Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitief gebaseerde compassietraining voor overlevenden van borstkanker (CBCT-BC)

8 oktober 2017 bijgewerkt door: Rosa María Baños Rivera, University of Valencia

Cognitief gebaseerde compassietraining (CBCT) voor de verbetering van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, angst voor herhaling van ziekte, compassie en zelfcompassie bij overlevenden van borstkanker

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat mindfulnesstraining het psychologische en fysieke welzijn en de copingstrategieën van patiënten met oncologische ziekten verbetert. Er zijn echter zeer weinig studies die de werkzaamheid van op compassie gebaseerde interventies bij overlevenden van borstkanker analyseren.

Het doel van deze studie is het analyseren van inschrijving, tevredenheid van deelnemers en therapietrouw aan het programma en verschillen in psychisch welbevinden, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, angst voor terugkeer van ziekte, compassie en zelfcompassie variabelen na een op compassie gebaseerde interventie in een Spaanse steekproef van overlevenden van borstkanker.

Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie van een geseculariseerde interventie genaamd Cognitive-Based Compassion Training (CBCT). Onderwerpen (n = 58) werden willekeurig toegewezen aan CBCT (n = 28) of een behandeling zoals gewoonlijk controlegroep (TAU) (n = 28). Deelnemers aan de CBCT-interventieconditie werd gevraagd om gedurende twee maanden wekelijks bijeen te komen voor een sessie van twee (2) uur. Pre-post-interventie en follow-upmaatregelen van zes maanden vonden plaats om het volgende te evalueren: psychisch welzijn (somatische, depressieve en angstige symptomen), gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel); psychologische stress, copingstrategieën en triggerende cognities gekoppeld aan kankerherhaling angst, zelfcompassie, compassie en mindfulness en bewustzijn in zowel interventie- als wachtlijstgroepen.

CBCT is een veelbelovende en potentieel bruikbare interventie om het fysieke en emotionele welzijn van overlevenden van borstkanker te verbeteren. Desalniettemin zijn toekomstige gerandomiseerde onderzoeken nodig en is een proces van culturele aanpassing vereist.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 1 op de 8 Amerikaanse vrouwen (ongeveer 12%) zal in de loop van zijn/haar leven invasieve borstkanker (BC) krijgen. In 2015 waren er 231.840 nieuwe gevallen van borstkanker (BC) in de Verenigde Staten en het is dit type kanker met meer nieuwe gevallen van de rest. In 2017 zullen naar schatting 252.710 nieuwe gevallen van invasieve BC worden gediagnosticeerd bij vrouwen in de VS, samen met 63.410 nieuwe gevallen van niet-invasieve (in situ) BC. In Spanje zijn er elk jaar ongeveer 21.000 nieuwe gevallen van BC. Van de verschillende soorten kanker is dit degene met een hogere incidentie, mortaliteit en prevalentie tot 5 jaar (respectievelijk 29%, 15,5% en 40,8%).

Gemeenschappelijk voor alle organische ziekten, BC heeft een aantal bijbehorende fysieke, sociale en psychologische beperkingen, zoals aanpassingsproblemen, communicatieproblemen of depressieve en angstige symptomen. Psychische en emotionele stress bij patiënten verhoogt de ervaring van pijn, vermindert de algehele prestatie en is een fundamentele factor van zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen.

Naast het omgaan met ingrijpende medische procedures en bijwerkingen van de behandeling (chemotherapie en/of radiotherapie), vereist de behandeling van BC-patiënten een aanzienlijke psychologische aanpassing. Bovendien komt bij ongeveer 70% van de patiënten de angst voor terugkeer van kanker voor, als de behandeling eenmaal is beëindigd, wat gepaard gaat met langdurige functionele beperkingen. Bovendien komen bij bijna de helft van de overlevenden opdringerige gedachten over de ziekte en de behandeling (ongewenste gedachten, beelden en herinneringen) jaren na succesvolle behandeling voor. Bij dergelijke patiënten is waargenomen dat zelfs wanneer de mate van depressie afneemt, het algehele welzijn niet verbetert. Vermoeidheid en slaapproblemen zijn ook klinisch significant bij 60% van dit soort patiënten, wat zowel functionele als levenskwaliteit onevenwichtigheden veroorzaakt.

Tegenwoordig zijn er veel psychologische interventies waarvan is aangetoond dat ze heilzaam zijn voor patiënten met BC. De meest gebruikte en met een grotere hoeveelheid bewijs zijn die interventies van cognitief-gedragsmatige aard. Er zijn drie gebieden waar cognitieve gedragsinterventies een grotere impact hebben gehad op de zorg voor borstkankerpatiënten: (1) behandeling voor pijnverlichting; (2) beheersing van de aversieve reacties van chemotherapie; en (3) verbetering van emotioneel welzijn.

In de afgelopen jaren is de belangstelling voor onderzoek naar op mindfulness gebaseerde interventies (MBI) voor borstkankerpatiënten toegenomen, vooral voor degenen die de initiële maligniteit en de behandeling ervan hebben doorstaan, maar vaak te maken hebben met functionele, gedrags- en aanhoudende emotionele problemen, zoals depressie, vermoeidheid, angst voor herhaling van de ziekte en cognitieve stoornissen. Een systematische review heeft positieve resultaten opgeleverd als een effectieve coping-strategie die angst, stress, vermoeidheid, algemene stemming, slaapstoornissen vermindert en de kwaliteit van leven verbetert.

Net als Mindfulness kan compassie worden getraind met behulp van specifieke technieken en protocollen (Compassion-Based Intervention, CBI) die speciaal voor dit doel zijn ontworpen. Het is zelfs zo dat CBI's voor sommige auteurs nuttige hulpmiddelen en middelen kunnen bieden om verschillende soorten psychologische problemen te behandelen en te voorkomen (hulpmiddelen voor interpersoonlijke relaties, vermindering van depressieve symptomen, vermindering van sociale angst, huwelijksconflicten, woedebeheersing en omgaan met de moeilijkheden om mantelzorger te zijn).

In één studie ontdekten auteurs hoe een CBI werd geassocieerd met afnemende aangeboren immuunresponsen op een psychosociale stressfactor. Eén onderzoek toonde aan hoe liefdevolle vriendelijkheid (een vaardigheid die vaak in CBI's wordt getraind) werd geassocieerd met minder pijn gedurende die hele dag en minder woede tijdens de volgende dag. Een andere studie observeerde hoe een CBI het gevoel van eenzaamheid aanzienlijk kon verminderen en positieve emoties kon verhogen. Sommige auteurs vonden een toename van positieve emoties in alledaagse ervaringen na training in mededogen, wat op zijn beurt de persoonlijke hulpbronnen verbeterde (doel in het leven, sociale verbondenheid en afname van ziektesymptomen). Hoewel er talloze onderzoeken zijn naar compassie en zelfcompassie in verschillende soorten gezonde populaties en in klinische settings, zijn er nauwelijks gegevens over de voordelen van CBI's bij kankerpatiënten.

Cognitive-Based Compassion Training (CBCT) is een seculier protocol om compassie aan te leren. De basistechniek die CBCT gebruikt om een ​​verschuiving in perspectief tot stand te brengen, is om het individu te gronden in een niet-oordelende aandacht voor het huidige moment, gevolgd door cognitieve oefeningen of analytische meditaties. Het CBCT-programma is effectief gebleken bij het verlagen van hormoonspiegels die verband houden met psycho-immunologische stresssystemen, evenals bij het reguleren van ontstekingsprocessen bij adolescenten met bijwerkingen op jonge leeftijd. Onlangs bleek uit een studie dat het CBCT-programma een potentieel effectieve en heilzame interventie was en zeer bevredigend voor het psychologische welzijn van overlevenden van borstkanker. Desalniettemin zijn effecten van CBCT op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, algemeen welzijn, mindfulness-facetten, zelfcompassie en compassiekenmerken nog niet aangetoond.

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van het CBCT-protocol te analyseren in een gerandomiseerde klinische studie (RCT) op een steekproef van overlevenden van borstkanker op fysiek en psychisch welzijn (somatische, depressieve, angstige symptomen); gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (fysieke, sociale, emotionele en functionele kwaliteit van leven); psychologische dimensies gekoppeld aan angst voor herhaling van kanker, niveaus van mindfulness-facetten, zelfcompassie en mededogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46009
        • Werving
        • Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
        • Contact:
          • Rocio Romero Retes, PhD
          • Telefoonnummer: 0034 96 111 43 17
          • E-mail: rromero@fivo.org
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 35 en 75 jaar oud zijn,
  • Spaans kunnen lezen en schrijven,
  • Geschiedenis van behandelde borstkanker in de afgelopen 15 jaar,
  • Vrij van oncologische ziekte
  • Geen enkele vorm van chemotherapie en/of radiotherapie ondergaan tijdens studie.

Deelnemers die in aanmerking kwamen, werden gecontacteerd door hun persoonlijke psycho-oncoloog, hetzij via een telefoongesprek, hetzij tijdens een periodiek bezoek aan een psycho-oncologische afspraak om hen uit te nodigen voor een verklarende bijeenkomst van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve ernstige psychische stoornissen (schizofrenie, bipolaire stoornis, eetstoornissen en ernstige depressie),
  • Stoornissen in het gebruik van middelen, cognitieve stoornissen,
  • Verminderde medische toestand.

De vroegere en huidige psychiatrische en medische geschiedenis werd bepaald door de beoordeling door een arts met de Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Lecrubier et al., 1997) Spaanse versie (Lobo et al., 1999).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Medeleven
CBCT werd gefaciliteerd in een formaat van acht wekelijkse sessies van 2 uur door middel van didactiek, klassikale discussies en begeleide meditatieoefeningen. Onderwerpen die in volgorde aan de orde kwamen waren: Week 1: aandachtsstabiliteit en mentale helderheid ontwikkelen. Week 2. Open bewustzijn van gewaarwordingen, gevoelens en emoties. Week 3: Zelfcompassie. Week 4: Oefen in onpartijdigheid en cultiveren van sociale verbondenheid. Week 5: Oefen in waardering, dankbaarheid, sociale verbondenheid en onderlinge afhankelijkheid. Sessie 6: Oefenen in genegenheid (vertedering) voor het ontwikkelen van ongedifferentieerde genegenheid voor anderen. Week 7: Ontwikkeling van de ambitieuze wens dat alle wezens gelukkig zijn en vrij van lijden en de oorzaken ervan. Week 8: Actief mededogen
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Treatment as usual (TAU) bestond uit de gebruikelijke periodieke bezoeken aan de psycho-oncoloog op basis van de reguliere kalender van het ziekenhuis. De standaardbehandeling van het ziekenhuis werd op de deelnemers toegepast. De standaardbehandeling bestaat uit counselinginterventies, cognitief-gedragsinterventies, gezinsinterventies, interventies van de derde generatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele beoordeling van kankertherapie - borstkanker (FACT-B + 4)
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden
Ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij borstkanker te beoordelen. Bestaat uit 37 items en respondenten wordt gevraagd om aan te geven op een schaal van 0 (helemaal niet) tot en met 4 (zeer veel). Samengesteld door vijf factoren: fysieke kwaliteit van leven; sociale / familiale en sociale kwaliteit van leven; emotionele kwaliteit van leven; functionele kwaliteit van leven; en andere zorgen. FACT-B+4 heeft bewezen goed te zijn. (Brady et al., 1997; Belmonte Martinez et al., 2011)
8 weken, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte symptoominventaris wijzigen [BSI-18]
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden
BSI-18 meet algemeen psychisch leed, dat bestaat uit 18 beschrijvingen van lichamelijke en emotionele klachten; respondenten wordt gevraagd op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel) aan te geven in welke mate ze last hebben van de klachten. Deze schaal bestaat uit 3 factoren: Somatisatie, wat verwijst naar het ongemak veroorzaakt door de perceptie van fysieke symptomen en lichamelijke disfunctie. BSI-18 heeft goede psychometrische eigenschappen aangetoond (Derogatis, 2001; Andreu et al., 2008)
8 weken, 6 maanden
Verander zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF)
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden
Ontworpen om gewone menselijkheid, opmerkzaamheid, zelfoordeel, overidentificatie, isolatie, zelfvriendelijkheid en algeheel zelfcompassie te beoordelen. Samengesteld uit 12 items in de korte versie beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd) waarbij de totale score wordt verkregen door de gemiddelden van elke subschaal bij elkaar op te tellen. SCS-SF heeft aangetoond goede (Raes , Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011; Garcia-Campayo et al., 2014)
8 weken, 6 maanden
Verandering in de Compassieschaal (CS)
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden
Een schaal met 24 items die ontworpen is om compassie te beoordelen op basis van het zes-factorenmodel van Neff's Self-Compassion Scale (Neff, 2003). In dit onderzoek is alleen de Total Compassion Score gebruikt. CS heeft goede resultaten opgeleverd (Pommier, 2010)
8 weken, 6 maanden
Verandering in Five Facets of Mindfulness Vragenlijst - korte vorm (FFMQ-SF)
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden
Meet de Mindfulless-toestanden en -kenmerken van de deelnemer in het dagelijks leven. Het bestaat uit 20 items die worden beoordeeld op een schaal van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak of altijd waar). Het beoordeelt vijf factoren van mindfulness: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring. FFMQ heeft goede resultaten opgeleverd ((Tran, Glück, & Nader, 2013; Tran et al., 2014).
8 weken, 6 maanden
Verandering in Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI)
Tijdsspanne: 8 weken tot zes maanden
Ontworpen om psychologische stress en functionele problemen te beoordelen die verband houden met de angst voor herhaling van kanker. Bestaat uit 42 items die zeven componenten vormen. In deze studie hebben we slechts 4 factoren gebruikt: (1) Triggers; (2) Psychisch leed; (3) Coping-strategieën; en (4) Inzicht. FCRI heeft laten zien goed te zijn (Simard & Savard, 2009).
8 weken tot zes maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoge opkomst (6 sessies) met protocol (CBCT® Evaluation Survey)
Tijdsspanne: 8 weken
Ontworpen om acceptatie en naleving van het CBCT®-programma te beoordelen. Het bestaat uit 20 items die het volgende evalueren: (1) aanwezigheid, (2) tijd (minuten) van thuis oefenen, (3) of deelnemers oefenden met audio-opnamen of niet, (4) frequentie van oefenen, (5) of deelnemers van plan waren om deelname aan toekomstige cursussen van het CBCT®-programma of niet, (6)& of deelnemers het CBCT®-programma zouden aanbevelen of niet, (7) tevredenheid over de prestaties van de CBCT®-programma-instructeur en (8) of deelnemers van plan zijn om door te gaan met de dagelijkse praktijk thuis.
8 weken
Veel minuten thuis oefenen (CBCT® Evaluation Survey)
Tijdsspanne: 8 weken
Ontworpen om acceptatie en naleving van het CBCT®-programma te beoordelen. Het bestaat uit 20 items die het volgende evalueren: (1) aanwezigheid, (2) tijd (minuten) van thuis oefenen, (3) of deelnemers oefenden met audio-opnamen of niet, (4) frequentie van oefenen, (5) of deelnemers van plan waren om deelname aan toekomstige cursussen van het CBCT®-programma of niet, (6)& of deelnemers het CBCT®-programma zouden aanbevelen of niet, (7) tevredenheid over de prestaties van de CBCT®-programma-instructeur en (8) of deelnemers van plan zijn om door te gaan met de dagelijkse praktijk thuis.
8 weken
Hoog percentage thuis oefenen met opnames (CBCT® Evaluatie Onderzoek)
Tijdsspanne: 8 weken
Ontworpen om acceptatie en naleving van het CBCT®-programma te beoordelen. Het bestaat uit 20 items die het volgende evalueren: (1) aanwezigheid, (2) tijd (minuten) van thuis oefenen, (3) of deelnemers oefenden met audio-opnamen of niet, (4) frequentie van oefenen, (5) of deelnemers van plan waren om deelname aan toekomstige cursussen van het CBCT®-programma of niet, (6)& of deelnemers het CBCT®-programma zouden aanbevelen of niet, (7) tevredenheid over de prestaties van de CBCT®-programma-instructeur en (8) of deelnemers van plan zijn om door te gaan met de dagelijkse praktijk thuis.
8 weken
Hoge frequentie van oefenen tussen sessies (CBCT® Evaluation Survey)
Tijdsspanne: 8 weken
Ontworpen om acceptatie en naleving van het CBCT®-programma te beoordelen. Het bestaat uit 20 items die het volgende evalueren: (1) aanwezigheid, (2) tijd (minuten) van thuis oefenen, (3) of deelnemers oefenden met audio-opnamen of niet, (4) frequentie van oefenen, (5) of deelnemers van plan waren om deelname aan toekomstige CBCT®-programmacursussen of niet, (6) of deelnemers het CBCT®-programma zouden aanbevelen of niet, (7) tevredenheid over de prestaties van de CBCT®-programma-instructeur en (8) of deelnemers van plan zijn om door te gaan met de dagelijkse praktijk thuis.
8 weken
Hoog percentage van de intentie om toekomstige cursussen van het CBCT®-programma bij te wonen (CBCT®-evaluatieonderzoek)
Tijdsspanne: 8 weken
Ontworpen om acceptatie en naleving van het CBCT®-programma te beoordelen. Het bestaat uit 20 items die het volgende evalueren: (1) aanwezigheid, (2) tijd (minuten) van thuis oefenen, (3) of deelnemers oefenden met audio-opnamen of niet, (4) frequentie van oefenen, (5) of deelnemers van plan waren om deelname aan toekomstige cursussen van het CBCT®-programma of niet, (6) of deelnemers het CBCT®-programma zouden aanbevelen of niet, (7) tevredenheid over de prestaties van de CBCT®-programma-instructeur en (8) of deelnemers van plan zijn om door te gaan met de dagelijkse praktijk thuis.
8 weken
Hoog aanbevelingspercentage van cursussen van het CBCT®-programma (CBCT®-evaluatieonderzoek)
Tijdsspanne: 8 weken
Ontworpen om acceptatie en naleving van het CBCT®-programma te beoordelen. Het bestaat uit 20 items die het volgende evalueren: (1) aanwezigheid, (2) tijd (minuten) van thuis oefenen, (3) of deelnemers oefenden met audio-opnamen of niet, (4) frequentie van oefenen, (5) of deelnemers van plan waren om deelname aan toekomstige cursussen van het CBCT®-programma of niet, (6) of deelnemers het CBCT®-programma zouden aanbevelen of niet, (7) tevredenheid over de prestaties van de CBCT®-programma-instructeur en (8) of deelnemers van plan zijn om door te gaan met de dagelijkse praktijk thuis.
8 weken
Hoge tevredenheid over de prestaties van de instructeur van het CBCT®-programma (CBCT®-evaluatieonderzoek)
Tijdsspanne: 8 weken
Ontworpen om acceptatie en naleving van het CBCT®-programma te beoordelen. Het bestaat uit 20 items die het volgende evalueren: (1) aanwezigheid, (2) tijd (minuten) van thuis oefenen, (3) of deelnemers oefenden met audio-opnamen of niet, (4) frequentie van oefenen, (5) of deelnemers van plan waren om deelname aan toekomstige cursussen van het CBCT®-programma of niet, (6) of deelnemers het CBCT®-programma zouden aanbevelen of niet, (7) tevredenheid over de prestaties van de CBCT®-programma-instructeur en (8) of deelnemers van plan zijn om door te gaan met de dagelijkse praktijk thuis.
8 weken
Hoog intentiepercentage om de dagelijkse praktijk thuis voort te zetten (CBCT® Evaluation Survey)
Tijdsspanne: 8 weken
Ontworpen om acceptatie en naleving van het CBCT®-programma te beoordelen. Het bestaat uit 20 items die het volgende evalueren: (1) aanwezigheid, (2) tijd (minuten) van thuis oefenen, (3) of deelnemers oefenden met audio-opnamen of niet, (4) frequentie van oefenen, (5) of deelnemers van plan waren om deelname aan toekomstige cursussen van het CBCT®-programma of niet, (6) of deelnemers het CBCT®-programma zouden aanbevelen of niet, (7) tevredenheid over de prestaties van de CBCT®-programma-instructeur en (8) of deelnemers van plan zijn om door te gaan met de dagelijkse praktijk thuis.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edgar Gonzalez-Hernandez, Universitat de València
  • Hoofdonderzoeker: Rebeca Diego Pedro, PhD, Universitat de València
  • Hoofdonderzoeker: Rocío Romero Retes, PhD, Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
  • Hoofdonderzoeker: Daniel Campos Bacas, PhD, Universitat Jaume I
  • Hoofdonderzoeker: Lobsang Tenzin Negi aka Satya Dev Negi, PhD, Emory University / Emory-Tibet Partnership
  • Hoofdonderzoeker: Diana Burichka, Universitat de València

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

18 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CBCT-IVO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CBCT

Abonneren