Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metaplasticiteit in de menselijke motorische cortex Experimenteel ontwerp en vergelijking van motorische uitkomstmaat voor veranderingsgevoeligheid

23 augustus 2023 bijgewerkt door: Sarah Pirio Richardson, University of New Mexico

Metaplasticiteit in de menselijke motorische cortex: validatie van een experimenteel ontwerp en vergelijking van motorische uitkomstmaat voor gevoeligheid voor verandering

Het algemene doel is om de methodologie van een metaplasticiteitsexperimenteel ontwerp te valideren door de verandering in motorische prikkelbaarheid te beoordelen na toediening van priming transcraniale gelijkstroomstimulatie (tDCS) gevolgd door repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) bij gezonde menselijke deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel is om de methodologie van een metaplasticiteitsexperimenteel ontwerp te valideren door de verandering in motorische prikkelbaarheid te beoordelen na toediening van priming transcraniale gelijkstroomstimulatie (tDCS) gevolgd door repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) bij gezonde menselijke deelnemers. Ons primaire doel is om pre- en postmetingen van corticale exciteerbaarheid te vergelijken vóór het primen van tDCS (anodaal, kathodaal of sham) [M1], direct na het primen van tDCS [M2], direct na remmende rTMS [M3] en 10 minuten na remmende werking. rTMS [M4]. Ons secundaire doel is het evalueren van de gevoeligheid van uitkomstmaten voor motorische prikkelbaarheid als reactie op de niet-invasieve neurostimulatie (bijv. rTMS en tDCS). We streven er ook naar om pre- en postmetingen van corticale prikkelbaarheid na remmende en excitatoire priming van de motorische cortex te vergelijken, en om de gevoeligheid van motorische uitkomstmaten voor veranderingen in corticale plasticiteit te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • University of New Mexico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet ten minste 18 jaar oud zijn (alle geslachten, rassen, etniciteit)
  • Moet geen actuele psychiatrische of neurologische problemen hebben
  • Er mogen geen voorwaarden vermeld staan ​​in de uitsluitingscriteria
  • Moet vloeiend Engels spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een ernstige psychiatrische ziekte
  • Actief gebruik van neuropsychoactieve medicatie
  • Juridische of mentale onbekwaamheid
  • Stoornis, misbruik of afhankelijkheid van middelengebruik, met actief gebruik in de afgelopen drie maanden
  • Aanzienlijke medische of neurologische aandoening
  • Voorafgaande neurochirurgische ziekte
  • Voorafgaande neurochirurgische procedure
  • Geschiedenis van inbeslagname
  • Geschiedenis van ECT- of TMS-behandeling in de afgelopen maanden
  • Aanwezigheid van een pacemaker, geïmplanteerde medische pomp of apparaat, metalen plaat of metalen voorwerp in schedel of oog (inclusief shunts, tandheelkundige implantaten, gezichtstatoeages met metaalinkt)
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kathodale tDCS + rTMS, vervolgens anodale tDCS + rTMS, vervolgens schijn-tDCS + rTMS
De deelnemer ontvangt 10 minuten kathodale tDCS tussen M1- en M2-tijdpunten, en rTMS voor 900 pulsen van 1 Hz bij 0,85 rustmotordrempel op M2. Na 1 week uitwassen ontvangt de deelnemer 10 minuten anodale tDCS en rTMS voor 900 pulsen van 1 Hz bij 0,85 RMT. Na 1 week uitwassen ontvangt de deelnemer 10 minuten schijn-tDCS en rTMS voor 900 pulsen van 1 Hz bij 0,85 RMT.
Apparaat: rTMS
Tussen het tijdstip M2 en M3 ontvangt de deelnemer 900 pulsen van rTMS bij 1 Hz bij 0,85 van de M2 ​​rustmotordrempel.
Andere namen:
  • snelle transcraniële magnetische stimulatie
Actieve vergelijker: Anodale tDCS + rTMS, vervolgens schijn-tDCS + rTMS, vervolgens kathodische tDCS + rTMS
De deelnemer ontvangt 10 minuten anodale tDCS tussen M1- en M2-tijdpunten, en rTMS voor 900 pulsen van 1 Hz bij 0,85 rustmotordrempel op M2. Na 1 week uitwassen ontvangt de deelnemer 10 minuten schijn-tDCS en rTMS voor 900 pulsen van 1 Hz bij 0,85 RMT. Na 1 week uitwassen ontvangt de deelnemer 10 minuten kathodale tDCS en rTMS voor 900 pulsen van 1 Hz bij 0,85 RMT.
Apparaat: rTMS
Tussen het tijdstip M2 en M3 ontvangt de deelnemer 900 pulsen van rTMS bij 1 Hz bij 0,85 van de M2 ​​rustmotordrempel.
Andere namen:
  • snelle transcraniële magnetische stimulatie
Sham-vergelijker: Schijn-tDCS + rTMS, vervolgens kathodische tDCS + rTMS, vervolgens anodale tDCS + rTMS
De deelnemer ontvangt 10 minuten schijn-tDCS tussen M1- en M2-tijdpunten, en rTMS voor 900 pulsen van 1 Hz bij 0,85 rustmotordrempel op M2. Na 1 week uitwassen ontvangt de deelnemer 10 minuten kathodale tDCS en rTMS voor 900 pulsen van 1 Hz bij 0,85 RMT. Na 1 week uitwassen ontvangt de deelnemer 10 minuten anodale tDCS en rTMS voor 900 pulsen van 1 Hz bij 0,85 RMT.
Apparaat: rTMS
Tussen het tijdstip M2 en M3 ontvangt de deelnemer 900 pulsen van rTMS bij 1 Hz bij 0,85 van de M2 ​​rustmotordrempel.
Andere namen:
  • snelle transcraniële magnetische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering in amplitude van het EP
Tijdsspanne: beoordeeld en gerapporteerd tijdens de voltooiing van het onderzoek, vóór en na de interventie, ongeveer 30 minuten
Procentuele verandering in MEP-amplitude over de eerste dorsale interossale (FDI) spier van de rechterhand
beoordeeld en gerapporteerd tijdens de voltooiing van het onderzoek, vóór en na de interventie, ongeveer 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corticale stille periode
Tijdsspanne: tDCS + rTMS beoordeeld en gerapporteerd voor en na (ongeveer 10 minuten)
Verandering in lengte van CSP
tDCS + rTMS beoordeeld en gerapporteerd voor en na (ongeveer 10 minuten)
Eenvoudige reactietijd
Tijdsspanne: Het uiteindelijke resultaat zal een procentuele verandering in de reactietijd zijn tussen pre- en post-interventie.
Deelnemers voeren een eenvoudige reactietijdtaak uit. Dit wordt gemeten in seconden respons na een stimulus. Het uiteindelijke resultaat zal een procentuele verandering in de reactietijd zijn tussen pre- en post-interventie.
Het uiteindelijke resultaat zal een procentuele verandering in de reactietijd zijn tussen pre- en post-interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of New Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Pirio Richardson, M.D., University of New Mexico
  • Hoofdonderzoeker: Davin Quinn, M.D., University of New Mexico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-410

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op rTMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren