- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03305952
Kognitivt baserad medkänslasträning för bröstcanceröverlevande (CBCT-BC)
Kognitivt baserad medkänslasträning (CBCT) för förbättring av hälsorelaterad livskvalitet, rädsla för återkommande sjukdomar, medkänsla och självmedkänsla hos överlevande vid bröstcancer
Det finns ett växande antal bevis på hur mindfulnessträning förbättrar psykiskt och fysiskt välbefinnande och copingstrategier hos patienter med onkologiska sjukdomar. Det finns dock väldigt få studier som analyserar effekten av medkänslasbaserade interventioner på bröstcanceröverlevande.
Målet med denna studie är att analysera inskrivning, deltagarnas tillfredsställelse och efterlevnad av program och skillnader i psykologiskt välbefinnande, hälsorelaterad livskvalitet, rädsla för återkommande sjukdomar, medkänsla och självmedkänsla variabler efter en Compassion-Based Intervention i en spansk prov från bröstcanceröverlevande.
Denna studie är en randomiserad klinisk prövning av en sekulariserad intervention som kallas Cognitively-Based Compassion Training (CBCT). Försökspersoner (n = 58) tilldelades slumpmässigt CBCT (n = 28) eller en kontrollgrupp för behandling som vanligt (TAU) (n = 28). Deltagare i CBCT-interventionstillståndet ombads att träffas varje vecka för en två (2) timmar lång session under två månader. Före-post-intervention och sex månaders uppföljningsåtgärder ägde rum för att utvärdera: psykiskt välbefinnande (somatisk, depressiv och ångestfylld symptomatologi), hälsorelaterad livskvalitet (fysisk, social, emotionell och funktionell); psykologisk stress, copingstrategier och triggande kognitioner kopplade till cancerrecidivrädsla, självmedkänsla, medkänsla och mindfulness och medvetenhet i både interventions- och väntelistgrupper.
CBCT är en lovande och potentiellt användbar intervention för att förbättra fysiskt och känslomässigt välbefinnande hos bröstcanceröverlevande. Icke desto mindre behövs framtida randomiserade prövningar och en process av kulturell anpassning krävs.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär 1 av 8 amerikanska kvinnor (cirka 12 %) kommer att utveckla invasiv bröstcancer (BC) under loppet av sin livstid. Under 2015 fanns det 231 840 nya fall av bröstcancer (BC) i USA och det är denna typ av cancer med fler nya fall från alla andra. Under 2017 förväntas uppskattningsvis 252 710 nya fall av invasiv BC diagnostiseras hos kvinnor i USA, tillsammans med 63 410 nya fall av icke-invasiv (in situ) BC. I Spanien finns det cirka 21 000 nya fall av BC varje år. Bland de olika typerna av cancer är detta den som visar högre incidens, dödlighet och prevalens till 5 år (29 %, 15,5 % respektive 40,8 %).
Gemensamt för alla organiska sjukdomar har BC ett antal associerade fysiska, sociala och psykologiska funktionsnedsättningar, som anpassningsproblem, kommunikationssvårigheter eller depressiva och oroliga symtom. Psykologisk och emotionell stress hos patienter ökar upplevelsen av smärta, minskar den totala prestationen och är en grundläggande faktor för självmordstankar och självmordsförsök.
Förutom att behöva hantera påträngande medicinska procedurer och behandling (kemoterapi och/eller strålbehandling) biverkningar, kräver BC-patienter behandling en betydande psykologisk anpassning. Dessutom, när behandlingen väl är avslutad, uppstår rädslan för att cancer ska återkomma hos cirka 70 % av patienterna, vilket är förknippat med långvariga funktionsnedsättningar. Hos nästan hälften av de överlevande uppstår dessutom påträngande tankar om sjukdomen och dess behandling (oönskade tankar, bilder och minnen) år efter framgångsrik behandling. Hos sådana patienter har det observerats att även när frekvensen av depression minskade, förbättras inte det övergripande välbefinnandet. Trötthet och sömnproblem är också kliniskt signifikanta hos 60 % av dessa typer av patienter, vilket skapar obalans både funktionellt och i livskvalitet.
Nuförtiden finns det många psykologiska ingrepp som har visat sig vara fördelaktiga för patienter med BC. De mest använda och med en större mängd bevis är de interventioner av kognitiv beteende karaktär. Det finns tre områden där kognitiva beteendeinsatser har haft större inverkan på bröstcancerpatienters vård: (1) behandling för smärtlindring; (2) kontroll av de aversiva reaktionerna av kemoterapi; och (3) förbättring av känslomässigt välbefinnande.
Under de senaste åren har intresset för Mindfulness-Based Interventions (MBI)-forskning för bröstcancerpatienter ökat, framför allt för dem som klarat den initiala maligniteten och dess behandling, men ofta måste hantera funktionella, beteendemässiga och ihållande känslomässiga svårigheter, som t.ex. depression, trötthet, rädsla för att sjukdomen ska återkomma och kognitiva störningar. En systematisk översikt har visat positiva resultat som en effektiv copingstrategi som minskar ångest, stress, trötthet, allmänt humör, sömnstörningar och förbättrar livskvaliteten.
Liksom Mindfulness kan medkänsla tränas med hjälp av specifika tekniker och protokoll (Compassion-Based Intervention, CBI) utformade specifikt för detta ändamål. Faktum är att för vissa författare kan CBI:er tillhandahålla användbara verktyg och resurser för att behandla och förebygga olika typer av psykologiska svårigheter (resurser för mellanmänskliga relationer, minskning av depressiv symptomatologi, minskning av social ångest, äktenskapskonflikter, ilskahantering och hantering av svårigheter att vara vårdgivare).
I en studie fann författarna hur en CBI var associerad med minskande medfödda immunsvar på en psykosocial stressor. En forskning visade hur kärleksfull vänlighet (en förmåga som ofta tränas i CBIs) övning var förknippad med mindre smärta under hela dagen och lägre ilska under nästa. En annan observerad studie observerade hur en CBI avsevärt kunde minska känslan av ensamhet och öka positiva känslor. Vissa författare fann en ökning av positiva känslor i vardagliga upplevelser efter träning i medkänsla, vilket i sin tur förbättrade personliga resurser (mål i livet, social anknytning och minskning av sjukdomssymtom). Även om det finns många studier om medkänsla och självmedkänsla i olika typer av friska populationer och i kliniska miljöer, finns det knappast några data om fördelarna med CBI hos cancerpatienter.
Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) är ett sekulärt protokoll för att lära ut medkänsla. Den grundläggande tekniken som CBCT använder för att åstadkomma ett perspektivskifte är att grunda individen i en icke-dömande uppmärksamhet på nuet, följt av kognitiva övningar eller analytiska meditationer. CBCT-programmet har visat sig vara effektivt för att minska hormonnivåer relaterade till psykoimmunologiska stresssystem, såväl som reglering av inflammatoriska processer hos ungdomar med biverkningar i tidiga liv. Nyligen fann en studie att CBCT-programmet var en potentiellt effektiv och fördelaktig intervention och mycket tillfredsställande för det psykologiska välbefinnandet för överlevande bröstcancer. Ändå har effekter av CBCT på hälsorelaterad livskvalitet, allmänt välbefinnande, mindfulness-aspekter, självmedkänsla och medkänsla ännu inte visats.
Målet med denna studie var att analysera effektiviteten av CBCT-protokollet i en randomiserad klinisk prövning (RCT) på ett urval av överlevande bröstcancer över fysiskt och psykiskt välbefinnande (somatisk, depressiv, ångestfylld symptomatologi); hälsorelaterad livskvalitet (fysisk, social, emotionell och funktionell livskvalitet); psykologiska dimensioner kopplade till rädsla för att cancer ska återkomma, nivåer av Mindfulness-aspekter, självmedkänsla och medkänsla.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46009
- Rekrytering
- Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
-
Kontakt:
- Rocio Romero Retes, PhD
- Telefonnummer: 0034 96 111 43 17
- E-post: rromero@fivo.org
-
Kontakt:
- Edgar González Hernández
- Telefonnummer: 0034 63 640 55 61
- E-post: info@mentivida.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är mellan 35 och 75 år,
- Att kunna läsa och skriva med det spanska språket,
- Historik av behandlad bröstcancer under de senaste 15 åren,
- Fri från onkologisk sjukdom
- Får inte någon form av kemoterapi och/eller strålbehandling under studien.
Berättigade deltagare kontaktades av sin personliga psykoonkolog antingen genom ett telefonsamtal eller vid ett regelbundet besök för psykoonkologi för att bjuda in dem till ett förklarande möte om studien.
Exklusions kriterier:
- Aktiva allvarliga psykiska störningar (schizofreni, bipolär sjukdom, ätstörningar och egentlig depression),
- Missbruksstörningar, kognitiv funktionsnedsättning,
- Nedsatt medicinskt tillstånd.
Tidigare och nuvarande psykiatrisk och medicinsk historia fastställdes genom läkares bedömning med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Lecrubier et al., 1997) spanska versionen (Lobo et al., 1999).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medkänsla
CBCT underlättades i ett format på åtta veckovisa, 2-timmars sessioner genom didaktik, klassdiskussion och guidad meditationsövning.
Ämnen som behandlades i ordning var: Vecka 1: Utveckla uppmärksamhetsstabilitet och mental klarhet.
Vecka 2. Öppen medvetenhet om förnimmelser, känslor och känslor.
Vecka 3: Självmedkänsla.
Vecka 4: Övning i opartiskhet och odling av social anknytning.
Vecka 5: Öva på uppskattning, tacksamhet, social sammankoppling och ömsesidigt beroende.
Session 6: Öva i tillgivenhet (förälskelse) för att utveckla odifferentierad tillgivenhet för andra.
Vecka 7: Utveckling av strävan efter att alla varelser ska vara lyckliga och fria från lidande och dess orsaker.
Vecka 8: Aktiv medkänsla
|
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt (TAU) bestod av vanliga periodiska besök hos psykoonkolog utifrån sjukhusets ordinarie kalender.
Sjukhusets standardbehandling tillämpades på deltagarna.
Standardbehandlingen består av rådgivningsinsatser, kognitiva beteendeinsatser, familjeinsatser, tredje generationens insatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionell bedömning av cancerterapi-bröstcancer (FACT-B+4)
Tidsram: 8 veckor, 6 månader
|
Designad för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet vid bröstcancer.
Består av 37 poster och respondenterna uppmanas att ange på en skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket).
Sammansatt av fem faktorer: fysisk livskvalitet; social/familj och social livskvalitet; emotionell livskvalitet; funktionell livskvalitet; och andra bekymmer.
FACT-B+4 har visat sig vara bra.
(Brady et al., 1997; Belmonte Martinez et al., 2011)
|
8 veckor, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra kort symtominventering [BSI-18]
Tidsram: 8 veckor, 6 månader
|
BSI-18 mäter allmän psykologisk besvär, som består av 18 beskrivningar av fysiska och känslomässiga besvär; Respondenterna uppmanas att ange på en skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket) i vilken utsträckning de besväras av klagomålen.
Denna skala är sammansatt av 3 faktorer: Somatisering, som hänvisar till obehag som orsakas av uppfattningen av fysiska symtom och kroppsdysfunktion.BSI-18 har visat sig ha goda psykometriska egenskaper (Derogatis, 2001; Andreu et al., 2008)
|
8 veckor, 6 månader
|
|
Ändra Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Tidsram: 8 veckor, 6 månader
|
Designad för att bedöma allmän mänsklighet, mindfulness, självbedömning, överidentifikation, isolering, självvänlighet och övergripande självmedkänsla.
Sammansatt av 12 objekt i sin korta version betygsatt på en Likert-skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid) med totalpoängen härledd genom att addera medelvärdena för varje subskala tillsammans..SCS-SF har visat sig ha bra (Raes , Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011; Garcia-Campayo et al., 2014)
|
8 veckor, 6 månader
|
|
Förändring i Compassion Scale (CS)
Tidsram: 8 veckor, 6 månader
|
En skala med 24 punkter utformad för att bedöma medkänsla baserad på sexfaktormodellen i Neffs Self-Compassion Scale (Neff, 2003).
I denna studie användes endast Total Compassion Score. CS har visat sig vara bra (Pommier, 2010)
|
8 veckor, 6 månader
|
|
Change in Five Facets of Mindfulness Questionnaire - kortform (FFMQ-SF)
Tidsram: 8 veckor, 6 månader
|
Mäter deltagarens Mindfulless tillstånd och egenskaper i det dagliga livet.
Den består av 20 artiklar betygsatta på en skala från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (mycket ofta eller alltid sant).
Den bedömer fem faktorer av mindfulness: observera, beskriv, agera med medvetenhet, icke-bedömande av inre upplevelse och icke-reaktivitet mot inre upplevelse.
FFMQ har visat sig ha bra ((Tran, Glück, & Nader, 2013; Tran et al., 2014).
|
8 veckor, 6 månader
|
|
Förändring i rädsla för återfall av cancer (FCRI)
Tidsram: 8 veckor till sex månader
|
Designad för att bedöma psykologisk stress och funktionssvårigheter kopplade till rädsla för återfall av cancer.
Består av 42 artiklar som utgör sju komponenter.
I denna studie använde vi endast 4 faktorer:(1) Triggers; (2) Psykologisk ångest; (3) Copingstrategier; och (4) Insikt.
FCRI har visat sig ha bra (Simard & Savard, 2009).
|
8 veckor till sex månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hög närvaro (6 sessioner) med protokoll (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsram: 8 veckor
|
Designad för att bedöma acceptans och efterlevnad av CBCT®-programmet.
Den består av 20 punkter som utvärderar: (1) närvaro, (2) tid (minuter) hemträning, (3) om deltagarna har tränat med ljudinspelningar eller inte, (4) träningsfrekvens, (5) om deltagarna har för avsikt att delta i framtida CBCT®-programkurser eller inte,(6)& om deltagarna skulle rekommendera CBCT®-programmet eller inte, (7) tillfredsställelse med CBCT®-programinstruktörens prestation och (8) om deltagarna avser att fortsätta med daglig träning hemma.
|
8 veckor
|
|
Höga minuter av hemmaträning (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsram: 8 veckor
|
Designad för att bedöma acceptans och efterlevnad av CBCT®-programmet.
Den består av 20 punkter som utvärderar: (1) närvaro, (2) tid (minuter) hemträning, (3) om deltagarna har tränat med ljudinspelningar eller inte, (4) träningsfrekvens, (5) om deltagarna har för avsikt att delta i framtida CBCT®-programkurser eller inte,(6)& om deltagarna skulle rekommendera CBCT®-programmet eller inte, (7) tillfredsställelse med CBCT®-programinstruktörens prestation och (8) om deltagarna avser att fortsätta med daglig träning hemma.
|
8 veckor
|
|
Hög andel hemmaträning med inspelningar (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsram: 8 veckor
|
Designad för att bedöma acceptans och efterlevnad av CBCT®-programmet.
Den består av 20 punkter som utvärderar: (1) närvaro, (2) tid (minuter) hemträning, (3) om deltagarna har tränat med ljudinspelningar eller inte, (4) träningsfrekvens, (5) om deltagarna har för avsikt att delta i framtida CBCT®-programkurser eller inte,(6)& om deltagarna skulle rekommendera CBCT®-programmet eller inte, (7) tillfredsställelse med CBCT®-programinstruktörens prestation och (8) om deltagarna avser att fortsätta med daglig träning hemma.
|
8 veckor
|
|
Hög träningsfrekvens mellan sessionerna (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsram: 8 veckor
|
Designad för att bedöma acceptans och efterlevnad av CBCT®-programmet.
Den består av 20 punkter som utvärderar: (1) närvaro, (2) tid (minuter) av hemträning, (3) om deltagarna har tränat med ljudinspelningar eller inte, (4) träningsfrekvens, (5) om deltagarna har för avsikt att delta i framtida CBCT®-programkurser eller inte,(6) om deltagarna skulle rekommendera CBCT®-programmet eller inte, (7) tillfredsställelse med CBCT®-programinstruktörens prestation och (8) om deltagarna tänker fortsätta med daglig träning hemma.
|
8 veckor
|
|
Hög andel avsikt att delta i framtida CBCT®-programkurser (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsram: 8 veckor
|
Designad för att bedöma acceptans och efterlevnad av CBCT®-programmet.
Den består av 20 punkter som utvärderar: (1) närvaro, (2) tid (minuter) av hemträning, (3) om deltagarna har tränat med ljudinspelningar eller inte, (4) träningsfrekvens, (5) om deltagarna har för avsikt att delta i framtida CBCT®-programkurser eller inte,(6) om deltagarna skulle rekommendera CBCT®-programmet eller inte, (7) tillfredsställelse med CBCT®-programinstruktörens prestation och (8) om deltagarna tänker fortsätta med den dagliga träningen hemma.
|
8 veckor
|
|
Hög rekommendationsgrad av CBCT®-programkurser (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsram: 8 veckor
|
Designad för att bedöma acceptans och efterlevnad av CBCT®-programmet.
Den består av 20 punkter som utvärderar: (1) närvaro, (2) tid (minuter) av hemträning, (3) om deltagarna har tränat med ljudinspelningar eller inte, (4) träningsfrekvens, (5) om deltagarna har för avsikt att delta i framtida CBCT®-programkurser eller inte,(6) om deltagarna skulle rekommendera CBCT®-programmet eller inte, (7) tillfredsställelse med CBCT®-programinstruktörens prestation och (8) om deltagarna tänker fortsätta med den dagliga träningen hemma.
|
8 veckor
|
|
Hög tillfredsställelse med CBCT®-programinstruktörens prestation (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsram: 8 veckor
|
Designad för att bedöma acceptans och efterlevnad av CBCT®-programmet.
Den består av 20 punkter som utvärderar: (1) närvaro, (2) tid (minuter) av hemträning, (3) om deltagarna har tränat med ljudinspelningar eller inte, (4) träningsfrekvens, (5) om deltagarna har för avsikt att delta i framtida CBCT®-programkurser eller inte,(6) om deltagarna skulle rekommendera CBCT®-programmet eller inte, (7) tillfredsställelse med CBCT®-programinstruktörens prestation och (8) om deltagarna tänker fortsätta med den dagliga träningen hemma.
|
8 veckor
|
|
Hög avsikt att fortsätta med daglig träning hemma (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsram: 8 veckor
|
Designad för att bedöma acceptans och efterlevnad av CBCT®-programmet.
Den består av 20 punkter som utvärderar: (1) närvaro, (2) tid (minuter) av hemträning, (3) om deltagarna har tränat med ljudinspelningar eller inte, (4) träningsfrekvens, (5) om deltagarna har för avsikt att delta i framtida CBCT®-programkurser eller inte,(6) om deltagarna skulle rekommendera CBCT®-programmet eller inte, (7) tillfredsställelse med CBCT®-programinstruktörens prestation och (8) om deltagarna tänker fortsätta med den dagliga träningen hemma.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edgar Gonzalez-Hernandez, Universitat de València
- Huvudutredare: Rebeca Diego Pedro, PhD, Universitat de València
- Huvudutredare: Rocío Romero Retes, PhD, Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
- Huvudutredare: Daniel Campos Bacas, PhD, Universitat Jaume I
- Huvudutredare: Lobsang Tenzin Negi aka Satya Dev Negi, PhD, Emory University / Emory-Tibet Partnership
- Huvudutredare: Diana Burichka, Universitat de València
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Pace TW, Negi LT, Adame DD, Cole SP, Sivilli TI, Brown TD, Issa MJ, Raison CL. Effect of compassion meditation on neuroendocrine, innate immune and behavioral responses to psychosocial stress. Psychoneuroendocrinology. 2009 Jan;34(1):87-98. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.08.011. Epub 2008 Oct 4.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2015. CA Cancer J Clin. 2015 Jan-Feb;65(1):5-29. doi: 10.3322/caac.21254. Epub 2015 Jan 5.
- Rosenfeld, B., Krivo, S., Breitbart, W., & Chochinov, H. M. (2000). Suicide, assisted suicide, and euthanasia in the terminally ill.
- Rosedale M. Survivor loneliness of women following breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2009 Mar;36(2):175-83. doi: 10.1188/09.ONF.175-183.
- Pace TW, Negi LT, Dodson-Lavelle B, Ozawa-de Silva B, Reddy SD, Cole SP, Danese A, Craighead LW, Raison CL. Engagement with Cognitively-Based Compassion Training is associated with reduced salivary C-reactive protein from before to after training in foster care program adolescents. Psychoneuroendocrinology. 2013 Feb;38(2):294-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.05.019. Epub 2012 Jul 3.
- Negi, L. T. (2103). Emory compassion meditation protocol: Cognitively-based compassion training manualemory compassion meditation protocol: Cognitively-based compassion training manual. Atlanta: Emory University.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Moorey, S., Greer, S., & Greer, S. (2002). Cognitive behaviour therapy for people with cancer Oxford University Press Oxford.
- Moorey, S. (2007). Breast cancer and body image. The Female Body in Mind: The Interface between the Female Body and Mental Health, , 72.
- Matthews H, Grunfeld EA, Turner A. The efficacy of interventions to improve psychosocial outcomes following surgical treatment for breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Psychooncology. 2017 May;26(5):593-607. doi: 10.1002/pon.4199. Epub 2016 Aug 2.
- Kok BE, Coffey KA, Cohn MA, Catalino LI, Vacharkulksemsuk T, Algoe SB, Brantley M, Fredrickson BL. How positive emotions build physical health: perceived positive social connections account for the upward spiral between positive emotions and vagal tone. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1123-32. doi: 10.1177/0956797612470827. Epub 2013 May 6. Erratum In: Psychol Sci. 2016 Jun;27(6):931.
- Jennings, P. A., Foltz, C., Snowberg, K. E., Sim, H., & Kemeny, M. E. (2011). The influence of mindfulness and emotion skills training on teachers' classrooms: The effects of the cultivating emotional balance training. Online Submission,
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Gilbert, P. (2010). An introduction to the theory & practice of compassion focused therapy and compassionate mind training for shame based difficulties. Retrieved
- Montero-Marin J, Collado-Navarro C, Navarro-Gil M, Lopez-Montoyo A, Demarzo M, Herrera-Mercadal P, Barcelo-Soler A, Garcia-Campayo J. Attachment-based compassion therapy and adapted mindfulness-based stress reduction for the treatment of depressive, anxious and adjustment disorders in mental health settings: a randomised controlled clinical trial protocol. BMJ Open. 2019 Oct 8;9(10):e029909. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029909.
- Garcia-Campayo J, Demarzo M, Shonin E, Van Gordon W. How Do Cultural Factors Influence the Teaching and Practice of Mindfulness and Compassion in Latin Countries? Front Psychol. 2017 Jul 11;8:1161. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01161. eCollection 2017. No abstract available.
- García-Campayo, J., Cebolla, A., & Demarzo, M. (2016). La ciencia de la compasión (1ª ed.). Madrid: Alianza.
- Galceran J, Ameijide A, Carulla M, Mateos A, Quiros JR, Rojas D, Aleman A, Torrella A, Chico M, Vicente M, Diaz JM, Larranaga N, Marcos-Gragera R, Sanchez MJ, Perucha J, Franch P, Navarro C, Ardanaz E, Bigorra J, Rodrigo P, Bonet RP; REDECAN Working Group. Cancer incidence in Spain, 2015. Clin Transl Oncol. 2017 Jul;19(7):799-825. doi: 10.1007/s12094-016-1607-9. Epub 2017 Jan 16.
- Dodds SE, Pace TW, Bell ML, Fiero M, Negi LT, Raison CL, Weihs KL. Feasibility of Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) for breast cancer survivors: a randomized, wait list controlled pilot study. Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3599-608. doi: 10.1007/s00520-015-2888-1. Epub 2015 Aug 16. Erratum In: Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3609-11.
- Demarzo MM, Cebolla A, Garcia-Campayo J. The implementation of mindfulness in healthcare systems: a theoretical analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Mar-Apr;37(2):166-71. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.11.013. Epub 2014 Dec 10.
- Cebolla A, Campos D, Galiana L, Oliver A, Tomas JM, Feliu-Soler A, Soler J, Garcia-Campayo J, Demarzo M, Banos RM. Exploring relations among mindfulness facets and various meditation practices: Do they work in different ways? Conscious Cogn. 2017 Mar;49:172-180. doi: 10.1016/j.concog.2017.01.012. Epub 2017 Feb 20.
- Carson JW, Keefe FJ, Lynch TR, Carson KM, Goli V, Fras AM, Thorp SR. Loving-kindness meditation for chronic low back pain: results from a pilot trial. J Holist Nurs. 2005 Sep;23(3):287-304. doi: 10.1177/0898010105277651.
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Burgess C, Cornelius V, Love S, Graham J, Richards M, Ramirez A. Depression and anxiety in women with early breast cancer: five year observational cohort study. BMJ. 2005 Mar 26;330(7493):702. doi: 10.1136/bmj.38343.670868.D3. Epub 2005 Feb 4.
- Buick, D. L., Petrie, K. J., Booth, R., Probert, J., Benjamin, C., & Harvey, V. (2000). Emotional and functional impact of radiotherapy and chemotherapy on patients with primary breast cancer. Journal of Psychosocial Oncology, 18(1), 39-62.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in breast cancer survivors: occurrence, correlates, and impact on quality of life. J Clin Oncol. 2000 Feb;18(4):743-53. doi: 10.1200/JCO.2000.18.4.743.
- Bleiker EM, Pouwer F, van der Ploeg HM, Leer JW, Ader HJ. Psychological distress two years after diagnosis of breast cancer: frequency and prediction. Patient Educ Couns. 2000 Jun;40(3):209-17. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00085-3.
- Bellver, A., Sánchez-Cánovas, J., Santaballa, A., Munárriz, B., Pérez-Fidalgo, J. A., & Montalar, J. (2009). Mujeres con cáncer de mama: Evaluación del afecto positivo y negativo y valoración de un programa de intervención psicológica en el ámbito hospitalario. Psicooncología, 6(1), 139.
- Bartley, T. (2011). Mindfulness-based cognitive therapy for cancer John Wiley & Sons.
- Baer, R. A., Lykins, E. L., & Peters, J. R. (2012). Mindfulness and self-compassion as predictors of psychological wellbeing in long-term meditators and matched nonmeditators. The Journal of Positive Psychology, 7(3), 230-238.
- Andersen BL, Farrar WB, Golden-Kreutz DM, Glaser R, Emery CF, Crespin TR, Shapiro CL, Carson WE 3rd. Psychological, behavioral, and immune changes after a psychological intervention: a clinical trial. J Clin Oncol. 2004 Sep 1;22(17):3570-80. doi: 10.1200/JCO.2004.06.030.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Thewes B, Butow P, Bell ML, Beith J, Stuart-Harris R, Grossi M, Capp A, Dalley D; FCR Study Advisory Committee. Fear of cancer recurrence in young women with a history of early-stage breast cancer: a cross-sectional study of prevalence and association with health behaviours. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2651-9. doi: 10.1007/s00520-011-1371-x. Epub 2012 Feb 11.
- Thewes B, Brebach R, Dzidowska M, Rhodes P, Sharpe L, Butow P. Current approaches to managing fear of cancer recurrence; a descriptive survey of psychosocial and clinical health professionals. Psychooncology. 2014 Apr;23(4):390-6. doi: 10.1002/pon.3423. Epub 2013 Nov 1.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21332. Epub 2016 Jan 7.
- Sansó, N., Galiana, L., Cebolla, A., Oliver, A., Benito, E., & Ekman, E. (2017). Cultivating emotional balance in professional caregivers: A pilot intervention. Mindfulness, , 1-9.
- Gonzalez-Hernandez E, Romero R, Campos D, Burychka D, Diego-Pedro R, Banos R, Negi LT, Cebolla A. Cognitively-Based Compassion Training (CBCT(R)) in Breast Cancer Survivors: A Randomized Clinical Trial Study. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):684-696. doi: 10.1177/1534735418772095. Epub 2018 Apr 22.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CBCT-IVO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medkänsla
-
Eskisehir Osmangazi UniversityRekryteringStress Perception, Psykologisk Resiliens, Compassion FatigueKalkon
Kliniska prövningar på CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Shalash Dental educationHar inte rekryterat ännuTandimplantat | Omedelbart implantat | Guidad benregenereringEgypten
-
Nantes University HospitalRekryteringInfektiös endokarditFrankrike
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuCBCT - Condyle - Halvautomatisk segmentering - Ultralåg dos
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeAvslutad
-
Cairo UniversityOkänd
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal och CBCT
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuMaxillär sinus | Konstråledatortomografi | Mittansikte | Volumetrisk analys
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Medical University of GdanskAvslutadTemporomandibulära ledstörningar | OcklusionPolen