- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03305952
Kognitív alapú együttérzési tréning emlőráktúlélők számára (CBCT-BC)
Kognitív alapú együttérzési tréning (CBCT) az egészséggel kapcsolatos életminőség javítására, a betegségek megismétlődésétől való félelemre, az együttérzésre és az önrészéretre a mellrák túlélőinél minta
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a mindfulness tréning hogyan javítja az onkológiai betegségekben szenvedő betegek pszichológiai és fizikai jólétét, valamint a megküzdési stratégiákat. Azonban nagyon kevés tanulmány elemzi az együttérzésen alapuló beavatkozások hatékonyságát az emlőrák túlélőin.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy elemezze a beiratkozást, a résztvevők elégedettségét és a programhoz való ragaszkodást, valamint a pszichológiai jólétben, az egészséggel kapcsolatos életminőségben, a betegség kiújulásától való félelemben, az együttérzésben és az önegyüttérzésben rejlő változókat egy együttérzésen alapuló beavatkozás után egy spanyolban. emlőrák-túlélő minta.
Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat egy szekularizált beavatkozásról, az úgynevezett Cognitively-Based Compassion Training (CBCT). Az alanyokat (n = 58) véletlenszerűen besorolták a CBCT-be (n = 28) vagy a szokásos kezelési csoportba (TAU) (n = 28). A CBCT intervenciós állapotban lévő résztvevőket arra kérték, hogy hetente találkozzanak egy két (2) órás ülésre két hónapon keresztül. A beavatkozás előtti és hat hónapos nyomon követési intézkedésekre a következők értékelésére került sor: pszichológiai jóllét (szomatikus, depresszív és szorongásos tünetek), egészséggel kapcsolatos életminőség (fizikai, szociális, érzelmi és funkcionális); pszichológiai stressz, megküzdési stratégiák és a rák megismétlődésétől való félelemhez kapcsolódó kiváltó kognitív képességek, az önegyüttérzés, az együttérzés és az éberség és a tudatosság mind a beavatkozási, mind a várólistás csoportokban.
A CBCT ígéretes és potenciálisan hasznos beavatkozás az emlőrákot túlélők fizikai és érzelmi jólétének javítására. Mindazonáltal szükség van jövőbeli randomizált vizsgálatokra, és szükség van a kulturális alkalmazkodás folyamatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Körülbelül 8 amerikai nőből egynél (körülbelül 12%) alakul ki invazív emlőrák (BC) élete során. 2015-ben 231 840 új emlőrák (BC) esetet regisztráltak az Egyesült Államokban, és ez a ráktípus, a többi közül több új esettel. 2017-ben a becslések szerint 252 710 új invazív BC esetet diagnosztizálnak nőknél az Egyesült Államokban, valamint 63 410 új, nem invazív (in situ) BC esetet. Spanyolországban évente körülbelül 21 000 új BC-esetet regisztrálnak. A rák különböző típusai közül ez az, amelyik magasabb incidenciát, mortalitást és prevalenciát mutat 5 éves korig (29%, 15,5%, illetve 40,8%).
Az összes szervi betegségre jellemző, hogy a BC számos kapcsolódó fizikai, szociális és pszichológiai károsodással jár, mint például az alkalmazkodási problémák, a kommunikációs nehézségek vagy a depressziós és szorongásos tünetek. A betegek pszichés és érzelmi stressze fokozza a fájdalomélményt, csökkenti az általános teljesítményt, és az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági kísérletek alapvető tényezője.
Az intruzív orvosi eljárások és kezelések (kemoterápia és/vagy sugárterápia) mellékhatásai mellett a BC betegek kezelése jelentős pszichológiai alkalmazkodást igényel. Ezenkívül a kezelés befejezése után a betegek körülbelül 70%-ánál jelentkezik a rák kiújulásától való félelem, ami hosszú távú funkcionális károsodással jár. Ráadásul a túlélők közel felénél a betegséggel és kezelésével kapcsolatos tolakodó gondolatok (nem kívánt gondolatok, képek és emlékek) a sikeres kezelés után évekkel jelentkeznek. Az ilyen betegeknél megfigyelték, hogy még ha a depresszió aránya csökkent is, az általános jólét nem javul. A fáradtság és az alvási problémák klinikailag is jelentősek az ilyen típusú betegek 60%-ánál, ami egyensúlyhiányt okoz mind a funkcionális, mind az életminőségben.
Manapság számos olyan pszichológiai beavatkozás létezik, amelyekről kimutatták, hogy előnyösek a BC-ben szenvedő betegek számára. A leggyakrabban használt és több bizonyítékkal rendelkező kognitív-viselkedési jellegű beavatkozások. Három olyan terület van, ahol a kognitív-viselkedési beavatkozások nagyobb hatással voltak a mellrákos betegek ellátására: (1) fájdalomcsillapítás; (2) a kemoterápia averzív reakcióinak szabályozása; és (3) az érzelmi jólét javítása.
Az elmúlt években megnőtt az érdeklődés a Mindfulness-Based Interventions (MBI) kutatások iránt emlőrákos betegek számára, különösen azok esetében, akik túl vannak a kezdeti rosszindulatú daganaton és annak kezelésén, de gyakran kell megküzdeniük funkcionális, viselkedési és tartós érzelmi nehézségekkel, mint pl. depresszió, fáradtság, betegség kiújulásától való félelem és kognitív károsodások. Egy szisztematikus áttekintés pozitív eredményeket mutatott ki, mint hatékony megküzdési stratégia, amely csökkenti a szorongást, a stresszt, a fáradtságot, az általános hangulatot, az alvászavarokat és javítja az életminőséget.
A Mindfulnesshez hasonlóan az együttérzést is lehet edzeni speciális technikák és protokollok (Compassion-Based Intervention, CBI) segítségével, amelyeket kifejezetten erre a célra terveztek. Valójában egyes szerzők számára a CBI-k hasznos eszközöket és forrásokat jelenthetnek különféle pszichológiai nehézségek kezelésére és megelőzésére (források interperszonális kapcsolatokhoz, depressziós tünetek csökkentése, szociális szorongás csökkentése, házassági konfliktusok, haragkezelés és gondozói lét nehézségei).
Egy tanulmányban a szerzők azt találták, hogy a CBI hogyan kapcsolódik a pszichoszociális stresszorral szembeni veleszületett immunválasz csökkenéséhez. Egy kutatás kimutatta, hogy a szerető-kedvesség (amely gyakran a CBI-ben edzett képesség) gyakorlata kevesebb fájdalommal járt az egész napon, és alacsonyabb haraggal a következő napon. Egy másik tanulmányban megfigyelt tanulmány azt figyelte meg, hogy a CBI hogyan képes jelentősen csökkenteni a magány érzését és növelni a pozitív érzelmeket. Egyes szerzők azt találták, hogy az együttérzés képzése után a mindennapi tapasztalatokban megnövekednek a pozitív érzelmek, ami viszont növelte a személyes erőforrásokat (életcél, társadalmi kapcsolat és a betegség tüneteinek csökkenése). Bár számos tanulmány létezik az együttérzésről és az önegyüttérzésről különböző típusú egészséges populációkban és klinikai körülmények között, alig áll rendelkezésre adat a CBI-k előnyeiről rákos betegeknél.
A kognitív alapú együttérzés tréning (CBCT) egy világi protokoll az együttérzés tanítására. Az alaptechnika, amellyel a CBCT perspektívaváltást idéz elő, az, hogy az egyént a jelen pillanatra való ítélkezéstől mentes figyelmébe alapozza, amit kognitív gyakorlatok vagy elemző meditációk követnek. A CBCT program hatékonynak bizonyult a pszichoimmunológiai stressz-rendszerekkel kapcsolatos hormonszintek csökkentésében, valamint a gyulladásos folyamatok szabályozásában serdülőkorúak korai életében nemkívánatos eseményekkel. A közelmúltban egy tanulmány megállapította, hogy a CBCT program potenciálisan hatékony és előnyös beavatkozás, és rendkívül kielégítő az emlőrákot túlélők pszichés jóléte szempontjából. Mindazonáltal a CBCT hatása az egészséggel kapcsolatos életminőségre, az általános jólétre, az éberségre, az önegyüttérzésre és az együttérzési tulajdonságokra még nem mutatkozott meg.
E tanulmány célja a CBCT Protokoll hatékonyságának elemzése volt egy véletlenszerű klinikai vizsgálatban (RCT) emlőráktúlélők mintáján a fizikai és pszichológiai jólét (szomatikus, depresszív, szorongásos tünetek) tekintetében; egészséggel összefüggő életminőség (fizikai, szociális, érzelmi és funkcionális életminőség); a rák kiújulásától való félelemhez kapcsolódó pszichológiai dimenziók, a Mindfulness aspektusainak szintjei, az ön-együttérzés és az együttérzés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46009
- Toborzás
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
Kapcsolatba lépni:
- Rocio Romero Retes, PhD
- Telefonszám: 0034 96 111 43 17
- E-mail: rromero@fivo.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Edgar González Hernández
- Telefonszám: 0034 63 640 55 61
- E-mail: info@mentivida.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 és 75 év közötti,
- Tudjon írni és olvasni a spanyol nyelv használatával,
- Kezelt emlőrák története az elmúlt 15 évben,
- Mentes az onkológiai betegségektől
- Nem részesül semmilyen kemoterápiás és/vagy sugárterápiás kezelésben a vizsgálat során.
A jogosult résztvevőkkel személyes pszichoonkológusuk telefonon vagy pszichoonkológiai találkozó alkalmával felvette a kapcsolatot, hogy meghívja őket a vizsgálat magyarázó megbeszélésére.
Kizárási kritériumok:
- Aktív, súlyos mentális zavarok (skizofrénia, bipoláris zavar, étkezési zavarok és súlyos depresszió),
- szerhasználati zavarok, kognitív károsodás,
- Károsodott egészségügyi állapot.
A múltbeli és jelenlegi pszichiátriai és kórtörténetet a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Lecrubier és mtsai, 1997) spanyol változata (Lobo és mtsai, 1999) klinikai értékelése határozta meg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Együttérzés
A CBCT-t nyolc heti, 2 órás ülés formájában segítették elő didaktika, osztálybeszélgetés és irányított meditációs gyakorlat révén.
A témakörök sorrendjében a következők voltak: 1. hét: A figyelem stabilitásának és mentális tisztaságának fejlesztése.
2. hét. Érzések, érzések és érzelmek nyitott tudatosítása.
3. hét: Ön-együttérzés.
4. hét: Pártatlanság gyakorlása és a társas kapcsolat ápolása.
5. hét: A megbecsülés, a hála, a társadalmi összekapcsolódás és a kölcsönös függés gyakorlása.
6. rész: A szeretet gyakorlása (megszerettetés) a mások iránti megkülönböztetetlen vonzalom kialakítása érdekében.
7. hét: Annak a törekvésnek a kialakítása, hogy minden lény boldog legyen, és mentes legyen a szenvedéstől és annak okaitól.
8. hét: Aktív együttérzés
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelés (TAU) a szokásos időszakos pszicho-onkológus látogatásokból állt a kórház szokásos naptárának megfelelően.
A résztvevőknél a kórház standard kezelését alkalmazták.
A standard kezelés tanácsadási beavatkozásokból, kognitív-viselkedési beavatkozásokból, családi beavatkozásokból, harmadik generációs beavatkozásokból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a rákterápia funkcionális értékelésében – mellrák (FACT-B+4)
Időkeret: 8 hét, 6 hónap
|
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére tervezték emlőrák esetén.
37 tételből áll, és a válaszadókat egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sokat) terjedő skálán kell jelezni.
Öt tényezőből áll: fizikai életminőség; szociális / családi és szociális életminőség; érzelmi életminőség; funkcionális életminőség; és egyéb aggályok.
A FACT-B+4 jónak bizonyult.
(Brady és mtsai, 1997; Belmonte Martinez és mtsai, 2011)
|
8 hét, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid tünetjegyzék módosítása [BSI-18]
Időkeret: 8 hét, 6 hónap
|
A BSI-18 általános pszichológiai szorongást mér, amely a fizikai és érzelmi panaszok 18 leírásából áll; A válaszadókat egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjedő skálán kérjük jelezni, hogy mennyire zavarják őket a panaszok.
Ez a skála 3 tényezőből áll: Szomatizáció, amely a testi tünetek észlelése és a test diszfunkciója által okozott kényelmetlenségre utal. A BSI-18 jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik (Derogatis, 2001; Andreu et al., 2008).
|
8 hét, 6 hónap
|
|
Az önegyüttérzési skála módosítása – rövid űrlap (SCS-SF)
Időkeret: 8 hét, 6 hónap
|
Arra tervezték, hogy felmérje a közönséges emberséget, az éberséget, az önbíráskodást, a túlzott azonosulást, az elszigeteltséget, az önkedvességet és az általános együttérzést.
Rövid változatában 12 elemből áll, amelyeket egy Likert-skálán 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) értékeltek, és a teljes pontszámot az egyes alskálák átlagainak összeadásával kapják. Az SCS-SF jónak bizonyult (Raes). , Pommier, Neff és Van Gucht, 2011; Garcia-Campayo et al., 2014)
|
8 hét, 6 hónap
|
|
Változás az együttérzés skálájában (CS)
Időkeret: 8 hét, 6 hónap
|
Egy 24 tételes skála, amely az együttérzés értékelésére szolgál a Neff-féle Self-Compassion Scale hattényezős modellje alapján (Neff, 2003).
Ebben a tanulmányban csak a Total Compassion Score-t használtuk. A CS jónak bizonyult (Pommier, 2010)
|
8 hét, 6 hónap
|
|
Változás a Mindfulness Five Facets Questionnaire-ben – rövid forma (FFMQ-SF)
Időkeret: 8 hét, 6 hónap
|
Méri a résztvevő Mindfulless állapotait és tulajdonságait a mindennapi életben.
20 elemből áll, amelyek egy 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran vagy mindig igaz) terjedő skálán vannak értékelve.
Értékelje az éberség öt tényezőjét: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, belső élmény megítélésének elmulasztása és belső tapasztalatra való reagálás hiánya.
Az FFMQ jónak bizonyult ((Tran, Glück és Nader, 2013; Tran et al., 2014).
|
8 hét, 6 hónap
|
|
Változás a rák kiújulásától való félelem jegyzékében (FCRI)
Időkeret: 8 héttől hat hónapig
|
A pszichológiai stressz és a rák kiújulásától való félelemhez kapcsolódó funkcionális nehézségek felmérésére szolgál.
42 elemből áll, amelyek hét összetevőből állnak.
Ebben a tanulmányban csak 4 tényezőt használtunk: (1) Triggerek; (2) Pszichológiai distressz; (3) Megküzdési stratégiák; és (4) betekintés.
Az FCRI jónak bizonyult (Simard és Savard, 2009).
|
8 héttől hat hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magas látogatottság (6 ülés) protokollal (CBCT® Evaluation Survey)
Időkeret: 8 hét
|
A CBCT® program elfogadásának és betartásának értékelésére tervezték.
20 tételből áll, amelyek értékelik: (1) a jelenlét, (2) az otthoni gyakorlás ideje (perc), (3) hogy a résztvevők gyakoroltak-e hangfelvétellel vagy sem, (4) a gyakorlatok gyakorisága, (5) a résztvevők szándékoznak-e részt venni a jövőbeni CBCT® program kurzusain vagy sem,(6)& hogy a résztvevők ajánlanák-e a CBCT® programot vagy sem, (7) elégedettek-e a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével és (8) a résztvevők szándékoznak-e folytatni a napi gyakorlatot otthon.
|
8 hét
|
|
Sok percnyi otthoni gyakorlat (CBCT® Evaluation Survey)
Időkeret: 8 hét
|
A CBCT® program elfogadásának és betartásának értékelésére tervezték.
20 tételből áll, amelyek értékelik: (1) a jelenlét, (2) az otthoni gyakorlás ideje (perc), (3) hogy a résztvevők gyakoroltak-e hangfelvétellel vagy sem, (4) a gyakorlatok gyakorisága, (5) a résztvevők szándékoznak-e részt venni a jövőbeni CBCT® program kurzusain vagy sem,(6)& hogy a résztvevők ajánlanák-e a CBCT® programot vagy sem, (7) elégedettek-e a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével és (8) a résztvevők szándékoznak-e folytatni a napi gyakorlatot otthon.
|
8 hét
|
|
Otthoni gyakorlatok magas százaléka felvételekkel (CBCT® Evaluation Survey)
Időkeret: 8 hét
|
A CBCT® program elfogadásának és betartásának értékelésére tervezték.
20 tételből áll, amelyek értékelik: (1) a jelenlét, (2) az otthoni gyakorlás ideje (perc), (3) hogy a résztvevők gyakoroltak-e hangfelvétellel vagy sem, (4) a gyakorlatok gyakorisága, (5) a résztvevők szándékoznak-e részt venni a jövőbeni CBCT® program kurzusain vagy sem,(6)& hogy a résztvevők ajánlanák-e a CBCT® programot vagy sem, (7) elégedettek-e a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével és (8) a résztvevők szándékoznak-e folytatni a napi gyakorlatot otthon.
|
8 hét
|
|
Gyakorlati gyakoriság az ülések között (CBCT® Evaluation Survey)
Időkeret: 8 hét
|
A CBCT® program elfogadásának és betartásának értékelésére tervezték.
20 tételből áll, amelyek értékelik: (1) a jelenlét, (2) az otthoni gyakorlás ideje (perc), (3) hogy a résztvevők gyakoroltak-e hangfelvétellel vagy sem, (4) a gyakorlatok gyakorisága, (5) a résztvevők szándékoznak-e részt vesz-e a jövőbeni CBCT® Program kurzusain vagy sem, (6) hogy a résztvevők ajánlanák-e a CBCT® Programot vagy sem, (7) elégedettek-e a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével és (8) hogy a résztvevők folytatni kívánják-e a napi gyakorlatot otthon.
|
8 hét
|
|
Magas a szándék, hogy részt vegyenek a jövőbeni CBCT® program kurzusain (CBCT® Evaluation Survey)
Időkeret: 8 hét
|
A CBCT® program elfogadásának és betartásának értékelésére tervezték.
20 tételből áll, amelyek értékelik: (1) a jelenlétet, (2) az otthoni gyakorlás idejét (perceit), (3) hogy a résztvevők gyakoroltak-e hangfelvétellel vagy sem, (4) a gyakorlatok gyakoriságát, (5) hogy a résztvevők szándékoznak-e részt vesz-e a jövőbeli CBCT® program kurzusain vagy sem, (6) hogy a résztvevők ajánlanák-e a CBCT® programot vagy sem, (7) elégedettek-e a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével, és (8) a résztvevők szándékoznak-e otthon folytatni a napi gyakorlatot.
|
8 hét
|
|
A CBCT® Program kurzusainak magas ajánlott aránya (CBCT® Evaluation Survey)
Időkeret: 8 hét
|
A CBCT® program elfogadásának és betartásának értékelésére tervezték.
20 tételből áll, amelyek értékelik: (1) a jelenlétet, (2) az otthoni gyakorlás idejét (perceit), (3) hogy a résztvevők gyakoroltak-e hangfelvétellel vagy sem, (4) a gyakorlatok gyakoriságát, (5) hogy a résztvevők szándékoznak-e részt vesz-e a jövőbeli CBCT® program kurzusain vagy sem, (6) hogy a résztvevők ajánlanák-e a CBCT® programot vagy sem, (7) elégedettek-e a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével, és (8) a résztvevők szándékoznak-e otthon folytatni a napi gyakorlatot.
|
8 hét
|
|
Magas elégedettségi arány a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével (CBCT® Evaluation Survey)
Időkeret: 8 hét
|
A CBCT® program elfogadásának és betartásának értékelésére tervezték.
20 tételből áll, amelyek értékelik: (1) a jelenlétet, (2) az otthoni gyakorlás idejét (perceit), (3) hogy a résztvevők gyakoroltak-e hangfelvétellel vagy sem, (4) a gyakorlatok gyakoriságát, (5) hogy a résztvevők szándékoznak-e részt vesz-e a jövőbeli CBCT® program kurzusain vagy sem, (6) hogy a résztvevők ajánlanák-e a CBCT® programot vagy sem, (7) elégedettek-e a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével, és (8) a résztvevők szándékoznak-e otthon folytatni a napi gyakorlatot.
|
8 hét
|
|
Magas a szándék a napi otthoni gyakorlat folytatására (CBCT® értékelési felmérés)
Időkeret: 8 hét
|
A CBCT® program elfogadásának és betartásának értékelésére tervezték.
20 tételből áll, amelyek értékelik: (1) a jelenlétet, (2) az otthoni gyakorlás idejét (perceit), (3) hogy a résztvevők gyakoroltak-e hangfelvétellel vagy sem, (4) a gyakorlatok gyakoriságát, (5) hogy a résztvevők szándékoznak-e részt vesz-e a jövőbeli CBCT® program kurzusain vagy sem, (6) hogy a résztvevők ajánlanák-e a CBCT® programot vagy sem, (7) elégedettek-e a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével, és (8) a résztvevők szándékoznak-e otthon folytatni a napi gyakorlatot.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edgar Gonzalez-Hernandez, Universitat de València
- Kutatásvezető: Rebeca Diego Pedro, PhD, Universitat de València
- Kutatásvezető: Rocío Romero Retes, PhD, Fundación Instituto Valenciano de Oncología
- Kutatásvezető: Daniel Campos Bacas, PhD, Universitat Jaume I
- Kutatásvezető: Lobsang Tenzin Negi aka Satya Dev Negi, PhD, Emory University / Emory-Tibet Partnership
- Kutatásvezető: Diana Burichka, Universitat de València
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Pace TW, Negi LT, Adame DD, Cole SP, Sivilli TI, Brown TD, Issa MJ, Raison CL. Effect of compassion meditation on neuroendocrine, innate immune and behavioral responses to psychosocial stress. Psychoneuroendocrinology. 2009 Jan;34(1):87-98. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.08.011. Epub 2008 Oct 4.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2015. CA Cancer J Clin. 2015 Jan-Feb;65(1):5-29. doi: 10.3322/caac.21254. Epub 2015 Jan 5.
- Rosenfeld, B., Krivo, S., Breitbart, W., & Chochinov, H. M. (2000). Suicide, assisted suicide, and euthanasia in the terminally ill.
- Rosedale M. Survivor loneliness of women following breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2009 Mar;36(2):175-83. doi: 10.1188/09.ONF.175-183.
- Pace TW, Negi LT, Dodson-Lavelle B, Ozawa-de Silva B, Reddy SD, Cole SP, Danese A, Craighead LW, Raison CL. Engagement with Cognitively-Based Compassion Training is associated with reduced salivary C-reactive protein from before to after training in foster care program adolescents. Psychoneuroendocrinology. 2013 Feb;38(2):294-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.05.019. Epub 2012 Jul 3.
- Negi, L. T. (2103). Emory compassion meditation protocol: Cognitively-based compassion training manualemory compassion meditation protocol: Cognitively-based compassion training manual. Atlanta: Emory University.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Moorey, S., Greer, S., & Greer, S. (2002). Cognitive behaviour therapy for people with cancer Oxford University Press Oxford.
- Moorey, S. (2007). Breast cancer and body image. The Female Body in Mind: The Interface between the Female Body and Mental Health, , 72.
- Matthews H, Grunfeld EA, Turner A. The efficacy of interventions to improve psychosocial outcomes following surgical treatment for breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Psychooncology. 2017 May;26(5):593-607. doi: 10.1002/pon.4199. Epub 2016 Aug 2.
- Kok BE, Coffey KA, Cohn MA, Catalino LI, Vacharkulksemsuk T, Algoe SB, Brantley M, Fredrickson BL. How positive emotions build physical health: perceived positive social connections account for the upward spiral between positive emotions and vagal tone. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1123-32. doi: 10.1177/0956797612470827. Epub 2013 May 6. Erratum In: Psychol Sci. 2016 Jun;27(6):931.
- Jennings, P. A., Foltz, C., Snowberg, K. E., Sim, H., & Kemeny, M. E. (2011). The influence of mindfulness and emotion skills training on teachers' classrooms: The effects of the cultivating emotional balance training. Online Submission,
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Gilbert, P. (2010). An introduction to the theory & practice of compassion focused therapy and compassionate mind training for shame based difficulties. Retrieved
- Montero-Marin J, Collado-Navarro C, Navarro-Gil M, Lopez-Montoyo A, Demarzo M, Herrera-Mercadal P, Barcelo-Soler A, Garcia-Campayo J. Attachment-based compassion therapy and adapted mindfulness-based stress reduction for the treatment of depressive, anxious and adjustment disorders in mental health settings: a randomised controlled clinical trial protocol. BMJ Open. 2019 Oct 8;9(10):e029909. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029909.
- Garcia-Campayo J, Demarzo M, Shonin E, Van Gordon W. How Do Cultural Factors Influence the Teaching and Practice of Mindfulness and Compassion in Latin Countries? Front Psychol. 2017 Jul 11;8:1161. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01161. eCollection 2017. No abstract available.
- García-Campayo, J., Cebolla, A., & Demarzo, M. (2016). La ciencia de la compasión (1ª ed.). Madrid: Alianza.
- Galceran J, Ameijide A, Carulla M, Mateos A, Quiros JR, Rojas D, Aleman A, Torrella A, Chico M, Vicente M, Diaz JM, Larranaga N, Marcos-Gragera R, Sanchez MJ, Perucha J, Franch P, Navarro C, Ardanaz E, Bigorra J, Rodrigo P, Bonet RP; REDECAN Working Group. Cancer incidence in Spain, 2015. Clin Transl Oncol. 2017 Jul;19(7):799-825. doi: 10.1007/s12094-016-1607-9. Epub 2017 Jan 16.
- Dodds SE, Pace TW, Bell ML, Fiero M, Negi LT, Raison CL, Weihs KL. Feasibility of Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) for breast cancer survivors: a randomized, wait list controlled pilot study. Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3599-608. doi: 10.1007/s00520-015-2888-1. Epub 2015 Aug 16. Erratum In: Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3609-11.
- Demarzo MM, Cebolla A, Garcia-Campayo J. The implementation of mindfulness in healthcare systems: a theoretical analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Mar-Apr;37(2):166-71. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.11.013. Epub 2014 Dec 10.
- Cebolla A, Campos D, Galiana L, Oliver A, Tomas JM, Feliu-Soler A, Soler J, Garcia-Campayo J, Demarzo M, Banos RM. Exploring relations among mindfulness facets and various meditation practices: Do they work in different ways? Conscious Cogn. 2017 Mar;49:172-180. doi: 10.1016/j.concog.2017.01.012. Epub 2017 Feb 20.
- Carson JW, Keefe FJ, Lynch TR, Carson KM, Goli V, Fras AM, Thorp SR. Loving-kindness meditation for chronic low back pain: results from a pilot trial. J Holist Nurs. 2005 Sep;23(3):287-304. doi: 10.1177/0898010105277651.
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Burgess C, Cornelius V, Love S, Graham J, Richards M, Ramirez A. Depression and anxiety in women with early breast cancer: five year observational cohort study. BMJ. 2005 Mar 26;330(7493):702. doi: 10.1136/bmj.38343.670868.D3. Epub 2005 Feb 4.
- Buick, D. L., Petrie, K. J., Booth, R., Probert, J., Benjamin, C., & Harvey, V. (2000). Emotional and functional impact of radiotherapy and chemotherapy on patients with primary breast cancer. Journal of Psychosocial Oncology, 18(1), 39-62.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in breast cancer survivors: occurrence, correlates, and impact on quality of life. J Clin Oncol. 2000 Feb;18(4):743-53. doi: 10.1200/JCO.2000.18.4.743.
- Bleiker EM, Pouwer F, van der Ploeg HM, Leer JW, Ader HJ. Psychological distress two years after diagnosis of breast cancer: frequency and prediction. Patient Educ Couns. 2000 Jun;40(3):209-17. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00085-3.
- Bellver, A., Sánchez-Cánovas, J., Santaballa, A., Munárriz, B., Pérez-Fidalgo, J. A., & Montalar, J. (2009). Mujeres con cáncer de mama: Evaluación del afecto positivo y negativo y valoración de un programa de intervención psicológica en el ámbito hospitalario. Psicooncología, 6(1), 139.
- Bartley, T. (2011). Mindfulness-based cognitive therapy for cancer John Wiley & Sons.
- Baer, R. A., Lykins, E. L., & Peters, J. R. (2012). Mindfulness and self-compassion as predictors of psychological wellbeing in long-term meditators and matched nonmeditators. The Journal of Positive Psychology, 7(3), 230-238.
- Andersen BL, Farrar WB, Golden-Kreutz DM, Glaser R, Emery CF, Crespin TR, Shapiro CL, Carson WE 3rd. Psychological, behavioral, and immune changes after a psychological intervention: a clinical trial. J Clin Oncol. 2004 Sep 1;22(17):3570-80. doi: 10.1200/JCO.2004.06.030.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Thewes B, Butow P, Bell ML, Beith J, Stuart-Harris R, Grossi M, Capp A, Dalley D; FCR Study Advisory Committee. Fear of cancer recurrence in young women with a history of early-stage breast cancer: a cross-sectional study of prevalence and association with health behaviours. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2651-9. doi: 10.1007/s00520-011-1371-x. Epub 2012 Feb 11.
- Thewes B, Brebach R, Dzidowska M, Rhodes P, Sharpe L, Butow P. Current approaches to managing fear of cancer recurrence; a descriptive survey of psychosocial and clinical health professionals. Psychooncology. 2014 Apr;23(4):390-6. doi: 10.1002/pon.3423. Epub 2013 Nov 1.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21332. Epub 2016 Jan 7.
- Sansó, N., Galiana, L., Cebolla, A., Oliver, A., Benito, E., & Ekman, E. (2017). Cultivating emotional balance in professional caregivers: A pilot intervention. Mindfulness, , 1-9.
- Gonzalez-Hernandez E, Romero R, Campos D, Burychka D, Diego-Pedro R, Banos R, Negi LT, Cebolla A. Cognitively-Based Compassion Training (CBCT(R)) in Breast Cancer Survivors: A Randomized Clinical Trial Study. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):684-696. doi: 10.1177/1534735418772095. Epub 2018 Apr 22.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBCT-IVO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Shalash Dental educationMég nincs toborzásFogbeültetés | Azonnali beültetés | Irányított csontregenerációEgyiptom
-
Nantes University HospitalToborzásFertőző endocarditisFranciaország
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásCBCT - Condyle - Félautomata szegmentálás - Ultra-alacsony dózis
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeBefejezve
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásMandibularis szimfízis, blokkcsont graft, mandibularis bemetsző csatorna és CBCT
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásMaxillaris sinus | Kúpnyalábú számítógépes tomográfia | Középarc | Volumetrikus elemzés
-
Cairo UniversityToborzás
-
Medical University of GdanskBefejezveTemporomandibularis ízületi rendellenességek | OkklúzióLengyelország