- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03305952
Kognitivt basert medfølelsestrening for brystkreftoverlevere (CBCT-BC)
Kognitivt-basert medfølelsestrening (CBCT) for forbedring av helserelatert livskvalitet, frykt for tilbakefall av sykdom, medfølelse og selvmedfølelse hos brystkreftoverlevere.
Det er et økende antall bevis på hvordan oppmerksomhetstrening forbedrer psykologisk og fysisk velvære og mestringsstrategier hos pasienter med onkologiske sykdommer. Imidlertid er det svært få studier som analyserer effekten av medfølelsesbaserte intervensjoner på overlevende av brystkreft.
Målet med denne studien er å analysere påmelding, deltakertilfredshet og overholdelse av program og forskjeller i psykologisk velvære, helserelatert livskvalitet, frykt for tilbakefall av sykdom, medfølelse og selvmedfølelse variabler etter en medfølelsesbasert intervensjon i en spansk prøve av overlevende brystkreft.
Denne studien er en randomisert klinisk studie av en sekularisert intervensjon kalt Cognitively-Based Compassion Training (CBCT). Forsøkspersoner (n = 58) ble tilfeldig tildelt CBCT (n = 28) eller en behandling som vanlig kontrollgruppe (TAU) (n = 28). Deltakere i CBCT-intervensjonstilstanden ble bedt om å møtes ukentlig for en to (2) timer lang økt i løpet av to måneder. Før-post-intervensjon og seks måneders oppfølgingstiltak fant sted for å evaluere: psykologisk velvære (somatisk, depressiv og engstelig symptomatologi), helserelatert livskvalitet (fysisk, sosial, emosjonell og funksjonell); psykisk stress, mestringsstrategier og utløsende kognisjoner knyttet til frykt for tilbakefall av kreft, selvmedfølelse, medfølelse og oppmerksomhet og bevissthet i både intervensjons- og ventelistegrupper.
CBCT er en lovende og potensielt nyttig intervensjon for å forbedre fysisk og følelsesmessig velvære hos overlevende brystkreft. Likevel er det nødvendig med fremtidige randomiserte studier og en prosess med kulturell tilpasning nødvendig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 1 av 8 amerikanske kvinner (rundt 12%) vil utvikle invasiv brystkreft (BC) i løpet av livet. I 2015 var det 231 840 nye tilfeller av brystkreft (BC) i USA, og det er denne typen kreft med flere nye tilfeller fra alle de andre. I 2017 forventes anslagsvis 252 710 nye tilfeller av invasiv BC å bli diagnostisert hos kvinner i USA, sammen med 63 410 nye tilfeller av ikke-invasiv (in situ) BC. I Spania er det rundt 21 000 nye tilfeller av BC hvert år. Blant de ulike krefttypene er dette den som viser høyere forekomst, dødelighet og prevalens til 5 år (henholdsvis 29 %, 15,5 % og 40,8 %).
Felles for alle organiske sykdommer har BC en rekke assosierte fysiske, sosiale og psykologiske funksjonsnedsettelser, som tilpasningsproblemer, kommunikasjonsvansker eller depressive og engstelige symptomer. Psykologisk og følelsesmessig stress hos pasienter øker smerteopplevelsen, reduserer den generelle ytelsen og er en grunnleggende faktor for selvmordstanker og selvmordsforsøk.
I tillegg til å måtte håndtere påtrengende medisinske prosedyrer og behandling (kjemoterapi og/eller strålebehandling) bivirkninger, krever BC-pasientbehandling en betydelig psykologisk tilpasning. Videre, når behandlingen er ferdig, oppstår frykten for tilbakefall av kreft hos rundt 70 % av pasientene, noe som er assosiert med langvarige funksjonsnedsettelser. I tillegg, hos nesten halvparten av de overlevende, oppstår påtrengende tanker om sykdommen og dens behandling (uønskede tanker, bilder og minner) år etter vellykket behandling. Hos slike pasienter har det blitt observert at selv når forekomsten av depresjon avtok, forbedres ikke det generelle velværet. Tretthet og søvnproblemer er også klinisk signifikante hos 60 % av denne typen pasienter, noe som skaper ubalanse både funksjonell og i livskvalitet.
I dag er det mange psykologiske intervensjoner som har vist seg å være fordelaktige for pasienter med BC. De mest brukte og med et større bevismateriale er intervensjoner av kognitiv atferdsmessig natur. Det er tre områder hvor kognitive atferdsintervensjoner har hatt større innvirkning på brystkreftpasienters omsorg: (1) behandling for smertelindring; (2) kontroll av de aversive reaksjonene ved kjemoterapi; og (3) forbedring av følelsesmessig velvære.
De siste årene har interessen for Mindfulness-Based Interventions (MBI)-forskning for brystkreftpasienter økt, spesielt for de som har bestått den innledende maligniteten og dens behandling, men ofte må forholde seg til funksjonelle, atferdsmessige og vedvarende emosjonelle vansker, som f.eks. depresjon, tretthet, frykt for tilbakefall av sykdom og kognitive svikt. En systematisk oversikt har vist positive resultater som en effektiv mestringsstrategi som reduserer angst, stress, tretthet, generelt humør, søvnforstyrrelser og øker livskvaliteten.
I likhet med Mindfulness kan medfølelse trenes ved å bruke spesifikke teknikker og protokoller (Compassion-Based Intervention, CBI) designet spesielt for dette formålet. For noen forfattere kan CBI-er faktisk gi nyttige verktøy og ressurser for å behandle og forebygge ulike typer psykologiske vansker (ressurser for mellommenneskelige relasjoner, reduksjon av depressiv symptomatologi, reduksjon av sosial angst, ekteskapelig konflikt, sinnehåndtering og håndtering av vanskeligheter med å være omsorgsperson).
I en studie fant forfattere hvordan en CBI var assosiert med redusert medfødt immunrespons på en psykososial stressor. En forskning viste hvordan kjærlig godhet (en evne som ofte trenes i CBIs) praksis var assosiert med mindre smerte i løpet av hele dagen og lavere sinne i løpet av den neste. En annen observert studie observerte hvordan en CBI kunne redusere følelsen av ensomhet betydelig og øke positive følelser. Noen forfattere fant en økning i positive følelser i hverdagsopplevelser etter trening i medfølelse, som igjen forbedret personlige ressurser (formål med livet, sosial tilknytning og reduksjon i sykdomssymptomer). Selv om det er mange studier på medfølelse og selvmedfølelse i forskjellige typer friske populasjoner og i kliniske omgivelser, er det knapt noen data om fordelene med CBI hos kreftpasienter.
Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) er en sekulær protokoll for å lære medfølelse. Den grunnleggende teknikken som CBCT bruker for å få til et skifte i perspektiv er å jorde individet i en ikke-dømmende oppmerksomhet til det nåværende øyeblikket, etterfulgt av kognitive øvelser eller analytiske meditasjoner. CBCT-programmet har vist seg å være effektivt for å redusere hormonnivåer relatert til psykoimmunologiske stresssystemer, samt regulering av inflammatoriske prosesser hos ungdom med uønskede hendelser i tidlig liv. Nylig fant en studie at CBCT-programmet var en potensielt effektiv og gunstig intervensjon og svært tilfredsstillende for det psykologiske velværet til overlevende av brystkreft. Likevel er effekter av CBCT på helserelatert livskvalitet, generell velvære, oppmerksomhetsfasetter, selvmedfølelse og medfølelse ennå ikke vist.
Målet med denne studien var å analysere effekten av CBCT-protokollen i en randomisert klinisk studie (RCT) på et utvalg av overlevende brystkreft over fysisk og psykisk velvære (somatisk, depressiv, angstsymptomatologi); helserelatert livskvalitet (fysisk, sosial, emosjonell og funksjonell livskvalitet); psykologiske dimensjoner knyttet til frykt for tilbakefall av kreft, nivåer av Mindfulness-fasetter, Self-Compassion og Compassion.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46009
- Rekruttering
- Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
-
Ta kontakt med:
- Rocio Romero Retes, PhD
- Telefonnummer: 0034 96 111 43 17
- E-post: rromero@fivo.org
-
Ta kontakt med:
- Edgar González Hernández
- Telefonnummer: 0034 63 640 55 61
- E-post: info@mentivida.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er i alderen 35 til 75 år,
- Å kunne lese og skrive på spansk,
- Historie om behandlet brystkreft i løpet av de siste 15 årene,
- Fri for onkologisk sykdom
- Ikke mottar noen form for kjemoterapi og/eller strålebehandling under studiet.
Kvalifiserte deltakere ble kontaktet av deres personlige psykoonkolog enten ved en telefonsamtale eller ved et periodisk besøk for psykoonkologisk avtale for å invitere dem til et forklarende møte for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Aktive alvorlige psykiske lidelser (schizofreni, bipolar lidelse, spiseforstyrrelser og alvorlig depresjon),
- Ruslidelser, kognitiv svikt,
- Nedsatt medisinsk tilstand.
Tidligere og nåværende psykiatrisk og medisinsk historie ble bestemt ved klinikervurdering med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Lecrubier et al., 1997) spansk versjon (Lobo et al., 1999).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medfølelse
CBCT ble tilrettelagt i et format på åtte ukentlige, 2-timers økter gjennom didaktikk, klassediskusjon og veiledet meditasjonspraksis.
Emner som ble tatt opp i rekkefølge var: Uke 1: Utvikle oppmerksomhetsstabilitet og mental klarhet.
Uke 2. Åpen bevissthet om sensasjoner, følelser og følelser.
Uke 3: Selvmedfølelse.
Uke 4: Øvelse i habilitet og dyrking av sosial tilknytning.
Uke 5: Øv på takknemlighet, takknemlighet, sosial sammenkobling og gjensidig avhengighet.
Økt 6: Øv i hengivenhet (kjærlighet) for å utvikle udifferensiert hengivenhet for andre.
Uke 7: Utvikling av det ambisjonelle ønsket om at alle vesener skal være lykkelige og fri fra lidelse og dens årsaker.
Uke 8: Aktiv medfølelse
|
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig (TAU) besto av vanlige periodiske besøk til psykoonkolog basert på sykehusets faste kalender.
Sykehusets standardbehandling ble brukt på deltakerne.
Standardbehandlingen består av rådgivningsintervensjoner, kognitive atferdsintervensjoner, familieintervensjoner, tredjegenerasjonsintervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonell vurdering av kreftterapi-brystkreft (FACT-B+4)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder
|
Designet for å vurdere helserelatert livskvalitet ved brystkreft.
Består av 37 elementer og respondentene blir bedt om å angi på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til og med 4 (veldig mye).
Sammensatt av fem faktorer: fysisk livskvalitet; sosial / familie og sosial livskvalitet; emosjonell livskvalitet; funksjonell livskvalitet; og andre bekymringer.
FACT-B+4 har vist seg å ha bra.
(Brady et al., 1997; Belmonte Martinez et al., 2011)
|
8 uker, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre kort symptominventar [BSI-18]
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder
|
BSI-18 måler generell psykisk lidelse, som består av 18 beskrivelser av fysiske og følelsesmessige plager; Respondentene blir bedt om å angi på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye) i hvilken grad de plages av klagene.
Denne skalaen er sammensatt av 3 faktorer: Somatisering, som refererer til ubehag forårsaket av oppfatningen av fysiske symptomer og kroppsdysfunksjon.BSI-18 har vist seg å ha gode psykometriske egenskaper (Derogatis, 2001; Andreu et al., 2008)
|
8 uker, 6 måneder
|
|
Endre Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder
|
Designet for å vurdere felles menneskelighet, oppmerksomhet, selvdømmelse, overidentifikasjon, isolasjon, selvgodhet og generell selvmedfølelse.
Komponert av 12 elementer i sin korte versjon vurdert på en Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid) med totalpoengsum utledet ved å legge til middelverdiene for hver underskala sammen..SCS-SF har vist seg å ha god (Raes , Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011; Garcia-Campayo et al., 2014)
|
8 uker, 6 måneder
|
|
Endring i Compassion Scale (CS)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder
|
En 24-elements skala designet for å vurdere medfølelse basert på seksfaktormodellen til Neffs Self-Compassion Scale (Neff, 2003).
I denne studien ble bare Total Compassion Score brukt. CS har vist seg å ha god (Pommier, 2010)
|
8 uker, 6 måneder
|
|
Endring i fem fasetter av mindfulness spørreskjema - kort form (FFMQ-SF)
Tidsramme: 8 uker, 6 måneder
|
Måler deltakerens Mindfulless tilstander og egenskaper i dagliglivet.
Den består av 20 elementer vurdert på en skala fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (svært ofte eller alltid sant).
Den vurderer fem faktorer for oppmerksomhet: observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-bedømme indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse.
FFMQ har vist seg å ha gode ((Tran, Glück, & Nader, 2013; Tran et al., 2014).
|
8 uker, 6 måneder
|
|
Endring i frykt for gjentakelse av kreft (FCRI)
Tidsramme: 8 uker til seks måneder
|
Designet for å vurdere psykisk stress og funksjonsvansker knyttet til frykt for tilbakefall av kreft.
Består av 42 elementer som utgjør syv komponenter.
I denne studien brukte vi kun 4 faktorer:(1) Triggere; (2) Psykologiske plager; (3) Mestringsstrategier; og (4) Innsikt.
FCRI har vist seg å ha gode (Simard & Savard, 2009).
|
8 uker til seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyt oppmøte (6 økter) med protokoll (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsramme: 8 uker
|
Designet for å vurdere aksept og overholdelse av CBCT®-programmet.
Den består av 20 elementer som evaluerer: (1) oppmøte, (2) tid (minutter) hjemmetrening, (3) om deltakerne øvde med lydopptak eller ikke, (4) treningsfrekvens, (5) om deltakerne har til hensikt å delta på fremtidige CBCT®-programkurs eller ikke,(6) og om deltakerne vil anbefale CBCT®-programmet eller ikke, (7) tilfredshet med CBCT®-programinstruktørens ytelse og (8) om deltakerne har til hensikt å fortsette med daglig praksis hjemme.
|
8 uker
|
|
Høye minutter med hjemmetrening (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsramme: 8 uker
|
Designet for å vurdere aksept og overholdelse av CBCT®-programmet.
Den består av 20 elementer som evaluerer: (1) oppmøte, (2) tid (minutter) hjemmetrening, (3) om deltakerne øvde med lydopptak eller ikke, (4) treningsfrekvens, (5) om deltakerne har til hensikt å delta på fremtidige CBCT®-programkurs eller ikke,(6) og om deltakerne vil anbefale CBCT®-programmet eller ikke, (7) tilfredshet med CBCT®-programinstruktørens ytelse og (8) om deltakerne har til hensikt å fortsette med daglig praksis hjemme.
|
8 uker
|
|
Høy prosentandel hjemmetrening med opptak (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsramme: 8 uker
|
Designet for å vurdere aksept og overholdelse av CBCT®-programmet.
Den består av 20 elementer som evaluerer: (1) oppmøte, (2) tid (minutter) hjemmetrening, (3) om deltakerne øvde med lydopptak eller ikke, (4) treningsfrekvens, (5) om deltakerne har til hensikt å delta på fremtidige CBCT®-programkurs eller ikke,(6) og om deltakerne vil anbefale CBCT®-programmet eller ikke, (7) tilfredshet med CBCT®-programinstruktørens ytelse og (8) om deltakerne har til hensikt å fortsette med daglig praksis hjemme.
|
8 uker
|
|
Høy frekvens av trening mellom øktene (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsramme: 8 uker
|
Designet for å vurdere aksept og overholdelse av CBCT®-programmet.
Den består av 20 elementer som evaluerer: (1) oppmøte, (2) tid (minutter) hjemmetrening, (3) om deltakerne øvde med lydopptak eller ikke, (4) treningsfrekvens, (5) om deltakerne har til hensikt å delta på fremtidige CBCT®-programkurs eller ikke,(6) om deltakerne vil anbefale CBCT®-programmet eller ikke, (7) tilfredshet med CBCT®-programinstruktørens prestasjoner og (8) om deltakerne har til hensikt å fortsette med daglig praksis hjemme.
|
8 uker
|
|
Høy andel av intensjon om å delta på fremtidige CBCT®-programkurs (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsramme: 8 uker
|
Designet for å vurdere aksept og overholdelse av CBCT®-programmet.
Den består av 20 elementer som evaluerer: (1) oppmøte, (2) tid (minutter) hjemmetrening, (3) om deltakerne øvde med lydopptak eller ikke, (4) treningsfrekvens, (5) om deltakerne har til hensikt å delta på fremtidige CBCT®-programkurs eller ikke, (6) om deltakerne vil anbefale CBCT®-programmet eller ikke, (7) tilfredshet med CBCT®-programmets instruktørs prestasjoner og (8) om deltakerne har til hensikt å fortsette med daglig praksis hjemme.
|
8 uker
|
|
Høy anbefalingsrate for CBCT®-programkurs (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsramme: 8 uker
|
Designet for å vurdere aksept og overholdelse av CBCT®-programmet.
Den består av 20 elementer som evaluerer: (1) oppmøte, (2) tid (minutter) hjemmetrening, (3) om deltakerne øvde med lydopptak eller ikke, (4) treningsfrekvens, (5) om deltakerne har til hensikt å delta på fremtidige CBCT®-programkurs eller ikke, (6) om deltakerne vil anbefale CBCT®-programmet eller ikke, (7) tilfredshet med CBCT®-programmets instruktørs prestasjoner og (8) om deltakerne har til hensikt å fortsette med daglig praksis hjemme.
|
8 uker
|
|
Høy tilfredshet med CBCT®-programinstruktørens ytelse (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsramme: 8 uker
|
Designet for å vurdere aksept og overholdelse av CBCT®-programmet.
Den består av 20 elementer som evaluerer: (1) oppmøte, (2) tid (minutter) hjemmetrening, (3) om deltakerne øvde med lydopptak eller ikke, (4) treningsfrekvens, (5) om deltakerne har til hensikt å delta på fremtidige CBCT®-programkurs eller ikke, (6) om deltakerne vil anbefale CBCT®-programmet eller ikke, (7) tilfredshet med CBCT®-programmets instruktørs prestasjoner og (8) om deltakerne har til hensikt å fortsette med daglig praksis hjemme.
|
8 uker
|
|
Høy intensjonsrate for å fortsette med daglig praksis hjemme (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsramme: 8 uker
|
Designet for å vurdere aksept og overholdelse av CBCT®-programmet.
Den består av 20 elementer som evaluerer: (1) oppmøte, (2) tid (minutter) hjemmetrening, (3) om deltakerne øvde med lydopptak eller ikke, (4) treningsfrekvens, (5) om deltakerne har til hensikt å delta på fremtidige CBCT®-programkurs eller ikke, (6) om deltakerne vil anbefale CBCT®-programmet eller ikke, (7) tilfredshet med CBCT®-programmets instruktørs prestasjoner og (8) om deltakerne har til hensikt å fortsette med daglig praksis hjemme.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edgar Gonzalez-Hernandez, Universitat de València
- Hovedetterforsker: Rebeca Diego Pedro, PhD, Universitat de València
- Hovedetterforsker: Rocío Romero Retes, PhD, Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
- Hovedetterforsker: Daniel Campos Bacas, PhD, Universitat Jaume I
- Hovedetterforsker: Lobsang Tenzin Negi aka Satya Dev Negi, PhD, Emory University / Emory-Tibet Partnership
- Hovedetterforsker: Diana Burichka, Universitat de València
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Pace TW, Negi LT, Adame DD, Cole SP, Sivilli TI, Brown TD, Issa MJ, Raison CL. Effect of compassion meditation on neuroendocrine, innate immune and behavioral responses to psychosocial stress. Psychoneuroendocrinology. 2009 Jan;34(1):87-98. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.08.011. Epub 2008 Oct 4.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2015. CA Cancer J Clin. 2015 Jan-Feb;65(1):5-29. doi: 10.3322/caac.21254. Epub 2015 Jan 5.
- Rosenfeld, B., Krivo, S., Breitbart, W., & Chochinov, H. M. (2000). Suicide, assisted suicide, and euthanasia in the terminally ill.
- Rosedale M. Survivor loneliness of women following breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2009 Mar;36(2):175-83. doi: 10.1188/09.ONF.175-183.
- Pace TW, Negi LT, Dodson-Lavelle B, Ozawa-de Silva B, Reddy SD, Cole SP, Danese A, Craighead LW, Raison CL. Engagement with Cognitively-Based Compassion Training is associated with reduced salivary C-reactive protein from before to after training in foster care program adolescents. Psychoneuroendocrinology. 2013 Feb;38(2):294-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.05.019. Epub 2012 Jul 3.
- Negi, L. T. (2103). Emory compassion meditation protocol: Cognitively-based compassion training manualemory compassion meditation protocol: Cognitively-based compassion training manual. Atlanta: Emory University.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Moorey, S., Greer, S., & Greer, S. (2002). Cognitive behaviour therapy for people with cancer Oxford University Press Oxford.
- Moorey, S. (2007). Breast cancer and body image. The Female Body in Mind: The Interface between the Female Body and Mental Health, , 72.
- Matthews H, Grunfeld EA, Turner A. The efficacy of interventions to improve psychosocial outcomes following surgical treatment for breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Psychooncology. 2017 May;26(5):593-607. doi: 10.1002/pon.4199. Epub 2016 Aug 2.
- Kok BE, Coffey KA, Cohn MA, Catalino LI, Vacharkulksemsuk T, Algoe SB, Brantley M, Fredrickson BL. How positive emotions build physical health: perceived positive social connections account for the upward spiral between positive emotions and vagal tone. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1123-32. doi: 10.1177/0956797612470827. Epub 2013 May 6. Erratum In: Psychol Sci. 2016 Jun;27(6):931.
- Jennings, P. A., Foltz, C., Snowberg, K. E., Sim, H., & Kemeny, M. E. (2011). The influence of mindfulness and emotion skills training on teachers' classrooms: The effects of the cultivating emotional balance training. Online Submission,
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Gilbert, P. (2010). An introduction to the theory & practice of compassion focused therapy and compassionate mind training for shame based difficulties. Retrieved
- Montero-Marin J, Collado-Navarro C, Navarro-Gil M, Lopez-Montoyo A, Demarzo M, Herrera-Mercadal P, Barcelo-Soler A, Garcia-Campayo J. Attachment-based compassion therapy and adapted mindfulness-based stress reduction for the treatment of depressive, anxious and adjustment disorders in mental health settings: a randomised controlled clinical trial protocol. BMJ Open. 2019 Oct 8;9(10):e029909. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029909.
- Garcia-Campayo J, Demarzo M, Shonin E, Van Gordon W. How Do Cultural Factors Influence the Teaching and Practice of Mindfulness and Compassion in Latin Countries? Front Psychol. 2017 Jul 11;8:1161. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01161. eCollection 2017. No abstract available.
- García-Campayo, J., Cebolla, A., & Demarzo, M. (2016). La ciencia de la compasión (1ª ed.). Madrid: Alianza.
- Galceran J, Ameijide A, Carulla M, Mateos A, Quiros JR, Rojas D, Aleman A, Torrella A, Chico M, Vicente M, Diaz JM, Larranaga N, Marcos-Gragera R, Sanchez MJ, Perucha J, Franch P, Navarro C, Ardanaz E, Bigorra J, Rodrigo P, Bonet RP; REDECAN Working Group. Cancer incidence in Spain, 2015. Clin Transl Oncol. 2017 Jul;19(7):799-825. doi: 10.1007/s12094-016-1607-9. Epub 2017 Jan 16.
- Dodds SE, Pace TW, Bell ML, Fiero M, Negi LT, Raison CL, Weihs KL. Feasibility of Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) for breast cancer survivors: a randomized, wait list controlled pilot study. Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3599-608. doi: 10.1007/s00520-015-2888-1. Epub 2015 Aug 16. Erratum In: Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3609-11.
- Demarzo MM, Cebolla A, Garcia-Campayo J. The implementation of mindfulness in healthcare systems: a theoretical analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Mar-Apr;37(2):166-71. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.11.013. Epub 2014 Dec 10.
- Cebolla A, Campos D, Galiana L, Oliver A, Tomas JM, Feliu-Soler A, Soler J, Garcia-Campayo J, Demarzo M, Banos RM. Exploring relations among mindfulness facets and various meditation practices: Do they work in different ways? Conscious Cogn. 2017 Mar;49:172-180. doi: 10.1016/j.concog.2017.01.012. Epub 2017 Feb 20.
- Carson JW, Keefe FJ, Lynch TR, Carson KM, Goli V, Fras AM, Thorp SR. Loving-kindness meditation for chronic low back pain: results from a pilot trial. J Holist Nurs. 2005 Sep;23(3):287-304. doi: 10.1177/0898010105277651.
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Burgess C, Cornelius V, Love S, Graham J, Richards M, Ramirez A. Depression and anxiety in women with early breast cancer: five year observational cohort study. BMJ. 2005 Mar 26;330(7493):702. doi: 10.1136/bmj.38343.670868.D3. Epub 2005 Feb 4.
- Buick, D. L., Petrie, K. J., Booth, R., Probert, J., Benjamin, C., & Harvey, V. (2000). Emotional and functional impact of radiotherapy and chemotherapy on patients with primary breast cancer. Journal of Psychosocial Oncology, 18(1), 39-62.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in breast cancer survivors: occurrence, correlates, and impact on quality of life. J Clin Oncol. 2000 Feb;18(4):743-53. doi: 10.1200/JCO.2000.18.4.743.
- Bleiker EM, Pouwer F, van der Ploeg HM, Leer JW, Ader HJ. Psychological distress two years after diagnosis of breast cancer: frequency and prediction. Patient Educ Couns. 2000 Jun;40(3):209-17. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00085-3.
- Bellver, A., Sánchez-Cánovas, J., Santaballa, A., Munárriz, B., Pérez-Fidalgo, J. A., & Montalar, J. (2009). Mujeres con cáncer de mama: Evaluación del afecto positivo y negativo y valoración de un programa de intervención psicológica en el ámbito hospitalario. Psicooncología, 6(1), 139.
- Bartley, T. (2011). Mindfulness-based cognitive therapy for cancer John Wiley & Sons.
- Baer, R. A., Lykins, E. L., & Peters, J. R. (2012). Mindfulness and self-compassion as predictors of psychological wellbeing in long-term meditators and matched nonmeditators. The Journal of Positive Psychology, 7(3), 230-238.
- Andersen BL, Farrar WB, Golden-Kreutz DM, Glaser R, Emery CF, Crespin TR, Shapiro CL, Carson WE 3rd. Psychological, behavioral, and immune changes after a psychological intervention: a clinical trial. J Clin Oncol. 2004 Sep 1;22(17):3570-80. doi: 10.1200/JCO.2004.06.030.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Thewes B, Butow P, Bell ML, Beith J, Stuart-Harris R, Grossi M, Capp A, Dalley D; FCR Study Advisory Committee. Fear of cancer recurrence in young women with a history of early-stage breast cancer: a cross-sectional study of prevalence and association with health behaviours. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2651-9. doi: 10.1007/s00520-011-1371-x. Epub 2012 Feb 11.
- Thewes B, Brebach R, Dzidowska M, Rhodes P, Sharpe L, Butow P. Current approaches to managing fear of cancer recurrence; a descriptive survey of psychosocial and clinical health professionals. Psychooncology. 2014 Apr;23(4):390-6. doi: 10.1002/pon.3423. Epub 2013 Nov 1.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21332. Epub 2016 Jan 7.
- Sansó, N., Galiana, L., Cebolla, A., Oliver, A., Benito, E., & Ekman, E. (2017). Cultivating emotional balance in professional caregivers: A pilot intervention. Mindfulness, , 1-9.
- Gonzalez-Hernandez E, Romero R, Campos D, Burychka D, Diego-Pedro R, Banos R, Negi LT, Cebolla A. Cognitively-Based Compassion Training (CBCT(R)) in Breast Cancer Survivors: A Randomized Clinical Trial Study. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):684-696. doi: 10.1177/1534735418772095. Epub 2018 Apr 22.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CBCT-IVO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Shalash Dental educationHar ikke rekruttert ennåKunstig intelligens-veiledet versus manuell CBCT-planlegging for umiddelbar implantatplassering (AI)Tannimplantat | Umiddelbar implantasjon | Veiledet beinregenereringEgypt
-
Nantes University HospitalRekrutteringInfektiv endokardittFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCBCT - Condyle - Halvautomatisk segmentering - Ultralav dose
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeFullført
-
Cairo UniversityUkjent
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåKorrelasjon mellom maksillær sinus (lineære og volumetriske mål) og midtflatebredde ved bruk av CBCTMaksillær sinus | Cone-beam computertomografi | Midt i ansiktet | Volumetrisk analyse
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Medical University of GdanskFullførtTemporomandibulære leddsykdommer | OkklusjonPolen