Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метапластичность в экспериментальном дизайне двигательной коры человека и сравнение чувствительности оценки двигательных результатов к изменениям

23 августа 2023 г. обновлено: Sarah Pirio Richardson, University of New Mexico

Метапластичность в двигательной коре человека: проверка экспериментального дизайна и сравнение чувствительности к изменениям измерения двигательных результатов

Общая цель состоит в том, чтобы проверить методологию экспериментального дизайна метапластичности путем оценки изменения двигательной возбудимости после введения первичной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) с последующей повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (rTMS) у здоровых участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель состоит в том, чтобы проверить методологию экспериментального дизайна метапластичности путем оценки изменения двигательной возбудимости после введения первичной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) с последующей повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (rTMS) у здоровых участников. Наша основная цель состоит в том, чтобы сравнить предварительные и последующие измерения возбудимости коры до стимуляции tDCS (анодной, катодной или ложной) [M1], непосредственно после стимуляции tDCS [M2], сразу после тормозной rTMS [M3] и через 10 минут после тормозной рТМС [M4]. Наша вторичная цель состоит в том, чтобы оценить чувствительность показателей моторной возбудимости к ответу на неинвазивную нейростимуляцию (например, rTMS и tDCS). Мы также стремимся сравнить предварительные и последующие измерения возбудимости коры после тормозного и возбуждающего прайминга моторной коры и оценить чувствительность показателей двигательных результатов к изменениям пластичности коры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть не моложе 18 лет (любой пол, раса, этническая принадлежность)
  • Не должно быть текущих психических или неврологических проблем
  • Не должно быть условий, перечисленных в критериях исключения
  • Должен свободно владеть английским языком

Критерий исключения:

  • История серьезного психического заболевания
  • Активное использование нейропсихоактивных препаратов
  • Юридическая или умственная недееспособность
  • Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, злоупотребление или зависимость, при активном употреблении в течение последних трех месяцев
  • Серьезное медицинское или неврологическое заболевание
  • Предшествующее нейрохирургическое заболевание
  • Предшествующая нейрохирургическая процедура
  • История захвата
  • История лечения ЭСТ или ТМС в течение последних месяцев
  • Наличие кардиостимулятора, имплантированной медицинской помпы или устройства, металлической пластины или металлического предмета в черепе или глазу (включая шунты, зубные имплантаты, татуировки на лице металлическими чернилами)
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Катодный tDCS + мТМС, затем анодный tDCS + мТМС, затем имитация tDCS + мТМС
Участник получит 10 минут катодного tDCS между моментами времени M1 и M2 и rTMS для 900 импульсов частотой 1 Гц при 0,85 порога моторного покоя в момент M2. После отмывания через 1 неделю участник получит 10 минут анодного tDCS и rTMS для 900 импульсов частотой 1 Гц при 0,85 RMT. После отмывания через 1 неделю участник получит 10 минут имитации tDCS и rTMS для 900 импульсов частотой 1 Гц при 0,85 RMT.
Устройство: рТМС
Между временными точками M2 и M3 участник получит 900 импульсов rTMS с частотой 1 Гц при 0,85 порога покоя мотора M2.
Другие имена:
  • быстрая транскраниальная магнитная стимуляция
Активный компаратор: Анодный tDCS + мТМС, затем имитация tDCS + мТМС, затем катодный tDCS + мТМС
Участник получит 10 минут анодного tDCS между точками времени M1 и M2 и rTMS для 900 импульсов частотой 1 Гц при 0,85 порога покоя двигателя в M2. После отмывания через 1 неделю участник получит 10 минут имитации tDCS и rTMS для 900 импульсов частотой 1 Гц при 0,85 RMT. После отмывания через 1 неделю участник получит 10 минут катодного tDCS и rTMS для 900 импульсов частотой 1 Гц при 0,85 RMT.
Устройство: рТМС
Между временными точками M2 и M3 участник получит 900 импульсов rTMS с частотой 1 Гц при 0,85 порога покоя мотора M2.
Другие имена:
  • быстрая транскраниальная магнитная стимуляция
Фальшивый компаратор: Имитация tDCS + мТМС, затем катодная tDCS + мтМС, затем анодная tDCS + мтМС
Участник получит 10 минут имитации tDCS между точками времени M1 и M2 и rTMS для 900 импульсов частотой 1 Гц при 0,85 порога моторного покоя в точке M2. После отмывания через 1 неделю участник получит 10 минут катодного tDCS и rTMS для 900 импульсов частотой 1 Гц при 0,85 RMT. После отмывания через 1 неделю участник получит 10 минут анодного tDCS и rTMS для 900 импульсов частотой 1 Гц при 0,85 RMT.
Устройство: рТМС
Между временными точками M2 и M3 участник получит 900 импульсов rTMS с частотой 1 Гц при 0,85 порога покоя мотора M2.
Другие имена:
  • быстрая транскраниальная магнитная стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение амплитуды MEP
Временное ограничение: оценивается и сообщается на протяжении всего исследования, до и после вмешательства, примерно 30 минут
Процентное изменение амплитуды МВП в первой тыльной межкостной мышце (FDI) правой руки.
оценивается и сообщается на протяжении всего исследования, до и после вмешательства, примерно 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кортикальный период молчания
Временное ограничение: tDCS + rTMS оценивается и сообщается до и после (приблизительно 10 минут)
Изменение длины CSP
tDCS + rTMS оценивается и сообщается до и после (приблизительно 10 минут)
Простое время реакции
Временное ограничение: Конечным результатом будет процентное изменение времени реакции от до вмешательства к после.
Участники выполнят простое задание на реакцию. Это будет измеряться в секундах реакции после стимула. Конечным результатом будет процентное изменение времени реакции от до вмешательства к после.
Конечным результатом будет процентное изменение времени реакции от до вмешательства к после.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of New Mexico

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Pirio Richardson, M.D., University of New Mexico
  • Главный следователь: Davin Quinn, M.D., University of New Mexico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-410

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования рТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться