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Metaplasticidad en la Corteza Motora Humana Diseño Experimental y Comparación de la Sensibilidad al Cambio de la Medida de Resultado Motor

23 de agosto de 2023 actualizado por: Sarah Pirio Richardson, University of New Mexico

Metaplasticidad en la corteza motora humana: validación de un diseño experimental y comparación de la sensibilidad al cambio de la medida de resultado motor

El objetivo general es validar la metodología de un diseño experimental de metaplasticidad mediante la evaluación del cambio en la excitabilidad motora después de la administración de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) de preparación seguida de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en participantes humanos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general es validar la metodología de un diseño experimental de metaplasticidad mediante la evaluación del cambio en la excitabilidad motora después de la administración de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) de preparación seguida de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en participantes humanos sanos. Nuestro objetivo principal es comparar las medidas previas y posteriores de la excitabilidad cortical antes de preparar la tDCS (anódica, catódica o simulada) [M1], directamente después de preparar la tDCS [M2], directamente después de la rTMS inhibitoria [M3] y 10 minutos después de la inhibición. EMTr [M4]. Nuestro objetivo secundario es evaluar la sensibilidad de las medidas de resultado de la excitabilidad motora en respuesta a la neuroestimulación no invasiva (p. rTMS y tDCS). También pretendemos comparar las medidas previas y posteriores de la excitabilidad cortical después del cebado inhibitorio y excitatorio de la corteza motora, y evaluar la sensibilidad de las medidas de resultados motores a los cambios en la plasticidad cortical.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener al menos 18 años de edad (todos los géneros, razas, etnias)
  • No debe tener problemas psiquiátricos o neurológicos actuales.
  • No debe tener ninguna condición enumerada en los criterios de exclusión.
  • Debe ser fluido en inglés

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad psiquiátrica importante.
  • Uso activo de medicación neuropsicoactiva
  • Incapacidad legal o mental
  • Trastorno por uso de sustancias, abuso o dependencia, con uso activo en los últimos tres meses
  • Enfermedad médica o neurológica importante
  • Enfermedad neuroquirúrgica previa
  • Procedimiento neuroquirúrgico previo
  • Historial de convulsiones
  • Antecedentes de tratamiento con ECT o TMS en los últimos meses
  • Presencia de un marcapasos, bomba o dispositivo médico implantado, placa de metal u objeto de metal en el cráneo o el ojo (incluidos derivaciones, implantes dentales, tatuajes faciales con tinta metálica)
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TDCS catódica + rTMS, luego tDCS anódica + rTMS y luego tDCS simulada + rTMS
El participante recibirá 10 minutos de tDCS catódica entre los puntos de tiempo M1 y M2, y rTMS para 900 pulsos de 1 Hz a 0,85 del umbral motor en reposo en M2. Después de 1 semana de lavado, el participante recibirá 10 minutos de tDCS y rTMS anódicos para 900 pulsos de 1 Hz a 0,85 RMT. Después de 1 semana de lavado, el participante recibirá 10 minutos de tDCS y rTMS simuladas para 900 pulsos de 1 Hz a 0,85 RMT.
Dispositivo: rTMS
Entre el punto de tiempo M2 y M3, el participante recibirá 900 pulsos de rTMS a 1 Hz a 0,85 del umbral motor en reposo de M2.
Otros nombres:
  • estimulación magnética transcraneal rápida
Comparador activo: TDCS anódico + rTMS, luego tDCS simulado + rTMS y luego tDCS catódico + rTMS
El participante recibirá 10 minutos de tDCS anódica entre los puntos de tiempo M1 y M2, y rTMS para 900 pulsos de 1 Hz a 0,85 del umbral motor en reposo en M2. Después de 1 semana de lavado, el participante recibirá 10 minutos de tDCS y rTMS simuladas para 900 pulsos de 1 Hz a 0,85 RMT. Después de 1 semana de lavado, el participante recibirá 10 minutos de tDCS catódica y rTMS para 900 pulsos de 1 Hz a 0,85 RMT.
Dispositivo: rTMS
Entre el punto de tiempo M2 y M3, el participante recibirá 900 pulsos de rTMS a 1 Hz a 0,85 del umbral motor en reposo de M2.
Otros nombres:
  • estimulación magnética transcraneal rápida
Comparador falso: TDCS simulado + rTMS luego tDCS catódico + rTMS luego tDCS anódico + rTMS
El participante recibirá 10 minutos de tDCS simulada entre los puntos de tiempo M1 y M2, y rTMS para 900 pulsos de 1 Hz a 0,85 del umbral motor en reposo en M2. Después de 1 semana de lavado, el participante recibirá 10 minutos de tDCS catódica y rTMS para 900 pulsos de 1 Hz a 0,85 RMT. Después de 1 semana de lavado, el participante recibirá 10 minutos de tDCS anódica y rTMS para 900 pulsos de 1 Hz a 0,85 RMT.
Dispositivo: rTMS
Entre el punto de tiempo M2 y M3, el participante recibirá 900 pulsos de rTMS a 1 Hz a 0,85 del umbral motor en reposo de M2.
Otros nombres:
  • estimulación magnética transcraneal rápida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual en la amplitud del MEP
Periodo de tiempo: evaluado e informado durante la finalización del estudio, antes y después de la intervención, aproximadamente 30 minutos
Cambio porcentual en la amplitud del MEP sobre el primer músculo interóseo dorsal (FDI) de la mano derecha
evaluado e informado durante la finalización del estudio, antes y después de la intervención, aproximadamente 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Período de silencio cortical
Periodo de tiempo: tDCS + rTMS evaluado e informado antes y después (aproximadamente 10 minutos)
Cambio en la duración del CSP
tDCS + rTMS evaluado e informado antes y después (aproximadamente 10 minutos)
Tiempo de reacción simple
Periodo de tiempo: El resultado final será el cambio porcentual en el tiempo de reacción desde antes hasta después de la intervención.
Los participantes realizarán una tarea sencilla de tiempo de reacción. Esto se medirá en segundos de respuesta después de un estímulo. El resultado final será el cambio porcentual en el tiempo de reacción desde antes hasta después de la intervención.
El resultado final será el cambio porcentual en el tiempo de reacción desde antes hasta después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of New Mexico

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Pirio Richardson, M.D., University of New Mexico
  • Investigador principal: Davin Quinn, M.D., University of New Mexico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-410

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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