- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03305952
Trénink kognitivně založeného soucitu pro pacientky, které přežily rakovinu prsu (CBCT-BC)
Trénink kognitivně založeného soucitu (CBCT) pro zlepšení kvality života související se zdravím, strach z recidivy onemocnění, soucit a soucit u pacientek, které přežily rakovinu prsu
Existuje stále více důkazů o tom, jak trénink všímavosti zlepšuje psychickou a fyzickou pohodu a strategie zvládání u pacientů s onkologickým onemocněním. Existuje však velmi málo studií, které analyzují účinnost intervencí založených na soucitu u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.
Cílem této studie je analyzovat zápis, spokojenost účastníků a dodržování programu a rozdíly v psychické pohodě, kvalitě života související se zdravím, strachu z recidivy nemoci, soucitu a proměnných sebesoucitu po intervenci založené na soucitu ve španělštině vzorek přeživší rakoviny prsu.
Tato studie je randomizovanou klinickou studií sekularizované intervence nazvané Cognitive-Based Compassion Training (CBCT). Subjekty (n = 58) byly náhodně přiřazeny do CBCT (n = 28) nebo do kontrolní skupiny jako obvykle (TAU) (n = 28). Účastníci v podmínkách intervence CBCT byli požádáni, aby se scházeli každý týden na dvou (2) hodinách dlouhého sezení po dobu dvou měsíců. Byla provedena předintervenční a šestiměsíční následná opatření s cílem vyhodnotit: psychickou pohodu (somatická, depresivní a úzkostná symptomatologie), kvalitu života související se zdravím (fyzickou, sociální, emocionální a funkční); psychologický stres, strategie zvládání a spouštěcí kognice spojené se strachem z recidivy rakoviny, soucitem se sebou samým, soucitem a všímavostí a uvědoměním jak v intervenčních, tak čekacích skupinách.
CBCT je slibná a potenciálně užitečná intervence ke zlepšení fyzické a emocionální pohody u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Nicméně jsou zapotřebí budoucí randomizované studie a proces kulturní adaptace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně u 1 z 8 amerických žen (kolem 12 %) se v průběhu života vyvine invazivní rakovina prsu (BC). V roce 2015 bylo ve Spojených státech 231 840 nových případů rakoviny prsu (BC) a je to tento typ rakoviny s více novými případy ze všech ostatních. V roce 2017 se očekává, že bude diagnostikováno u žen v USA odhadem 252 710 nových případů invazivního BC spolu s 63 410 novými případy neinvazivního (in situ) BC. Ve Španělsku se každý rok objeví kolem 21 000 nových případů BC. Mezi různými typy rakoviny je to ta, která vykazuje vyšší incidenci, mortalitu a prevalenci do 5 let (29 %, 15,5 % a 40,8 %).
Společný pro všechna organická onemocnění, BC má řadu souvisejících fyzických, sociálních a psychologických poškození, jako jsou problémy s adaptací, potíže s komunikací nebo depresivní a úzkostné symptomy. Psychický a emoční stres u pacientů zvyšuje prožívání bolesti, snižuje celkovou výkonnost a je základním faktorem sebevražedných myšlenek a pokusů o sebevraždu.
Kromě toho, že se léčba BC pacientů musí vypořádat s intruzivními lékařskými procedurami a vedlejšími účinky léčby (chemoterapie a/nebo radioterapie), vyžaduje značnou psychologickou adaptaci. Po ukončení léčby se navíc asi u 70 % pacientů objevuje strach z recidivy rakoviny, což je spojeno s dlouhodobými funkčními poruchami. Téměř u poloviny přeživších se navíc roky po úspěšné léčbě objevují vtíravé myšlenky na nemoc a její léčbu (nechtěné myšlenky, obrazy a vzpomínky). U těchto pacientů bylo pozorováno, že i když se míra deprese snížila, celková pohoda se nezlepšila. Únava a problémy se spánkem jsou také klinicky významné u 60 % těchto typů pacientů, což vytváří nerovnováhu jak ve funkci, tak v kvalitě života.
V současné době existuje mnoho psychologických intervencí, které se ukázaly jako přínosné pro pacienty s BC. Nejpoužívanější a s větším množstvím důkazů jsou intervence kognitivně-behaviorální povahy. Existují tři oblasti, kde kognitivně-behaviorální intervence měly větší dopad na péči o pacientky s rakovinou prsu: (1) léčba úlevy od bolesti; (2) kontrola averzivních reakcí chemoterapie; a (3) zlepšení emocionální pohody.
V posledních letech se zvýšil zájem o výzkum Mindfulness-Based Interventions (MBI) u pacientek s rakovinou prsu, zejména u těch, které prošly prvotním zhoubným nádorem a jeho léčbou, ale často se musí potýkat s funkčními, behaviorálními a přetrvávajícími emocionálními obtížemi, jako je např. deprese, únava, strach z recidivy onemocnění a kognitivní poruchy. Systematický přehled ukázal pozitivní výsledky jako efektivní strategie zvládání, která snižuje úzkost, stres, únavu, celkovou náladu, poruchy spánku a zvyšuje kvalitu života.
Stejně jako Mindfulness, i soucit lze trénovat pomocí specifických technik a protokolů (Compassion-Based Intervention, CBI) navržených speciálně pro tento účel. Ve skutečnosti mohou CBI některým autorům poskytnout užitečné nástroje a zdroje k léčbě a prevenci různých typů psychických potíží (zdroje pro mezilidské vztahy, snížení depresivní symptomatologie, snížení sociální úzkosti, manželských konfliktů, zvládání hněvu a řešení potíže s pečovatelem).
V jedné studii autoři zjistili, jak CBI souvisí se snížením vrozených imunitních reakcí na psychosociální stresor. Jeden výzkum ukázal, jak bylo praktikování milující laskavosti (schopnost často cvičená v CBI) spojeno s menší bolestí během celého dne a menším hněvem během následujícího. Jiná studie pozorovala, jak může CBI významně snížit pocit osamělosti a zvýšit pozitivní emoce. Někteří autoři zjistili nárůst pozitivních emocí v každodenních zážitcích po nácviku soucitu, což zase zvýšilo osobní zdroje (účel života, sociální spojení a snížení symptomů onemocnění). Ačkoli existuje mnoho studií o soucitu a sebesoucitu u různých typů zdravých populací a v klinických podmínkách, neexistují téměř žádné údaje o přínosech CBI u pacientů s rakovinou.
Cognitive-Based Compassion Training (CBCT) je sekulární protokol pro výuku soucitu. Základní technikou, kterou CBCT používá k dosažení posunu v perspektivě, je uzemnit jednotlivce v nehodnotící pozornosti k přítomnému okamžiku, po které následují kognitivní cvičení nebo analytické meditace. Program CBCT se ukázal jako účinný při snižování hladin hormonů souvisejících s psychoimunologickými stresovými systémy a také při regulaci zánětlivých procesů u adolescentní populace s časnými nežádoucími účinky. Nedávno studie zjistila, že program CBCT je potenciálně účinným a přínosným zásahem a vysoce uspokojivým pro psychickou pohodu pacientek, které přežily rakovinu prsu. Nicméně účinky CBCT na kvalitu života související se zdravím, celkovou pohodu, aspekty všímavosti, sebesoucit a soucitné rysy dosud nebyly prokázány.
Cílem této studie bylo analyzovat účinnost protokolu CBCT v randomizované klinické studii (RCT) na vzorku pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, na fyzickou a psychickou pohodu (somatická, depresivní, úzkostná symptomatologie); kvalita života související se zdravím (fyzická, sociální, emocionální a funkční kvalita života); psychologické dimenze spojené se strachem z recidivy rakoviny, úrovněmi aspektů všímavosti, sebesoucitem a soucitem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46009
- Nábor
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
Kontakt:
- Rocio Romero Retes, PhD
- Telefonní číslo: 0034 96 111 43 17
- E-mail: rromero@fivo.org
-
Kontakt:
- Edgar González Hernández
- Telefonní číslo: 0034 63 640 55 61
- E-mail: info@mentivida.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 35 do 75 let,
- Umět číst a psát pomocí španělského jazyka,
- Anamnéza léčeného karcinomu prsu za posledních 15 let,
- Bez onkologického onemocnění
- Během studie nedostává žádný druh chemoterapie a/nebo radioterapie.
Způsobilí účastníci byli kontaktováni svým osobním psychoonkologem buď telefonicky, nebo při pravidelné návštěvě psychoonkologie, aby je pozval na vysvětlující schůzku ke studii.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní těžké duševní poruchy (schizofrenie, bipolární porucha, poruchy příjmu potravy a velká deprese),
- poruchy užívání návykových látek, kognitivní poruchy,
- Zhoršený zdravotní stav.
Minulá a současná psychiatrická a lékařská anamnéza byla určena klinickým hodnocením pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Lecrubier et al., 1997), španělská verze (Lobo et al., 1999).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Soucit
CBCT se uskutečňovalo v osmi týdenních dvouhodinových sezeních prostřednictvím didaktiky, diskuse ve třídě a řízené meditační praxe.
Témata probíraná v pořadí byla: 1. týden: Rozvoj stability pozornosti a duševní jasnosti.
2. týden. Otevřené uvědomování si pocitů, pocitů a emocí.
3. týden: Sebe-soucit.
4. týden: Cvičení v nestrannosti a kultivaci sociálních vazeb.
5. týden: Procvičte si ocenění, vděčnost, sociální propojení a vzájemnou závislost.
Lekce 6: Cvičení v náklonnosti (náklonnosti) pro rozvoj nediferencované náklonnosti k ostatním.
7. týden: Rozvoj aspiračního přání, aby všechny bytosti byly šťastné a osvobozené od utrpení a jeho příčin.
8. týden: Aktivní soucit
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle (TAU) spočívala v pravidelných pravidelných návštěvách psychoonkologa podle pravidelného kalendáře nemocnice.
Na účastníky byla aplikována standardní léčba nemocnice.
Standardní léčba sestává z poradenských intervencí, kognitivně-behaviorálních intervencí, rodinných intervencí, intervencí třetí generace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve funkčním hodnocení terapie rakoviny – rakovina prsu (FACT-B+4)
Časové okno: 8 týdnů, 6 měsíců
|
Navrženo pro hodnocení kvality života související se zdravím u rakoviny prsu.
Skládá se z 37 položek a respondenti mají uvést na stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho).
Skládá se z pěti faktorů: fyzická kvalita života; sociální / rodinná a sociální kvalita života; emocionální kvalita života; funkční kvalita života; a další starosti.
FACT-B+4 se ukázal jako dobrý.
(Brady a kol., 1997; Belmonte Martinez a kol., 2011)
|
8 týdnů, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změnit seznam stručných příznaků [BSI-18]
Časové okno: 8 týdnů, 6 měsíců
|
BSI-18 měří obecnou psychickou tíseň, která se skládá z 18 popisů fyzických a emocionálních potíží; respondenti jsou požádáni, aby na škále od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně), do jaké míry je trápí stížnosti, uvedli.
Tato škála se skládá ze 3 faktorů: Somatizace, která označuje nepohodlí způsobené vnímáním fyzických symptomů a tělesnou dysfunkcí. BSI-18 prokázalo dobré psychometrické vlastnosti (Derogatis, 2001; Andreu et al., 2008)
|
8 týdnů, 6 měsíců
|
Change Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Časové okno: 8 týdnů, 6 měsíců
|
Navrženo k posouzení obyčejné lidskosti, všímavosti, sebeúsudku, přílišné identifikace, izolace, sebelaskavosti a celkového sebesoucitu.
Skládá se z 12 položek ve své krátké verzi hodnocené na Likertově stupnici od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy) s celkovým skóre odvozeným sečtením průměrů každé subškály dohromady.. SCS-SF prokázalo dobré (Raes , Pommier, Neff a Van Gucht, 2011; Garcia-Campayo et al., 2014)
|
8 týdnů, 6 měsíců
|
Změna na stupnici soucitu (CS)
Časové okno: 8 týdnů, 6 měsíců
|
Škála s 24 položkami určená k posouzení soucitu na základě šestifaktorového modelu Neffovy škály sebesoucitu (Neff, 2003).
V této studii bylo použito pouze celkové skóre soucitu. CS prokázalo dobré vlastnosti (Pommier, 2010)
|
8 týdnů, 6 měsíců
|
Change in Five Facets of Mindfulness Questionnaire – krátká forma (FFMQ-SF)
Časové okno: 8 týdnů, 6 měsíců
|
Měří stavy a rysy účastníka v každodenním životě.
Skládá se z 20 položek hodnocených na stupnici od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často nebo vždy pravdivé).
Posuďte pět faktorů všímavosti: pozorujte, popisujte, jednajte s vědomím, neposuzujte vnitřní zkušenost a nereagujte na vnitřní zkušenost.
Ukázalo se, že FFMQ má dobré vlastnosti ((Tran, Glück, & Nader, 2013; Tran et al., 2014).
|
8 týdnů, 6 měsíců
|
Změna v inventáři Fear of Cancer Recurrence (FCRI)
Časové okno: 8 týdnů až šest měsíců
|
Navrženo k posouzení psychického stresu a funkčních obtíží spojených se strachem z recidivy rakoviny.
Skládá se ze 42 položek, které tvoří sedm komponent.
V této studii jsme použili pouze 4 faktory: (1) Spouštěče; (2) Psychická tíseň; (3) Copingové strategie; a (4) Přehled.
FCRI prokázal, že má dobrý (Simard & Savard, 2009).
|
8 týdnů až šest měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vysoká účast (6 sezení) s protokolem (CBCT® Evaluation Survey)
Časové okno: 8 týdnů
|
Navrženo k posouzení přijetí a dodržování programu CBCT®.
Skládá se z 20 položek, které hodnotí: (1) docházku, (2) čas (minuty) domácího cvičení, (3) zda účastníci cvičili se zvukovými nahrávkami či nikoli, (4) četnost cvičení, (5) zda účastníci hodlají navštěvovat budoucí kurzy programu CBCT® nebo ne,(6)& zda by účastníci doporučili program CBCT® nebo ne, (7) spokojenost s výkonem instruktora programu CBCT® a (8) zda účastníci hodlají pokračovat v každodenní praxi doma.
|
8 týdnů
|
Vysoký počet minut domácího cvičení (CBCT® Evaluation Survey)
Časové okno: 8 týdnů
|
Navrženo k posouzení přijetí a dodržování programu CBCT®.
Skládá se z 20 položek, které hodnotí: (1) docházku, (2) čas (minuty) domácího cvičení, (3) zda účastníci cvičili se zvukovými nahrávkami či nikoli, (4) četnost cvičení, (5) zda účastníci hodlají navštěvovat budoucí kurzy programu CBCT® nebo ne,(6)& zda by účastníci doporučili program CBCT® nebo ne, (7) spokojenost s výkonem instruktora programu CBCT® a (8) zda účastníci hodlají pokračovat v každodenní praxi doma.
|
8 týdnů
|
Vysoké procento domácího cvičení s nahrávkami (CBCT® Evaluation Survey)
Časové okno: 8 týdnů
|
Navrženo k posouzení přijetí a dodržování programu CBCT®.
Skládá se z 20 položek, které hodnotí: (1) docházku, (2) čas (minuty) domácího cvičení, (3) zda účastníci cvičili se zvukovými nahrávkami či nikoli, (4) četnost cvičení, (5) zda účastníci hodlají navštěvovat budoucí kurzy programu CBCT® nebo ne,(6)& zda by účastníci doporučili program CBCT® nebo ne, (7) spokojenost s výkonem instruktora programu CBCT® a (8) zda účastníci hodlají pokračovat v každodenní praxi doma.
|
8 týdnů
|
Vysoká frekvence cvičení mezi sezeními (CBCT® Evaluation Survey)
Časové okno: 8 týdnů
|
Navrženo k posouzení přijetí a dodržování programu CBCT®.
Skládá se z 20 položek, které hodnotí: (1) docházku, (2) čas (minuty) domácího cvičení, (3) zda účastníci cvičili se zvukovými nahrávkami či nikoli, (4) četnost cvičení, (5) zda účastníci hodlají navštěvovat budoucí kurzy programu CBCT® nebo ne, (6) zda by účastníci doporučili program CBCT® nebo ne, (7) spokojenost s výkonem instruktora programu CBCT® a (8) zda účastníci hodlají pokračovat v každodenní praxi doma.
|
8 týdnů
|
Vysoké procento záměru zúčastnit se budoucích kurzů CBCT® Programu (CBCT® Evaluation Survey)
Časové okno: 8 týdnů
|
Navrženo k posouzení přijetí a dodržování programu CBCT®.
Skládá se z 20 položek, které hodnotí: (1) docházku, (2) čas (minuty) domácího cvičení, (3) zda účastníci cvičili se zvukovými nahrávkami či nikoli, (4) četnost cvičení, (5) zda účastníci hodlají navštěvovat budoucí kurzy programu CBCT® nebo ne, (6) zda by účastníci doporučili program CBCT® nebo ne, (7) spokojenost s výkonem instruktora programu CBCT® a (8) zda účastníci hodlají pokračovat v každodenní praxi doma.
|
8 týdnů
|
Vysoká míra doporučení kurzů CBCT® Programu (CBCT® Evaluation Survey)
Časové okno: 8 týdnů
|
Navrženo k posouzení přijetí a dodržování programu CBCT®.
Skládá se z 20 položek, které hodnotí: (1) docházku, (2) čas (minuty) domácího cvičení, (3) zda účastníci cvičili se zvukovými nahrávkami či nikoli, (4) četnost cvičení, (5) zda účastníci hodlají navštěvovat budoucí kurzy programu CBCT® nebo ne, (6) zda by účastníci doporučili program CBCT® nebo ne, (7) spokojenost s výkonem instruktora programu CBCT® a (8) zda účastníci hodlají pokračovat v každodenní praxi doma.
|
8 týdnů
|
Vysoká míra spokojenosti s výkonem instruktora CBCT® Programu (CBCT® Evaluation Survey)
Časové okno: 8 týdnů
|
Navrženo k posouzení přijetí a dodržování programu CBCT®.
Skládá se z 20 položek, které hodnotí: (1) docházku, (2) čas (minuty) domácího cvičení, (3) zda účastníci cvičili se zvukovými nahrávkami či nikoli, (4) četnost cvičení, (5) zda účastníci hodlají navštěvovat budoucí kurzy programu CBCT® nebo ne, (6) zda by účastníci doporučili program CBCT® nebo ne, (7) spokojenost s výkonem instruktora programu CBCT® a (8) zda účastníci hodlají pokračovat v každodenní praxi doma.
|
8 týdnů
|
Vysoká míra záměru pokračovat v každodenní praxi doma (CBCT® Evaluation Survey)
Časové okno: 8 týdnů
|
Navrženo k posouzení přijetí a dodržování programu CBCT®.
Skládá se z 20 položek, které hodnotí: (1) docházku, (2) čas (minuty) domácího cvičení, (3) zda účastníci cvičili se zvukovými nahrávkami či nikoli, (4) četnost cvičení, (5) zda účastníci hodlají navštěvovat budoucí kurzy programu CBCT® nebo ne, (6) zda by účastníci doporučili program CBCT® nebo ne, (7) spokojenost s výkonem instruktora programu CBCT® a (8) zda účastníci hodlají pokračovat v každodenní praxi doma.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edgar Gonzalez-Hernandez, Universitat de Valencia
- Vrchní vyšetřovatel: Rebeca Diego Pedro, PhD, Universitat de Valencia
- Vrchní vyšetřovatel: Rocío Romero Retes, PhD, Fundación Instituto Valenciano de Oncología
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Campos Bacas, PhD, Universitat Jaume I
- Vrchní vyšetřovatel: Lobsang Tenzin Negi aka Satya Dev Negi, PhD, Emory University / Emory-Tibet Partnership
- Vrchní vyšetřovatel: Diana Burichka, Universitat de Valencia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Pace TW, Negi LT, Adame DD, Cole SP, Sivilli TI, Brown TD, Issa MJ, Raison CL. Effect of compassion meditation on neuroendocrine, innate immune and behavioral responses to psychosocial stress. Psychoneuroendocrinology. 2009 Jan;34(1):87-98. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.08.011. Epub 2008 Oct 4.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2015. CA Cancer J Clin. 2015 Jan-Feb;65(1):5-29. doi: 10.3322/caac.21254. Epub 2015 Jan 5.
- Rosenfeld, B., Krivo, S., Breitbart, W., & Chochinov, H. M. (2000). Suicide, assisted suicide, and euthanasia in the terminally ill.
- Rosedale M. Survivor loneliness of women following breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2009 Mar;36(2):175-83. doi: 10.1188/09.ONF.175-183.
- Pace TW, Negi LT, Dodson-Lavelle B, Ozawa-de Silva B, Reddy SD, Cole SP, Danese A, Craighead LW, Raison CL. Engagement with Cognitively-Based Compassion Training is associated with reduced salivary C-reactive protein from before to after training in foster care program adolescents. Psychoneuroendocrinology. 2013 Feb;38(2):294-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.05.019. Epub 2012 Jul 3.
- Negi, L. T. (2103). Emory compassion meditation protocol: Cognitively-based compassion training manualemory compassion meditation protocol: Cognitively-based compassion training manual. Atlanta: Emory University.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Moorey, S., Greer, S., & Greer, S. (2002). Cognitive behaviour therapy for people with cancer Oxford University Press Oxford.
- Moorey, S. (2007). Breast cancer and body image. The Female Body in Mind: The Interface between the Female Body and Mental Health, , 72.
- Matthews H, Grunfeld EA, Turner A. The efficacy of interventions to improve psychosocial outcomes following surgical treatment for breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Psychooncology. 2017 May;26(5):593-607. doi: 10.1002/pon.4199. Epub 2016 Aug 2.
- Kok BE, Coffey KA, Cohn MA, Catalino LI, Vacharkulksemsuk T, Algoe SB, Brantley M, Fredrickson BL. How positive emotions build physical health: perceived positive social connections account for the upward spiral between positive emotions and vagal tone. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1123-32. doi: 10.1177/0956797612470827. Epub 2013 May 6. Erratum In: Psychol Sci. 2016 Jun;27(6):931.
- Jennings, P. A., Foltz, C., Snowberg, K. E., Sim, H., & Kemeny, M. E. (2011). The influence of mindfulness and emotion skills training on teachers' classrooms: The effects of the cultivating emotional balance training. Online Submission,
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Gilbert, P. (2010). An introduction to the theory & practice of compassion focused therapy and compassionate mind training for shame based difficulties. Retrieved
- Montero-Marin J, Collado-Navarro C, Navarro-Gil M, Lopez-Montoyo A, Demarzo M, Herrera-Mercadal P, Barcelo-Soler A, Garcia-Campayo J. Attachment-based compassion therapy and adapted mindfulness-based stress reduction for the treatment of depressive, anxious and adjustment disorders in mental health settings: a randomised controlled clinical trial protocol. BMJ Open. 2019 Oct 8;9(10):e029909. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029909.
- Garcia-Campayo J, Demarzo M, Shonin E, Van Gordon W. How Do Cultural Factors Influence the Teaching and Practice of Mindfulness and Compassion in Latin Countries? Front Psychol. 2017 Jul 11;8:1161. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01161. eCollection 2017. No abstract available.
- García-Campayo, J., Cebolla, A., & Demarzo, M. (2016). La ciencia de la compasión (1ª ed.). Madrid: Alianza.
- Galceran J, Ameijide A, Carulla M, Mateos A, Quiros JR, Rojas D, Aleman A, Torrella A, Chico M, Vicente M, Diaz JM, Larranaga N, Marcos-Gragera R, Sanchez MJ, Perucha J, Franch P, Navarro C, Ardanaz E, Bigorra J, Rodrigo P, Bonet RP; REDECAN Working Group. Cancer incidence in Spain, 2015. Clin Transl Oncol. 2017 Jul;19(7):799-825. doi: 10.1007/s12094-016-1607-9. Epub 2017 Jan 16.
- Dodds SE, Pace TW, Bell ML, Fiero M, Negi LT, Raison CL, Weihs KL. Feasibility of Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) for breast cancer survivors: a randomized, wait list controlled pilot study. Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3599-608. doi: 10.1007/s00520-015-2888-1. Epub 2015 Aug 16. Erratum In: Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3609-11.
- Demarzo MM, Cebolla A, Garcia-Campayo J. The implementation of mindfulness in healthcare systems: a theoretical analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Mar-Apr;37(2):166-71. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.11.013. Epub 2014 Dec 10.
- Cebolla A, Campos D, Galiana L, Oliver A, Tomas JM, Feliu-Soler A, Soler J, Garcia-Campayo J, Demarzo M, Banos RM. Exploring relations among mindfulness facets and various meditation practices: Do they work in different ways? Conscious Cogn. 2017 Mar;49:172-180. doi: 10.1016/j.concog.2017.01.012. Epub 2017 Feb 20.
- Carson JW, Keefe FJ, Lynch TR, Carson KM, Goli V, Fras AM, Thorp SR. Loving-kindness meditation for chronic low back pain: results from a pilot trial. J Holist Nurs. 2005 Sep;23(3):287-304. doi: 10.1177/0898010105277651.
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Burgess C, Cornelius V, Love S, Graham J, Richards M, Ramirez A. Depression and anxiety in women with early breast cancer: five year observational cohort study. BMJ. 2005 Mar 26;330(7493):702. doi: 10.1136/bmj.38343.670868.D3. Epub 2005 Feb 4.
- Buick, D. L., Petrie, K. J., Booth, R., Probert, J., Benjamin, C., & Harvey, V. (2000). Emotional and functional impact of radiotherapy and chemotherapy on patients with primary breast cancer. Journal of Psychosocial Oncology, 18(1), 39-62.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in breast cancer survivors: occurrence, correlates, and impact on quality of life. J Clin Oncol. 2000 Feb;18(4):743-53. doi: 10.1200/JCO.2000.18.4.743.
- Bleiker EM, Pouwer F, van der Ploeg HM, Leer JW, Ader HJ. Psychological distress two years after diagnosis of breast cancer: frequency and prediction. Patient Educ Couns. 2000 Jun;40(3):209-17. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00085-3.
- Bellver, A., Sánchez-Cánovas, J., Santaballa, A., Munárriz, B., Pérez-Fidalgo, J. A., & Montalar, J. (2009). Mujeres con cáncer de mama: Evaluación del afecto positivo y negativo y valoración de un programa de intervención psicológica en el ámbito hospitalario. Psicooncología, 6(1), 139.
- Bartley, T. (2011). Mindfulness-based cognitive therapy for cancer John Wiley & Sons.
- Baer, R. A., Lykins, E. L., & Peters, J. R. (2012). Mindfulness and self-compassion as predictors of psychological wellbeing in long-term meditators and matched nonmeditators. The Journal of Positive Psychology, 7(3), 230-238.
- Andersen BL, Farrar WB, Golden-Kreutz DM, Glaser R, Emery CF, Crespin TR, Shapiro CL, Carson WE 3rd. Psychological, behavioral, and immune changes after a psychological intervention: a clinical trial. J Clin Oncol. 2004 Sep 1;22(17):3570-80. doi: 10.1200/JCO.2004.06.030.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Thewes B, Butow P, Bell ML, Beith J, Stuart-Harris R, Grossi M, Capp A, Dalley D; FCR Study Advisory Committee. Fear of cancer recurrence in young women with a history of early-stage breast cancer: a cross-sectional study of prevalence and association with health behaviours. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2651-9. doi: 10.1007/s00520-011-1371-x. Epub 2012 Feb 11.
- Thewes B, Brebach R, Dzidowska M, Rhodes P, Sharpe L, Butow P. Current approaches to managing fear of cancer recurrence; a descriptive survey of psychosocial and clinical health professionals. Psychooncology. 2014 Apr;23(4):390-6. doi: 10.1002/pon.3423. Epub 2013 Nov 1.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21332. Epub 2016 Jan 7.
- Sansó, N., Galiana, L., Cebolla, A., Oliver, A., Benito, E., & Ekman, E. (2017). Cultivating emotional balance in professional caregivers: A pilot intervention. Mindfulness, , 1-9.
- Gonzalez-Hernandez E, Romero R, Campos D, Burychka D, Diego-Pedro R, Banos R, Negi LT, Cebolla A. Cognitively-Based Compassion Training (CBCT(R)) in Breast Cancer Survivors: A Randomized Clinical Trial Study. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):684-696. doi: 10.1177/1534735418772095. Epub 2018 Apr 22.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CBCT-IVO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeInfekční endokarditidaFrancie
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeCBCT - Condyle - Poloautomatická segmentace - Ultra-nízká dávka
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeDokončeno
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Hospices Civils de LyonDokončenoUlcerace chrupavky distálních kloubůFrancie
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeMandibulární symfýza, blokový kostní štěp, mandibulární řezný kanál a CBCT
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeMaxilární dutina | Počítačová tomografie s kuželovým paprskem | Střední obličej | Objemová analýza
-
Cairo UniversityNábor
-
Medical University of GdanskDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu | OkluzePolsko