Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metaplastisuus ihmisen motorisen aivokuoren kokeellisessa suunnittelussa ja motorisen lopputuloksen vertailu herkkyys muutokselle

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Sarah Pirio Richardson, University of New Mexico

Metaplastisuus ihmisen motorisessa aivokuoressa: kokeellisen suunnittelun validointi ja motoristen tulosten muutosherkkyyden vertailu

Yleisenä tavoitteena on validoida metaplastisuuden kokeellisen suunnittelun metodologia arvioimalla muutos motorisessa kiihtyvyydessä sen jälkeen, kun terveillä ihmisillä osallistujia on annettu esikäsittely transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS), jota seuraa toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (rTMS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisenä tavoitteena on validoida metaplastisuuden kokeellisen suunnittelun metodologia arvioimalla muutos motorisessa kiihtyvyydessä sen jälkeen, kun terveillä ihmisillä osallistujia on annettu esikäsittely transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS), jota seuraa toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (rTMS). Ensisijainen tavoitteemme on verrata aivokuoren herättävyyden esi- ja jälkimittauksia ennen tDCS:n esikäsittelyä (anodaalinen, katodinen tai vale) [M1], heti tDCS:n esikäsittelyn jälkeen [M2], välittömästi estävän rTMS:n [M3] jälkeen ja 10 minuuttia estävän rTMS [M4]. Toissijainen tavoitteemme on arvioida motorisen kiihottumisen tulosmittausten herkkyyttä ei-invasiiviseen neurostimulaatioon (esim. rTMS ja tDCS). Pyrimme myös vertaamaan aivokuoren kiihottumisen esi- ja jälkimittauksia motorisen aivokuoren inhiboivan ja eksitatorisen esikäsittelyn jälkeen ja arvioimaan motoristen tulosmittausten herkkyyttä aivokuoren plastisuuden muutoksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava vähintään 18-vuotias (kaikki sukupuolet, rodut, etniset alkuperät)
  • Ei saa olla ajankohtaisia ​​psykiatrisia tai neurologisia ongelmia
  • Poissulkemiskriteereissä ei saa olla ehtoja
  • Pitää osata sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavien psykiatristen sairauksien historia
  • Käyttää aktiivisesti neuropsykoaktiivisia lääkkeitä
  • Oikeudellinen tai henkinen epäpätevyys
  • Päihteiden käytön häiriö, väärinkäyttö tai riippuvuus, aktiivinen käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
  • Aikaisempi neurokirurginen sairaus
  • Aikaisempi neurokirurginen toimenpide
  • Kohtauksen historia
  • ECT- tai TMS-hoidon historia viimeisten kuukausien aikana
  • Sydämentahdistimen, implantoidun lääketieteellisen pumpun tai laitteen, metallilevyn tai metalliesineen läsnäolo kallossa tai silmässä (mukaan lukien shuntit, hammasimplantit, kasvotatuoinnit metallimusteella)
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Katodinen tDCS + rTMS sitten anodaalinen tDCS + rTMS ja sitten Sham tDCS + rTMS
Osallistuja saa 10 minuuttia katodista tDCS:ää M1- ja M2-aikapisteiden välillä ja rTMS:n 900 1 Hz:n pulssille 0,85 lepomoottorin kynnysarvosta M2:ssa. Viikon pesun jälkeen osallistuja saa 10 minuuttia anodista tDCS:ää ja rTMS:ää 900 1 Hz:n pulssilla 0,85 RMT:llä. Viikon pesun jälkeen osallistuja saa 10 minuuttia vale-tDCS:tä ja rTMS:ää 900 1 Hz:n pulssilla 0,85 RMT:llä.
Laite: rTMS
Ajanpisteiden M2 ja M3 välillä osallistuja saa 900 rTMS-pulssia 1 Hz taajuudella 0,85 M2:n lepomoottorin kynnysarvosta.
Muut nimet:
  • nopea transkraniaalinen magneettistimulaatio
Active Comparator: Anodaalinen tDCS + rTMS sitten Sham tDCS + rTMS sitten katodinen tDCS + rTMS
Osallistuja saa 10 minuuttia anodista tDCS:tä M1- ja M2-aikapisteiden välillä ja rTMS:n 900 1 Hz:n pulssille 0,85 lepomoottorin kynnysarvosta M2:ssa. Viikon pesun jälkeen osallistuja saa 10 minuuttia vale-tDCS:tä ja rTMS:ää 900 1 Hz:n pulssilla 0,85 RMT:llä. Viikon pesun jälkeen osallistuja saa 10 minuuttia katodista tDCS:ää ja rTMS:ää 900 1 Hz:n pulssilla 0,85 RMT:llä.
Laite: rTMS
Ajanpisteiden M2 ja M3 välillä osallistuja saa 900 rTMS-pulssia 1 Hz taajuudella 0,85 M2:n lepomoottorin kynnysarvosta.
Muut nimet:
  • nopea transkraniaalinen magneettistimulaatio
Huijausvertailija: Vale tDCS + rTMS sitten katodinen tDCS + rTMS sitten anodaalinen tDCS + rTMS
Osallistuja saa 10 minuuttia näennäistä tDCS:ää M1- ja M2-aikapisteiden välillä ja rTMS 900 1Hz pulssille 0,85 lepomoottorin kynnysarvosta M2:ssa. Viikon pesun jälkeen osallistuja saa 10 minuuttia katodista tDCS:ää ja rTMS:ää 900 1 Hz:n pulssilla 0,85 RMT:llä. Viikon pesun jälkeen osallistuja saa 10 minuuttia anodista tDCS:ää ja rTMS:ää 900 1 Hz pulssilla 0,85 RMT:llä.
Laite: rTMS
Ajanpisteiden M2 ja M3 välillä osallistuja saa 900 rTMS-pulssia 1 Hz taajuudella 0,85 M2:n lepomoottorin kynnysarvosta.
Muut nimet:
  • nopea transkraniaalinen magneettistimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos MEP-amplitudissa
Aikaikkuna: arvioitiin ja raportoitiin koko tutkimuksen päättymisen ajan ennen interventiota ja sen jälkeen noin 30 minuuttia
Prosenttimuutos MEP-amplitudissa oikean käden ensimmäisessä selkäluun välisessä (FDI) lihaksessa
arvioitiin ja raportoitiin koko tutkimuksen päättymisen ajan ennen interventiota ja sen jälkeen noin 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikaalinen hiljainen jakso
Aikaikkuna: tDCS + rTMS arvioitu ja raportoitu ennen ja jälkeen (noin 10 minuuttia)
Muutos CSP:n pituudessa
tDCS + rTMS arvioitu ja raportoitu ennen ja jälkeen (noin 10 minuuttia)
Yksinkertainen reaktioaika
Aikaikkuna: Lopputulos on prosentuaalinen muutos reaktioajassa ennen interventiota ja sen jälkeen.
Osallistujat suorittavat yksinkertaisen reaktioaikatehtävän. Tämä mitataan sekunteina vasteesta ärsykkeen jälkeen. Lopputulos on prosentuaalinen muutos reaktioajassa ennen interventiota ja sen jälkeen.
Lopputulos on prosentuaalinen muutos reaktioajassa ennen interventiota ja sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Pirio Richardson, M.D., University of New Mexico
  • Päätutkija: Davin Quinn, M.D., University of New Mexico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-410

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa