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La metaplasticità nella progettazione sperimentale della corteccia motoria umana e il confronto della sensibilità al cambiamento della misura dei risultati motori

23 agosto 2023 aggiornato da: Sarah Pirio Richardson, University of New Mexico

Metaplasticità nella corteccia motoria umana: convalida di un disegno sperimentale e confronto della sensibilità al cambiamento della misura dell'esito motorio

L'obiettivo generale è convalidare la metodologia di un disegno sperimentale di metaplasticità valutando il cambiamento nell'eccitabilità motoria dopo la somministrazione di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) seguita da stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) in partecipanti umani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale è convalidare la metodologia di un disegno sperimentale di metaplasticità valutando il cambiamento nell'eccitabilità motoria dopo la somministrazione di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) seguita da stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) in partecipanti umani sani. Il nostro obiettivo primario è confrontare le misure pre e post dell'eccitabilità corticale prima dell'innesco della tDCS (anodica, catodica o fittizia) [M1], direttamente dopo l'innesco della tDCS [M2], direttamente dopo la rTMS inibitoria [M3] e 10 minuti dopo l'inibizione rTMS [M4]. Il nostro obiettivo secondario è valutare la sensibilità delle misure di esito dell'eccitabilità motoria in risposta alla neurostimolazione non invasiva (ad es. rTMS e tDCS). Miriamo anche a confrontare le misure pre e post dell'eccitabilità corticale dopo il priming inibitorio ed eccitatorio della corteccia motoria e a valutare la sensibilità delle misure dell'esito motorio ai cambiamenti nella plasticità corticale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • University of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere almeno 18 anni (tutti i sessi, razze, etnie)
  • Non deve avere problemi psichiatrici o neurologici attuali
  • Non deve avere alcuna condizione elencata nei criteri di esclusione
  • Deve essere fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Storia di gravi malattie psichiatriche
  • Utilizzo attivo di farmaci neuropsicoattivi
  • Incompetenza legale o mentale
  • Disturbo da uso di sostanze, abuso o dipendenza, con uso attivo negli ultimi tre mesi
  • Malattia medica o neurologica significativa
  • Precedente malattia neurochirurgica
  • Precedente procedura neurochirurgica
  • Storia del sequestro
  • Storia del trattamento ECT o TMS negli ultimi mesi
  • Presenza di pacemaker, pompa o dispositivo medico impiantato, piastra metallica o oggetto metallico nel cranio o nell'occhio (inclusi shunt, impianti dentali, tatuaggi facciali con inchiostro metallico)
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TDCS catodico + rTMS quindi tDCS anodico + rTMS quindi tDCS Sham + rTMS
Il partecipante riceverà 10 minuti di tDCS catodico tra i punti temporali M1 e M2 e rTMS per 900 impulsi da 1 Hz a 0,85 della soglia motoria a riposo in M2. Dopo 1 settimana di washout, il partecipante riceverà 10 minuti di tDCS e rTMS anodici per 900 impulsi da 1 Hz a 0,85 RMT. Dopo 1 settimana di washout, il partecipante riceverà 10 minuti di finti tDCS e rTMS per 900 impulsi da 1 Hz a 0,85 RMT.
Dispositivo: rTMS
Tra il punto temporale M2 e M3, il partecipante riceverà 900 impulsi di rTMS a 1Hz a 0,85 della soglia motoria a riposo M2.
Altri nomi:
  • stimolazione magnetica transcranica rapida
Comparatore attivo: TDCS anodico + rTMS quindi tDCS Sham + rTMS quindi tDCS catodico + rTMS
Il partecipante riceverà 10 minuti di tDCS anodico tra i punti temporali M1 e M2 e rTMS per 900 impulsi da 1 Hz a 0,85 della soglia motoria a riposo su M2. Dopo 1 settimana di washout, il partecipante riceverà 10 minuti di finti tDCS e rTMS per 900 impulsi da 1 Hz a 0,85 RMT. Dopo 1 settimana di washout, il partecipante riceverà 10 minuti di tDCS e rTMS catodici per 900 impulsi da 1 Hz a 0,85 RMT.
Dispositivo: rTMS
Tra il punto temporale M2 e M3, il partecipante riceverà 900 impulsi di rTMS a 1Hz a 0,85 della soglia motoria a riposo M2.
Altri nomi:
  • stimolazione magnetica transcranica rapida
Comparatore fittizio: Sham tDCS + rTMS quindi tDCS catodico + rTMS quindi tDCS anodale + rTMS
Il partecipante riceverà 10 minuti di finta tDCS tra i punti temporali M1 e M2 e rTMS per 900 impulsi da 1 Hz a 0,85 della soglia motoria a riposo in M2. Dopo 1 settimana di washout, il partecipante riceverà 10 minuti di tDCS e rTMS catodici per 900 impulsi da 1 Hz a 0,85 RMT. Dopo 1 settimana di washout, il partecipante riceverà 10 minuti di tDCS anodale e rTMS per 900 impulsi da 1 Hz a 0,85 RMT.
Dispositivo: rTMS
Tra il punto temporale M2 e M3, il partecipante riceverà 900 impulsi di rTMS a 1Hz a 0,85 della soglia motoria a riposo M2.
Altri nomi:
  • stimolazione magnetica transcranica rapida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale dell'ampiezza MEP
Lasso di tempo: valutato e riportato durante il completamento dello studio prima e dopo l'intervento circa 30 minuti
Variazione percentuale dell'ampiezza del MEP sul primo muscolo interosseo dorsale (FDI) della mano destra
valutato e riportato durante il completamento dello studio prima e dopo l'intervento circa 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Periodo silenzioso corticale
Lasso di tempo: tDCS + rTMS valutati e riportati pre e post (circa 10 minuti)
Modifica della lunghezza del CSP
tDCS + rTMS valutati e riportati pre e post (circa 10 minuti)
Tempo di reazione semplice
Lasso di tempo: Il risultato finale sarà la variazione percentuale del tempo di reazione dal pre al post intervento.
I partecipanti eseguiranno un semplice compito relativo al tempo di reazione. Questo sarà misurato in secondi di risposta dopo uno stimolo. Il risultato finale sarà la variazione percentuale del tempo di reazione dal pre al post intervento.
Il risultato finale sarà la variazione percentuale del tempo di reazione dal pre al post intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Pirio Richardson, M.D., University of New Mexico
  • Investigatore principale: Davin Quinn, M.D., University of New Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-410

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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