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Metaplasticidade no Projeto Experimental do Córtex Motor Humano e Comparação da Sensibilidade à Mudança do Resultado Motor

23 de agosto de 2023 atualizado por: Sarah Pirio Richardson, University of New Mexico

Metaplasticidade no córtex motor humano: validação de um projeto experimental e comparação da sensibilidade da medida do resultado motor à mudança

O objetivo geral é validar a metodologia de um projeto experimental de metaplasticidade avaliando a mudança na excitabilidade motora após a administração de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) seguida de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) em participantes humanos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral é validar a metodologia de um projeto experimental de metaplasticidade avaliando a mudança na excitabilidade motora após a administração de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) seguida de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) em participantes humanos saudáveis. Nosso objetivo primário é comparar pré e pós-medidas de excitabilidade cortical antes do priming tDCS (anódico, catódico ou simulado) [M1], diretamente após o priming tDCS [M2], diretamente após o rTMS inibitório [M3] e 10 minutos após o inibitório rTMS [M4]. Nosso objetivo secundário é avaliar a sensibilidade da resposta das medidas de resultados de excitabilidade motora à neuroestimulação não invasiva (por exemplo, rTMS e tDCS). Também pretendemos comparar as medidas pré e pós-excitabilidade cortical após o priming inibitório e excitatório do córtex motor e avaliar a sensibilidade das medidas de resultado motor a mudanças na plasticidade cortical.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter pelo menos 18 anos de idade (todos os sexos, raças, etnias)
  • Não deve ter problemas psiquiátricos ou neurológicos atuais
  • Não deve ter nenhuma condição listada nos critérios de exclusão
  • Deve ser fluente em inglês

Critério de exclusão:

  • Histórico de doença psiquiátrica grave
  • Uso ativo de medicamentos neuropsicoativos
  • Incompetência legal ou mental
  • Transtorno por uso de substâncias, abuso ou dependência, com uso ativo nos últimos três meses
  • Doença médica ou neurológica significativa
  • Doença neurocirúrgica prévia
  • Procedimento neurocirúrgico prévio
  • Histórico de convulsão
  • Histórico de tratamento com ECT ou TMS nos últimos meses
  • Presença de marca-passo, bomba ou dispositivo médico implantado, placa de metal ou objeto de metal no crânio ou olho (incluindo derivações, implantes dentários, tatuagens faciais com tinta metálica)
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ETCC catódica + rTMS, depois ETCC anódica + rTMS, depois ETCC simulada + rTMS
O participante receberá 10 minutos de ETCC catódica entre os pontos de tempo M1 e M2 e rTMS para pulsos de 900 1 Hz a 0,85 do limite do motor em repouso em M2. Após o intervalo de 1 semana, o participante receberá 10 minutos de ETCC anódica e EMTr para pulsos de 900 1 Hz a 0,85 RMT. Após o intervalo de 1 semana, o participante receberá 10 minutos de ETCC simulada e EMTr para pulsos de 900 1 Hz a 0,85 RMT.
Dispositivo: rTMS
Entre o ponto de tempo M2 e M3, o participante receberá 900 pulsos de rTMS a 1 Hz a 0,85 do limiar motor de repouso M2.
Outros nomes:
  • estimulação magnética transcraniana rápida
Comparador Ativo: ETCC anódica + EMTr, depois ETCC simulada + EMTr, depois ETCC catódica + EMTr
O participante receberá 10 minutos de tDCS anódica entre os pontos de tempo M1 e M2 e rTMS para pulsos de 900 1 Hz a 0,85 do limite do motor em repouso em M2. Após o intervalo de 1 semana, o participante receberá 10 minutos de ETCC simulada e EMTr para pulsos de 900 1 Hz a 0,85 RMT. Após o intervalo de 1 semana, o participante receberá 10 minutos de ETCC catódica e EMTr para pulsos de 900 1 Hz a 0,85 RMT.
Dispositivo: rTMS
Entre o ponto de tempo M2 e M3, o participante receberá 900 pulsos de rTMS a 1 Hz a 0,85 do limiar motor de repouso M2.
Outros nomes:
  • estimulação magnética transcraniana rápida
Comparador Falso: Sham ETCC + rTMS, depois ETCC catódica + rTMS, depois ETCC anódica + rTMS
O participante receberá 10 minutos de tDCS simulada entre os pontos de tempo M1 e M2 e rTMS para pulsos de 900 1 Hz a 0,85 do limite do motor em repouso em M2. Após o intervalo de 1 semana, o participante receberá 10 minutos de ETCC catódica e EMTr para pulsos de 900 1 Hz a 0,85 RMT. Após o intervalo de 1 semana, o participante receberá 10 minutos de ETCC anódica e EMTr para pulsos de 900 1 Hz a 0,85 RMT.
Dispositivo: rTMS
Entre o ponto de tempo M2 e M3, o participante receberá 900 pulsos de rTMS a 1 Hz a 0,85 do limiar motor de repouso M2.
Outros nomes:
  • estimulação magnética transcraniana rápida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual na amplitude MEP
Prazo: avaliado e relatado ao longo da conclusão do estudo, pré e pós-intervenção, aproximadamente 30 minutos
Alteração percentual na amplitude da PEmáx sobre o primeiro músculo interósseo dorsal (FDI) da mão direita
avaliado e relatado ao longo da conclusão do estudo, pré e pós-intervenção, aproximadamente 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Período de Silêncio Cortical
Prazo: ETCC + EMTr avaliada e relatada antes e depois (aproximadamente 10 minutos)
Mudança no comprimento do CSP
ETCC + EMTr avaliada e relatada antes e depois (aproximadamente 10 minutos)
Tempo de reação simples
Prazo: O resultado final será a mudança percentual no tempo de reação do pré para o pós-intervenção.
Os participantes realizarão uma tarefa simples de tempo de reação. Isso será medido em segundos de resposta após um estímulo. O resultado final será a mudança percentual no tempo de reação do pré para o pós-intervenção.
O resultado final será a mudança percentual no tempo de reação do pré para o pós-intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of New Mexico

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Pirio Richardson, M.D., University of New Mexico
  • Investigador principal: Davin Quinn, M.D., University of New Mexico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-410

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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