódos tDCS + rTMS
A résztvevő 10 perces anódos tDCS-t kap az M1 és M2 időpontok között, és rTMS-t kap 900 1 Hz-es impulzushoz az M2 nyugalmi motorküszöbének 0,85-ös értékénél. 1 hét kimosás után a résztvevő 10 perc hamis tDCS-t és rTMS-t kap 900 1 Hz-es impulzusért 0,85 RMT-n. 1 hét kimosás után a résztvevő 10 percnyi katódos tDCS-t és rTMS-t kap 900 1 Hz-es impulzushoz 0,85 RMT mellett.
Eszköz: rTMS
Az M2 és M3 időpont között a résztvevő 900 rTMS impulzust kap 1 Hz-en az M2 nyugalmi motorküszöb 0,85-nél.
Más nevek:
  • gyors transzkraniális mágneses stimuláció
Sham Comparator: Hamis tDCS + rTMS, majd katódos tDCS + rTMS, majd anodális tDCS + rTMS
A résztvevő 10 perc hamis tDCS-t kap az M1 és M2 időpontok között, és rTMS-t kap 900 1 Hz-es impulzusért az M2 nyugalmi motor küszöbértékének 0,85-én. 1 hét kimosás után a résztvevő 10 percnyi katódos tDCS-t és rTMS-t kap 900 1 Hz-es impulzushoz 0,85 RMT mellett. 1 hét kimosás után a résztvevő 10 perc anódos tDCS-t és rTMS-t kap 900 1 Hz-es impulzushoz 0,85 RMT mellett.
Eszköz: rTMS
Az M2 és M3 időpont között a résztvevő 900 rTMS impulzust kap 1 Hz-en az M2 nyugalmi motorküszöb 0,85-nél.
Más nevek:
  • gyors transzkraniális mágneses stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás a MEP amplitúdójában
Időkeret: értékelték és jelentették a vizsgálat befejezése során a beavatkozás előtt és után körülbelül 30 perccel
A MEP amplitúdó százalékos változása a jobb kéz első dorsalis interosseous (FDI) izmához képest
értékelték és jelentették a vizsgálat befejezése során a beavatkozás előtt és után körülbelül 30 perccel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kortikális csendes időszak
Időkeret: A tDCS + rTMS értékelése és jelentése előtt és után (körülbelül 10 perc)
A CSP hosszának változása
A tDCS + rTMS értékelése és jelentése előtt és után (körülbelül 10 perc)
Egyszerű reakcióidő
Időkeret: A végeredmény a reakcióidő százalékos változása lesz a beavatkozás előtti és az utáni reakcióidő között.
A résztvevők egy egyszerű reakcióidő-feladatot hajtanak végre. Ezt az inger utáni válasz másodperceiben mérik. A végeredmény a reakcióidő százalékos változása lesz a beavatkozás előtti és az utáni reakcióidő között.
A végeredmény a reakcióidő százalékos változása lesz a beavatkozás előtti és az utáni reakcióidő között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of New Mexico

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Pirio Richardson, M.D., University of New Mexico
  • Kutatásvezető: Davin Quinn, M.D., University of New Mexico

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-410

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a rTMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel