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Métaplasticité dans la conception expérimentale du cortex moteur humain et comparaison de la sensibilité de la mesure des résultats moteurs au changement

23 août 2023 mis à jour par: Sarah Pirio Richardson, University of New Mexico

Métaplasticité dans le cortex moteur humain : validation d'une conception expérimentale et comparaison de la sensibilité au changement des mesures des résultats moteurs

L'objectif global est de valider la méthodologie d'une conception expérimentale de la métaplasticité en évaluant le changement d'excitabilité motrice après l'administration d'une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) suivie d'une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) chez des participants humains en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global est de valider la méthodologie d'une conception expérimentale de la métaplasticité en évaluant le changement d'excitabilité motrice après l'administration d'une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) suivie d'une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) chez des participants humains en bonne santé. Notre objectif principal est de comparer les mesures pré- et post-excitabilité corticale avant l'amorçage de la tDCS (anodale, cathodique ou factice) [M1], directement après l'amorçage de la tDCS [M2], directement après la SMTr inhibitrice [M3] et 10 minutes après l'inhibition. SMTr [M4]. Notre objectif secondaire est d'évaluer la sensibilité des mesures des résultats de l'excitabilité motrice en réponse à la neurostimulation non invasive (par ex. rTMS et tDCS). Nous visons également à comparer les mesures pré- et post-excitabilité corticale après amorçage inhibiteur et excitateur du cortex moteur, et à évaluer la sensibilité des mesures des résultats moteurs aux changements de la plasticité corticale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • University of New Mexico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé d'au moins 18 ans (tous sexes, races, ethnies)
  • Ne doit avoir aucun problème psychiatrique ou neurologique actuel
  • Ne doit pas avoir de conditions répertoriées dans les critères d'exclusion
  • Doit parler couramment l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie psychiatrique majeure
  • Utilisation active de médicaments neuropsychoactifs
  • Incapacité juridique ou mentale
  • Trouble lié à l'usage de substances, abus ou dépendance, avec consommation active au cours des trois derniers mois
  • Maladie médicale ou neurologique grave
  • Maladie neurochirurgicale antérieure
  • Procédure neurochirurgicale antérieure
  • Antécédents de saisie
  • Antécédents de traitement ECT ou TMS au cours des derniers mois
  • Présence d'un stimulateur cardiaque, d'une pompe ou d'un appareil médical implanté, d'une plaque métallique ou d'un objet métallique dans le crâne ou l'œil (y compris les shunts, les implants dentaires, les tatouages ​​faciaux à l'encre métallique)
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TDCS cathodique + rTMS puis tDCS anodale + rTMS puis tDCS fictif + rTMS
Le participant recevra 10 minutes de tDCS cathodique entre les points temporels M1 et M2, et rTMS pour 900 impulsions de 1 Hz à 0,85 du seuil du moteur de repos à M2. Après 1 semaine de lavage, le participant recevra 10 minutes de tDCS et rTMS anodaux pour 900 impulsions de 1 Hz à 0,85 RMT. Après 1 semaine de sevrage, le participant recevra 10 minutes de tDCS et de rTMS fictifs pour 900 impulsions de 1 Hz à 0,85 RMT.
Dispositif: SMTr
Entre les points temporels M2 et M3, le participant recevra 900 impulsions de SMTr à 1 Hz à 0,85 du seuil moteur au repos M2.
Autres noms:
  • stimulation magnétique transcrânienne rapide
Comparateur actif: TDCS anodal + rTMS puis tDCS fictif + rTMS puis tDCS cathodique + rTMS
Le participant recevra 10 minutes de tDCS anodal entre les points temporels M1 et M2, et rTMS pour 900 impulsions de 1 Hz à 0,85 du seuil du moteur de repos à M2. Après 1 semaine de sevrage, le participant recevra 10 minutes de tDCS et de rTMS fictifs pour 900 impulsions de 1 Hz à 0,85 RMT. Après 1 semaine de lavage, le participant recevra 10 minutes de tDCS et rTMS cathodiques pour 900 impulsions de 1 Hz à 0,85 RMT.
Dispositif: SMTr
Entre les points temporels M2 et M3, le participant recevra 900 impulsions de SMTr à 1 Hz à 0,85 du seuil moteur au repos M2.
Autres noms:
  • stimulation magnétique transcrânienne rapide
Comparateur factice: Sham tDCS + rTMS puis cathodal tDCS + rTMS puis anodal tDCS + rTMS
Le participant recevra 10 minutes de tDCS fictif entre les points temporels M1 et M2, et rTMS pour 900 impulsions de 1 Hz à 0,85 du seuil du moteur de repos à M2. Après 1 semaine de lavage, le participant recevra 10 minutes de tDCS et rTMS cathodiques pour 900 impulsions de 1 Hz à 0,85 RMT. Après 1 semaine de lavage, le participant recevra 10 minutes de tDCS et rTMS anodaux pour 900 impulsions de 1 Hz à 0,85 RMT.
Dispositif: SMTr
Entre les points temporels M2 et M3, le participant recevra 900 impulsions de SMTr à 1 Hz à 0,85 du seuil moteur au repos M2.
Autres noms:
  • stimulation magnétique transcrânienne rapide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de changement dans l'amplitude MEP
Délai: évalué et rapporté tout au long de la fin de l’étude, avant et après l’intervention, environ 30 minutes
Pourcentage de changement dans l'amplitude du MEP sur le premier muscle interosseux dorsal (FDI) de la main droite
évalué et rapporté tout au long de la fin de l’étude, avant et après l’intervention, environ 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Période de silence cortical
Délai: tDCS + rTMS évalués et rapportés avant et après (environ 10 minutes)
Modification de la durée du CSP
tDCS + rTMS évalués et rapportés avant et après (environ 10 minutes)
Temps de réaction simple
Délai: Le résultat final sera le pourcentage de changement dans le temps de réaction entre la pré et la post-intervention.
Les participants effectueront une tâche simple de temps de réaction. Cela sera mesuré en secondes de réponse après un stimulus. Le résultat final sera le pourcentage de changement dans le temps de réaction entre la pré et la post-intervention.
Le résultat final sera le pourcentage de changement dans le temps de réaction entre la pré et la post-intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Mexico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Pirio Richardson, M.D., University of New Mexico
  • Chercheur principal: Davin Quinn, M.D., University of New Mexico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-410

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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