- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03305952
Когнитивно-ориентированный тренинг сострадания для выживших после рака молочной железы (CBCT-BC)
Тренинг на основе когнитивного сострадания (CBCT) для улучшения качества жизни, связанного со здоровьем, страха перед рецидивом болезни, сострадания и самосострадания у выживших после рака молочной железы Образец
Появляется все больше свидетельств того, как тренировка осознанности улучшает психологическое и физическое благополучие и стратегии выживания у пациентов с онкологическими заболеваниями. Тем не менее, существует очень мало исследований, анализирующих эффективность вмешательств, основанных на сострадании, у выживших после рака молочной железы.
Целью этого исследования является анализ зачисления, удовлетворенности участников и приверженности программе, а также различий в психологическом благополучии, качестве жизни, связанном со здоровьем, страхе повторения болезни, сострадании и сострадании к себе после интервенции, основанной на сострадании, у испанского пациента. Образец выжившего после рака молочной железы.
Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание секуляризованного вмешательства под названием «Тренинг когнитивно-ориентированного сострадания» (CBCT). Субъекты (n = 58) были случайным образом распределены в КЛКТ (n = 28) или в группу обычного лечения (TAU) (n = 28). Участников в условиях вмешательства КЛКТ попросили встречаться еженедельно для двух (2) часовых сеансов в течение двух месяцев. До вмешательства и через шесть месяцев после вмешательства оценивали: психологическое благополучие (соматическая, депрессивная и тревожная симптоматика), качество жизни, связанное со здоровьем (физическое, социальное, эмоциональное и функциональное); психологический стресс, стратегии преодоления и запуск когнитивных процессов, связанных со страхом рецидива рака, состраданием к себе, состраданием, внимательностью и осознанностью как в группах вмешательства, так и в группах ожидания.
КЛКТ является многообещающим и потенциально полезным вмешательством для улучшения физического и эмоционального благополучия выживших после рака молочной железы. Тем не менее, необходимы будущие рандомизированные испытания и процесс культурной адаптации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Примерно у 1 из 8 женщин в США (около 12%) в течение жизни разовьется инвазивный рак молочной железы (РМЖ). В 2015 году в Соединенных Штатах было зарегистрировано 231 840 новых случаев рака молочной железы (РМЖ), и именно этот тип рака больше новых случаев среди всех остальных. Ожидается, что в 2017 г. в США будет диагностировано около 252 710 новых случаев инвазивного РМЖ у женщин, а также 63 410 новых случаев неинвазивного РМЖ (на месте). В Испании ежегодно регистрируется около 21 000 новых случаев БК. Среди различных видов рака именно этот демонстрирует более высокую заболеваемость, смертность и распространенность до 5 лет (29%, 15,5% и 40,8% соответственно).
Обычный для всех органических заболеваний РМЖ имеет ряд сопутствующих физических, социальных и психологических нарушений, таких как проблемы адаптации, трудности в общении или депрессивные и тревожные симптомы. Психоэмоциональное напряжение у больных усиливает болевые ощущения, снижает общую работоспособность и является основополагающим фактором суицидальных мыслей и суицидальных попыток.
Помимо необходимости иметь дело с интрузивными медицинскими процедурами и побочными эффектами лечения (химиотерапия и/или лучевая терапия), лечение больных РМЖ требует значительной психологической адаптации. Кроме того, после завершения лечения примерно у 70% больных возникает страх рецидива рака, что связано с длительными функциональными нарушениями. Кроме того, почти у половины выживших навязчивые мысли о болезни и ее лечении (нежелательные мысли, образы и воспоминания) возникают спустя годы после успешного лечения. У таких пациентов было замечено, что даже при снижении показателей депрессии общее самочувствие не улучшается. Усталость и проблемы со сном также клинически значимы у 60% таких пациентов, что создает дисбаланс как в функциональном плане, так и в качестве жизни.
В настоящее время существует множество психологических вмешательств, которые оказались полезными для пациентов с РМЖ. Наиболее часто используемыми и с большим объемом доказательств являются вмешательства когнитивно-поведенческого характера. Есть три области, в которых когнитивно-поведенческие вмешательства оказали большее влияние на уход за больными раком молочной железы: (1) лечение для облегчения боли; (2) контроль аверсивных реакций химиотерапии; и (3) улучшение эмоционального благополучия.
В последние годы возрос интерес к исследованиям вмешательств, основанных на осознанности (MBI), для пациентов с раком молочной железы, особенно для тех, кто прошел первоначальную злокачественную опухоль и ее лечение, но часто сталкивается с функциональными, поведенческими и стойкими эмоциональными трудностями, такими как депрессия, утомляемость, боязнь рецидива болезни и когнитивные нарушения. Систематический обзор показал положительные результаты в качестве эффективной стратегии выживания, которая уменьшает тревогу, стресс, усталость, общее настроение, нарушения сна и повышает качество жизни.
Как и осознанность, сострадание можно тренировать с помощью специальных техник и протоколов (вмешательство на основе сострадания, CBI), разработанных специально для этой цели. Фактически, для некоторых авторов CBI могут предоставить полезные инструменты и ресурсы для лечения и предотвращения различных типов психологических трудностей (ресурсы для межличностных отношений, уменьшения депрессивной симптоматики, уменьшения социальной тревожности, супружеских конфликтов, управления гневом и работы с людьми). трудности ухода за больными).
В одном исследовании авторы обнаружили, как CBI был связан со снижением врожденных иммунных реакций на психосоциальный стрессор. Одно исследование показало, как практика любящей доброты (способность, которую часто тренируют в CBI) была связана с меньшей болью в течение всего дня и меньшим гневом в течение следующего. В другом исследовании наблюдалось исследование, в котором наблюдалось, как CBI может значительно уменьшить чувство одиночества и усилить положительные эмоции. Некоторые авторы обнаружили усиление положительных эмоций в повседневном опыте после обучения состраданию, что, в свою очередь, усилило личностные ресурсы (цель в жизни, социальные связи и уменьшение симптомов болезни). Несмотря на многочисленные исследования сострадания и сострадания к себе в разных группах здорового населения и в клинических условиях, почти нет данных о пользе CBI у онкологических больных.
Когнитивно-ориентированное обучение состраданию (CBCT) — это светский протокол обучения состраданию. Основополагающая техника, которую КЛКТ использует для изменения точки зрения, заключается в том, чтобы заземлить человека в непредвзятом внимании к настоящему моменту, за которым следуют когнитивные упражнения или аналитические медитации. Программа КЛКТ показала свою эффективность в снижении уровня гормонов, связанных с системами психоиммунологического стресса, а также в регуляции воспалительных процессов у подростков с нежелательными явлениями в раннем возрасте. Недавнее исследование показало, что программа КЛКТ была потенциально эффективным и полезным вмешательством и весьма удовлетворительным для психологического благополучия выживших после рака молочной железы. Тем не менее, влияние КЛКТ на качество жизни, связанное со здоровьем, общее самочувствие, аспекты внимательности, сострадание к себе и черты сострадания еще не были показаны.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать эффективность протокола КЛКТ в рандомизированном клиническом исследовании (РКИ) на выборке выживших после рака молочной железы в отношении физического и психологического благополучия (соматическая, депрессивная, тревожная симптоматика); качество жизни, связанное со здоровьем (физическое, социальное, эмоциональное и функциональное качество жизни); психологические параметры, связанные со страхом рецидива рака, уровнями аспектов внимательности, самосострадания и сострадания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46009
- Рекрутинг
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
Контакт:
- Rocio Romero Retes, PhD
- Номер телефона: 0034 96 111 43 17
- Электронная почта: rromero@fivo.org
-
Контакт:
- Edgar González Hernández
- Номер телефона: 0034 63 640 55 61
- Электронная почта: info@mentivida.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 35 до 75 лет,
- Умение читать и писать на испанском языке,
- История лечения рака молочной железы в течение последних 15 лет,
- Без онкологических заболеваний
- Не получать какую-либо химиотерапию и / или лучевую терапию во время учебы.
Их личный психоонколог связался с подходящими участниками либо по телефону, либо во время периодического визита к психоонкологу, чтобы пригласить их на разъяснительную встречу исследования.
Критерий исключения:
- Активные тяжелые психические расстройства (шизофрения, биполярное расстройство, расстройства пищевого поведения и большая депрессия),
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, когнитивные нарушения,
- Ухудшение состояния здоровья.
Прошлый и текущий психиатрический и медицинский анамнез определялся клиницистами с помощью Мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI) (Lecrubier et al., 1997), испанская версия (Lobo et al., 1999).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сострадание
КЛКТ проводилась в формате восьминедельных двухчасовых сеансов посредством дидактики, обсуждения в классе и управляемой практики медитации.
Были рассмотрены следующие темы: Неделя 1: Развитие устойчивости внимания и ясности ума.
Неделя 2. Открытое осознание ощущений, чувств и эмоций.
Неделя 3: Самосострадание.
Неделя 4: Практикуйтесь в беспристрастности и развитии социальных связей.
Неделя 5: Практика признательности, благодарности, социальной взаимосвязи и взаимозависимости.
Сессия 6: Практикуйтесь в привязанности (нежности) для развития недифференцированной привязанности к другим.
Неделя 7: Развитие вдохновляющего желания, чтобы все существа были счастливы и свободны от страданий и их причин.
Неделя 8: Активное сострадание
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Лечение в обычном режиме (ТАУ) состояло из обычных периодических посещений психоонколога в соответствии с обычным календарем больницы.
К участникам применялось стандартное лечение в больнице.
Стандартное лечение состоит из консультативных вмешательств, когнитивно-поведенческих вмешательств, семейных вмешательств, вмешательств третьего поколения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение функциональной оценки терапии рака молочной железы (FACT-B+4)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев
|
Предназначен для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, при раке молочной железы.
Состоит из 37 пунктов, которые респондентам предлагается указать по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно).
Состоит из пяти факторов: физическое качество жизни; социальное/семейное и социальное качество жизни; эмоциональное качество жизни; функциональное качество жизни; и другие заботы.
FACT-B+4 показал хорошие результаты.
(Брэйди и др., 1997; Бельмонте Мартинес и др., 2011)
|
8 недель, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменить краткий перечень симптомов [BSI-18]
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев
|
BSI-18 измеряет общий психологический дистресс, который состоит из 18 описаний физических и эмоциональных жалоб; респондентов просят указать по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно), насколько их беспокоят жалобы.
Эта шкала состоит из 3 факторов: Соматизация, которая относится к дискомфорту, вызванному восприятием физических симптомов и дисфункции тела. Было показано, что BSI-18 обладает хорошими психометрическими свойствами (Derogatis, 2001; Andreu et al., 2008).
|
8 недель, 6 месяцев
|
Изменить шкалу самосострадания — краткая форма (SCS-SF)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев
|
Предназначен для оценки общей человечности, внимательности, самоосуждения, чрезмерной идентификации, изоляции, доброты к себе и общего сострадания к себе.
Состоящий из 12 пунктов в его короткой версии, оцененной по шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда), с общим баллом, полученным путем суммирования средних значений каждой подшкалы вместе. , Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011; Garcia-Campayo et al., 2014)
|
8 недель, 6 месяцев
|
Изменение шкалы сострадания (CS)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев
|
Шкала из 24 пунктов, разработанная для оценки сострадания на основе шестифакторной модели шкалы самосострадания Неффа (Neff, 2003).
В этом исследовании использовалась только общая оценка сострадания. CS показал хорошие результаты (Pommier, 2010).
|
8 недель, 6 месяцев
|
Изменения в анкете «Пять аспектов внимательности» — краткая форма (FFMQ-SF)
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев
|
Измеряет бездумные состояния и черты участника в повседневной жизни.
Он состоит из 20 пунктов, оцениваемых по шкале от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно).
Он оценивает пять факторов внимательности: наблюдение, описание, действие с осознанием, отсутствие суждений о внутреннем опыте и отсутствие реакции на внутренний опыт.
FFMQ показал хорошие результаты ((Tran, Glück, & Nader, 2013; Tran et al., 2014).
|
8 недель, 6 месяцев
|
Изменения в реестре страха перед рецидивом рака (FCRI)
Временное ограничение: От 8 недель до шести месяцев
|
Предназначен для оценки психологического стресса и функциональных трудностей, связанных со страхом рецидива рака.
Состоит из 42 пунктов, составляющих семь компонентов.
В этом исследовании мы использовали только 4 фактора: (1) триггеры; (2) психологический стресс; (3) стратегии выживания; и (4) понимание.
FCRI показал хорошие результаты (Simard & Savard, 2009).
|
От 8 недель до шести месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Высокая посещаемость (6 сессий) с протоколом (оценочный опрос CBCT®)
Временное ограничение: 8 недель
|
Предназначен для оценки приемлемости и приверженности программе CBCT®.
Он состоит из 20 пунктов, которые оценивают: (1) посещаемость, (2) время (минуты) домашней практики, (3) практикуются ли участники с аудиозаписями или нет, (4) частота практики, (5) намерены ли участники посещать будущие курсы программы CBCT® или нет, (6) и будут ли участники рекомендовать программу CBCT® или нет, (7) удовлетворенность работой инструктора программы CBCT® и (8) намерены ли участники продолжать ежедневную практику дома.
|
8 недель
|
Высокие минуты домашней практики (оценочный опрос CBCT®)
Временное ограничение: 8 недель
|
Предназначен для оценки приемлемости и приверженности программе CBCT®.
Он состоит из 20 пунктов, которые оценивают: (1) посещаемость, (2) время (минуты) домашней практики, (3) практикуются ли участники с аудиозаписями или нет, (4) частота практики, (5) намерены ли участники посещать будущие курсы программы CBCT® или нет, (6) и будут ли участники рекомендовать программу CBCT® или нет, (7) удовлетворенность работой инструктора программы CBCT® и (8) намерены ли участники продолжать ежедневную практику дома.
|
8 недель
|
Высокий процент домашних занятий с записями (оценочное исследование CBCT®)
Временное ограничение: 8 недель
|
Предназначен для оценки приемлемости и приверженности программе CBCT®.
Он состоит из 20 пунктов, которые оценивают: (1) посещаемость, (2) время (минуты) домашней практики, (3) практикуются ли участники с аудиозаписями или нет, (4) частота практики, (5) намерены ли участники посещать будущие курсы программы CBCT® или нет, (6) и будут ли участники рекомендовать программу CBCT® или нет, (7) удовлетворенность работой инструктора программы CBCT® и (8) намерены ли участники продолжать ежедневную практику дома.
|
8 недель
|
Высокая частота практики между сессиями (оценочный опрос CBCT®)
Временное ограничение: 8 недель
|
Предназначен для оценки приемлемости и приверженности программе CBCT®.
Он состоит из 20 пунктов, которые оценивают: (1) посещаемость, (2) время (минуты) домашней практики, (3) практикуются ли участники с аудиозаписями или нет, (4) частота практики, (5) намерены ли участники посещать будущие курсы программы CBCT® или нет, (6) будут ли участники рекомендовать программу CBCT® или нет, (7) удовлетворены работой инструктора программы CBCT® и (8) намерены ли участники продолжать ежедневную практику дома.
|
8 недель
|
Высокий процент намерений посещать будущие курсы программы CBCT® (оценочный опрос CBCT®)
Временное ограничение: 8 недель
|
Предназначен для оценки приемлемости и приверженности программе CBCT®.
Он состоит из 20 пунктов, которые оценивают: (1) посещаемость, (2) время (минуты) домашней практики, (3) практикуются ли участники с аудиозаписями или нет, (4) частота практики, (5) намерены ли участники посещать будущие курсы программы CBCT® или нет, (6) будут ли участники рекомендовать программу CBCT® или нет, (7) удовлетворены работой инструктора программы CBCT® и (8) намерены ли участники продолжать ежедневную практику дома.
|
8 недель
|
Высокий уровень рекомендаций курсов программы CBCT® (оценочный опрос CBCT®)
Временное ограничение: 8 недель
|
Предназначен для оценки приемлемости и приверженности программе CBCT®.
Он состоит из 20 пунктов, которые оценивают: (1) посещаемость, (2) время (минуты) домашней практики, (3) практикуются ли участники с аудиозаписями или нет, (4) частота практики, (5) намерены ли участники посещать будущие курсы программы CBCT® или нет, (6) будут ли участники рекомендовать программу CBCT® или нет, (7) удовлетворены работой инструктора программы CBCT® и (8) намерены ли участники продолжать ежедневную практику дома.
|
8 недель
|
Высокий уровень удовлетворенности работой инструктора программы CBCT® (оценочный опрос CBCT®)
Временное ограничение: 8 недель
|
Предназначен для оценки приемлемости и приверженности программе CBCT®.
Он состоит из 20 пунктов, которые оценивают: (1) посещаемость, (2) время (минуты) домашней практики, (3) практикуются ли участники с аудиозаписями или нет, (4) частота практики, (5) намерены ли участники посещать будущие курсы программы CBCT® или нет, (6) будут ли участники рекомендовать программу CBCT® или нет, (7) удовлетворены работой инструктора программы CBCT® и (8) намерены ли участники продолжать ежедневную практику дома.
|
8 недель
|
Высокий уровень намерений продолжать ежедневную практику дома (оценочный опрос CBCT®)
Временное ограничение: 8 недель
|
Предназначен для оценки приемлемости и приверженности программе CBCT®.
Он состоит из 20 пунктов, которые оценивают: (1) посещаемость, (2) время (минуты) домашней практики, (3) практикуются ли участники с аудиозаписями или нет, (4) частота практики, (5) намерены ли участники посещать будущие курсы программы CBCT® или нет, (6) будут ли участники рекомендовать программу CBCT® или нет, (7) удовлетворены работой инструктора программы CBCT® и (8) намерены ли участники продолжать ежедневную практику дома.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edgar Gonzalez-Hernandez, Universitat de Valencia
- Главный следователь: Rebeca Diego Pedro, PhD, Universitat de Valencia
- Главный следователь: Rocío Romero Retes, PhD, Fundación Instituto Valenciano de Oncología
- Главный следователь: Daniel Campos Bacas, PhD, Universitat Jaume I
- Главный следователь: Lobsang Tenzin Negi aka Satya Dev Negi, PhD, Emory University / Emory-Tibet Partnership
- Главный следователь: Diana Burichka, Universitat de Valencia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Pace TW, Negi LT, Adame DD, Cole SP, Sivilli TI, Brown TD, Issa MJ, Raison CL. Effect of compassion meditation on neuroendocrine, innate immune and behavioral responses to psychosocial stress. Psychoneuroendocrinology. 2009 Jan;34(1):87-98. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.08.011. Epub 2008 Oct 4.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2015. CA Cancer J Clin. 2015 Jan-Feb;65(1):5-29. doi: 10.3322/caac.21254. Epub 2015 Jan 5.
- Rosenfeld, B., Krivo, S., Breitbart, W., & Chochinov, H. M. (2000). Suicide, assisted suicide, and euthanasia in the terminally ill.
- Rosedale M. Survivor loneliness of women following breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2009 Mar;36(2):175-83. doi: 10.1188/09.ONF.175-183.
- Pace TW, Negi LT, Dodson-Lavelle B, Ozawa-de Silva B, Reddy SD, Cole SP, Danese A, Craighead LW, Raison CL. Engagement with Cognitively-Based Compassion Training is associated with reduced salivary C-reactive protein from before to after training in foster care program adolescents. Psychoneuroendocrinology. 2013 Feb;38(2):294-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.05.019. Epub 2012 Jul 3.
- Negi, L. T. (2103). Emory compassion meditation protocol: Cognitively-based compassion training manualemory compassion meditation protocol: Cognitively-based compassion training manual. Atlanta: Emory University.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Moorey, S., Greer, S., & Greer, S. (2002). Cognitive behaviour therapy for people with cancer Oxford University Press Oxford.
- Moorey, S. (2007). Breast cancer and body image. The Female Body in Mind: The Interface between the Female Body and Mental Health, , 72.
- Matthews H, Grunfeld EA, Turner A. The efficacy of interventions to improve psychosocial outcomes following surgical treatment for breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Psychooncology. 2017 May;26(5):593-607. doi: 10.1002/pon.4199. Epub 2016 Aug 2.
- Kok BE, Coffey KA, Cohn MA, Catalino LI, Vacharkulksemsuk T, Algoe SB, Brantley M, Fredrickson BL. How positive emotions build physical health: perceived positive social connections account for the upward spiral between positive emotions and vagal tone. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1123-32. doi: 10.1177/0956797612470827. Epub 2013 May 6. Erratum In: Psychol Sci. 2016 Jun;27(6):931.
- Jennings, P. A., Foltz, C., Snowberg, K. E., Sim, H., & Kemeny, M. E. (2011). The influence of mindfulness and emotion skills training on teachers' classrooms: The effects of the cultivating emotional balance training. Online Submission,
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Gilbert, P. (2010). An introduction to the theory & practice of compassion focused therapy and compassionate mind training for shame based difficulties. Retrieved
- Montero-Marin J, Collado-Navarro C, Navarro-Gil M, Lopez-Montoyo A, Demarzo M, Herrera-Mercadal P, Barcelo-Soler A, Garcia-Campayo J. Attachment-based compassion therapy and adapted mindfulness-based stress reduction for the treatment of depressive, anxious and adjustment disorders in mental health settings: a randomised controlled clinical trial protocol. BMJ Open. 2019 Oct 8;9(10):e029909. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029909.
- Garcia-Campayo J, Demarzo M, Shonin E, Van Gordon W. How Do Cultural Factors Influence the Teaching and Practice of Mindfulness and Compassion in Latin Countries? Front Psychol. 2017 Jul 11;8:1161. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01161. eCollection 2017. No abstract available.
- García-Campayo, J., Cebolla, A., & Demarzo, M. (2016). La ciencia de la compasión (1ª ed.). Madrid: Alianza.
- Galceran J, Ameijide A, Carulla M, Mateos A, Quiros JR, Rojas D, Aleman A, Torrella A, Chico M, Vicente M, Diaz JM, Larranaga N, Marcos-Gragera R, Sanchez MJ, Perucha J, Franch P, Navarro C, Ardanaz E, Bigorra J, Rodrigo P, Bonet RP; REDECAN Working Group. Cancer incidence in Spain, 2015. Clin Transl Oncol. 2017 Jul;19(7):799-825. doi: 10.1007/s12094-016-1607-9. Epub 2017 Jan 16.
- Dodds SE, Pace TW, Bell ML, Fiero M, Negi LT, Raison CL, Weihs KL. Feasibility of Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) for breast cancer survivors: a randomized, wait list controlled pilot study. Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3599-608. doi: 10.1007/s00520-015-2888-1. Epub 2015 Aug 16. Erratum In: Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3609-11.
- Demarzo MM, Cebolla A, Garcia-Campayo J. The implementation of mindfulness in healthcare systems: a theoretical analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Mar-Apr;37(2):166-71. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.11.013. Epub 2014 Dec 10.
- Cebolla A, Campos D, Galiana L, Oliver A, Tomas JM, Feliu-Soler A, Soler J, Garcia-Campayo J, Demarzo M, Banos RM. Exploring relations among mindfulness facets and various meditation practices: Do they work in different ways? Conscious Cogn. 2017 Mar;49:172-180. doi: 10.1016/j.concog.2017.01.012. Epub 2017 Feb 20.
- Carson JW, Keefe FJ, Lynch TR, Carson KM, Goli V, Fras AM, Thorp SR. Loving-kindness meditation for chronic low back pain: results from a pilot trial. J Holist Nurs. 2005 Sep;23(3):287-304. doi: 10.1177/0898010105277651.
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Burgess C, Cornelius V, Love S, Graham J, Richards M, Ramirez A. Depression and anxiety in women with early breast cancer: five year observational cohort study. BMJ. 2005 Mar 26;330(7493):702. doi: 10.1136/bmj.38343.670868.D3. Epub 2005 Feb 4.
- Buick, D. L., Petrie, K. J., Booth, R., Probert, J., Benjamin, C., & Harvey, V. (2000). Emotional and functional impact of radiotherapy and chemotherapy on patients with primary breast cancer. Journal of Psychosocial Oncology, 18(1), 39-62.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in breast cancer survivors: occurrence, correlates, and impact on quality of life. J Clin Oncol. 2000 Feb;18(4):743-53. doi: 10.1200/JCO.2000.18.4.743.
- Bleiker EM, Pouwer F, van der Ploeg HM, Leer JW, Ader HJ. Psychological distress two years after diagnosis of breast cancer: frequency and prediction. Patient Educ Couns. 2000 Jun;40(3):209-17. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00085-3.
- Bellver, A., Sánchez-Cánovas, J., Santaballa, A., Munárriz, B., Pérez-Fidalgo, J. A., & Montalar, J. (2009). Mujeres con cáncer de mama: Evaluación del afecto positivo y negativo y valoración de un programa de intervención psicológica en el ámbito hospitalario. Psicooncología, 6(1), 139.
- Bartley, T. (2011). Mindfulness-based cognitive therapy for cancer John Wiley & Sons.
- Baer, R. A., Lykins, E. L., & Peters, J. R. (2012). Mindfulness and self-compassion as predictors of psychological wellbeing in long-term meditators and matched nonmeditators. The Journal of Positive Psychology, 7(3), 230-238.
- Andersen BL, Farrar WB, Golden-Kreutz DM, Glaser R, Emery CF, Crespin TR, Shapiro CL, Carson WE 3rd. Psychological, behavioral, and immune changes after a psychological intervention: a clinical trial. J Clin Oncol. 2004 Sep 1;22(17):3570-80. doi: 10.1200/JCO.2004.06.030.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Thewes B, Butow P, Bell ML, Beith J, Stuart-Harris R, Grossi M, Capp A, Dalley D; FCR Study Advisory Committee. Fear of cancer recurrence in young women with a history of early-stage breast cancer: a cross-sectional study of prevalence and association with health behaviours. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2651-9. doi: 10.1007/s00520-011-1371-x. Epub 2012 Feb 11.
- Thewes B, Brebach R, Dzidowska M, Rhodes P, Sharpe L, Butow P. Current approaches to managing fear of cancer recurrence; a descriptive survey of psychosocial and clinical health professionals. Psychooncology. 2014 Apr;23(4):390-6. doi: 10.1002/pon.3423. Epub 2013 Nov 1.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21332. Epub 2016 Jan 7.
- Sansó, N., Galiana, L., Cebolla, A., Oliver, A., Benito, E., & Ekman, E. (2017). Cultivating emotional balance in professional caregivers: A pilot intervention. Mindfulness, , 1-9.
- Gonzalez-Hernandez E, Romero R, Campos D, Burychka D, Diego-Pedro R, Banos R, Negi LT, Cebolla A. Cognitively-Based Compassion Training (CBCT(R)) in Breast Cancer Survivors: A Randomized Clinical Trial Study. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):684-696. doi: 10.1177/1534735418772095. Epub 2018 Apr 22.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CBCT-IVO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КЛКТ
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityОтозван
-
Emory UniversityЗавершенный
-
Nantes University HospitalЕще не набирают
-
Emory UniversityЗавершенныйПоведенческая устойчивость | Биологическая устойчивостьСоединенные Штаты
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Emory UniversityЗавершенныйВирус иммунодефицита человекаСоединенные Штаты
-
Heidelberg UniversityEmory University; University Hospital Heidelberg; University of ArizonaЗавершенный