Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaplasticitet i den mänskliga motoriska cortex Experimentell design och jämförelse av motoriskt resultat Mät känslighet för förändring

23 augusti 2023 uppdaterad av: Sarah Pirio Richardson, University of New Mexico

Metaplasticitet i den mänskliga motoriska cortexen: validering av en experimentell design och jämförelse av motoriskt resultat Mät känslighet för förändring

Det övergripande målet är att validera metodiken för en experimentell design för metaplasticitet genom att bedöma förändring i motorisk excitabilitet efter administrering av priming transkraniell likströmsstimulering (tDCS) följt av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) hos friska mänskliga deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet är att validera metodiken för en experimentell design för metaplasticitet genom att bedöma förändring i motorisk excitabilitet efter administrering av priming transkraniell likströmsstimulering (tDCS) följt av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) hos friska mänskliga deltagare. Vårt primära mål är att jämföra pre- och postmätningar av kortikal excitabilitet före priming av tDCS (anodal, katod eller sham) [M1], direkt efter priming av tDCS [M2], direkt efter hämmande rTMS [M3] och 10 minuter efter inhibering rTMS [M4]. Vårt sekundära mål är att utvärdera känsligheten hos motoriska excitabilitetsresultatmätningar svar på den icke-invasiva neurostimuleringen (t. rTMS och tDCS). Vi syftar också till att jämföra före- och eftermätningar av kortikal excitabilitet efter hämmande och excitatorisk priming av den motoriska cortexen, och att utvärdera känsligheten hos motoriska resultatmått för förändringar i kortikal plasticitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • University of New Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara minst 18 år (alla kön, raser, etnicitet)
  • Får inte ha några aktuella psykiatriska eller neurologiska problem
  • Får inte ha några villkor listade i uteslutningskriterier
  • Måste kunna engelska flytande

Exklusions kriterier:

  • Historik om allvarlig psykiatrisk sjukdom
  • Använder aktivt neuropsykoaktiv medicin
  • Juridisk eller mental inkompetens
  • Missbruksstörning, missbruk eller beroende, med aktiv användning under de senaste tre månaderna
  • Betydande medicinsk eller neurologisk sjukdom
  • Tidigare neurokirurgisk sjukdom
  • Tidigare neurokirurgiskt ingrepp
  • Historia av anfall
  • Historik om ECT- eller TMS-behandling under de senaste månaderna
  • Närvaro av en pacemaker, implanterad medicinsk pump eller enhet, metallplatta eller metallföremål i skallen eller ögat (inklusive shunts, tandimplantat, ansiktstatueringar med metalliskt bläck)
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cathodal tDCS + rTMS sedan Anodal tDCS + rTMS sedan Sham tDCS + rTMS
Deltagaren kommer att få 10 minuters katodisk tDCS mellan M1 och M2 tidpunkter och rTMS för 900 1Hz pulser vid 0,85 av vilomotortröskel vid M2. Efter 1 veckas tvättning kommer deltagaren att få 10 minuters anodal tDCS och rTMS för 900 1Hz-pulser vid 0,85 RMT. Efter 1 veckas tvättning kommer deltagaren att få 10 minuters sken-tDCS och rTMS för 900 1 Hz-pulser vid 0,85 RMT.
Enhet: rTMS
Mellan tidpunkten M2 och M3 kommer deltagaren att få 900 pulser av rTMS vid 1 Hz vid 0,85 av M2 vilomotortröskel.
Andra namn:
  • snabb transkraniell magnetisk stimulering
Aktiv komparator: Anodal tDCS + rTMS sedan Sham tDCS + rTMS sedan Cathodal tDCS + rTMS
Deltagaren kommer att få 10 minuters anodal tDCS mellan M1 och M2 tidpunkter, och rTMS för 900 1Hz pulser vid 0,85 av vilomotortröskel vid M2. Efter 1 veckas tvättning kommer deltagaren att få 10 minuters sken-tDCS och rTMS för 900 1 Hz-pulser vid 0,85 RMT. Efter 1 veckas tvättning kommer deltagaren att få 10 minuters katodisk tDCS och rTMS för 900 1 Hz-pulser vid 0,85 RMT.
Enhet: rTMS
Mellan tidpunkten M2 och M3 kommer deltagaren att få 900 pulser av rTMS vid 1 Hz vid 0,85 av M2 vilomotortröskel.
Andra namn:
  • snabb transkraniell magnetisk stimulering
Sham Comparator: Sham tDCS + rTMS sedan Cathodal tDCS + rTMS sedan Anodal tDCS + rTMS
Deltagaren kommer att få 10 minuters sken tDCS mellan M1 och M2 tidpunkter och rTMS för 900 1Hz pulser vid 0,85 av vilomotortröskel vid M2. Efter 1 veckas tvättning kommer deltagaren att få 10 minuters katodisk tDCS och rTMS för 900 1 Hz-pulser vid 0,85 RMT. Efter 1 veckas tvättning kommer deltagaren att få 10 minuters anodal tDCS och rTMS för 900 1 Hz pulser vid 0,85 RMT.
Enhet: rTMS
Mellan tidpunkten M2 och M3 kommer deltagaren att få 900 pulser av rTMS vid 1 Hz vid 0,85 av M2 vilomotortröskel.
Andra namn:
  • snabb transkraniell magnetisk stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring i MEP Amplitud
Tidsram: bedöms och rapporteras under hela studiens slutförande före och efter intervention cirka 30 minuter
Procentuell förändring i MEP-amplitud över den första dorsal interosseous (FDI) muskeln i höger hand
bedöms och rapporteras under hela studiens slutförande före och efter intervention cirka 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortikal tyst period
Tidsram: tDCS + rTMS utvärderade och rapporterade före och efter (cirka 10 minuter)
Ändring av längd på CSP
tDCS + rTMS utvärderade och rapporterade före och efter (cirka 10 minuter)
Enkel reaktionstid
Tidsram: Det slutliga resultatet blir procentuell förändring av reaktionstiden från före till efter intervention.
Deltagarna kommer att utföra en enkel reaktionstidsuppgift. Detta kommer att mätas i sekunders svar efter en stimulans. Det slutliga resultatet blir procentuell förändring av reaktionstiden från före till efter intervention.
Det slutliga resultatet blir procentuell förändring av reaktionstiden från före till efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of New Mexico

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Pirio Richardson, M.D., University of New Mexico
  • Huvudutredare: Davin Quinn, M.D., University of New Mexico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-410

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på rTMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera