Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív alapú együttérzési tréning emlőráktúlélők számára (CBCT-BC)

2017. október 8. frissítette: Rosa María Baños Rivera, University of Valencia

Kognitív alapú együttérzési tréning (CBCT) az egészséggel kapcsolatos életminőség javítására, a betegségek megismétlődésétől való félelemre, az együttérzésre és az önrészéretre a mellrák túlélőinél minta

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a mindfulness tréning hogyan javítja az onkológiai betegségekben szenvedő betegek pszichológiai és fizikai jólétét, valamint a megküzdési stratégiákat. Azonban nagyon kevés tanulmány elemzi az együttérzésen alapuló beavatkozások hatékonyságát az emlőrák túlélőin.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy elemezze a beiratkozást, a résztvevők elégedettségét és a programhoz való ragaszkodást, valamint a pszichológiai jólétben, az egészséggel kapcsolatos életminőségben, a betegség kiújulásától való félelemben, az együttérzésben és az önegyüttérzésben rejlő változókat egy együttérzésen alapuló beavatkozás után egy spanyolban. emlőrák-túlélő minta.

Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat egy szekularizált beavatkozásról, az úgynevezett Cognitively-Based Compassion Training (CBCT). Az alanyokat (n = 58) véletlenszerűen besorolták a CBCT-be (n = 28) vagy a szokásos kezelési csoportba (TAU) (n = 28). A CBCT intervenciós állapotban lévő résztvevőket arra kérték, hogy hetente találkozzanak egy két (2) órás ülésre két hónapon keresztül. A beavatkozás előtti és hat hónapos nyomon követési intézkedésekre a következők értékelésére került sor: pszichológiai jóllét (szomatikus, depresszív és szorongásos tünetek), egészséggel kapcsolatos életminőség (fizikai, szociális, érzelmi és funkcionális); pszichológiai stressz, megküzdési stratégiák és a rák megismétlődésétől való félelemhez kapcsolódó kiváltó kognitív képességek, az önegyüttérzés, az együttérzés és az éberség és a tudatosság mind a beavatkozási, mind a várólistás csoportokban.

A CBCT ígéretes és potenciálisan hasznos beavatkozás az emlőrákot túlélők fizikai és érzelmi jólétének javítására. Mindazonáltal szükség van jövőbeli randomizált vizsgálatokra, és szükség van a kulturális alkalmazkodás folyamatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Körülbelül 8 amerikai nőből egynél (körülbelül 12%) alakul ki invazív emlőrák (BC) élete során. 2015-ben 231 840 új emlőrák (BC) esetet regisztráltak az Egyesült Államokban, és ez a ráktípus, a többi közül több új esettel. 2017-ben a becslések szerint 252 710 új invazív BC esetet diagnosztizálnak nőknél az Egyesült Államokban, valamint 63 410 új, nem invazív (in situ) BC esetet. Spanyolországban évente körülbelül 21 000 új BC-esetet regisztrálnak. A rák különböző típusai közül ez az, amelyik magasabb incidenciát, mortalitást és prevalenciát mutat 5 éves korig (29%, 15,5%, illetve 40,8%).

Az összes szervi betegségre jellemző, hogy a BC számos kapcsolódó fizikai, szociális és pszichológiai károsodással jár, mint például az alkalmazkodási problémák, a kommunikációs nehézségek vagy a depressziós és szorongásos tünetek. A betegek pszichés és érzelmi stressze fokozza a fájdalomélményt, csökkenti az általános teljesítményt, és az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági kísérletek alapvető tényezője.

Az intruzív orvosi eljárások és kezelések (kemoterápia és/vagy sugárterápia) mellékhatásai mellett a BC betegek kezelése jelentős pszichológiai alkalmazkodást igényel. Ezenkívül a kezelés befejezése után a betegek körülbelül 70%-ánál jelentkezik a rák kiújulásától való félelem, ami hosszú távú funkcionális károsodással jár. Ráadásul a túlélők közel felénél a betegséggel és kezelésével kapcsolatos tolakodó gondolatok (nem kívánt gondolatok, képek és emlékek) a sikeres kezelés után évekkel jelentkeznek. Az ilyen betegeknél megfigyelték, hogy még ha a depresszió aránya csökkent is, az általános jólét nem javul. A fáradtság és az alvási problémák klinikailag is jelentősek az ilyen típusú betegek 60%-ánál, ami egyensúlyhiányt okoz mind a funkcionális, mind az életminőségben.

Manapság számos olyan pszichológiai beavatkozás létezik, amelyekről kimutatták, hogy előnyösek a BC-ben szenvedő betegek számára. A leggyakrabban használt és több bizonyítékkal rendelkező kognitív-viselkedési jellegű beavatkozások. Három olyan terület van, ahol a kognitív-viselkedési beavatkozások nagyobb hatással voltak a mellrákos betegek ellátására: (1) fájdalomcsillapítás; (2) a kemoterápia averzív reakcióinak szabályozása; és (3) az érzelmi jólét javítása.

Az elmúlt években megnőtt az érdeklődés a Mindfulness-Based Interventions (MBI) kutatások iránt emlőrákos betegek számára, különösen azok esetében, akik túl vannak a kezdeti rosszindulatú daganaton és annak kezelésén, de gyakran kell megküzdeniük funkcionális, viselkedési és tartós érzelmi nehézségekkel, mint pl. depresszió, fáradtság, betegség kiújulásától való félelem és kognitív károsodások. Egy szisztematikus áttekintés pozitív eredményeket mutatott ki, mint hatékony megküzdési stratégia, amely csökkenti a szorongást, a stresszt, a fáradtságot, az általános hangulatot, az alvászavarokat és javítja az életminőséget.

A Mindfulnesshez hasonlóan az együttérzést is lehet edzeni speciális technikák és protokollok (Compassion-Based Intervention, CBI) segítségével, amelyeket kifejezetten erre a célra terveztek. Valójában egyes szerzők számára a CBI-k hasznos eszközöket és forrásokat jelenthetnek különféle pszichológiai nehézségek kezelésére és megelőzésére (források interperszonális kapcsolatokhoz, depressziós tünetek csökkentése, szociális szorongás csökkentése, házassági konfliktusok, haragkezelés és gondozói lét nehézségei).

Egy tanulmányban a szerzők azt találták, hogy a CBI hogyan kapcsolódik a pszichoszociális stresszorral szembeni veleszületett immunválasz csökkenéséhez. Egy kutatás kimutatta, hogy a szerető-kedvesség (amely gyakran a CBI-ben edzett képesség) gyakorlata kevesebb fájdalommal járt az egész napon, és alacsonyabb haraggal a következő napon. Egy másik tanulmányban megfigyelt tanulmány azt figyelte meg, hogy a CBI hogyan képes jelentősen csökkenteni a magány érzését és növelni a pozitív érzelmeket. Egyes szerzők azt találták, hogy az együttérzés képzése után a mindennapi tapasztalatokban megnövekednek a pozitív érzelmek, ami viszont növelte a személyes erőforrásokat (életcél, társadalmi kapcsolat és a betegség tüneteinek csökkenése). Bár számos tanulmány létezik az együttérzésről és az önegyüttérzésről különböző típusú egészséges populációkban és klinikai körülmények között, alig áll rendelkezésre adat a CBI-k előnyeiről rákos betegeknél.

A kognitív alapú együttérzés tréning (CBCT) egy világi protokoll az együttérzés tanítására. Az alaptechnika, amellyel a CBCT perspektívaváltást idéz elő, az, hogy az egyént a jelen pillanatra való ítélkezéstől mentes figyelmébe alapozza, amit kognitív gyakorlatok vagy elemző meditációk követnek. A CBCT program hatékonynak bizonyult a pszichoimmunológiai stressz-rendszerekkel kapcsolatos hormonszintek csökkentésében, valamint a gyulladásos folyamatok szabályozásában serdülőkorúak korai életében nemkívánatos eseményekkel. A közelmúltban egy tanulmány megállapította, hogy a CBCT program potenciálisan hatékony és előnyös beavatkozás, és rendkívül kielégítő az emlőrákot túlélők pszichés jóléte szempontjából. Mindazonáltal a CBCT hatása az egészséggel kapcsolatos életminőségre, az általános jólétre, az éberségre, az önegyüttérzésre és az együttérzési tulajdonságokra még nem mutatkozott meg.

E tanulmány célja a CBCT Protokoll hatékonyságának elemzése volt egy véletlenszerű klinikai vizsgálatban (RCT) emlőráktúlélők mintáján a fizikai és pszichológiai jólét (szomatikus, depresszív, szorongásos tünetek) tekintetében; egészséggel összefüggő életminőség (fizikai, szociális, érzelmi és funkcionális életminőség); a rák kiújulásától való félelemhez kapcsolódó pszichológiai dimenziók, a Mindfulness aspektusainak szintjei, az ön-együttérzés és az együttérzés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Valencia, Spanyolország, 46009
        • Toborzás
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rocio Romero Retes, PhD
          • Telefonszám: 0034 96 111 43 17
          • E-mail: rromero@fivo.org
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35 és 75 év közötti,
  • Tudjon írni és olvasni a spanyol nyelv használatával,
  • Kezelt emlőrák története az elmúlt 15 évben,
  • Mentes az onkológiai betegségektől
  • Nem részesül semmilyen kemoterápiás és/vagy sugárterápiás kezelésben a vizsgálat során.

A jogosult résztvevőkkel személyes pszichoonkológusuk telefonon vagy pszichoonkológiai találkozó alkalmával felvette a kapcsolatot, hogy meghívja őket a vizsgálat magyarázó megbeszélésére.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív, súlyos mentális zavarok (skizofrénia, bipoláris zavar, étkezési zavarok és súlyos depresszió),
  • szerhasználati zavarok, kognitív károsodás,
  • Károsodott egészségügyi állapot.

A múltbeli és jelenlegi pszichiátriai és kórtörténetet a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Lecrubier és mtsai, 1997) spanyol változata (Lobo és mtsai, 1999) klinikai értékelése határozta meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Együttérzés
A CBCT-t nyolc heti, 2 órás ülés formájában segítették elő didaktika, osztálybeszélgetés és irányított meditációs gyakorlat révén. A témakörök sorrendjében a következők voltak: 1. hét: A figyelem stabilitásának és mentális tisztaságának fejlesztése. 2. hét. Érzések, érzések és érzelmek nyitott tudatosítása. 3. hét: Ön-együttérzés. 4. hét: Pártatlanság gyakorlása és a társas kapcsolat ápolása. 5. hét: A megbecsülés, a hála, a társadalmi összekapcsolódás és a kölcsönös függés gyakorlása. 6. rész: A szeretet gyakorlása (megszerettetés) a mások iránti megkülönböztetetlen vonzalom kialakítása érdekében. 7. hét: Annak a törekvésnek a kialakítása, hogy minden lény boldog legyen, és mentes legyen a szenvedéstől és annak okaitól. 8. hét: Aktív együttérzés
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelés (TAU) a szokásos időszakos pszicho-onkológus látogatásokból állt a kórház szokásos naptárának megfelelően. A résztvevőknél a kórház standard kezelését alkalmazták. A standard kezelés tanácsadási beavatkozásokból, kognitív-viselkedési beavatkozásokból, családi beavatkozásokból, harmadik generációs beavatkozásokból áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rákterápia funkcionális értékelésében – mellrák (FACT-B+4)
Időkeret: 8 hét, 6 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére tervezték emlőrák esetén. 37 tételből áll, és a válaszadókat egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sokat) terjedő skálán kell jelezni. Öt tényezőből áll: fizikai életminőség; szociális / családi és szociális életminőség; érzelmi életminőség; funkcionális életminőség; és egyéb aggályok. A FACT-B+4 jónak bizonyult. (Brady és mtsai, 1997; Belmonte Martinez és mtsai, 2011)
8 hét, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid tünetjegyzék módosítása [BSI-18]
Időkeret: 8 hét, 6 hónap
A BSI-18 általános pszichológiai szorongást mér, amely a fizikai és érzelmi panaszok 18 leírásából áll; A válaszadókat egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjedő skálán kérjük jelezni, hogy mennyire zavarják őket a panaszok. Ez a skála 3 tényezőből áll: Szomatizáció, amely a testi tünetek észlelése és a test diszfunkciója által okozott kényelmetlenségre utal. A BSI-18 jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik (Derogatis, 2001; Andreu et al., 2008).
8 hét, 6 hónap
Az önegyüttérzési skála módosítása – rövid űrlap (SCS-SF)
Időkeret: 8 hét, 6 hónap
Arra tervezték, hogy felmérje a közönséges emberséget, az éberséget, az önbíráskodást, a túlzott azonosulást, az elszigeteltséget, az önkedvességet és az általános együttérzést. Rövid változatában 12 elemből áll, amelyeket egy Likert-skálán 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) értékeltek, és a teljes pontszámot az egyes alskálák átlagainak összeadásával kapják. Az SCS-SF jónak bizonyult (Raes). , Pommier, Neff és Van Gucht, 2011; Garcia-Campayo et al., 2014)
8 hét, 6 hónap
Változás az együttérzés skálájában (CS)
Időkeret: 8 hét, 6 hónap
Egy 24 tételes skála, amely az együttérzés értékelésére szolgál a Neff-féle Self-Compassion Scale hattényezős modellje alapján (Neff, 2003). Ebben a tanulmányban csak a Total Compassion Score-t használtuk. A CS jónak bizonyult (Pommier, 2010)
8 hét, 6 hónap
Változás a Mindfulness Five Facets Questionnaire-ben – rövid forma (FFMQ-SF)
Időkeret: 8 hét, 6 hónap
Méri a résztvevő Mindfulless állapotait és tulajdonságait a mindennapi életben. 20 elemből áll, amelyek egy 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran vagy mindig igaz) terjedő skálán vannak értékelve. Értékelje az éberség öt tényezőjét: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, belső élmény megítélésének elmulasztása és belső tapasztalatra való reagálás hiánya. Az FFMQ jónak bizonyult ((Tran, Glück és Nader, 2013; Tran et al., 2014).
8 hét, 6 hónap
Változás a rák kiújulásától való félelem jegyzékében (FCRI)
Időkeret: 8 héttől hat hónapig
A pszichológiai stressz és a rák kiújulásától való félelemhez kapcsolódó funkcionális nehézségek felmérésére szolgál. 42 elemből áll, amelyek hét összetevőből állnak. Ebben a tanulmányban csak 4 tényezőt használtunk: (1) Triggerek; (2) Pszichológiai distressz; (3) Megküzdési stratégiák; és (4) betekintés. Az FCRI jónak bizonyult (Simard és Savard, 2009).
8 héttől hat hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magas látogatottság (6 ülés) protokollal (CBCT® Evaluation Survey)
Időkeret: 8 hét
A CBCT® program elfogadásának és betartásának értékelésére tervezték. 20 tételből áll, amelyek értékelik: (1) a jelenlét, (2) az otthoni gyakorlás ideje (perc), (3) hogy a résztvevők gyakoroltak-e hangfelvétellel vagy sem, (4) a gyakorlatok gyakorisága, (5) a résztvevők szándékoznak-e részt venni a jövőbeni CBCT® program kurzusain vagy sem,(6)& hogy a résztvevők ajánlanák-e a CBCT® programot vagy sem, (7) elégedettek-e a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével és (8) a résztvevők szándékoznak-e folytatni a napi gyakorlatot otthon.
8 hét
Sok percnyi otthoni gyakorlat (CBCT® Evaluation Survey)
Időkeret: 8 hét
A CBCT® program elfogadásának és betartásának értékelésére tervezték. 20 tételből áll, amelyek értékelik: (1) a jelenlét, (2) az otthoni gyakorlás ideje (perc), (3) hogy a résztvevők gyakoroltak-e hangfelvétellel vagy sem, (4) a gyakorlatok gyakorisága, (5) a résztvevők szándékoznak-e részt venni a jövőbeni CBCT® program kurzusain vagy sem,(6)& hogy a résztvevők ajánlanák-e a CBCT® programot vagy sem, (7) elégedettek-e a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével és (8) a résztvevők szándékoznak-e folytatni a napi gyakorlatot otthon.
8 hét
Otthoni gyakorlatok magas százaléka felvételekkel (CBCT® Evaluation Survey)
Időkeret: 8 hét
A CBCT® program elfogadásának és betartásának értékelésére tervezték. 20 tételből áll, amelyek értékelik: (1) a jelenlét, (2) az otthoni gyakorlás ideje (perc), (3) hogy a résztvevők gyakoroltak-e hangfelvétellel vagy sem, (4) a gyakorlatok gyakorisága, (5) a résztvevők szándékoznak-e részt venni a jövőbeni CBCT® program kurzusain vagy sem,(6)& hogy a résztvevők ajánlanák-e a CBCT® programot vagy sem, (7) elégedettek-e a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével és (8) a résztvevők szándékoznak-e folytatni a napi gyakorlatot otthon.
8 hét
Gyakorlati gyakoriság az ülések között (CBCT® Evaluation Survey)
Időkeret: 8 hét
A CBCT® program elfogadásának és betartásának értékelésére tervezték. 20 tételből áll, amelyek értékelik: (1) a jelenlét, (2) az otthoni gyakorlás ideje (perc), (3) hogy a résztvevők gyakoroltak-e hangfelvétellel vagy sem, (4) a gyakorlatok gyakorisága, (5) a résztvevők szándékoznak-e részt vesz-e a jövőbeni CBCT® Program kurzusain vagy sem, (6) hogy a résztvevők ajánlanák-e a CBCT® Programot vagy sem, (7) elégedettek-e a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével és (8) hogy a résztvevők folytatni kívánják-e a napi gyakorlatot otthon.
8 hét
Magas a szándék, hogy részt vegyenek a jövőbeni CBCT® program kurzusain (CBCT® Evaluation Survey)
Időkeret: 8 hét
A CBCT® program elfogadásának és betartásának értékelésére tervezték. 20 tételből áll, amelyek értékelik: (1) a jelenlétet, (2) az otthoni gyakorlás idejét (perceit), (3) hogy a résztvevők gyakoroltak-e hangfelvétellel vagy sem, (4) a gyakorlatok gyakoriságát, (5) hogy a résztvevők szándékoznak-e részt vesz-e a jövőbeli CBCT® program kurzusain vagy sem, (6) hogy a résztvevők ajánlanák-e a CBCT® programot vagy sem, (7) elégedettek-e a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével, és (8) a résztvevők szándékoznak-e otthon folytatni a napi gyakorlatot.
8 hét
A CBCT® Program kurzusainak magas ajánlott aránya (CBCT® Evaluation Survey)
Időkeret: 8 hét
A CBCT® program elfogadásának és betartásának értékelésére tervezték. 20 tételből áll, amelyek értékelik: (1) a jelenlétet, (2) az otthoni gyakorlás idejét (perceit), (3) hogy a résztvevők gyakoroltak-e hangfelvétellel vagy sem, (4) a gyakorlatok gyakoriságát, (5) hogy a résztvevők szándékoznak-e részt vesz-e a jövőbeli CBCT® program kurzusain vagy sem, (6) hogy a résztvevők ajánlanák-e a CBCT® programot vagy sem, (7) elégedettek-e a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével, és (8) a résztvevők szándékoznak-e otthon folytatni a napi gyakorlatot.
8 hét
Magas elégedettségi arány a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével (CBCT® Evaluation Survey)
Időkeret: 8 hét
A CBCT® program elfogadásának és betartásának értékelésére tervezték. 20 tételből áll, amelyek értékelik: (1) a jelenlétet, (2) az otthoni gyakorlás idejét (perceit), (3) hogy a résztvevők gyakoroltak-e hangfelvétellel vagy sem, (4) a gyakorlatok gyakoriságát, (5) hogy a résztvevők szándékoznak-e részt vesz-e a jövőbeli CBCT® program kurzusain vagy sem, (6) hogy a résztvevők ajánlanák-e a CBCT® programot vagy sem, (7) elégedettek-e a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével, és (8) a résztvevők szándékoznak-e otthon folytatni a napi gyakorlatot.
8 hét
Magas a szándék a napi otthoni gyakorlat folytatására (CBCT® értékelési felmérés)
Időkeret: 8 hét
A CBCT® program elfogadásának és betartásának értékelésére tervezték. 20 tételből áll, amelyek értékelik: (1) a jelenlétet, (2) az otthoni gyakorlás idejét (perceit), (3) hogy a résztvevők gyakoroltak-e hangfelvétellel vagy sem, (4) a gyakorlatok gyakoriságát, (5) hogy a résztvevők szándékoznak-e részt vesz-e a jövőbeli CBCT® program kurzusain vagy sem, (6) hogy a résztvevők ajánlanák-e a CBCT® programot vagy sem, (7) elégedettek-e a CBCT® Program oktatóinak teljesítményével, és (8) a résztvevők szándékoznak-e otthon folytatni a napi gyakorlatot.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edgar Gonzalez-Hernandez, Universitat de València
  • Kutatásvezető: Rebeca Diego Pedro, PhD, Universitat de València
  • Kutatásvezető: Rocío Romero Retes, PhD, Fundación Instituto Valenciano de Oncología
  • Kutatásvezető: Daniel Campos Bacas, PhD, Universitat Jaume I
  • Kutatásvezető: Lobsang Tenzin Negi aka Satya Dev Negi, PhD, Emory University / Emory-Tibet Partnership
  • Kutatásvezető: Diana Burichka, Universitat de València

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 18.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CBCT-IVO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CBCT

Iratkozz fel