Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaplastyczność w korze ruchowej człowieka Projekt eksperymentalny i porównanie wyniku motorycznego Miara wrażliwości na zmianę

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sarah Pirio Richardson, University of New Mexico

Metaplastyczność w korze ruchowej człowieka: walidacja projektu eksperymentalnego i porównanie wrażliwości na zmiany wyników motorycznych

Ogólnym celem jest walidacja metodologii eksperymentalnego projektu metaplastyczności poprzez ocenę zmiany pobudliwości motorycznej po podaniu pierwotnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS), po której następuje powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) u zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem jest walidacja metodologii eksperymentalnego projektu metaplastyczności poprzez ocenę zmiany pobudliwości motorycznej po podaniu pierwotnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS), po której następuje powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) u zdrowych uczestników. Naszym głównym celem jest porównanie pomiarów przed i po pobudliwości korowej przed torowaniem tDCS (anodalnym, katodowym lub pozorowanym) [M1], bezpośrednio po torowaniu tDCS [M2], bezpośrednio po hamującym rTMS [M3] i 10 minut po hamującym rTMS [M4]. Naszym drugorzędnym celem jest ocena czułości odpowiedzi miar pobudliwości ruchowej na nieinwazyjną neurostymulację (np. rTMS i tDCS). Naszym celem jest również porównanie miar pobudliwości korowej przed i po stymulacji po hamującym i pobudzającym pobudzeniu kory ruchowej oraz ocena wrażliwości miar wyniku motorycznego na zmiany plastyczności korowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć co najmniej 18 lat (wszystkie płcie, rasy, pochodzenie etniczne)
  • Nie może mieć aktualnych problemów psychiatrycznych ani neurologicznych
  • Nie może mieć żadnych warunków wymienionych w kryteriach wykluczenia
  • Musi biegle posługiwać się językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poważnych chorób psychicznych
  • Aktywnie stosując leki neuropsychoaktywne
  • Niekompetencja prawna lub umysłowa
  • Zaburzenia związane z używaniem substancji, nadużywanie lub uzależnienie, z aktywnym używaniem w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Poważna choroba medyczna lub neurologiczna
  • Przebyta choroba neurochirurgiczna
  • Przebyty zabieg neurochirurgiczny
  • Historia napadu
  • Historia leczenia EW lub TMS w ciągu ostatnich miesięcy
  • Obecność rozrusznika serca, wszczepionej pompy lub urządzenia medycznego, metalowej płytki lub metalowego przedmiotu w czaszce lub oku (w tym przetoki, implanty dentystyczne, tatuaże na twarzy wykonane metalicznym tuszem)
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Katodowy tDCS + rTMS, następnie anodowy tDCS + rTMS, następnie pozorowany tDCS + rTMS
Uczestnik otrzyma 10 minut katodowego tDCS pomiędzy punktami czasowymi M1 i M2 oraz rTMS dla 900 impulsów 1 Hz przy 0,85 spoczynkowego progu motorycznego w M2. Po 1 tygodniu wymywania uczestnik otrzyma 10 minut anodowego tDCS i rTMS dla 900 impulsów 1 Hz przy 0,85 RMT. Po 1 tygodniu wymywania uczestnik otrzyma 10 minut pozorowanego tDCS i rTMS dla 900 impulsów 1 Hz przy 0,85 RMT.
Urządzenie: rTMS
Pomiędzy punktami czasowymi M2 i M3 uczestnik otrzyma 900 impulsów rTMS o częstotliwości 1 Hz przy 0,85 spoczynkowego progu motorycznego M2.
Inne nazwy:
  • szybka przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Aktywny komparator: Anodowy tDCS + rTMS, następnie pozorowany tDCS + rTMS, następnie katodowy tDCS + rTMS
Uczestnik otrzyma 10 minut anodowego sygnału tDCS pomiędzy punktami czasowymi M1 i M2 oraz rTMS dla 900 impulsów 1 Hz przy 0,85 progu spoczynkowego silnika w M2. Po 1 tygodniu wymywania uczestnik otrzyma 10 minut pozorowanego tDCS i rTMS dla 900 impulsów 1 Hz przy 0,85 RMT. Po 1 tygodniu wymywania uczestnik otrzyma 10 minut katodowego tDCS i rTMS dla 900 impulsów 1 Hz przy 0,85 RMT.
Urządzenie: rTMS
Pomiędzy punktami czasowymi M2 i M3 uczestnik otrzyma 900 impulsów rTMS o częstotliwości 1 Hz przy 0,85 spoczynkowego progu motorycznego M2.
Inne nazwy:
  • szybka przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Pozorny komparator: Pozorowany tDCS + rTMS, następnie katodowy tDCS + rTMS, następnie anodowy tDCS + rTMS
Uczestnik otrzyma 10 minut pozorowanego tDCS pomiędzy punktami czasowymi M1 i M2 oraz rTMS dla 900 impulsów 1 Hz przy 0,85 spoczynkowego progu motorycznego w M2. Po 1 tygodniu wymywania uczestnik otrzyma 10 minut katodowego tDCS i rTMS dla 900 impulsów 1 Hz przy 0,85 RMT. Po 1 tygodniu wymywania uczestnik otrzyma 10 minut anodowego tDCS i rTMS dla 900 impulsów 1 Hz przy 0,85 RMT.
Urządzenie: rTMS
Pomiędzy punktami czasowymi M2 i M3 uczestnik otrzyma 900 impulsów rTMS o częstotliwości 1 Hz przy 0,85 spoczynkowego progu motorycznego M2.
Inne nazwy:
  • szybka przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana amplitudy MEP
Ramy czasowe: oceniane i raportowane przez cały czas trwania badania, przed i po interwencji, około 30 minut
Procentowa zmiana amplitudy MEP w pierwszym mięśniu międzykostnym grzbietowym (FDI) prawej ręki
oceniane i raportowane przez cały czas trwania badania, przed i po interwencji, około 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres ciszy korowej
Ramy czasowe: tDCS + rTMS oceniane i zgłaszane przed i po (około 10 minut)
Zmiana długości CSP
tDCS + rTMS oceniane i zgłaszane przed i po (około 10 minut)
Prosty czas reakcji
Ramy czasowe: Ostatecznym rezultatem będzie procentowa zmiana czasu reakcji od momentu przed interwencją do po interwencji.
Uczestnicy wykonają proste zadanie dotyczące czasu reakcji. Będzie to mierzone w sekundach reakcji po bodźcu. Ostatecznym rezultatem będzie procentowa zmiana czasu reakcji od momentu przed interwencją do po interwencji.
Ostatecznym rezultatem będzie procentowa zmiana czasu reakcji od momentu przed interwencją do po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Pirio Richardson, M.D., University of New Mexico
  • Główny śledczy: Davin Quinn, M.D., University of New Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-410

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj