Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metaplastisitet i den menneskelige motoriske cortex Eksperimentell design og sammenligning av motorisk utfall Mål følsomhet for endring

23. august 2023 oppdatert av: Sarah Pirio Richardson, University of New Mexico

Metaplastisitet i den menneskelige motoriske cortex: validering av et eksperimentelt design og sammenligning av motorisk utfall Mål følsomhet for endring

Det overordnede målet er å validere metodikken til en eksperimentell metaplastisitetsdesign ved å vurdere endring i motorisk eksitabilitet etter administrering av priming transkraniell likestrømstimulering (tDCS) etterfulgt av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) hos friske menneskelige deltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet er å validere metodikken til en eksperimentell metaplastisitetsdesign ved å vurdere endring i motorisk eksitabilitet etter administrering av priming transkraniell likestrømstimulering (tDCS) etterfulgt av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) hos friske menneskelige deltakere. Vårt primære mål er å sammenligne pre- og post-målinger av kortikal eksitabilitet før priming av tDCS (anodal, katodisk eller sham) [M1], direkte etter priming tDCS [M2], direkte etter hemmende rTMS [M3], og 10 minutter etter inhibering rTMS [M4]. Vårt sekundære mål er å evaluere sensitiviteten til motorisk eksitabilitet måler respons på den ikke-invasive nevrostimuleringen (f. rTMS og tDCS). Vi tar også sikte på å sammenligne pre- og post-mål av kortikal eksitabilitet etter inhiberende og eksitatorisk priming av den motoriske cortex, og å evaluere følsomheten til motoriske utfallsmål for endringer i kortikal plastisitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være minst 18 år gammel (alle kjønn, raser, etnisitet)
  • Må ikke ha nåværende psykiatriske eller nevrologiske problemer
  • Må ikke ha noen betingelser oppført i eksklusjonskriteriene
  • Må være flytende i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om alvorlig psykiatrisk sykdom
  • Bruker aktivt nevropsykoaktiv medisin
  • Juridisk eller mental inkompetanse
  • Ruslidelse, misbruk eller avhengighet, med aktiv bruk i løpet av de siste tre månedene
  • Betydelig medisinsk eller nevrologisk sykdom
  • Tidligere nevrokirurgisk sykdom
  • Tidligere nevrokirurgisk prosedyre
  • Historie om anfall
  • Historie om ECT- eller TMS-behandling i løpet av de siste månedene
  • Tilstedeværelse av en pacemaker, implantert medisinsk pumpe eller enhet, metallplate eller metallgjenstand i hodeskallen eller øyet (inkludert shunts, tannimplantater, ansiktstatoveringer med metallisk blekk)
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Katodisk tDCS + rTMS deretter Anodal tDCS + rTMS deretter Sham tDCS + rTMS
Deltakeren vil motta 10 minutter med katodisk tDCS mellom M1 og M2-tidspunkter, og rTMS for 900 1Hz-pulser ved 0,85 av hvilemotorterskel ved M2. Etter 1 ukes utvasking vil deltakeren motta 10 minutter med anodal tDCS og rTMS for 900 1Hz pulser ved 0,85 RMT. Etter 1 ukes utvasking vil deltakeren motta 10 minutter med sham tDCS og rTMS for 900 1 Hz pulser ved 0,85 RMT.
Enhet: rTMS
Mellom tidspunktet M2 og M3 vil deltakeren motta 900 pulser med rTMS ved 1 Hz ved 0,85 av M2 hvilemotorterskel.
Andre navn:
  • rask transkraniell magnetisk stimulering
Aktiv komparator: Anodal tDCS + rTMS deretter Sham tDCS + rTMS deretter katodisk tDCS + rTMS
Deltakeren vil motta 10 minutter med anodal tDCS mellom M1 og M2-tidspunkter, og rTMS for 900 1Hz-pulser ved 0,85 av hvilemotorterskel ved M2. Etter 1 ukes utvasking vil deltakeren motta 10 minutter med sham tDCS og rTMS for 900 1 Hz pulser ved 0,85 RMT. Etter 1 ukes utvasking vil deltakeren motta 10 minutter med katodisk tDCS og rTMS for 900 1 Hz pulser ved 0,85 RMT.
Enhet: rTMS
Mellom tidspunktet M2 og M3 vil deltakeren motta 900 pulser med rTMS ved 1 Hz ved 0,85 av M2 hvilemotorterskel.
Andre navn:
  • rask transkraniell magnetisk stimulering
Sham-komparator: Sham tDCS + rTMS deretter katodisk tDCS + rTMS deretter Anodal tDCS + rTMS
Deltakeren vil motta 10 minutter med sham tDCS mellom M1 og M2-tidspunkter, og rTMS for 900 1Hz-pulser ved 0,85 av hvilemotorterskel ved M2. Etter 1 ukes utvasking vil deltakeren motta 10 minutter med katodisk tDCS og rTMS for 900 1 Hz pulser ved 0,85 RMT. Etter 1 ukes utvasking vil deltakeren motta 10 minutter med anodal tDCS og rTMS for 900 1 Hz pulser ved 0,85 RMT.
Enhet: rTMS
Mellom tidspunktet M2 og M3 vil deltakeren motta 900 pulser med rTMS ved 1 Hz ved 0,85 av M2 hvilemotorterskel.
Andre navn:
  • rask transkraniell magnetisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i MEP Amplitude
Tidsramme: vurdert og rapportert gjennom fullføring av studien før og etter intervensjon ca. 30 minutter
Prosentvis endring i MEP-amplitude over den første dorsal interosseous (FDI) muskelen i høyre hånd
vurdert og rapportert gjennom fullføring av studien før og etter intervensjon ca. 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortikal stille periode
Tidsramme: tDCS + rTMS vurdert og rapportert før og etter (ca. 10 minutter)
Endring i lengde på CSP
tDCS + rTMS vurdert og rapportert før og etter (ca. 10 minutter)
Enkel reaksjonstid
Tidsramme: Det endelige resultatet vil være prosentvis endring i reaksjonstiden fra før til etter intervensjon.
Deltakerne skal utføre en enkel reaksjonstidsoppgave. Dette vil bli målt i sekunders respons etter en stimulus. Det endelige resultatet vil være prosentvis endring i reaksjonstiden fra før til etter intervensjon.
Det endelige resultatet vil være prosentvis endring i reaksjonstiden fra før til etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Mexico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Pirio Richardson, M.D., University of New Mexico
  • Hovedetterforsker: Davin Quinn, M.D., University of New Mexico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-410

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på rTMS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere