인간 운동 피질 실험 설계의 메타가소성 및 운동 결과 비교 변화에 대한 민감도 측정
2023년 8월 23일 업데이트: Sarah Pirio Richardson, University of New Mexico
인간 운동 피질의 메타가소성: 실험 설계의 검증 및 운동 결과의 비교 변화에 대한 민감도 측정
전반적인 목표는 건강한 인간 참가자에서 경두개 직류 자극(tDCS)을 프라이밍한 후 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)을 투여한 후 운동 흥분성의 변화를 평가하여 메타가소성 실험 설계의 방법론을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전반적인 목표는 건강한 인간 참가자에서 경두개 직류 자극(tDCS)을 프라이밍한 후 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)을 투여한 후 운동 흥분성의 변화를 평가하여 메타가소성 실험 설계의 방법론을 검증하는 것입니다.
우리의 주요 목표는 tDCS(양극, 음극 또는 가짜) [M1] 프라이밍 전, tDCS [M2] 프라이밍 직후, 억제 rTMS [M3] 직후, 억제 후 10분 전에 피질 흥분성의 사전 및 사후 측정을 비교하는 것입니다. RTMS[M4].
우리의 두 번째 목표는 운동 흥분성 결과의 민감도를 평가하여 비침습적 신경자극(예:
rTMS 및 tDCS).
우리는 또한 운동 피질의 억제 및 흥분성 프라이밍 후 피질 흥분성의 사전 및 사후 측정을 비교하고 피질 가소성의 변화에 대한 운동 결과 측정의 민감도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다(모든 성별, 인종, 민족).
- 현재 정신과적 또는 신경학적 문제가 없어야 합니다.
- 제외 기준에 나열된 조건이 없어야 합니다.
- 영어에 능통해야 합니다.
제외 기준:
- 주요 정신 질환의 병력
- 신경정신약물을 적극적으로 사용
- 법적 또는 정신적 무능력
- 약물 사용 장애, 남용 또는 의존성, 지난 3개월 이내에 활성 사용
- 중대한 의학적 또는 신경학적 질병
- 이전 신경 외과 질환
- 이전 신경외과 시술
- 발작의 역사
- 지난 몇 개월 동안의 ECT 또는 TMS 치료 이력
- 심박 조율기, 이식된 의료용 펌프 또는 장치, 금속판 또는 두개골이나 눈에 금속 물체(션트, 치과 임플란트, 금속 잉크를 사용한 안면 문신 포함)의 존재
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음극 tDCS + rTMS, 양극 tDCS + rTMS, 가짜 tDCS + rTMS
참가자는 M1과 M2 시점 사이에 10분간의 음극 tDCS를 수신하고 M2의 휴식 모터 임계값 0.85에서 900 1Hz 펄스에 대한 rTMS를 받게 됩니다.
1주간의 세척 후 참가자는 0.85RMT에서 900 1Hz 펄스에 대해 10분간 양극 tDCS 및 rTMS를 받게 됩니다.
1주간의 세척 후 참가자는 0.85RMT에서 900 1Hz 펄스에 대해 10분 동안 가짜 tDCS 및 rTMS를 받게 됩니다.
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시점 M2와 M3 사이에 참가자는 M2 휴식 모터 임계값의 0.85에서 1Hz에서 rTMS의 900펄스를 수신합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 양극 tDCS + rTMS, 가짜 tDCS + rTMS, 음극 tDCS + rTMS
참가자는 M1과 M2 시점 사이에 10분간의 양극 tDCS를 수신하고 M2의 휴식 모터 임계값 0.85에서 900 1Hz 펄스에 대한 rTMS를 받게 됩니다.
1주간의 세척 후 참가자는 0.85RMT에서 900 1Hz 펄스에 대해 10분 동안 가짜 tDCS 및 rTMS를 받게 됩니다.
1주간의 세척 후 참가자는 0.85RMT에서 900 1Hz 펄스에 대해 10분 동안 음극 tDCS 및 rTMS를 받게 됩니다.
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시점 M2와 M3 사이에 참가자는 M2 휴식 모터 임계값의 0.85에서 1Hz에서 rTMS의 900펄스를 수신합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 tDCS + rTMS, 음극 tDCS + rTMS, 양극 tDCS + rTMS
참가자는 M1과 M2 시점 사이에 10분간의 가짜 tDCS를 수신하고 M2의 휴식 모터 임계값 0.85에서 900 1Hz 펄스에 대한 rTMS를 받게 됩니다.
1주간의 세척 후 참가자는 0.85RMT에서 900 1Hz 펄스에 대해 10분 동안 음극 tDCS 및 rTMS를 받게 됩니다.
1주간의 세척 후 참가자는 0.85RMT에서 900 1Hz 펄스에 대해 10분간 양극 tDCS 및 rTMS를 받게 됩니다.
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시점 M2와 M3 사이에 참가자는 M2 휴식 모터 임계값의 0.85에서 1Hz에서 rTMS의 900펄스를 수신합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MEP 진폭의 백분율 변화
기간: 연구 완료 전 및 개입 후 약 30분 동안 평가 및 보고
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오른손의 첫 번째 등골간(FDI) 근육에 대한 MEP 진폭의 백분율 변화
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연구 완료 전 및 개입 후 약 30분 동안 평가 및 보고
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 피질의 침묵 기간
기간: tDCS + rTMS 평가 및 보고 전후(약 10분)
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CSP 길이 변경
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tDCS + rTMS 평가 및 보고 전후(약 10분)
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단순 반응 시간
기간: 최종 결과는 개입 전부터 개입 후까지 반응 시간의 변화율입니다.
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참가자는 간단한 반응 시간 작업을 수행합니다.
이는 자극 후 반응 후 몇 초 안에 측정됩니다.
최종 결과는 개입 전부터 개입 후까지 반응 시간의 변화율입니다.
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최종 결과는 개입 전부터 개입 후까지 반응 시간의 변화율입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Pirio Richardson, M.D., University of New Mexico
- 수석 연구원: Davin Quinn, M.D., University of New Mexico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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rTMS에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
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Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital모병
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch아직 모집하지 않음
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University of TehranStanford University완전한