Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metaplasticita v lidské motorické kůře Experimentální návrh a srovnání motorického výsledku měření citlivosti na změnu

23. srpna 2023 aktualizováno: Sarah Pirio Richardson, University of New Mexico

Metaplasticita v lidské motorické kůře: Validace experimentálního návrhu a srovnání motorického výsledku měření citlivosti na změnu

Celkovým cílem je ověřit metodologii experimentálního designu metaplasticity posouzením změny motorické excitability po podání primární transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) následované opakovanou transkraniální magnetickou stimulací (rTMS) u zdravých lidských účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem je ověřit metodologii experimentálního designu metaplasticity posouzením změny motorické excitability po podání primární transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) následované opakovanou transkraniální magnetickou stimulací (rTMS) u zdravých lidských účastníků. Naším primárním cílem je porovnat před a po měření kortikální excitability před aktivací tDCS (anodální, katodální nebo sham) [M1], přímo po aktivaci tDCS [M2], přímo po inhibiční rTMS [M3] a 10 minut po inhibici rTMS [M4]. Naším sekundárním cílem je vyhodnotit citlivost výsledků měření motorické excitability na neinvazivní neurostimulaci (např. rTMS a tDCS). Naším cílem je také porovnat před a po měření kortikální excitability po inhibičním a excitačním primingu motorického kortexu a vyhodnotit citlivost měření motorických výsledků na změny v kortikální plasticitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let (všechny pohlaví, rasy, etnikum)
  • Nesmí mít žádné současné psychiatrické nebo neurologické problémy
  • Nesmí mít žádné podmínky uvedené v kritériích vyloučení
  • Musí umět plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Historie závažného psychiatrického onemocnění
  • Aktivní užívání neuropsychoaktivních léků
  • Právní nebo duševní nezpůsobilost
  • Porucha užívání návykových látek, zneužívání nebo závislost s aktivním užíváním během posledních tří měsíců
  • Závažné lékařské nebo neurologické onemocnění
  • Předchozí neurochirurgické onemocnění
  • Předchozí neurochirurgický výkon
  • Historie záchvatu
  • Historie léčby ECT nebo TMS v posledních měsících
  • Přítomnost kardiostimulátoru, implantované lékařské pumpy nebo zařízení, kovové destičky nebo kovového předmětu v lebce nebo oku (včetně zkratů, zubních implantátů, obličejových tetování kovovým inkoustem)
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Katodové tDCS + rTMS, poté Anodal tDCS + rTMS, poté Sham tDCS + rTMS
Účastník obdrží 10 minut katodického tDCS mezi časovými body M1 a M2 a rTMS pro pulzy 900 1Hz při 0,85 prahu klidového motoru při M2. Po 1 týdnu promývání obdrží účastník 10 minut anodického tDCS a rTMS pro 900 1Hz pulzů při 0,85 RMT. Po 1 týdnu vymývání obdrží účastník 10 minut falešného tDCS a rTMS pro 900 1 Hz pulzů při 0,85 RMT.
Přístroj: rTMS
Mezi časovým bodem M2 a M3 účastník obdrží 900 pulzů rTMS při 1Hz při 0,85 prahu klidového motoru M2.
Ostatní jména:
  • rychlá transkraniální magnetická stimulace
Aktivní komparátor: Anodální tDCS + rTMS, poté Sham tDCS + rTMS, poté katodové tDCS + rTMS
Účastník obdrží 10 minut anodického tDCS mezi časovými body M1 a M2 a rTMS pro pulsy 900 1Hz při 0,85 prahu klidového motoru při M2. Po 1 týdnu vymývání obdrží účastník 10 minut falešného tDCS a rTMS pro 900 1 Hz pulzů při 0,85 RMT. Po 1 týdnu promývání obdrží účastník 10 minut katodického tDCS a rTMS pro 900 1 Hz pulzů při 0,85 RMT.
Přístroj: rTMS
Mezi časovým bodem M2 a M3 účastník obdrží 900 pulzů rTMS při 1Hz při 0,85 prahu klidového motoru M2.
Ostatní jména:
  • rychlá transkraniální magnetická stimulace
Falešný srovnávač: Sham tDCS + rTMS, poté Cathodal tDCS + rTMS, poté Anodal tDCS + rTMS
Účastník obdrží 10 minut simulovaného tDCS mezi časovými body M1 a M2 a rTMS pro pulsy 900 1Hz při 0,85 prahu klidového motoru při M2. Po 1 týdnu promývání obdrží účastník 10 minut katodického tDCS a rTMS pro 900 1 Hz pulzů při 0,85 RMT. Po 1 týdnu promývání obdrží účastník 10 minut anodického tDCS a rTMS pro 900 1 Hz pulzů při 0,85 RMT.
Přístroj: rTMS
Mezi časovým bodem M2 a M3 účastník obdrží 900 pulzů rTMS při 1Hz při 0,85 prahu klidového motoru M2.
Ostatní jména:
  • rychlá transkraniální magnetická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna amplitudy MEP
Časové okno: hodnoceny a hlášeny během dokončení studie před a po intervenci přibližně 30 minut
Procentuální změna amplitudy MEP nad prvním dorzálním mezikostním (FDI) svalem pravé ruky
hodnoceny a hlášeny během dokončení studie před a po intervenci přibližně 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikální tiché období
Časové okno: tDCS + rTMS vyhodnoceno a hlášeno před a po (přibližně 10 minut)
Změna délky CSP
tDCS + rTMS vyhodnoceno a hlášeno před a po (přibližně 10 minut)
Jednoduchá reakční doba
Časové okno: Konečným výsledkem bude procentuální změna reakční doby od doby před intervencí po intervenci.
Účastníci provedou jednoduchý úkol týkající se reakční doby. To bude měřeno v sekundách odezvy po stimulu. Konečným výsledkem bude procentuální změna reakční doby od doby před intervencí po intervenci.
Konečným výsledkem bude procentuální změna reakční doby od doby před intervencí po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Pirio Richardson, M.D., University of New Mexico
  • Vrchní vyšetřovatel: Davin Quinn, M.D., University of New Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-410

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit