- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03305952
Cognitief gebaseerde compassietraining voor overlevenden van borstkanker (CBCT-BC)
Cognitief gebaseerde compassietraining (CBCT) voor de verbetering van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, angst voor herhaling van ziekte, compassie en zelfcompassie bij overlevenden van borstkanker
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat mindfulnesstraining het psychologische en fysieke welzijn en de copingstrategieën van patiënten met oncologische ziekten verbetert. Er zijn echter zeer weinig studies die de werkzaamheid van op compassie gebaseerde interventies bij overlevenden van borstkanker analyseren.
Het doel van deze studie is het analyseren van inschrijving, tevredenheid van deelnemers en therapietrouw aan het programma en verschillen in psychisch welbevinden, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, angst voor terugkeer van ziekte, compassie en zelfcompassie variabelen na een op compassie gebaseerde interventie in een Spaanse steekproef van overlevenden van borstkanker.
Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie van een geseculariseerde interventie genaamd Cognitive-Based Compassion Training (CBCT). Onderwerpen (n = 58) werden willekeurig toegewezen aan CBCT (n = 28) of een behandeling zoals gewoonlijk controlegroep (TAU) (n = 28). Deelnemers aan de CBCT-interventieconditie werd gevraagd om gedurende twee maanden wekelijks bijeen te komen voor een sessie van twee (2) uur. Pre-post-interventie en follow-upmaatregelen van zes maanden vonden plaats om het volgende te evalueren: psychisch welzijn (somatische, depressieve en angstige symptomen), gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel); psychologische stress, copingstrategieën en triggerende cognities gekoppeld aan kankerherhaling angst, zelfcompassie, compassie en mindfulness en bewustzijn in zowel interventie- als wachtlijstgroepen.
CBCT is een veelbelovende en potentieel bruikbare interventie om het fysieke en emotionele welzijn van overlevenden van borstkanker te verbeteren. Desalniettemin zijn toekomstige gerandomiseerde onderzoeken nodig en is een proces van culturele aanpassing vereist.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 1 op de 8 Amerikaanse vrouwen (ongeveer 12%) zal in de loop van zijn/haar leven invasieve borstkanker (BC) krijgen. In 2015 waren er 231.840 nieuwe gevallen van borstkanker (BC) in de Verenigde Staten en het is dit type kanker met meer nieuwe gevallen van de rest. In 2017 zullen naar schatting 252.710 nieuwe gevallen van invasieve BC worden gediagnosticeerd bij vrouwen in de VS, samen met 63.410 nieuwe gevallen van niet-invasieve (in situ) BC. In Spanje zijn er elk jaar ongeveer 21.000 nieuwe gevallen van BC. Van de verschillende soorten kanker is dit degene met een hogere incidentie, mortaliteit en prevalentie tot 5 jaar (respectievelijk 29%, 15,5% en 40,8%).
Gemeenschappelijk voor alle organische ziekten, BC heeft een aantal bijbehorende fysieke, sociale en psychologische beperkingen, zoals aanpassingsproblemen, communicatieproblemen of depressieve en angstige symptomen. Psychische en emotionele stress bij patiënten verhoogt de ervaring van pijn, vermindert de algehele prestatie en is een fundamentele factor van zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen.
Naast het omgaan met ingrijpende medische procedures en bijwerkingen van de behandeling (chemotherapie en/of radiotherapie), vereist de behandeling van BC-patiënten een aanzienlijke psychologische aanpassing. Bovendien komt bij ongeveer 70% van de patiënten de angst voor terugkeer van kanker voor, als de behandeling eenmaal is beëindigd, wat gepaard gaat met langdurige functionele beperkingen. Bovendien komen bij bijna de helft van de overlevenden opdringerige gedachten over de ziekte en de behandeling (ongewenste gedachten, beelden en herinneringen) jaren na succesvolle behandeling voor. Bij dergelijke patiënten is waargenomen dat zelfs wanneer de mate van depressie afneemt, het algehele welzijn niet verbetert. Vermoeidheid en slaapproblemen zijn ook klinisch significant bij 60% van dit soort patiënten, wat zowel functionele als levenskwaliteit onevenwichtigheden veroorzaakt.
Tegenwoordig zijn er veel psychologische interventies waarvan is aangetoond dat ze heilzaam zijn voor patiënten met BC. De meest gebruikte en met een grotere hoeveelheid bewijs zijn die interventies van cognitief-gedragsmatige aard. Er zijn drie gebieden waar cognitieve gedragsinterventies een grotere impact hebben gehad op de zorg voor borstkankerpatiënten: (1) behandeling voor pijnverlichting; (2) beheersing van de aversieve reacties van chemotherapie; en (3) verbetering van emotioneel welzijn.
In de afgelopen jaren is de belangstelling voor onderzoek naar op mindfulness gebaseerde interventies (MBI) voor borstkankerpatiënten toegenomen, vooral voor degenen die de initiële maligniteit en de behandeling ervan hebben doorstaan, maar vaak te maken hebben met functionele, gedrags- en aanhoudende emotionele problemen, zoals depressie, vermoeidheid, angst voor herhaling van de ziekte en cognitieve stoornissen. Een systematische review heeft positieve resultaten opgeleverd als een effectieve coping-strategie die angst, stress, vermoeidheid, algemene stemming, slaapstoornissen vermindert en de kwaliteit van leven verbetert.
Net als Mindfulness kan compassie worden getraind met behulp van specifieke technieken en protocollen (Compassion-Based Intervention, CBI) die speciaal voor dit doel zijn ontworpen. Het is zelfs zo dat CBI's voor sommige auteurs nuttige hulpmiddelen en middelen kunnen bieden om verschillende soorten psychologische problemen te behandelen en te voorkomen (hulpmiddelen voor interpersoonlijke relaties, vermindering van depressieve symptomen, vermindering van sociale angst, huwelijksconflicten, woedebeheersing en omgaan met de moeilijkheden om mantelzorger te zijn).
In één studie ontdekten auteurs hoe een CBI werd geassocieerd met afnemende aangeboren immuunresponsen op een psychosociale stressfactor. Eén onderzoek toonde aan hoe liefdevolle vriendelijkheid (een vaardigheid die vaak in CBI's wordt getraind) werd geassocieerd met minder pijn gedurende die hele dag en minder woede tijdens de volgende dag. Een andere studie observeerde hoe een CBI het gevoel van eenzaamheid aanzienlijk kon verminderen en positieve emoties kon verhogen. Sommige auteurs vonden een toename van positieve emoties in alledaagse ervaringen na training in mededogen, wat op zijn beurt de persoonlijke hulpbronnen verbeterde (doel in het leven, sociale verbondenheid en afname van ziektesymptomen). Hoewel er talloze onderzoeken zijn naar compassie en zelfcompassie in verschillende soorten gezonde populaties en in klinische settings, zijn er nauwelijks gegevens over de voordelen van CBI's bij kankerpatiënten.
Cognitive-Based Compassion Training (CBCT) is een seculier protocol om compassie aan te leren. De basistechniek die CBCT gebruikt om een verschuiving in perspectief tot stand te brengen, is om het individu te gronden in een niet-oordelende aandacht voor het huidige moment, gevolgd door cognitieve oefeningen of analytische meditaties. Het CBCT-programma is effectief gebleken bij het verlagen van hormoonspiegels die verband houden met psycho-immunologische stresssystemen, evenals bij het reguleren van ontstekingsprocessen bij adolescenten met bijwerkingen op jonge leeftijd. Onlangs bleek uit een studie dat het CBCT-programma een potentieel effectieve en heilzame interventie was en zeer bevredigend voor het psychologische welzijn van overlevenden van borstkanker. Desalniettemin zijn effecten van CBCT op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, algemeen welzijn, mindfulness-facetten, zelfcompassie en compassiekenmerken nog niet aangetoond.
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van het CBCT-protocol te analyseren in een gerandomiseerde klinische studie (RCT) op een steekproef van overlevenden van borstkanker op fysiek en psychisch welzijn (somatische, depressieve, angstige symptomen); gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (fysieke, sociale, emotionele en functionele kwaliteit van leven); psychologische dimensies gekoppeld aan angst voor herhaling van kanker, niveaus van mindfulness-facetten, zelfcompassie en mededogen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46009
- Werving
- Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
-
Contact:
- Rocio Romero Retes, PhD
- Telefoonnummer: 0034 96 111 43 17
- E-mail: rromero@fivo.org
-
Contact:
- Edgar González Hernández
- Telefoonnummer: 0034 63 640 55 61
- E-mail: info@mentivida.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 35 en 75 jaar oud zijn,
- Spaans kunnen lezen en schrijven,
- Geschiedenis van behandelde borstkanker in de afgelopen 15 jaar,
- Vrij van oncologische ziekte
- Geen enkele vorm van chemotherapie en/of radiotherapie ondergaan tijdens studie.
Deelnemers die in aanmerking kwamen, werden gecontacteerd door hun persoonlijke psycho-oncoloog, hetzij via een telefoongesprek, hetzij tijdens een periodiek bezoek aan een psycho-oncologische afspraak om hen uit te nodigen voor een verklarende bijeenkomst van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve ernstige psychische stoornissen (schizofrenie, bipolaire stoornis, eetstoornissen en ernstige depressie),
- Stoornissen in het gebruik van middelen, cognitieve stoornissen,
- Verminderde medische toestand.
De vroegere en huidige psychiatrische en medische geschiedenis werd bepaald door de beoordeling door een arts met de Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Lecrubier et al., 1997) Spaanse versie (Lobo et al., 1999).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Medeleven
CBCT werd gefaciliteerd in een formaat van acht wekelijkse sessies van 2 uur door middel van didactiek, klassikale discussies en begeleide meditatieoefeningen.
Onderwerpen die in volgorde aan de orde kwamen waren: Week 1: aandachtsstabiliteit en mentale helderheid ontwikkelen.
Week 2. Open bewustzijn van gewaarwordingen, gevoelens en emoties.
Week 3: Zelfcompassie.
Week 4: Oefen in onpartijdigheid en cultiveren van sociale verbondenheid.
Week 5: Oefen in waardering, dankbaarheid, sociale verbondenheid en onderlinge afhankelijkheid.
Sessie 6: Oefenen in genegenheid (vertedering) voor het ontwikkelen van ongedifferentieerde genegenheid voor anderen.
Week 7: Ontwikkeling van de ambitieuze wens dat alle wezens gelukkig zijn en vrij van lijden en de oorzaken ervan.
Week 8: Actief mededogen
|
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Treatment as usual (TAU) bestond uit de gebruikelijke periodieke bezoeken aan de psycho-oncoloog op basis van de reguliere kalender van het ziekenhuis.
De standaardbehandeling van het ziekenhuis werd op de deelnemers toegepast.
De standaardbehandeling bestaat uit counselinginterventies, cognitief-gedragsinterventies, gezinsinterventies, interventies van de derde generatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele beoordeling van kankertherapie - borstkanker (FACT-B + 4)
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden
|
Ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij borstkanker te beoordelen.
Bestaat uit 37 items en respondenten wordt gevraagd om aan te geven op een schaal van 0 (helemaal niet) tot en met 4 (zeer veel).
Samengesteld door vijf factoren: fysieke kwaliteit van leven; sociale / familiale en sociale kwaliteit van leven; emotionele kwaliteit van leven; functionele kwaliteit van leven; en andere zorgen.
FACT-B+4 heeft bewezen goed te zijn.
(Brady et al., 1997; Belmonte Martinez et al., 2011)
|
8 weken, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte symptoominventaris wijzigen [BSI-18]
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden
|
BSI-18 meet algemeen psychisch leed, dat bestaat uit 18 beschrijvingen van lichamelijke en emotionele klachten; respondenten wordt gevraagd op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel) aan te geven in welke mate ze last hebben van de klachten.
Deze schaal bestaat uit 3 factoren: Somatisatie, wat verwijst naar het ongemak veroorzaakt door de perceptie van fysieke symptomen en lichamelijke disfunctie. BSI-18 heeft goede psychometrische eigenschappen aangetoond (Derogatis, 2001; Andreu et al., 2008)
|
8 weken, 6 maanden
|
|
Verander zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF)
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden
|
Ontworpen om gewone menselijkheid, opmerkzaamheid, zelfoordeel, overidentificatie, isolatie, zelfvriendelijkheid en algeheel zelfcompassie te beoordelen.
Samengesteld uit 12 items in de korte versie beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd) waarbij de totale score wordt verkregen door de gemiddelden van elke subschaal bij elkaar op te tellen. SCS-SF heeft aangetoond goede (Raes , Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011; Garcia-Campayo et al., 2014)
|
8 weken, 6 maanden
|
|
Verandering in de Compassieschaal (CS)
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden
|
Een schaal met 24 items die ontworpen is om compassie te beoordelen op basis van het zes-factorenmodel van Neff's Self-Compassion Scale (Neff, 2003).
In dit onderzoek is alleen de Total Compassion Score gebruikt. CS heeft goede resultaten opgeleverd (Pommier, 2010)
|
8 weken, 6 maanden
|
|
Verandering in Five Facets of Mindfulness Vragenlijst - korte vorm (FFMQ-SF)
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden
|
Meet de Mindfulless-toestanden en -kenmerken van de deelnemer in het dagelijks leven.
Het bestaat uit 20 items die worden beoordeeld op een schaal van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak of altijd waar).
Het beoordeelt vijf factoren van mindfulness: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring.
FFMQ heeft goede resultaten opgeleverd ((Tran, Glück, & Nader, 2013; Tran et al., 2014).
|
8 weken, 6 maanden
|
|
Verandering in Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI)
Tijdsspanne: 8 weken tot zes maanden
|
Ontworpen om psychologische stress en functionele problemen te beoordelen die verband houden met de angst voor herhaling van kanker.
Bestaat uit 42 items die zeven componenten vormen.
In deze studie hebben we slechts 4 factoren gebruikt: (1) Triggers; (2) Psychisch leed; (3) Coping-strategieën; en (4) Inzicht.
FCRI heeft laten zien goed te zijn (Simard & Savard, 2009).
|
8 weken tot zes maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoge opkomst (6 sessies) met protocol (CBCT® Evaluation Survey)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ontworpen om acceptatie en naleving van het CBCT®-programma te beoordelen.
Het bestaat uit 20 items die het volgende evalueren: (1) aanwezigheid, (2) tijd (minuten) van thuis oefenen, (3) of deelnemers oefenden met audio-opnamen of niet, (4) frequentie van oefenen, (5) of deelnemers van plan waren om deelname aan toekomstige cursussen van het CBCT®-programma of niet, (6)& of deelnemers het CBCT®-programma zouden aanbevelen of niet, (7) tevredenheid over de prestaties van de CBCT®-programma-instructeur en (8) of deelnemers van plan zijn om door te gaan met de dagelijkse praktijk thuis.
|
8 weken
|
|
Veel minuten thuis oefenen (CBCT® Evaluation Survey)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ontworpen om acceptatie en naleving van het CBCT®-programma te beoordelen.
Het bestaat uit 20 items die het volgende evalueren: (1) aanwezigheid, (2) tijd (minuten) van thuis oefenen, (3) of deelnemers oefenden met audio-opnamen of niet, (4) frequentie van oefenen, (5) of deelnemers van plan waren om deelname aan toekomstige cursussen van het CBCT®-programma of niet, (6)& of deelnemers het CBCT®-programma zouden aanbevelen of niet, (7) tevredenheid over de prestaties van de CBCT®-programma-instructeur en (8) of deelnemers van plan zijn om door te gaan met de dagelijkse praktijk thuis.
|
8 weken
|
|
Hoog percentage thuis oefenen met opnames (CBCT® Evaluatie Onderzoek)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ontworpen om acceptatie en naleving van het CBCT®-programma te beoordelen.
Het bestaat uit 20 items die het volgende evalueren: (1) aanwezigheid, (2) tijd (minuten) van thuis oefenen, (3) of deelnemers oefenden met audio-opnamen of niet, (4) frequentie van oefenen, (5) of deelnemers van plan waren om deelname aan toekomstige cursussen van het CBCT®-programma of niet, (6)& of deelnemers het CBCT®-programma zouden aanbevelen of niet, (7) tevredenheid over de prestaties van de CBCT®-programma-instructeur en (8) of deelnemers van plan zijn om door te gaan met de dagelijkse praktijk thuis.
|
8 weken
|
|
Hoge frequentie van oefenen tussen sessies (CBCT® Evaluation Survey)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ontworpen om acceptatie en naleving van het CBCT®-programma te beoordelen.
Het bestaat uit 20 items die het volgende evalueren: (1) aanwezigheid, (2) tijd (minuten) van thuis oefenen, (3) of deelnemers oefenden met audio-opnamen of niet, (4) frequentie van oefenen, (5) of deelnemers van plan waren om deelname aan toekomstige CBCT®-programmacursussen of niet, (6) of deelnemers het CBCT®-programma zouden aanbevelen of niet, (7) tevredenheid over de prestaties van de CBCT®-programma-instructeur en (8) of deelnemers van plan zijn om door te gaan met de dagelijkse praktijk thuis.
|
8 weken
|
|
Hoog percentage van de intentie om toekomstige cursussen van het CBCT®-programma bij te wonen (CBCT®-evaluatieonderzoek)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ontworpen om acceptatie en naleving van het CBCT®-programma te beoordelen.
Het bestaat uit 20 items die het volgende evalueren: (1) aanwezigheid, (2) tijd (minuten) van thuis oefenen, (3) of deelnemers oefenden met audio-opnamen of niet, (4) frequentie van oefenen, (5) of deelnemers van plan waren om deelname aan toekomstige cursussen van het CBCT®-programma of niet, (6) of deelnemers het CBCT®-programma zouden aanbevelen of niet, (7) tevredenheid over de prestaties van de CBCT®-programma-instructeur en (8) of deelnemers van plan zijn om door te gaan met de dagelijkse praktijk thuis.
|
8 weken
|
|
Hoog aanbevelingspercentage van cursussen van het CBCT®-programma (CBCT®-evaluatieonderzoek)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ontworpen om acceptatie en naleving van het CBCT®-programma te beoordelen.
Het bestaat uit 20 items die het volgende evalueren: (1) aanwezigheid, (2) tijd (minuten) van thuis oefenen, (3) of deelnemers oefenden met audio-opnamen of niet, (4) frequentie van oefenen, (5) of deelnemers van plan waren om deelname aan toekomstige cursussen van het CBCT®-programma of niet, (6) of deelnemers het CBCT®-programma zouden aanbevelen of niet, (7) tevredenheid over de prestaties van de CBCT®-programma-instructeur en (8) of deelnemers van plan zijn om door te gaan met de dagelijkse praktijk thuis.
|
8 weken
|
|
Hoge tevredenheid over de prestaties van de instructeur van het CBCT®-programma (CBCT®-evaluatieonderzoek)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ontworpen om acceptatie en naleving van het CBCT®-programma te beoordelen.
Het bestaat uit 20 items die het volgende evalueren: (1) aanwezigheid, (2) tijd (minuten) van thuis oefenen, (3) of deelnemers oefenden met audio-opnamen of niet, (4) frequentie van oefenen, (5) of deelnemers van plan waren om deelname aan toekomstige cursussen van het CBCT®-programma of niet, (6) of deelnemers het CBCT®-programma zouden aanbevelen of niet, (7) tevredenheid over de prestaties van de CBCT®-programma-instructeur en (8) of deelnemers van plan zijn om door te gaan met de dagelijkse praktijk thuis.
|
8 weken
|
|
Hoog intentiepercentage om de dagelijkse praktijk thuis voort te zetten (CBCT® Evaluation Survey)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ontworpen om acceptatie en naleving van het CBCT®-programma te beoordelen.
Het bestaat uit 20 items die het volgende evalueren: (1) aanwezigheid, (2) tijd (minuten) van thuis oefenen, (3) of deelnemers oefenden met audio-opnamen of niet, (4) frequentie van oefenen, (5) of deelnemers van plan waren om deelname aan toekomstige cursussen van het CBCT®-programma of niet, (6) of deelnemers het CBCT®-programma zouden aanbevelen of niet, (7) tevredenheid over de prestaties van de CBCT®-programma-instructeur en (8) of deelnemers van plan zijn om door te gaan met de dagelijkse praktijk thuis.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edgar Gonzalez-Hernandez, Universitat de València
- Hoofdonderzoeker: Rebeca Diego Pedro, PhD, Universitat de València
- Hoofdonderzoeker: Rocío Romero Retes, PhD, Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
- Hoofdonderzoeker: Daniel Campos Bacas, PhD, Universitat Jaume I
- Hoofdonderzoeker: Lobsang Tenzin Negi aka Satya Dev Negi, PhD, Emory University / Emory-Tibet Partnership
- Hoofdonderzoeker: Diana Burichka, Universitat de València
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Pace TW, Negi LT, Adame DD, Cole SP, Sivilli TI, Brown TD, Issa MJ, Raison CL. Effect of compassion meditation on neuroendocrine, innate immune and behavioral responses to psychosocial stress. Psychoneuroendocrinology. 2009 Jan;34(1):87-98. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.08.011. Epub 2008 Oct 4.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2015. CA Cancer J Clin. 2015 Jan-Feb;65(1):5-29. doi: 10.3322/caac.21254. Epub 2015 Jan 5.
- Rosenfeld, B., Krivo, S., Breitbart, W., & Chochinov, H. M. (2000). Suicide, assisted suicide, and euthanasia in the terminally ill.
- Rosedale M. Survivor loneliness of women following breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2009 Mar;36(2):175-83. doi: 10.1188/09.ONF.175-183.
- Pace TW, Negi LT, Dodson-Lavelle B, Ozawa-de Silva B, Reddy SD, Cole SP, Danese A, Craighead LW, Raison CL. Engagement with Cognitively-Based Compassion Training is associated with reduced salivary C-reactive protein from before to after training in foster care program adolescents. Psychoneuroendocrinology. 2013 Feb;38(2):294-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.05.019. Epub 2012 Jul 3.
- Negi, L. T. (2103). Emory compassion meditation protocol: Cognitively-based compassion training manualemory compassion meditation protocol: Cognitively-based compassion training manual. Atlanta: Emory University.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Moorey, S., Greer, S., & Greer, S. (2002). Cognitive behaviour therapy for people with cancer Oxford University Press Oxford.
- Moorey, S. (2007). Breast cancer and body image. The Female Body in Mind: The Interface between the Female Body and Mental Health, , 72.
- Matthews H, Grunfeld EA, Turner A. The efficacy of interventions to improve psychosocial outcomes following surgical treatment for breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Psychooncology. 2017 May;26(5):593-607. doi: 10.1002/pon.4199. Epub 2016 Aug 2.
- Kok BE, Coffey KA, Cohn MA, Catalino LI, Vacharkulksemsuk T, Algoe SB, Brantley M, Fredrickson BL. How positive emotions build physical health: perceived positive social connections account for the upward spiral between positive emotions and vagal tone. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1123-32. doi: 10.1177/0956797612470827. Epub 2013 May 6. Erratum In: Psychol Sci. 2016 Jun;27(6):931.
- Jennings, P. A., Foltz, C., Snowberg, K. E., Sim, H., & Kemeny, M. E. (2011). The influence of mindfulness and emotion skills training on teachers' classrooms: The effects of the cultivating emotional balance training. Online Submission,
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Gilbert, P. (2010). An introduction to the theory & practice of compassion focused therapy and compassionate mind training for shame based difficulties. Retrieved
- Montero-Marin J, Collado-Navarro C, Navarro-Gil M, Lopez-Montoyo A, Demarzo M, Herrera-Mercadal P, Barcelo-Soler A, Garcia-Campayo J. Attachment-based compassion therapy and adapted mindfulness-based stress reduction for the treatment of depressive, anxious and adjustment disorders in mental health settings: a randomised controlled clinical trial protocol. BMJ Open. 2019 Oct 8;9(10):e029909. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029909.
- Garcia-Campayo J, Demarzo M, Shonin E, Van Gordon W. How Do Cultural Factors Influence the Teaching and Practice of Mindfulness and Compassion in Latin Countries? Front Psychol. 2017 Jul 11;8:1161. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01161. eCollection 2017. No abstract available.
- García-Campayo, J., Cebolla, A., & Demarzo, M. (2016). La ciencia de la compasión (1ª ed.). Madrid: Alianza.
- Galceran J, Ameijide A, Carulla M, Mateos A, Quiros JR, Rojas D, Aleman A, Torrella A, Chico M, Vicente M, Diaz JM, Larranaga N, Marcos-Gragera R, Sanchez MJ, Perucha J, Franch P, Navarro C, Ardanaz E, Bigorra J, Rodrigo P, Bonet RP; REDECAN Working Group. Cancer incidence in Spain, 2015. Clin Transl Oncol. 2017 Jul;19(7):799-825. doi: 10.1007/s12094-016-1607-9. Epub 2017 Jan 16.
- Dodds SE, Pace TW, Bell ML, Fiero M, Negi LT, Raison CL, Weihs KL. Feasibility of Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) for breast cancer survivors: a randomized, wait list controlled pilot study. Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3599-608. doi: 10.1007/s00520-015-2888-1. Epub 2015 Aug 16. Erratum In: Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3609-11.
- Demarzo MM, Cebolla A, Garcia-Campayo J. The implementation of mindfulness in healthcare systems: a theoretical analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Mar-Apr;37(2):166-71. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.11.013. Epub 2014 Dec 10.
- Cebolla A, Campos D, Galiana L, Oliver A, Tomas JM, Feliu-Soler A, Soler J, Garcia-Campayo J, Demarzo M, Banos RM. Exploring relations among mindfulness facets and various meditation practices: Do they work in different ways? Conscious Cogn. 2017 Mar;49:172-180. doi: 10.1016/j.concog.2017.01.012. Epub 2017 Feb 20.
- Carson JW, Keefe FJ, Lynch TR, Carson KM, Goli V, Fras AM, Thorp SR. Loving-kindness meditation for chronic low back pain: results from a pilot trial. J Holist Nurs. 2005 Sep;23(3):287-304. doi: 10.1177/0898010105277651.
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Burgess C, Cornelius V, Love S, Graham J, Richards M, Ramirez A. Depression and anxiety in women with early breast cancer: five year observational cohort study. BMJ. 2005 Mar 26;330(7493):702. doi: 10.1136/bmj.38343.670868.D3. Epub 2005 Feb 4.
- Buick, D. L., Petrie, K. J., Booth, R., Probert, J., Benjamin, C., & Harvey, V. (2000). Emotional and functional impact of radiotherapy and chemotherapy on patients with primary breast cancer. Journal of Psychosocial Oncology, 18(1), 39-62.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in breast cancer survivors: occurrence, correlates, and impact on quality of life. J Clin Oncol. 2000 Feb;18(4):743-53. doi: 10.1200/JCO.2000.18.4.743.
- Bleiker EM, Pouwer F, van der Ploeg HM, Leer JW, Ader HJ. Psychological distress two years after diagnosis of breast cancer: frequency and prediction. Patient Educ Couns. 2000 Jun;40(3):209-17. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00085-3.
- Bellver, A., Sánchez-Cánovas, J., Santaballa, A., Munárriz, B., Pérez-Fidalgo, J. A., & Montalar, J. (2009). Mujeres con cáncer de mama: Evaluación del afecto positivo y negativo y valoración de un programa de intervención psicológica en el ámbito hospitalario. Psicooncología, 6(1), 139.
- Bartley, T. (2011). Mindfulness-based cognitive therapy for cancer John Wiley & Sons.
- Baer, R. A., Lykins, E. L., & Peters, J. R. (2012). Mindfulness and self-compassion as predictors of psychological wellbeing in long-term meditators and matched nonmeditators. The Journal of Positive Psychology, 7(3), 230-238.
- Andersen BL, Farrar WB, Golden-Kreutz DM, Glaser R, Emery CF, Crespin TR, Shapiro CL, Carson WE 3rd. Psychological, behavioral, and immune changes after a psychological intervention: a clinical trial. J Clin Oncol. 2004 Sep 1;22(17):3570-80. doi: 10.1200/JCO.2004.06.030.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Thewes B, Butow P, Bell ML, Beith J, Stuart-Harris R, Grossi M, Capp A, Dalley D; FCR Study Advisory Committee. Fear of cancer recurrence in young women with a history of early-stage breast cancer: a cross-sectional study of prevalence and association with health behaviours. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2651-9. doi: 10.1007/s00520-011-1371-x. Epub 2012 Feb 11.
- Thewes B, Brebach R, Dzidowska M, Rhodes P, Sharpe L, Butow P. Current approaches to managing fear of cancer recurrence; a descriptive survey of psychosocial and clinical health professionals. Psychooncology. 2014 Apr;23(4):390-6. doi: 10.1002/pon.3423. Epub 2013 Nov 1.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21332. Epub 2016 Jan 7.
- Sansó, N., Galiana, L., Cebolla, A., Oliver, A., Benito, E., & Ekman, E. (2017). Cultivating emotional balance in professional caregivers: A pilot intervention. Mindfulness, , 1-9.
- Gonzalez-Hernandez E, Romero R, Campos D, Burychka D, Diego-Pedro R, Banos R, Negi LT, Cebolla A. Cognitively-Based Compassion Training (CBCT(R)) in Breast Cancer Survivors: A Randomized Clinical Trial Study. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):684-696. doi: 10.1177/1534735418772095. Epub 2018 Apr 22.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CBCT-IVO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Shalash Dental educationNog niet aan het wervenTandheelkundig implantaat | Onmiddellijk implantaat | Begeleide botregeneratieEgypte
-
Nantes University HospitalWerving
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenCBCT - Condylus - Halfautomatische segmentatie - Ultralage dosis
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeVoltooid
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenMandibulaire symphysis, blokbottransplantaat, mandibulaire incisieve kanaal en CBCT
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenMaxillaire sinus | Kegelstraal computertomografie | Middengezicht | Volumetrische analyse
-
Cairo UniversityWerving
-
Medical University of GdanskVoltooidTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen | OcclusiePolen