Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaplasticitet i den menneskelige motoriske cortex Eksperimentelt design og sammenligning af motoriske resultater måler følsomhed over for forandring

23. august 2023 opdateret af: Sarah Pirio Richardson, University of New Mexico

Metaplasticitet i den menneskelige motoriske cortex: validering af et eksperimentelt design og sammenligning af motorisk resultat måler følsomhed over for forandring

Det overordnede mål er at validere metodikken for et eksperimentelt metaplasticitetsdesign ved at vurdere ændring i motorisk excitabilitet efter administration af priming transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) efterfulgt af gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) hos raske menneskelige deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål er at validere metodikken for et eksperimentelt metaplasticitetsdesign ved at vurdere ændring i motorisk excitabilitet efter administration af priming transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) efterfulgt af gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) hos raske menneskelige deltagere. Vores primære mål er at sammenligne præ- og postmålinger af kortikal excitabilitet før priming af tDCS (anodal, katodisk eller sham) [M1], direkte efter priming tDCS [M2], direkte efter inhiberende rTMS [M3] og 10 minutter efter inhibering rTMS [M4]. Vores sekundære mål er at evaluere følsomheden af ​​motorisk excitabilitetsresultat måler respons på den ikke-invasive neurostimulering (f.eks. rTMS og tDCS). Vi sigter også på at sammenligne præ- og postmålinger af kortikal excitabilitet efter inhiberende og excitatorisk priming af den motoriske cortex og at evaluere følsomheden af ​​motoriske udfaldsmål for ændringer i kortikal plasticitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • University of New Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mindst 18 år gammel (alle køn, racer, etnicitet)
  • Må ikke have aktuelle psykiatriske eller neurologiske problemer
  • Må ikke have nogen betingelser angivet i eksklusionskriterier
  • Skal være flydende i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om større psykiatrisk sygdom
  • Bruger aktivt neuropsykoaktiv medicin
  • Juridisk eller mental inkompetence
  • Stofbrugsforstyrrelse, misbrug eller afhængighed, med aktiv brug inden for de sidste tre måneder
  • Betydelig medicinsk eller neurologisk sygdom
  • Tidligere neurokirurgisk sygdom
  • Forudgående neurokirurgisk indgreb
  • Historie om anfald
  • Anamnese med ECT- eller TMS-behandling inden for de seneste måneder
  • Tilstedeværelse af en pacemaker, implanteret medicinsk pumpe eller udstyr, metalplade eller metalgenstand i kraniet eller øjet (inklusive shunts, tandimplantater, ansigtstatoveringer med metallisk blæk)
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Katodisk tDCS + rTMS derefter Anodal tDCS + rTMS derefter Sham tDCS + rTMS
Deltageren vil modtage 10 minutters katodisk tDCS mellem M1 og M2-tidspunkter og rTMS for 900 1Hz-impulser ved 0,85 af hvilende motor-tærskel ved M2. Efter 1 uges udvaskning vil deltageren modtage 10 minutters anodal tDCS og rTMS for 900 1Hz pulser ved 0,85 RMT. Efter 1 uges udvaskning vil deltageren modtage 10 minutters sham tDCS og rTMS for 900 1 Hz pulser ved 0,85 RMT.
Enhed: rTMS
Mellem tidspunktet M2 og M3 vil deltageren modtage 900 impulser af rTMS ved 1 Hz ved 0,85 af M2 hvilende motortærskel.
Andre navne:
  • hurtig transkraniel magnetisk stimulering
Aktiv komparator: Anodal tDCS + rTMS derefter Sham tDCS + rTMS derefter katodisk tDCS + rTMS
Deltageren vil modtage 10 minutters anodal tDCS mellem M1 og M2 tidspunkter og rTMS for 900 1Hz pulser ved 0,85 af hvilende motortærskel ved M2. Efter 1 uges udvaskning vil deltageren modtage 10 minutters sham tDCS og rTMS for 900 1 Hz pulser ved 0,85 RMT. Efter 1 uges udvaskning vil deltageren modtage 10 minutters katodisk tDCS og rTMS for 900 1 Hz pulser ved 0,85 RMT.
Enhed: rTMS
Mellem tidspunktet M2 og M3 vil deltageren modtage 900 impulser af rTMS ved 1 Hz ved 0,85 af M2 hvilende motortærskel.
Andre navne:
  • hurtig transkraniel magnetisk stimulering
Sham-komparator: Sham tDCS + rTMS derefter katodisk tDCS + rTMS derefter Anodal tDCS + rTMS
Deltageren vil modtage 10 minutters sham-tDCS mellem M1 og M2-tidspunkterne og rTMS for 900 1Hz-impulser ved 0,85 af hvilende motor-tærskel ved M2. Efter 1 uges udvaskning vil deltageren modtage 10 minutters katodisk tDCS og rTMS for 900 1 Hz pulser ved 0,85 RMT. Efter 1 uges udvaskning vil deltageren modtage 10 minutters anodal tDCS og rTMS for 900 1 Hz pulser ved 0,85 RMT.
Enhed: rTMS
Mellem tidspunktet M2 og M3 vil deltageren modtage 900 impulser af rTMS ved 1 Hz ved 0,85 af M2 hvilende motortærskel.
Andre navne:
  • hurtig transkraniel magnetisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent ændring i MEP Amplitude
Tidsramme: vurderet og rapporteret gennem hele studiets afslutning før og efter intervention ca. 30 minutter
Procent ændring i MEP amplitude over den første dorsal interosseous (FDI) muskel i højre hånd
vurderet og rapporteret gennem hele studiets afslutning før og efter intervention ca. 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikal stille periode
Tidsramme: tDCS + rTMS vurderet og rapporteret før og efter (ca. 10 minutter)
Ændring i længden af ​​CSP
tDCS + rTMS vurderet og rapporteret før og efter (ca. 10 minutter)
Simpel reaktionstid
Tidsramme: Det endelige resultat vil være procentvis ændring i reaktionstiden fra før til efter intervention.
Deltagerne udfører en simpel reaktionstidsopgave. Dette vil blive målt i sekunders respons efter en stimulus. Det endelige resultat vil være procentvis ændring i reaktionstiden fra før til efter intervention.
Det endelige resultat vil være procentvis ændring i reaktionstiden fra før til efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Pirio Richardson, M.D., University of New Mexico
  • Ledende efterforsker: Davin Quinn, M.D., University of New Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-410

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner