人类运动皮层实验设计中的后可塑性和运动结果测量变化敏感性的比较
2023年8月23日 更新者：Sarah Pirio Richardson、University of New Mexico
人类运动皮层的后塑性：实验设计的验证和运动结果测量对变化的敏感性的比较
总体目标是通过评估在启动经颅直流电刺激 (tDCS) 后对健康人类参与者进行重复经颅磁刺激 (rTMS) 后运动兴奋性的变化来验证化生性实验设计的方法。
研究概览
详细说明
总体目标是通过评估在启动经颅直流电刺激 (tDCS) 后对健康人类参与者进行重复经颅磁刺激 (rTMS) 后运动兴奋性的变化来验证化生性实验设计的方法。
我们的主要目标是比较启动 tDCS（阳极、阴极或假）[M1]、启动 tDCS [M2] 后直接、抑制性 rTMS 后直接 [M3] 和抑制性 10 分钟后皮质兴奋性的前后测量值检测器 [M4]。
我们的次要目标是评估运动兴奋性结果测量对无创神经刺激反应的敏感性（例如
rTMS 和 tDCS）。
我们还旨在比较运动皮层抑制性和兴奋性启动后皮质兴奋性的前后测量值，并评估运动结果测量值对皮质可塑性变化的敏感性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- University of New Mexico
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁（所有性别、种族、民族）
- 目前必须没有精神或神经问题
- 不得有排除标准中列出的任何条件
- 必须能说流利的英语
排除标准：
- 重大精神疾病史
- 积极使用神经精神药物
- 法律或精神上的无能
- 物质使用障碍、滥用或依赖，在过去三个月内积极使用
- 重大的医学或神经系统疾病
- 既往神经外科疾病
- 先前的神经外科手术
- 癫痫发作史
- 过去几个月内的 ECT 或 TMS 治疗史
- 心脏起搏器、植入式医疗泵或装置、金属板或头骨或眼睛中的金属物体（包括分流器、牙科植入物、带有金属墨水的面部纹身）
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：阴极 tDCS + rTMS，然后阳极 tDCS + rTMS，然后假 tDCS + rTMS
参与者将在 M1 和 M2 时间点之间接收 10 分钟的阴极 tDCS，并在 M2 处接收 0.85 静息运动阈值的 900 个 1Hz 脉冲的 rTMS。
1 周清洗后，参与者将接受 10 分钟的阳极 tDCS 和 rTMS，以 0.85 RMT 进行 900 个 1Hz 脉冲。
1 周清洗后，参与者将接受 10 分钟的假 tDCS 和 rTMS，以 0.85 RMT 进行 900 个 1 Hz 脉冲。
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在时间点 M2 和 M3 之间，参与者将在 M2 静息运动阈值的 0.85 处以 1Hz 接收 900 个 rTMS 脉冲。
其他名称：
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有源比较器：阳极 tDCS + rTMS，然后假 tDCS + rTMS，然后阴极 tDCS + rTMS
参与者将在 M1 和 M2 时间点之间接收 10 分钟的阳极 tDCS，并在 M2 处以 0.85 的静息运动阈值接收 900 个 1Hz 脉冲的 rTMS。
1 周清洗后，参与者将接受 10 分钟的假 tDCS 和 rTMS，以 0.85 RMT 进行 900 个 1 Hz 脉冲。
1 周清洗后，参与者将接受 10 分钟的阴极 tDCS 和 rTMS，以 0.85 RMT 进行 900 个 1 Hz 脉冲。
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在时间点 M2 和 M3 之间，参与者将在 M2 静息运动阈值的 0.85 处以 1Hz 接收 900 个 rTMS 脉冲。
其他名称：
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假比较器：假 tDCS + rTMS，然后阴极 tDCS + rTMS，然后阳极 tDCS + rTMS
参与者将在 M1 和 M2 时间点之间接受 10 分钟的假 tDCS，并在 M2 时接受 0.85 静息运动阈值的 900 个 1Hz 脉冲的 rTMS。
1 周清洗后，参与者将接受 10 分钟的阴极 tDCS 和 rTMS，以 0.85 RMT 进行 900 个 1 Hz 脉冲。
1 周清洗后，参与者将接受 10 分钟的阳极 tDCS 和 rTMS，脉冲频率为 0.85 RMT，频率为 900 个 1 Hz。
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在时间点 M2 和 M3 之间，参与者将在 M2 静息运动阈值的 0.85 处以 1Hz 接收 900 个 rTMS 脉冲。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MEP 幅度的百分比变化
大体时间：在干预前后大约 30 分钟的整个研究完成过程中进行评估和报告
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右手第一背侧骨间肌 (FDI) 的 MEP 振幅变化百分比
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在干预前后大约 30 分钟的整个研究完成过程中进行评估和报告
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮质静默期
大体时间：tDCS + rTMS 前后评估和报告（大约 10 分钟）
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CSP长度的变化
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tDCS + rTMS 前后评估和报告（大约 10 分钟）
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简单反应时间
大体时间：最终结果将是干预前和干预后反应时间的百分比变化。
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参与者将执行简单的反应时间任务。
这将以刺激后的反应秒数来衡量。
最终结果将是干预前和干预后反应时间的百分比变化。
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最终结果将是干预前和干预后反应时间的百分比变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Pirio Richardson, M.D.、University of New Mexico
- 首席研究员：Davin Quinn, M.D.、University of New Mexico
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月18日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月2日
首次发布 (实际的)
2017年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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