- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03305952
Trening współczucia oparty na poznaniu dla osób, które przeżyły raka piersi (CBCT-BC)
Trening współczucia oparty na poznaniu (CBCT) w celu poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem, lęku przed nawrotem choroby, współczucia i samowspółczucia u osób, które przeżyły raka piersi
Istnieje coraz więcej dowodów na to, jak trening uważności poprawia psychiczne i fizyczne samopoczucie oraz strategie radzenia sobie u pacjentów z chorobami onkologicznymi. Istnieje jednak bardzo niewiele badań analizujących skuteczność interwencji opartych na współczuciu u osób, które przeżyły raka piersi.
Celem tego badania jest analiza zapisów, zadowolenia uczestników i przestrzegania programu oraz różnic w samopoczuciu psychicznym, jakości życia związanej ze zdrowiem, lęku przed nawrotem choroby, współczuciu i współczuciu dla siebie po interwencji opartej na współczuciu u hiszpańskiego próbka, która przeżyła raka piersi.
To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym dotyczącym zsekularyzowanej interwencji zwanej poznawczym treningiem współczucia (CBCT). Pacjenci (n = 58) zostali losowo przydzieleni do CBCT (n = 28) lub grupy kontrolnej leczenia jak zwykle (TAU) (n = 28). Uczestnicy warunku interwencji CBCT zostali poproszeni o cotygodniowe spotkania na dwie (2) godziny sesji w ciągu dwóch miesięcy. Pomiary przed interwencją i po sześciu miesiącach miały na celu ocenę: dobrostanu psychicznego (symptomatologia somatyczna, depresyjna i lękowa), jakości życia związanej ze zdrowiem (fizyczna, społeczna, emocjonalna i funkcjonalna); stres psychologiczny, strategie radzenia sobie i wyzwalanie funkcji poznawczych związanych ze strachem przed nawrotem raka, współczucie dla samego siebie, współczucie i uważność oraz świadomość zarówno w grupach interwencyjnych, jak i na liście oczekujących.
CBCT to obiecująca i potencjalnie użyteczna interwencja poprawiająca fizyczne i emocjonalne samopoczucie osób, które przeżyły raka piersi. Niemniej jednak potrzebne są przyszłe badania z randomizacją i wymagany jest proces adaptacji kulturowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 1 na 8 kobiet w USA (około 12%) zachoruje na inwazyjnego raka piersi (BC) w ciągu swojego życia. W 2015 roku w Stanach Zjednoczonych odnotowano 231 840 nowych przypadków raka piersi (BC) i jest to ten rodzaj raka z większą liczbą nowych przypadków niż wszystkie pozostałe. Szacuje się, że w 2017 r. w Stanach Zjednoczonych zostanie zdiagnozowanych około 252 710 nowych przypadków inwazyjnego raka piersi u kobiet oraz 63 410 nowych przypadków nieinwazyjnego raka piersi (in situ). W Hiszpanii każdego roku odnotowuje się około 21 000 nowych przypadków BC. Wśród różnych rodzajów raka ten wykazuje wyższą zachorowalność, śmiertelność i częstość występowania do 5 lat (odpowiednio 29%, 15,5% i 40,8%).
Wspólny dla wszystkich chorób organicznych, BC ma wiele powiązanych upośledzeń fizycznych, społecznych i psychicznych, takich jak problemy z adaptacją, trudności w komunikacji lub objawy depresyjne i lękowe. Stres psychologiczny i emocjonalny u pacjentów zwiększa odczuwanie bólu, obniża ogólną sprawność i jest podstawowym czynnikiem myśli i prób samobójczych.
Oprócz konieczności radzenia sobie z inwazyjnymi procedurami medycznymi i skutkami ubocznymi leczenia (chemioterapii i/lub radioterapii), leczenie pacjentów z BC wymaga znacznej adaptacji psychologicznej. Ponadto po zakończeniu leczenia u około 70% pacjentów pojawia się obawa przed nawrotem choroby nowotworowej, co wiąże się z długotrwałym upośledzeniem czynnościowym. Ponadto u prawie połowy osób, które przeżyły, natrętne myśli na temat choroby i jej leczenia (niechciane myśli, obrazy i wspomnienia) pojawiają się wiele lat po skutecznym leczeniu. U takich pacjentów zaobserwowano, że nawet przy zmniejszeniu wskaźników depresji ogólne samopoczucie nie ulega poprawie. Zmęczenie i problemy ze snem są również klinicznie istotne u 60% tego rodzaju pacjentów, co powoduje zaburzenia równowagi zarówno funkcjonalnej, jak i jakości życia.
Obecnie istnieje wiele interwencji psychologicznych, które okazały się korzystne dla pacjentów z BC. Najczęściej stosowane i dysponujące większymi dowodami są interwencje o charakterze poznawczo-behawioralnym. Istnieją trzy obszary, w których interwencje poznawczo-behawioralne miały większy wpływ na opiekę nad pacjentkami z rakiem piersi: (1) leczenie przeciwbólowe; (2) kontrola awersyjnych reakcji chemioterapii; oraz (3) poprawa samopoczucia emocjonalnego.
W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie badaniami nad interwencjami opartymi na uważności (ang. Mindfulness-Based Interventions, MBI) u pacjentek z rakiem piersi, zwłaszcza u tych, które przeszły pierwotne stadium nowotworu i zostały poddane leczeniu, ale często muszą radzić sobie z funkcjonalnymi, behawioralnymi i uporczywymi trudnościami emocjonalnymi, takimi jak: depresja, zmęczenie, lęk przed nawrotem choroby i zaburzenia funkcji poznawczych. Przegląd systematyczny wykazał pozytywne wyniki jako skuteczna strategia radzenia sobie, która zmniejsza niepokój, stres, zmęczenie, ogólny nastrój, zaburzenia snu i poprawia jakość życia.
Podobnie jak uważność, współczucie można trenować przy użyciu określonych technik i protokołów (interwencja oparta na współczuciu, CBI) zaprojektowanych specjalnie do tego celu. W rzeczywistości dla niektórych autorów CBI mogą dostarczać użytecznych narzędzi i zasobów do leczenia i zapobiegania różnym typom trudności psychologicznych (zasoby dotyczące relacji międzyludzkich, redukcji objawów depresyjnych, redukcji lęku społecznego, konfliktów małżeńskich, radzenia sobie z gniewem i radzenia sobie z trudności w byciu opiekunem).
W jednym badaniu autorzy odkryli, w jaki sposób CBI było związane ze zmniejszaniem wrodzonych odpowiedzi immunologicznych na stresor psychospołeczny. Jedno z badań wykazało, że praktyka miłującej dobroci (umiejętność często szkolona w CBI) wiązała się z mniejszym bólem przez cały dzień i mniejszym gniewem podczas następnego. W innym badaniu zaobserwowano, w jaki sposób CBI może znacznie zmniejszyć poczucie samotności i zwiększyć pozytywne emocje. Niektórzy autorzy stwierdzili wzrost pozytywnych emocji w codziennych doświadczeniach po treningu współczucia, co z kolei zwiększyło zasoby osobiste (cel w życiu, więź społeczna i zmniejszenie objawów chorobowych). Chociaż istnieje wiele badań dotyczących współczucia i samowspółczucia w różnych typach zdrowych populacji iw warunkach klinicznych, prawie nie ma danych na temat korzyści płynących z CBI u pacjentów z rakiem.
Trening współczucia oparty na poznaniu (CBCT) to świecki protokół nauczania współczucia. Podstawową techniką stosowaną przez CBCT w celu wywołania zmiany perspektywy jest ugruntowanie jednostki w nieosądzającej uważności na chwilę obecną, po której następują ćwiczenia poznawcze lub analityczne medytacje. Program CBCT okazał się skuteczny w obniżaniu poziomu hormonów związanych z systemami stresu psychoimmunologicznego, a także regulacji procesów zapalnych w populacji młodzieży z wczesnymi zdarzeniami niepożądanymi. Niedawno przeprowadzone badanie wykazało, że program CBCT był potencjalnie skuteczną i korzystną interwencją oraz wysoce zadowalającą dla psychologicznego samopoczucia osób, które przeżyły raka piersi. Niemniej jednak nie wykazano jeszcze wpływu CBCT na jakość życia związaną ze zdrowiem, ogólne samopoczucie, aspekty uważności, współczucie dla siebie i cechy współczucia.
Celem tego badania była analiza skuteczności protokołu CBCT w randomizowanym badaniu klinicznym (RCT) na próbie osób, które przeżyły raka piersi, w odniesieniu do fizycznego i psychicznego samopoczucia (objawy somatyczne, depresyjne, lękowe); jakość życia związana ze zdrowiem (fizyczna, społeczna, emocjonalna i funkcjonalna jakość życia); wymiary psychologiczne związane ze strachem przed nawrotem raka, poziomy aspektów uważności, samowspółczucia i współczucia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Rekrutacyjny
- Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
-
Kontakt:
- Rocio Romero Retes, PhD
- Numer telefonu: 0034 96 111 43 17
- E-mail: rromero@fivo.org
-
Kontakt:
- Edgar González Hernández
- Numer telefonu: 0034 63 640 55 61
- E-mail: info@mentivida.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 35 do 75 lat,
- Umiejętność czytania i pisania w języku hiszpańskim,
- Historia leczonego raka piersi w ciągu ostatnich 15 lat,
- Wolny od chorób onkologicznych
- Nieotrzymywanie żadnego rodzaju chemioterapii i/lub radioterapii podczas studiów.
Z kwalifikującymi się uczestnikami kontaktował się ich osobisty psychoonkolog telefonicznie lub podczas okresowej wizyty u psychoonkologa, aby zaprosić ich na spotkanie wyjaśniające badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Czynne ciężkie zaburzenia psychiczne (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia odżywiania i duża depresja),
- Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, upośledzenie funkcji poznawczych,
- Upośledzony stan zdrowia.
Przeszłą i obecną historię psychiatryczną i medyczną określono na podstawie oceny klinicysty za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI) (Lecrubier i in., 1997) w wersji hiszpańskiej (Lobo i in., 1999).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Współczucie
CBCT było prowadzone w formacie ośmiu tygodniowych, 2-godzinnych sesji poprzez dydaktykę, dyskusję w klasie i praktykę medytacji kierowanej.
Tematy omówione w kolejności to: Tydzień 1: Rozwijanie stabilności uwagi i jasności umysłu.
Tydzień 2. Otwarta świadomość doznań, uczuć i emocji.
Tydzień 3: Samowspółczucie.
Tydzień 4: Ćwicz bezstronność i pielęgnuj więzi społeczne.
Tydzień 5: Praktykuj docenianie, wdzięczność, więzi społeczne i współzależność.
Sesja 6: Praktyka uczucia (czułości) w celu rozwinięcia niezróżnicowanego przywiązania do innych.
Tydzień 7: Rozwój aspiracyjnego życzenia, aby wszystkie istoty były szczęśliwe i wolne od cierpienia i jego przyczyn.
Tydzień 8: Aktywne współczucie
|
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle (TAU) polegało na zwykłych, okresowych wizytach u psychoonkologa w oparciu o kalendarz szpitalny.
U uczestników zastosowano standardowe leczenie szpitalne.
Standardowe leczenie obejmuje interwencje doradcze, interwencje poznawczo-behawioralne, interwencje rodzinne, interwencje trzeciej generacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w funkcjonalnej ocenie terapii przeciwnowotworowej – rak piersi (FACT-B+4)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Zaprojektowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w raku piersi.
Składa się z 37 pozycji, a respondenci proszeni są o wskazanie na skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo dużo).
Składa się z pięciu czynników: fizycznej jakości życia; społeczna / rodzinna i społeczna jakość życia; emocjonalna jakość życia; funkcjonalna jakość życia; i inne obawy.
FACT-B+4 okazał się dobry.
(Brady i in., 1997; Belmonte Martinez i in., 2011)
|
8 tygodni, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień krótki wykaz objawów [BSI-18]
Ramy czasowe: 8 tygodni, 6 miesięcy
|
BSI-18 mierzy ogólne cierpienie psychiczne, na które składa się 18 opisów skarg fizycznych i emocjonalnych; respondenci proszeni są o wskazanie na skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo), w jakim stopniu dolegliwości są dla nich uciążliwe.
Skala ta składa się z 3 czynników: Somatyzacja, która odnosi się do dyskomfortu spowodowanego postrzeganiem objawów fizycznych i dysfunkcji ciała. BSI-18 wykazuje dobre właściwości psychometryczne (Derogatis, 2001; Andreu i in., 2008).
|
8 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Krótka Skala Zmień Samowspółczucie (SCS-SF)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Zaprojektowany, aby ocenić zwykłe człowieczeństwo, uważność, samoocenę, nadmierną identyfikację, izolację, życzliwość i ogólne współczucie dla siebie.
Składa się z 12 pozycji w swojej krótkiej wersji, ocenianych na skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), przy czym łączny wynik uzyskuje się przez dodanie do siebie średnich z każdej podskali. SCS-SF okazał się dobry (Raes , Pommier, Neff i Van Gucht, 2011; Garcia-Campayo i in., 2014)
|
8 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Skali Współczucia (CS)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Składająca się z 24 pozycji skala przeznaczona do oceny współczucia oparta na sześcioczynnikowym modelu Skali Samowspółczucia Neffa (Neff, 2003).
W tym badaniu wykorzystano tylko Całkowity Wynik Współczucia. CS wykazał dobry wynik (Pommier, 2010)
|
8 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Zmian w Pięciu Aspektach Uważności - wersja skrócona (FFMQ-SF)
Ramy czasowe: 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Mierzy nieuważne stany i cechy uczestnika w życiu codziennym.
Składa się z 20 pozycji ocenianych na skali od 1 (nigdy lub bardzo rzadko) do 5 (bardzo często lub zawsze).
Oceń pięć czynników uważności: obserwacja, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie.
Wykazano, że FFMQ ma dobre wyniki ((Tran, Glück i Nader, 2013; Tran i in., 2014).
|
8 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Zmiana inwentarza strachu przed nawrotem raka (FCRI)
Ramy czasowe: 8 tygodni do sześciu miesięcy
|
Zaprojektowany do oceny stresu psychicznego i trudności funkcjonalnych związanych ze strachem przed nawrotem raka.
Składa się z 42 elementów, które składają się na siedem elementów.
W tym badaniu wykorzystaliśmy tylko 4 czynniki: (1) Wyzwalacze; (2) Cierpienie psychiczne; (3) Strategie radzenia sobie; oraz (4) Wgląd.
FCRI okazał się dobry (Simard i Savard, 2009).
|
8 tygodni do sześciu miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysoka frekwencja (6 sesji) z protokołem (CBCT® Evaluation Survey)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zaprojektowany do oceny akceptacji i przestrzegania Programu CBCT®.
Składa się z 20 pozycji oceniających: (1) frekwencję, (2) czas (minuty) ćwiczeń domowych, (3) czy uczestnicy ćwiczyli z nagraniami dźwiękowymi, (4) częstotliwość ćwiczeń, (5) czy uczestnicy zamierzają uczestniczyć w przyszłych kursach Programu CBCT® czy nie,(6) oraz czy uczestnicy poleciliby Program CBCT® czy nie, (7) zadowolenie z wyników instruktora Programu CBCT® oraz (8) czy uczestnicy zamierzają kontynuować codzienną praktykę w domu.
|
8 tygodni
|
|
Wysokie minuty praktyki domowej (Ankieta oceniająca CBCT®)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zaprojektowany do oceny akceptacji i przestrzegania Programu CBCT®.
Składa się z 20 pozycji oceniających: (1) frekwencję, (2) czas (minuty) ćwiczeń domowych, (3) czy uczestnicy ćwiczyli z nagraniami dźwiękowymi, (4) częstotliwość ćwiczeń, (5) czy uczestnicy zamierzają uczestniczyć w przyszłych kursach Programu CBCT® czy nie,(6) oraz czy uczestnicy poleciliby Program CBCT® czy nie, (7) zadowolenie z wyników instruktora Programu CBCT® oraz (8) czy uczestnicy zamierzają kontynuować codzienną praktykę w domu.
|
8 tygodni
|
|
Wysoki odsetek praktyk domowych z nagraniami (CBCT® Evaluation Survey)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zaprojektowany do oceny akceptacji i przestrzegania Programu CBCT®.
Składa się z 20 pozycji oceniających: (1) frekwencję, (2) czas (minuty) ćwiczeń domowych, (3) czy uczestnicy ćwiczyli z nagraniami dźwiękowymi, (4) częstotliwość ćwiczeń, (5) czy uczestnicy zamierzają uczestniczyć w przyszłych kursach Programu CBCT® czy nie,(6) oraz czy uczestnicy poleciliby Program CBCT® czy nie, (7) zadowolenie z wyników instruktora Programu CBCT® oraz (8) czy uczestnicy zamierzają kontynuować codzienną praktykę w domu.
|
8 tygodni
|
|
Wysoka częstotliwość ćwiczeń pomiędzy sesjami (CBCT® Evaluation Survey)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zaprojektowany do oceny akceptacji i przestrzegania Programu CBCT®.
Składa się z 20 pozycji oceniających: (1) frekwencję, (2) czas (minuty) ćwiczeń domowych, (3) czy uczestnicy ćwiczyli z nagraniami dźwiękowymi, (4) częstotliwość ćwiczeń, (5) czy uczestnicy zamierzają uczestniczyć w przyszłych kursach Programu CBCT®, (6) czy uczestnicy poleciliby Program CBCT®, czy nie, (7) zadowolenie z pracy instruktora Programu CBCT® oraz (8) czy uczestnicy zamierzają kontynuować codzienną praktykę w domu.
|
8 tygodni
|
|
Wysoki procent chęci uczestniczenia w przyszłych kursach Programu CBCT® (Ankieta oceniająca CBCT®)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zaprojektowany do oceny akceptacji i przestrzegania Programu CBCT®.
Składa się z 20 pozycji oceniających: (1) frekwencję, (2) czas (minuty) ćwiczeń domowych, (3) czy uczestnicy ćwiczyli z nagraniami dźwiękowymi, (4) częstotliwość ćwiczeń, (5) czy uczestnicy zamierzają uczestniczyć w przyszłych kursach Programu CBCT®, (6) czy uczestnicy poleciliby Program CBCT®, czy nie, (7) zadowolenie z pracy instruktora Programu CBCT® oraz (8) czy uczestnicy zamierzają kontynuować codzienną praktykę w domu.
|
8 tygodni
|
|
Wysoki wskaźnik rekomendacji kursów Programu CBCT® (CBCT® Evaluation Survey)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zaprojektowany do oceny akceptacji i przestrzegania Programu CBCT®.
Składa się z 20 pozycji oceniających: (1) frekwencję, (2) czas (minuty) ćwiczeń domowych, (3) czy uczestnicy ćwiczyli z nagraniami dźwiękowymi, (4) częstotliwość ćwiczeń, (5) czy uczestnicy zamierzają uczestniczyć w przyszłych kursach Programu CBCT®, (6) czy uczestnicy poleciliby Program CBCT®, czy nie, (7) zadowolenie z pracy instruktora Programu CBCT® oraz (8) czy uczestnicy zamierzają kontynuować codzienną praktykę w domu.
|
8 tygodni
|
|
Wysoki wskaźnik satysfakcji z pracy instruktora Programu CBCT® (CBCT® Evaluation Survey)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zaprojektowany do oceny akceptacji i przestrzegania Programu CBCT®.
Składa się z 20 pozycji oceniających: (1) frekwencję, (2) czas (minuty) ćwiczeń domowych, (3) czy uczestnicy ćwiczyli z nagraniami dźwiękowymi, (4) częstotliwość ćwiczeń, (5) czy uczestnicy zamierzają uczestniczyć w przyszłych kursach Programu CBCT®, (6) czy uczestnicy poleciliby Program CBCT®, czy nie, (7) zadowolenie z pracy instruktora Programu CBCT® oraz (8) czy uczestnicy zamierzają kontynuować codzienną praktykę w domu.
|
8 tygodni
|
|
Wysoki wskaźnik chęci kontynuowania codziennej praktyki w domu (Ankieta oceniająca CBCT®)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zaprojektowany do oceny akceptacji i przestrzegania Programu CBCT®.
Składa się z 20 pozycji oceniających: (1) frekwencję, (2) czas (minuty) ćwiczeń domowych, (3) czy uczestnicy ćwiczyli z nagraniami dźwiękowymi, (4) częstotliwość ćwiczeń, (5) czy uczestnicy zamierzają uczestniczyć w przyszłych kursach Programu CBCT®, (6) czy uczestnicy poleciliby Program CBCT®, czy nie, (7) zadowolenie z pracy instruktora Programu CBCT® oraz (8) czy uczestnicy zamierzają kontynuować codzienną praktykę w domu.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edgar Gonzalez-Hernandez, Universitat de València
- Główny śledczy: Rebeca Diego Pedro, PhD, Universitat de València
- Główny śledczy: Rocío Romero Retes, PhD, Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
- Główny śledczy: Daniel Campos Bacas, PhD, Universitat Jaume I
- Główny śledczy: Lobsang Tenzin Negi aka Satya Dev Negi, PhD, Emory University / Emory-Tibet Partnership
- Główny śledczy: Diana Burichka, Universitat de València
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Pace TW, Negi LT, Adame DD, Cole SP, Sivilli TI, Brown TD, Issa MJ, Raison CL. Effect of compassion meditation on neuroendocrine, innate immune and behavioral responses to psychosocial stress. Psychoneuroendocrinology. 2009 Jan;34(1):87-98. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.08.011. Epub 2008 Oct 4.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2015. CA Cancer J Clin. 2015 Jan-Feb;65(1):5-29. doi: 10.3322/caac.21254. Epub 2015 Jan 5.
- Rosenfeld, B., Krivo, S., Breitbart, W., & Chochinov, H. M. (2000). Suicide, assisted suicide, and euthanasia in the terminally ill.
- Rosedale M. Survivor loneliness of women following breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2009 Mar;36(2):175-83. doi: 10.1188/09.ONF.175-183.
- Pace TW, Negi LT, Dodson-Lavelle B, Ozawa-de Silva B, Reddy SD, Cole SP, Danese A, Craighead LW, Raison CL. Engagement with Cognitively-Based Compassion Training is associated with reduced salivary C-reactive protein from before to after training in foster care program adolescents. Psychoneuroendocrinology. 2013 Feb;38(2):294-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.05.019. Epub 2012 Jul 3.
- Negi, L. T. (2103). Emory compassion meditation protocol: Cognitively-based compassion training manualemory compassion meditation protocol: Cognitively-based compassion training manual. Atlanta: Emory University.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Moorey, S., Greer, S., & Greer, S. (2002). Cognitive behaviour therapy for people with cancer Oxford University Press Oxford.
- Moorey, S. (2007). Breast cancer and body image. The Female Body in Mind: The Interface between the Female Body and Mental Health, , 72.
- Matthews H, Grunfeld EA, Turner A. The efficacy of interventions to improve psychosocial outcomes following surgical treatment for breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Psychooncology. 2017 May;26(5):593-607. doi: 10.1002/pon.4199. Epub 2016 Aug 2.
- Kok BE, Coffey KA, Cohn MA, Catalino LI, Vacharkulksemsuk T, Algoe SB, Brantley M, Fredrickson BL. How positive emotions build physical health: perceived positive social connections account for the upward spiral between positive emotions and vagal tone. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1123-32. doi: 10.1177/0956797612470827. Epub 2013 May 6. Erratum In: Psychol Sci. 2016 Jun;27(6):931.
- Jennings, P. A., Foltz, C., Snowberg, K. E., Sim, H., & Kemeny, M. E. (2011). The influence of mindfulness and emotion skills training on teachers' classrooms: The effects of the cultivating emotional balance training. Online Submission,
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Gilbert, P. (2010). An introduction to the theory & practice of compassion focused therapy and compassionate mind training for shame based difficulties. Retrieved
- Montero-Marin J, Collado-Navarro C, Navarro-Gil M, Lopez-Montoyo A, Demarzo M, Herrera-Mercadal P, Barcelo-Soler A, Garcia-Campayo J. Attachment-based compassion therapy and adapted mindfulness-based stress reduction for the treatment of depressive, anxious and adjustment disorders in mental health settings: a randomised controlled clinical trial protocol. BMJ Open. 2019 Oct 8;9(10):e029909. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029909.
- Garcia-Campayo J, Demarzo M, Shonin E, Van Gordon W. How Do Cultural Factors Influence the Teaching and Practice of Mindfulness and Compassion in Latin Countries? Front Psychol. 2017 Jul 11;8:1161. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01161. eCollection 2017. No abstract available.
- García-Campayo, J., Cebolla, A., & Demarzo, M. (2016). La ciencia de la compasión (1ª ed.). Madrid: Alianza.
- Galceran J, Ameijide A, Carulla M, Mateos A, Quiros JR, Rojas D, Aleman A, Torrella A, Chico M, Vicente M, Diaz JM, Larranaga N, Marcos-Gragera R, Sanchez MJ, Perucha J, Franch P, Navarro C, Ardanaz E, Bigorra J, Rodrigo P, Bonet RP; REDECAN Working Group. Cancer incidence in Spain, 2015. Clin Transl Oncol. 2017 Jul;19(7):799-825. doi: 10.1007/s12094-016-1607-9. Epub 2017 Jan 16.
- Dodds SE, Pace TW, Bell ML, Fiero M, Negi LT, Raison CL, Weihs KL. Feasibility of Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) for breast cancer survivors: a randomized, wait list controlled pilot study. Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3599-608. doi: 10.1007/s00520-015-2888-1. Epub 2015 Aug 16. Erratum In: Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3609-11.
- Demarzo MM, Cebolla A, Garcia-Campayo J. The implementation of mindfulness in healthcare systems: a theoretical analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Mar-Apr;37(2):166-71. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.11.013. Epub 2014 Dec 10.
- Cebolla A, Campos D, Galiana L, Oliver A, Tomas JM, Feliu-Soler A, Soler J, Garcia-Campayo J, Demarzo M, Banos RM. Exploring relations among mindfulness facets and various meditation practices: Do they work in different ways? Conscious Cogn. 2017 Mar;49:172-180. doi: 10.1016/j.concog.2017.01.012. Epub 2017 Feb 20.
- Carson JW, Keefe FJ, Lynch TR, Carson KM, Goli V, Fras AM, Thorp SR. Loving-kindness meditation for chronic low back pain: results from a pilot trial. J Holist Nurs. 2005 Sep;23(3):287-304. doi: 10.1177/0898010105277651.
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Burgess C, Cornelius V, Love S, Graham J, Richards M, Ramirez A. Depression and anxiety in women with early breast cancer: five year observational cohort study. BMJ. 2005 Mar 26;330(7493):702. doi: 10.1136/bmj.38343.670868.D3. Epub 2005 Feb 4.
- Buick, D. L., Petrie, K. J., Booth, R., Probert, J., Benjamin, C., & Harvey, V. (2000). Emotional and functional impact of radiotherapy and chemotherapy on patients with primary breast cancer. Journal of Psychosocial Oncology, 18(1), 39-62.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in breast cancer survivors: occurrence, correlates, and impact on quality of life. J Clin Oncol. 2000 Feb;18(4):743-53. doi: 10.1200/JCO.2000.18.4.743.
- Bleiker EM, Pouwer F, van der Ploeg HM, Leer JW, Ader HJ. Psychological distress two years after diagnosis of breast cancer: frequency and prediction. Patient Educ Couns. 2000 Jun;40(3):209-17. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00085-3.
- Bellver, A., Sánchez-Cánovas, J., Santaballa, A., Munárriz, B., Pérez-Fidalgo, J. A., & Montalar, J. (2009). Mujeres con cáncer de mama: Evaluación del afecto positivo y negativo y valoración de un programa de intervención psicológica en el ámbito hospitalario. Psicooncología, 6(1), 139.
- Bartley, T. (2011). Mindfulness-based cognitive therapy for cancer John Wiley & Sons.
- Baer, R. A., Lykins, E. L., & Peters, J. R. (2012). Mindfulness and self-compassion as predictors of psychological wellbeing in long-term meditators and matched nonmeditators. The Journal of Positive Psychology, 7(3), 230-238.
- Andersen BL, Farrar WB, Golden-Kreutz DM, Glaser R, Emery CF, Crespin TR, Shapiro CL, Carson WE 3rd. Psychological, behavioral, and immune changes after a psychological intervention: a clinical trial. J Clin Oncol. 2004 Sep 1;22(17):3570-80. doi: 10.1200/JCO.2004.06.030.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Thewes B, Butow P, Bell ML, Beith J, Stuart-Harris R, Grossi M, Capp A, Dalley D; FCR Study Advisory Committee. Fear of cancer recurrence in young women with a history of early-stage breast cancer: a cross-sectional study of prevalence and association with health behaviours. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2651-9. doi: 10.1007/s00520-011-1371-x. Epub 2012 Feb 11.
- Thewes B, Brebach R, Dzidowska M, Rhodes P, Sharpe L, Butow P. Current approaches to managing fear of cancer recurrence; a descriptive survey of psychosocial and clinical health professionals. Psychooncology. 2014 Apr;23(4):390-6. doi: 10.1002/pon.3423. Epub 2013 Nov 1.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21332. Epub 2016 Jan 7.
- Sansó, N., Galiana, L., Cebolla, A., Oliver, A., Benito, E., & Ekman, E. (2017). Cultivating emotional balance in professional caregivers: A pilot intervention. Mindfulness, , 1-9.
- Gonzalez-Hernandez E, Romero R, Campos D, Burychka D, Diego-Pedro R, Banos R, Negi LT, Cebolla A. Cognitively-Based Compassion Training (CBCT(R)) in Breast Cancer Survivors: A Randomized Clinical Trial Study. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):684-696. doi: 10.1177/1534735418772095. Epub 2018 Apr 22.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBCT-IVO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Shalash Dental educationJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant natychmiastowy | Sterowana regeneracja kościEgipt
-
Nantes University HospitalRekrutacyjnyInfekcyjne zapalenie wsierdziaFrancja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCBCT - Kłykci - Półautomatyczna segmentacja - Bardzo niska dawka
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZakończony
-
Cairo UniversityNieznany
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaSpojenie żuchwy, blokowy przeszczep kości, kanał sieczny żuchwy i CBCT
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZatoka szczękowa | Tomografia komputerowa z wiązką stożkową | Środkowa część twarzy | Analiza objętościowa
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Medical University of GdanskZakończonyZaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych | OkluzjaPolska