Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening współczucia oparty na poznaniu dla osób, które przeżyły raka piersi (CBCT-BC)

8 października 2017 zaktualizowane przez: Rosa María Baños Rivera, University of Valencia

Trening współczucia oparty na poznaniu (CBCT) w celu poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem, lęku przed nawrotem choroby, współczucia i samowspółczucia u osób, które przeżyły raka piersi

Istnieje coraz więcej dowodów na to, jak trening uważności poprawia psychiczne i fizyczne samopoczucie oraz strategie radzenia sobie u pacjentów z chorobami onkologicznymi. Istnieje jednak bardzo niewiele badań analizujących skuteczność interwencji opartych na współczuciu u osób, które przeżyły raka piersi.

Celem tego badania jest analiza zapisów, zadowolenia uczestników i przestrzegania programu oraz różnic w samopoczuciu psychicznym, jakości życia związanej ze zdrowiem, lęku przed nawrotem choroby, współczuciu i współczuciu dla siebie po interwencji opartej na współczuciu u hiszpańskiego próbka, która przeżyła raka piersi.

To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym dotyczącym zsekularyzowanej interwencji zwanej poznawczym treningiem współczucia (CBCT). Pacjenci (n = 58) zostali losowo przydzieleni do CBCT (n = 28) lub grupy kontrolnej leczenia jak zwykle (TAU) (n = 28). Uczestnicy warunku interwencji CBCT zostali poproszeni o cotygodniowe spotkania na dwie (2) godziny sesji w ciągu dwóch miesięcy. Pomiary przed interwencją i po sześciu miesiącach miały na celu ocenę: dobrostanu psychicznego (symptomatologia somatyczna, depresyjna i lękowa), jakości życia związanej ze zdrowiem (fizyczna, społeczna, emocjonalna i funkcjonalna); stres psychologiczny, strategie radzenia sobie i wyzwalanie funkcji poznawczych związanych ze strachem przed nawrotem raka, współczucie dla samego siebie, współczucie i uważność oraz świadomość zarówno w grupach interwencyjnych, jak i na liście oczekujących.

CBCT to obiecująca i potencjalnie użyteczna interwencja poprawiająca fizyczne i emocjonalne samopoczucie osób, które przeżyły raka piersi. Niemniej jednak potrzebne są przyszłe badania z randomizacją i wymagany jest proces adaptacji kulturowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 1 na 8 kobiet w USA (około 12%) zachoruje na inwazyjnego raka piersi (BC) w ciągu swojego życia. W 2015 roku w Stanach Zjednoczonych odnotowano 231 840 nowych przypadków raka piersi (BC) i jest to ten rodzaj raka z większą liczbą nowych przypadków niż wszystkie pozostałe. Szacuje się, że w 2017 r. w Stanach Zjednoczonych zostanie zdiagnozowanych około 252 710 nowych przypadków inwazyjnego raka piersi u kobiet oraz 63 410 nowych przypadków nieinwazyjnego raka piersi (in situ). W Hiszpanii każdego roku odnotowuje się około 21 000 nowych przypadków BC. Wśród różnych rodzajów raka ten wykazuje wyższą zachorowalność, śmiertelność i częstość występowania do 5 lat (odpowiednio 29%, 15,5% i 40,8%).

Wspólny dla wszystkich chorób organicznych, BC ma wiele powiązanych upośledzeń fizycznych, społecznych i psychicznych, takich jak problemy z adaptacją, trudności w komunikacji lub objawy depresyjne i lękowe. Stres psychologiczny i emocjonalny u pacjentów zwiększa odczuwanie bólu, obniża ogólną sprawność i jest podstawowym czynnikiem myśli i prób samobójczych.

Oprócz konieczności radzenia sobie z inwazyjnymi procedurami medycznymi i skutkami ubocznymi leczenia (chemioterapii i/lub radioterapii), leczenie pacjentów z BC wymaga znacznej adaptacji psychologicznej. Ponadto po zakończeniu leczenia u około 70% pacjentów pojawia się obawa przed nawrotem choroby nowotworowej, co wiąże się z długotrwałym upośledzeniem czynnościowym. Ponadto u prawie połowy osób, które przeżyły, natrętne myśli na temat choroby i jej leczenia (niechciane myśli, obrazy i wspomnienia) pojawiają się wiele lat po skutecznym leczeniu. U takich pacjentów zaobserwowano, że nawet przy zmniejszeniu wskaźników depresji ogólne samopoczucie nie ulega poprawie. Zmęczenie i problemy ze snem są również klinicznie istotne u 60% tego rodzaju pacjentów, co powoduje zaburzenia równowagi zarówno funkcjonalnej, jak i jakości życia.

Obecnie istnieje wiele interwencji psychologicznych, które okazały się korzystne dla pacjentów z BC. Najczęściej stosowane i dysponujące większymi dowodami są interwencje o charakterze poznawczo-behawioralnym. Istnieją trzy obszary, w których interwencje poznawczo-behawioralne miały większy wpływ na opiekę nad pacjentkami z rakiem piersi: (1) leczenie przeciwbólowe; (2) kontrola awersyjnych reakcji chemioterapii; oraz (3) poprawa samopoczucia emocjonalnego.

W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie badaniami nad interwencjami opartymi na uważności (ang. Mindfulness-Based Interventions, MBI) u pacjentek z rakiem piersi, zwłaszcza u tych, które przeszły pierwotne stadium nowotworu i zostały poddane leczeniu, ale często muszą radzić sobie z funkcjonalnymi, behawioralnymi i uporczywymi trudnościami emocjonalnymi, takimi jak: depresja, zmęczenie, lęk przed nawrotem choroby i zaburzenia funkcji poznawczych. Przegląd systematyczny wykazał pozytywne wyniki jako skuteczna strategia radzenia sobie, która zmniejsza niepokój, stres, zmęczenie, ogólny nastrój, zaburzenia snu i poprawia jakość życia.

Podobnie jak uważność, współczucie można trenować przy użyciu określonych technik i protokołów (interwencja oparta na współczuciu, CBI) zaprojektowanych specjalnie do tego celu. W rzeczywistości dla niektórych autorów CBI mogą dostarczać użytecznych narzędzi i zasobów do leczenia i zapobiegania różnym typom trudności psychologicznych (zasoby dotyczące relacji międzyludzkich, redukcji objawów depresyjnych, redukcji lęku społecznego, konfliktów małżeńskich, radzenia sobie z gniewem i radzenia sobie z trudności w byciu opiekunem).

W jednym badaniu autorzy odkryli, w jaki sposób CBI było związane ze zmniejszaniem wrodzonych odpowiedzi immunologicznych na stresor psychospołeczny. Jedno z badań wykazało, że praktyka miłującej dobroci (umiejętność często szkolona w CBI) wiązała się z mniejszym bólem przez cały dzień i mniejszym gniewem podczas następnego. W innym badaniu zaobserwowano, w jaki sposób CBI może znacznie zmniejszyć poczucie samotności i zwiększyć pozytywne emocje. Niektórzy autorzy stwierdzili wzrost pozytywnych emocji w codziennych doświadczeniach po treningu współczucia, co z kolei zwiększyło zasoby osobiste (cel w życiu, więź społeczna i zmniejszenie objawów chorobowych). Chociaż istnieje wiele badań dotyczących współczucia i samowspółczucia w różnych typach zdrowych populacji iw warunkach klinicznych, prawie nie ma danych na temat korzyści płynących z CBI u pacjentów z rakiem.

Trening współczucia oparty na poznaniu (CBCT) to świecki protokół nauczania współczucia. Podstawową techniką stosowaną przez CBCT w celu wywołania zmiany perspektywy jest ugruntowanie jednostki w nieosądzającej uważności na chwilę obecną, po której następują ćwiczenia poznawcze lub analityczne medytacje. Program CBCT okazał się skuteczny w obniżaniu poziomu hormonów związanych z systemami stresu psychoimmunologicznego, a także regulacji procesów zapalnych w populacji młodzieży z wczesnymi zdarzeniami niepożądanymi. Niedawno przeprowadzone badanie wykazało, że program CBCT był potencjalnie skuteczną i korzystną interwencją oraz wysoce zadowalającą dla psychologicznego samopoczucia osób, które przeżyły raka piersi. Niemniej jednak nie wykazano jeszcze wpływu CBCT na jakość życia związaną ze zdrowiem, ogólne samopoczucie, aspekty uważności, współczucie dla siebie i cechy współczucia.

Celem tego badania była analiza skuteczności protokołu CBCT w randomizowanym badaniu klinicznym (RCT) na próbie osób, które przeżyły raka piersi, w odniesieniu do fizycznego i psychicznego samopoczucia (objawy somatyczne, depresyjne, lękowe); jakość życia związana ze zdrowiem (fizyczna, społeczna, emocjonalna i funkcjonalna jakość życia); wymiary psychologiczne związane ze strachem przed nawrotem raka, poziomy aspektów uważności, samowspółczucia i współczucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
        • Kontakt:
          • Rocio Romero Retes, PhD
          • Numer telefonu: 0034 96 111 43 17
          • E-mail: rromero@fivo.org
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 35 do 75 lat,
  • Umiejętność czytania i pisania w języku hiszpańskim,
  • Historia leczonego raka piersi w ciągu ostatnich 15 lat,
  • Wolny od chorób onkologicznych
  • Nieotrzymywanie żadnego rodzaju chemioterapii i/lub radioterapii podczas studiów.

Z kwalifikującymi się uczestnikami kontaktował się ich osobisty psychoonkolog telefonicznie lub podczas okresowej wizyty u psychoonkologa, aby zaprosić ich na spotkanie wyjaśniające badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Czynne ciężkie zaburzenia psychiczne (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia odżywiania i duża depresja),
  • Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, upośledzenie funkcji poznawczych,
  • Upośledzony stan zdrowia.

Przeszłą i obecną historię psychiatryczną i medyczną określono na podstawie oceny klinicysty za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI) (Lecrubier i in., 1997) w wersji hiszpańskiej (Lobo i in., 1999).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Współczucie
CBCT było prowadzone w formacie ośmiu tygodniowych, 2-godzinnych sesji poprzez dydaktykę, dyskusję w klasie i praktykę medytacji kierowanej. Tematy omówione w kolejności to: Tydzień 1: Rozwijanie stabilności uwagi i jasności umysłu. Tydzień 2. Otwarta świadomość doznań, uczuć i emocji. Tydzień 3: Samowspółczucie. Tydzień 4: Ćwicz bezstronność i pielęgnuj więzi społeczne. Tydzień 5: Praktykuj docenianie, wdzięczność, więzi społeczne i współzależność. Sesja 6: Praktyka uczucia (czułości) w celu rozwinięcia niezróżnicowanego przywiązania do innych. Tydzień 7: Rozwój aspiracyjnego życzenia, aby wszystkie istoty były szczęśliwe i wolne od cierpienia i jego przyczyn. Tydzień 8: Aktywne współczucie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle (TAU) polegało na zwykłych, okresowych wizytach u psychoonkologa w oparciu o kalendarz szpitalny. U uczestników zastosowano standardowe leczenie szpitalne. Standardowe leczenie obejmuje interwencje doradcze, interwencje poznawczo-behawioralne, interwencje rodzinne, interwencje trzeciej generacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonalnej ocenie terapii przeciwnowotworowej – rak piersi (FACT-B+4)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 6 miesięcy
Zaprojektowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w raku piersi. Składa się z 37 pozycji, a respondenci proszeni są o wskazanie na skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo dużo). Składa się z pięciu czynników: fizycznej jakości życia; społeczna / rodzinna i społeczna jakość życia; emocjonalna jakość życia; funkcjonalna jakość życia; i inne obawy. FACT-B+4 okazał się dobry. (Brady i in., 1997; Belmonte Martinez i in., 2011)
8 tygodni, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień krótki wykaz objawów [BSI-18]
Ramy czasowe: 8 tygodni, 6 miesięcy
BSI-18 mierzy ogólne cierpienie psychiczne, na które składa się 18 opisów skarg fizycznych i emocjonalnych; respondenci proszeni są o wskazanie na skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo), w jakim stopniu dolegliwości są dla nich uciążliwe. Skala ta składa się z 3 czynników: Somatyzacja, która odnosi się do dyskomfortu spowodowanego postrzeganiem objawów fizycznych i dysfunkcji ciała. BSI-18 wykazuje dobre właściwości psychometryczne (Derogatis, 2001; Andreu i in., 2008).
8 tygodni, 6 miesięcy
Krótka Skala Zmień Samowspółczucie (SCS-SF)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 6 miesięcy
Zaprojektowany, aby ocenić zwykłe człowieczeństwo, uważność, samoocenę, nadmierną identyfikację, izolację, życzliwość i ogólne współczucie dla siebie. Składa się z 12 pozycji w swojej krótkiej wersji, ocenianych na skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), przy czym łączny wynik uzyskuje się przez dodanie do siebie średnich z każdej podskali. SCS-SF okazał się dobry (Raes , Pommier, Neff i Van Gucht, 2011; Garcia-Campayo i in., 2014)
8 tygodni, 6 miesięcy
Zmiana w Skali Współczucia (CS)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 6 miesięcy
Składająca się z 24 pozycji skala przeznaczona do oceny współczucia oparta na sześcioczynnikowym modelu Skali Samowspółczucia Neffa (Neff, 2003). W tym badaniu wykorzystano tylko Całkowity Wynik Współczucia. CS wykazał dobry wynik (Pommier, 2010)
8 tygodni, 6 miesięcy
Kwestionariusz Zmian w Pięciu Aspektach Uważności - wersja skrócona (FFMQ-SF)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 6 miesięcy
Mierzy nieuważne stany i cechy uczestnika w życiu codziennym. Składa się z 20 pozycji ocenianych na skali od 1 (nigdy lub bardzo rzadko) do 5 (bardzo często lub zawsze). Oceń pięć czynników uważności: obserwacja, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie. Wykazano, że FFMQ ma dobre wyniki ((Tran, Glück i Nader, 2013; Tran i in., 2014).
8 tygodni, 6 miesięcy
Zmiana inwentarza strachu przed nawrotem raka (FCRI)
Ramy czasowe: 8 tygodni do sześciu miesięcy
Zaprojektowany do oceny stresu psychicznego i trudności funkcjonalnych związanych ze strachem przed nawrotem raka. Składa się z 42 elementów, które składają się na siedem elementów. W tym badaniu wykorzystaliśmy tylko 4 czynniki: (1) Wyzwalacze; (2) Cierpienie psychiczne; (3) Strategie radzenia sobie; oraz (4) Wgląd. FCRI okazał się dobry (Simard i Savard, 2009).
8 tygodni do sześciu miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysoka frekwencja (6 sesji) z protokołem (CBCT® Evaluation Survey)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zaprojektowany do oceny akceptacji i przestrzegania Programu CBCT®. Składa się z 20 pozycji oceniających: (1) frekwencję, (2) czas (minuty) ćwiczeń domowych, (3) czy uczestnicy ćwiczyli z nagraniami dźwiękowymi, (4) częstotliwość ćwiczeń, (5) czy uczestnicy zamierzają uczestniczyć w przyszłych kursach Programu CBCT® czy nie,(6) oraz czy uczestnicy poleciliby Program CBCT® czy nie, (7) zadowolenie z wyników instruktora Programu CBCT® oraz (8) czy uczestnicy zamierzają kontynuować codzienną praktykę w domu.
8 tygodni
Wysokie minuty praktyki domowej (Ankieta oceniająca CBCT®)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zaprojektowany do oceny akceptacji i przestrzegania Programu CBCT®. Składa się z 20 pozycji oceniających: (1) frekwencję, (2) czas (minuty) ćwiczeń domowych, (3) czy uczestnicy ćwiczyli z nagraniami dźwiękowymi, (4) częstotliwość ćwiczeń, (5) czy uczestnicy zamierzają uczestniczyć w przyszłych kursach Programu CBCT® czy nie,(6) oraz czy uczestnicy poleciliby Program CBCT® czy nie, (7) zadowolenie z wyników instruktora Programu CBCT® oraz (8) czy uczestnicy zamierzają kontynuować codzienną praktykę w domu.
8 tygodni
Wysoki odsetek praktyk domowych z nagraniami (CBCT® Evaluation Survey)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zaprojektowany do oceny akceptacji i przestrzegania Programu CBCT®. Składa się z 20 pozycji oceniających: (1) frekwencję, (2) czas (minuty) ćwiczeń domowych, (3) czy uczestnicy ćwiczyli z nagraniami dźwiękowymi, (4) częstotliwość ćwiczeń, (5) czy uczestnicy zamierzają uczestniczyć w przyszłych kursach Programu CBCT® czy nie,(6) oraz czy uczestnicy poleciliby Program CBCT® czy nie, (7) zadowolenie z wyników instruktora Programu CBCT® oraz (8) czy uczestnicy zamierzają kontynuować codzienną praktykę w domu.
8 tygodni
Wysoka częstotliwość ćwiczeń pomiędzy sesjami (CBCT® Evaluation Survey)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zaprojektowany do oceny akceptacji i przestrzegania Programu CBCT®. Składa się z 20 pozycji oceniających: (1) frekwencję, (2) czas (minuty) ćwiczeń domowych, (3) czy uczestnicy ćwiczyli z nagraniami dźwiękowymi, (4) częstotliwość ćwiczeń, (5) czy uczestnicy zamierzają uczestniczyć w przyszłych kursach Programu CBCT®, (6) czy uczestnicy poleciliby Program CBCT®, czy nie, (7) zadowolenie z pracy instruktora Programu CBCT® oraz (8) czy uczestnicy zamierzają kontynuować codzienną praktykę w domu.
8 tygodni
Wysoki procent chęci uczestniczenia w przyszłych kursach Programu CBCT® (Ankieta oceniająca CBCT®)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zaprojektowany do oceny akceptacji i przestrzegania Programu CBCT®. Składa się z 20 pozycji oceniających: (1) frekwencję, (2) czas (minuty) ćwiczeń domowych, (3) czy uczestnicy ćwiczyli z nagraniami dźwiękowymi, (4) częstotliwość ćwiczeń, (5) czy uczestnicy zamierzają uczestniczyć w przyszłych kursach Programu CBCT®, (6) czy uczestnicy poleciliby Program CBCT®, czy nie, (7) zadowolenie z pracy instruktora Programu CBCT® oraz (8) czy uczestnicy zamierzają kontynuować codzienną praktykę w domu.
8 tygodni
Wysoki wskaźnik rekomendacji kursów Programu CBCT® (CBCT® Evaluation Survey)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zaprojektowany do oceny akceptacji i przestrzegania Programu CBCT®. Składa się z 20 pozycji oceniających: (1) frekwencję, (2) czas (minuty) ćwiczeń domowych, (3) czy uczestnicy ćwiczyli z nagraniami dźwiękowymi, (4) częstotliwość ćwiczeń, (5) czy uczestnicy zamierzają uczestniczyć w przyszłych kursach Programu CBCT®, (6) czy uczestnicy poleciliby Program CBCT®, czy nie, (7) zadowolenie z pracy instruktora Programu CBCT® oraz (8) czy uczestnicy zamierzają kontynuować codzienną praktykę w domu.
8 tygodni
Wysoki wskaźnik satysfakcji z pracy instruktora Programu CBCT® (CBCT® Evaluation Survey)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zaprojektowany do oceny akceptacji i przestrzegania Programu CBCT®. Składa się z 20 pozycji oceniających: (1) frekwencję, (2) czas (minuty) ćwiczeń domowych, (3) czy uczestnicy ćwiczyli z nagraniami dźwiękowymi, (4) częstotliwość ćwiczeń, (5) czy uczestnicy zamierzają uczestniczyć w przyszłych kursach Programu CBCT®, (6) czy uczestnicy poleciliby Program CBCT®, czy nie, (7) zadowolenie z pracy instruktora Programu CBCT® oraz (8) czy uczestnicy zamierzają kontynuować codzienną praktykę w domu.
8 tygodni
Wysoki wskaźnik chęci kontynuowania codziennej praktyki w domu (Ankieta oceniająca CBCT®)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zaprojektowany do oceny akceptacji i przestrzegania Programu CBCT®. Składa się z 20 pozycji oceniających: (1) frekwencję, (2) czas (minuty) ćwiczeń domowych, (3) czy uczestnicy ćwiczyli z nagraniami dźwiękowymi, (4) częstotliwość ćwiczeń, (5) czy uczestnicy zamierzają uczestniczyć w przyszłych kursach Programu CBCT®, (6) czy uczestnicy poleciliby Program CBCT®, czy nie, (7) zadowolenie z pracy instruktora Programu CBCT® oraz (8) czy uczestnicy zamierzają kontynuować codzienną praktykę w domu.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edgar Gonzalez-Hernandez, Universitat de València
  • Główny śledczy: Rebeca Diego Pedro, PhD, Universitat de València
  • Główny śledczy: Rocío Romero Retes, PhD, Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
  • Główny śledczy: Daniel Campos Bacas, PhD, Universitat Jaume I
  • Główny śledczy: Lobsang Tenzin Negi aka Satya Dev Negi, PhD, Emory University / Emory-Tibet Partnership
  • Główny śledczy: Diana Burichka, Universitat de València

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBCT-IVO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBCT

Subskrybuj