- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03305952
Kognitivt baseret medfølelsestræning for brystkræftoverlevere (CBCT-BC)
Kognitivt baseret medfølelsestræning (CBCT) til forbedring af sundhedsrelateret livskvalitet, frygt for tilbagefald af sygdom, medfølelse og selvmedfølelse hos brystkræftoverlevere.
Der er et stigende antal evidens for, hvordan mindfulnesstræning forbedrer psykologisk og fysisk velvære og mestringsstrategier hos patienter med onkologiske sygdomme. Der er dog meget få undersøgelser, der analyserer effektiviteten af medfølelsesbaserede interventioner på brystkræftoverlevere.
Målet med denne undersøgelse er at analysere tilmelding, deltagertilfredshed og overholdelse af programmet og forskelle i psykologisk velvære, sundhedsrelateret livskvalitet, frygt for tilbagefald af sygdom, medfølelse og selvmedfølelse variabler efter en medfølelsesbaseret intervention i en spansk brystkræft overlevende prøve.
Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg med en sekulariseret intervention kaldet Cognitively-Based Compassion Training (CBCT). Forsøgspersoner (n = 58) blev tilfældigt tildelt CBCT (n = 28) eller en behandling som sædvanlig kontrolgruppe (TAU) (n = 28). Deltagerne i CBCT-interventionsbetingelsen blev bedt om at mødes ugentligt til en to (2) timer lang session i løbet af to måneder. Før-post-intervention og seks måneders opfølgningsforanstaltninger fandt sted for at evaluere: psykologisk velvære (somatisk, depressiv og angstsymptomatologi), sundhedsrelateret livskvalitet (fysisk, social, følelsesmæssig og funktionel); psykologisk stress, mestringsstrategier og udløsende kognitioner knyttet til kræfttilbagefaldsfrygt, selvmedfølelse, medfølelse og mindfulness og bevidsthed i både interventions- og ventelistegrupper.
CBCT er en lovende og potentielt nyttig intervention til at forbedre fysisk og følelsesmæssigt velvære hos brystkræftoverlevere. Ikke desto mindre er fremtidige randomiserede forsøg nødvendige og en proces med kulturel tilpasning nødvendig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omkring 1 ud af 8 amerikanske kvinder (omkring 12%) vil udvikle invasiv brystkræft (BC) i løbet af hans/hendes levetid. I 2015 var der 231.840 nye tilfælde af brystkræft (BC) i USA, og det er denne type kræft med flere nye tilfælde fra alle de andre. I 2017 forventes anslået 252.710 nye tilfælde af invasiv BC at blive diagnosticeret hos kvinder i USA, sammen med 63.410 nye tilfælde af ikke-invasiv (in situ) BC. I Spanien er der omkring 21.000 nye tilfælde af BC hvert år. Blandt de forskellige kræfttyper er dette den, der viser højere forekomst, dødelighed og prævalens til 5 år (henholdsvis 29 %, 15,5 % og 40,8 %).
Fælles for alle organiske sygdomme har BC en række associerede fysiske, sociale og psykiske funktionsnedsættelser, såsom tilpasningsproblemer, kommunikationsbesvær eller depressive og angstsymptomer. Psykologisk og følelsesmæssig stress hos patienter øger oplevelsen af smerte, reducerer den overordnede præstation og er en fundamental faktor for selvmordstanker og selvmordsforsøg.
Ud over at skulle håndtere påtrængende medicinske procedurer og behandling (kemoterapi og/eller strålebehandling) bivirkninger, kræver BC-patienters behandling en betydelig psykologisk tilpasning. Ydermere, når behandlingen er afsluttet, opstår frygten for tilbagefald af kræft hos omkring 70 % af patienterne, hvilket er forbundet med langvarige funktionsnedsættelser. Derudover opstår der hos næsten halvdelen af de overlevende påtrængende tanker om sygdommen og dens behandling (uønskede tanker, billeder og minder) år efter vellykket behandling. Hos sådanne patienter er det blevet observeret, at selv når frekvensen af depression faldt, forbedres det generelle velbefindende ikke. Træthed og søvnproblemer er også klinisk signifikante hos 60 % af denne type patienter, hvilket skaber ubalancer både funktionelt og i livskvalitet.
I dag er der mange psykologiske indgreb, der har vist sig at være gavnlige for patienter med BC. De mest anvendte og med en større mængde af beviser er disse interventioner af kognitiv adfærdsmæssig karakter. Der er tre områder, hvor kognitive adfærdsmæssige interventioner har haft større indflydelse på brystkræftpatienters pleje: (1) behandling til smertelindring; (2) kontrol af de aversive reaktioner af kemoterapi; og (3) forbedring af følelsesmæssigt velvære.
I de senere år er interessen for Mindfulness-Based Interventions (MBI) forskning til brystkræftpatienter steget, især for dem, der har bestået den indledende malignitet og dens behandling, men ofte skal håndtere funktionelle, adfærdsmæssige og vedvarende følelsesmæssige vanskeligheder, som f.eks. depression, træthed, frygt for tilbagefald af sygdom og kognitive svækkelser. Et systematisk review har vist positive resultater som en effektiv mestringsstrategi, der mindsker angst, stress, træthed, generel humør, søvnforstyrrelser og forbedrer livskvaliteten.
Ligesom Mindfulness kan medfølelse trænes ved hjælp af specifikke teknikker og protokoller (Compassion-Based Intervention, CBI) designet specifikt til dette formål. Faktisk kan CBI'er for nogle forfattere give nyttige værktøjer og ressourcer til at behandle og forebygge forskellige typer psykologiske vanskeligheder (ressourcer til interpersonelle relationer, reduktion af depressiv symptomatologi, reduktion af social angst, ægteskabelige konflikter, vredeshåndtering og håndtering af vanskeligheder ved at være pårørende).
I en undersøgelse fandt forfattere ud af, hvordan en CBI var forbundet med faldende medfødte immunresponser på en psykosocial stressor. En undersøgelse viste, hvordan praksis med kærlig venlighed (en evne, der ofte trænes i CBI'er) var forbundet med mindre smerte i løbet af hele den dag og lavere vrede i løbet af den næste. En anden observeret undersøgelse observerede, hvordan en CBI signifikant kunne reducere følelsen af ensomhed og øge positive følelser. Nogle forfattere fandt en stigning i positive følelser i hverdagsoplevelser efter træning i medfølelse, hvilket igen forbedrede personlige ressourcer (formål med livet, social forbindelse og fald i sygdomssymptomer). Selvom der er talrige undersøgelser om medfølelse og selvmedfølelse i forskellige typer af raske befolkninger og i kliniske omgivelser, er der næppe nogen data om fordelene ved CBI'er hos cancerpatienter.
Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) er en sekulær protokol til at undervise i medfølelse. Den grundlæggende teknik, som CBCT bruger til at skabe et perspektivskifte, er at jorde individet i en ikke-dømmende opmærksomhed på nuet, efterfulgt af kognitive øvelser eller analytiske meditationer. CBCT-programmet har vist sig at være effektivt til at reducere hormonniveauer relateret til psykoimmunologiske stresssystemer, samt regulering af inflammatoriske processer i teenagere med uønskede hændelser i tidlige liv. For nylig viste en undersøgelse, at CBCT-programmet var en potentielt effektiv og gavnlig intervention og yderst tilfredsstillende for brystkræftoverleveres psykologiske velbefindende. Ikke desto mindre er effekter af CBCT på sundhedsrelateret livskvalitet, generel velvære, mindfulness-facetter, selvmedfølelse og medfølelse endnu ikke blevet vist.
Målet med denne undersøgelse var at analysere effektiviteten af CBCT-protokollen i et randomiseret klinisk forsøg (RCT) på en prøve af brystkræftoverlevere over fysisk og psykisk velvære (somatisk, depressiv, angstsymptomatologi); sundhedsrelateret livskvalitet (fysisk, social, følelsesmæssig og funktionel livskvalitet); psykologiske dimensioner forbundet med frygt for gentagelse af kræft, niveauer af mindfulness-facetter, selvmedfølelse og medfølelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46009
- Rekruttering
- Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
-
Kontakt:
- Rocio Romero Retes, PhD
- Telefonnummer: 0034 96 111 43 17
- E-mail: rromero@fivo.org
-
Kontakt:
- Edgar González Hernández
- Telefonnummer: 0034 63 640 55 61
- E-mail: info@mentivida.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 35 og 75 år,
- At kunne læse og skrive på det spanske sprog,
- Anamnese med behandlet brystkræft inden for de seneste 15 år,
- Fri for onkologisk sygdom
- Modtager ikke nogen form for kemoterapi og/eller strålebehandling under studiet.
Kvalificerede deltagere blev kontaktet af deres personlige psykoonkolog enten ved et telefonopkald eller ved et periodisk besøg hos psykoonkologiske aftaler for at invitere dem til et forklarende møde om undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Aktive alvorlige psykiske lidelser (skizofreni, bipolar lidelse, spiseforstyrrelser og svær depression),
- Misbrugsforstyrrelser, kognitiv svækkelse,
- Nedsat medicinsk tilstand.
Tidligere og nuværende psykiatrisk og medicinsk historie blev fastlagt ved klinikervurdering med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Lecrubier et al., 1997) spansk version (Lobo et al., 1999).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medfølelse
CBCT blev faciliteret i et otte ugentligt, 2-timers sessionsformat gennem didaktik, klassediskussion og guidet meditationspraksis.
Emner behandlet i rækkefølge var: Uge 1: Udvikling af opmærksomhedsstabilitet og mental klarhed.
Uge 2. Åben bevidsthed om fornemmelser, følelser og følelser.
Uge 3: Selvmedfølelse.
Uge 4: Øvelse i upartiskhed og opdyrkning af social tilknytning.
Uge 5: Øv i påskønnelse, taknemmelighed, social forbindelse og gensidig afhængighed.
Session 6: Øv i hengivenhed (kærlighed) for at udvikle udifferentieret hengivenhed for andre.
Uge 7: Udvikling af det stræbende ønske om, at alle væsener skal være lykkelige og fri for lidelse og dens årsager.
Uge 8: Aktiv medfølelse
|
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig (TAU) bestod af sædvanlige periodiske besøg hos psykoonkolog baseret på hospitalets almindelige kalender.
Hospitalets standardbehandling blev anvendt på deltagerne.
Standardbehandlingen består af rådgivningsinterventioner, kognitive adfærdsmæssige interventioner, familieinterventioner, tredje generations interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionel vurdering af kræftterapi-brystkræft (FACT-B+4)
Tidsramme: 8 uger, 6 måneder
|
Designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet ved brystkræft.
Består af 37 punkter, og respondenterne bliver bedt om at angive på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget).
Sammensat af fem faktorer: fysisk livskvalitet; social / familie og social livskvalitet; følelsesmæssig livskvalitet; funktionel livskvalitet; og andre bekymringer.
FACT-B+4 har vist sig godt.
(Brady et al., 1997; Belmonte Martinez et al., 2011)
|
8 uger, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift kort symptomoversigt [BSI-18]
Tidsramme: 8 uger, 6 måneder
|
BSI-18 måler generel psykologisk lidelse, som består af 18 beskrivelser af fysiske og følelsesmæssige klager; Respondenterne bliver bedt om at angive på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget), i hvilket omfang de er generet af klagerne.
Denne skala er sammensat af 3 faktorer: Somatisering, som refererer til ubehag forårsaget af opfattelsen af fysiske symptomer og kropsdysfunktion.BSI-18 har vist sig at have gode psykometriske egenskaber (Derogatis, 2001; Andreu et al., 2008)
|
8 uger, 6 måneder
|
|
Skift Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: 8 uger, 6 måneder
|
Designet til at vurdere almindelig medmenneskelighed, mindfulness, selvfordømmelse, overidentifikation, isolation, selvvenlighed og generel selvmedfølelse.
Sammensat af 12 elementer i dens korte version vurderet på en Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid) med den samlede score udledt ved at lægge middelværdierne for hver underskala sammen..SCS-SF har vist sig at have god (Raes , Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011; Garcia-Campayo et al., 2014)
|
8 uger, 6 måneder
|
|
Ændring i Compassion Scale (CS)
Tidsramme: 8 uger, 6 måneder
|
En skala med 24 punkter designet til at vurdere medfølelse baseret på seksfaktormodellen af Neffs Self-Compassion Scale (Neff, 2003).
I denne undersøgelse blev kun Total Compassion Score brugt. CS har vist sig at have god (Pommier, 2010)
|
8 uger, 6 måneder
|
|
Ændring i fem facetter af mindfulness spørgeskema - kort form (FFMQ-SF)
Tidsramme: 8 uger, 6 måneder
|
Måler deltagerens Mindfulless tilstande og træk i dagligdagen.
Den består af 20 punkter vurderet på en skala fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte eller altid sandt).
Den vurderer fem faktorer af mindfulness: Observer, Beskriv, Handling med bevidsthed, Ikke-bedømmelse af indre oplevelse og Ikke-reaktivitet over for indre oplevelse.
FFMQ har vist sig at have gode ((Tran, Glück, & Nader, 2013; Tran et al., 2014).
|
8 uger, 6 måneder
|
|
Ændring i frygt for gentagelse af kræft (FCRI)
Tidsramme: 8 uger til seks måneder
|
Designet til at vurdere psykisk stress og funktionelle vanskeligheder forbundet med frygt for tilbagefald af kræft.
Består af 42 elementer, der udgør syv komponenter.
I denne undersøgelse brugte vi kun 4 faktorer:(1) Triggere; (2) Psykologisk nød; (3) Mestringsstrategier; og (4) Indsigt.
FCRI har vist sig at have gode resultater (Simard & Savard, 2009).
|
8 uger til seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højt fremmøde (6 sessioner) med protokol (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsramme: 8 uger
|
Designet til at vurdere accept og overholdelse af CBCT®-programmet.
Den består af 20 punkter, der evaluerer: (1) fremmøde, (2) tid (minutter) hjemmetræning, (3) om deltagerne øvede med lydoptagelser eller ej, (4) træningsfrekvens, (5) om deltagerne har til hensigt at deltage i fremtidige kurser i CBCT®-programmet eller ej,(6) og om deltagerne vil anbefale CBCT®-programmet eller ej, (7) tilfredshed med CBCT®-programmets instruktørs præstation og (8) om deltagerne har til hensigt at fortsætte med daglig praksis derhjemme.
|
8 uger
|
|
Høje minutter af hjemmetræning (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsramme: 8 uger
|
Designet til at vurdere accept og overholdelse af CBCT®-programmet.
Den består af 20 punkter, der evaluerer: (1) fremmøde, (2) tid (minutter) hjemmetræning, (3) om deltagerne øvede med lydoptagelser eller ej, (4) træningsfrekvens, (5) om deltagerne har til hensigt at deltage i fremtidige kurser i CBCT®-programmet eller ej,(6) og om deltagerne vil anbefale CBCT®-programmet eller ej, (7) tilfredshed med CBCT®-programmets instruktørs præstation og (8) om deltagerne har til hensigt at fortsætte med daglig praksis derhjemme.
|
8 uger
|
|
Høj procentdel af hjemmetræning med optagelser (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsramme: 8 uger
|
Designet til at vurdere accept og overholdelse af CBCT®-programmet.
Den består af 20 punkter, der evaluerer: (1) fremmøde, (2) tid (minutter) hjemmetræning, (3) om deltagerne øvede med lydoptagelser eller ej, (4) træningsfrekvens, (5) om deltagerne har til hensigt at deltage i fremtidige kurser i CBCT®-programmet eller ej,(6) og om deltagerne vil anbefale CBCT®-programmet eller ej, (7) tilfredshed med CBCT®-programmets instruktørs præstation og (8) om deltagerne har til hensigt at fortsætte med daglig praksis derhjemme.
|
8 uger
|
|
Høj frekvens af praksis mellem sessioner (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsramme: 8 uger
|
Designet til at vurdere accept og overholdelse af CBCT®-programmet.
Den består af 20 punkter, der evaluerer: (1) fremmøde, (2) tid (minutter) hjemmetræning, (3) om deltagerne øvede med lydoptagelser eller ej, (4) træningsfrekvens, (5) om deltagerne har til hensigt at deltage i fremtidige CBCT® Program kurser eller ej,(6) om deltagerne vil anbefale CBCT® Program eller ej, (7) tilfredshed med CBCT® Program instruktørens præstation og (8) om deltagerne har til hensigt at fortsætte med den daglige praksis derhjemme.
|
8 uger
|
|
Høj procentdel af intentioner om at deltage i fremtidige CBCT®-programkurser (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsramme: 8 uger
|
Designet til at vurdere accept og overholdelse af CBCT®-programmet.
Den består af 20 punkter, der evaluerer: (1) fremmøde, (2) tid (minutter) hjemmetræning, (3) om deltagerne øvede med lydoptagelser eller ej, (4) træningsfrekvens, (5) om deltagerne har til hensigt at deltage i fremtidige CBCT®-programkurser eller ej,(6) om deltagerne vil anbefale CBCT®-programmet eller ej, (7) tilfredshed med CBCT®-programmets instruktørs præstation og (8) om deltagerne har til hensigt at fortsætte med den daglige praksis derhjemme.
|
8 uger
|
|
Høj anbefalingsrate for CBCT®-programkurser (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsramme: 8 uger
|
Designet til at vurdere accept og overholdelse af CBCT®-programmet.
Den består af 20 punkter, der evaluerer: (1) fremmøde, (2) tid (minutter) hjemmetræning, (3) om deltagerne øvede med lydoptagelser eller ej, (4) træningsfrekvens, (5) om deltagerne har til hensigt at deltage i fremtidige CBCT®-programkurser eller ej,(6) om deltagerne vil anbefale CBCT®-programmet eller ej, (7) tilfredshed med CBCT®-programmets instruktørs præstation og (8) om deltagerne har til hensigt at fortsætte med den daglige praksis derhjemme.
|
8 uger
|
|
Høj tilfredshed med CBCT®-programinstruktørens præstation (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsramme: 8 uger
|
Designet til at vurdere accept og overholdelse af CBCT®-programmet.
Den består af 20 punkter, der evaluerer: (1) fremmøde, (2) tid (minutter) hjemmetræning, (3) om deltagerne øvede med lydoptagelser eller ej, (4) træningsfrekvens, (5) om deltagerne har til hensigt at deltage i fremtidige CBCT®-programkurser eller ej,(6) om deltagerne vil anbefale CBCT®-programmet eller ej, (7) tilfredshed med CBCT®-programmets instruktørs præstation og (8) om deltagerne har til hensigt at fortsætte med den daglige praksis derhjemme.
|
8 uger
|
|
Høj intentionsrate for at fortsætte med daglig praksis derhjemme (CBCT® Evaluation Survey)
Tidsramme: 8 uger
|
Designet til at vurdere accept og overholdelse af CBCT®-programmet.
Den består af 20 punkter, der evaluerer: (1) fremmøde, (2) tid (minutter) hjemmetræning, (3) om deltagerne øvede med lydoptagelser eller ej, (4) træningsfrekvens, (5) om deltagerne har til hensigt at deltage i fremtidige CBCT®-programkurser eller ej,(6) om deltagerne vil anbefale CBCT®-programmet eller ej, (7) tilfredshed med CBCT®-programmets instruktørs præstation og (8) om deltagerne har til hensigt at fortsætte med den daglige praksis derhjemme.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edgar Gonzalez-Hernandez, Universitat de València
- Ledende efterforsker: Rebeca Diego Pedro, PhD, Universitat de València
- Ledende efterforsker: Rocío Romero Retes, PhD, Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia
- Ledende efterforsker: Daniel Campos Bacas, PhD, Universitat Jaume I
- Ledende efterforsker: Lobsang Tenzin Negi aka Satya Dev Negi, PhD, Emory University / Emory-Tibet Partnership
- Ledende efterforsker: Diana Burichka, Universitat de València
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fredrickson BL, Cohn MA, Coffey KA, Pek J, Finkel SM. Open hearts build lives: positive emotions, induced through loving-kindness meditation, build consequential personal resources. J Pers Soc Psychol. 2008 Nov;95(5):1045-1062. doi: 10.1037/a0013262.
- Pace TW, Negi LT, Adame DD, Cole SP, Sivilli TI, Brown TD, Issa MJ, Raison CL. Effect of compassion meditation on neuroendocrine, innate immune and behavioral responses to psychosocial stress. Psychoneuroendocrinology. 2009 Jan;34(1):87-98. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.08.011. Epub 2008 Oct 4.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2015. CA Cancer J Clin. 2015 Jan-Feb;65(1):5-29. doi: 10.3322/caac.21254. Epub 2015 Jan 5.
- Rosenfeld, B., Krivo, S., Breitbart, W., & Chochinov, H. M. (2000). Suicide, assisted suicide, and euthanasia in the terminally ill.
- Rosedale M. Survivor loneliness of women following breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2009 Mar;36(2):175-83. doi: 10.1188/09.ONF.175-183.
- Pace TW, Negi LT, Dodson-Lavelle B, Ozawa-de Silva B, Reddy SD, Cole SP, Danese A, Craighead LW, Raison CL. Engagement with Cognitively-Based Compassion Training is associated with reduced salivary C-reactive protein from before to after training in foster care program adolescents. Psychoneuroendocrinology. 2013 Feb;38(2):294-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.05.019. Epub 2012 Jul 3.
- Negi, L. T. (2103). Emory compassion meditation protocol: Cognitively-based compassion training manualemory compassion meditation protocol: Cognitively-based compassion training manual. Atlanta: Emory University.
- Neff KD, Germer CK. A pilot study and randomized controlled trial of the mindful self-compassion program. J Clin Psychol. 2013 Jan;69(1):28-44. doi: 10.1002/jclp.21923. Epub 2012 Oct 15.
- Moorey, S., Greer, S., & Greer, S. (2002). Cognitive behaviour therapy for people with cancer Oxford University Press Oxford.
- Moorey, S. (2007). Breast cancer and body image. The Female Body in Mind: The Interface between the Female Body and Mental Health, , 72.
- Matthews H, Grunfeld EA, Turner A. The efficacy of interventions to improve psychosocial outcomes following surgical treatment for breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Psychooncology. 2017 May;26(5):593-607. doi: 10.1002/pon.4199. Epub 2016 Aug 2.
- Kok BE, Coffey KA, Cohn MA, Catalino LI, Vacharkulksemsuk T, Algoe SB, Brantley M, Fredrickson BL. How positive emotions build physical health: perceived positive social connections account for the upward spiral between positive emotions and vagal tone. Psychol Sci. 2013 Jul 1;24(7):1123-32. doi: 10.1177/0956797612470827. Epub 2013 May 6. Erratum In: Psychol Sci. 2016 Jun;27(6):931.
- Jennings, P. A., Foltz, C., Snowberg, K. E., Sim, H., & Kemeny, M. E. (2011). The influence of mindfulness and emotion skills training on teachers' classrooms: The effects of the cultivating emotional balance training. Online Submission,
- Hofmann SG, Grossman P, Hinton DE. Loving-kindness and compassion meditation: potential for psychological interventions. Clin Psychol Rev. 2011 Nov;31(7):1126-32. doi: 10.1016/j.cpr.2011.07.003. Epub 2011 Jul 26.
- Gilbert, P. (2010). An introduction to the theory & practice of compassion focused therapy and compassionate mind training for shame based difficulties. Retrieved
- Montero-Marin J, Collado-Navarro C, Navarro-Gil M, Lopez-Montoyo A, Demarzo M, Herrera-Mercadal P, Barcelo-Soler A, Garcia-Campayo J. Attachment-based compassion therapy and adapted mindfulness-based stress reduction for the treatment of depressive, anxious and adjustment disorders in mental health settings: a randomised controlled clinical trial protocol. BMJ Open. 2019 Oct 8;9(10):e029909. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029909.
- Garcia-Campayo J, Demarzo M, Shonin E, Van Gordon W. How Do Cultural Factors Influence the Teaching and Practice of Mindfulness and Compassion in Latin Countries? Front Psychol. 2017 Jul 11;8:1161. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01161. eCollection 2017. No abstract available.
- García-Campayo, J., Cebolla, A., & Demarzo, M. (2016). La ciencia de la compasión (1ª ed.). Madrid: Alianza.
- Galceran J, Ameijide A, Carulla M, Mateos A, Quiros JR, Rojas D, Aleman A, Torrella A, Chico M, Vicente M, Diaz JM, Larranaga N, Marcos-Gragera R, Sanchez MJ, Perucha J, Franch P, Navarro C, Ardanaz E, Bigorra J, Rodrigo P, Bonet RP; REDECAN Working Group. Cancer incidence in Spain, 2015. Clin Transl Oncol. 2017 Jul;19(7):799-825. doi: 10.1007/s12094-016-1607-9. Epub 2017 Jan 16.
- Dodds SE, Pace TW, Bell ML, Fiero M, Negi LT, Raison CL, Weihs KL. Feasibility of Cognitively-Based Compassion Training (CBCT) for breast cancer survivors: a randomized, wait list controlled pilot study. Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3599-608. doi: 10.1007/s00520-015-2888-1. Epub 2015 Aug 16. Erratum In: Support Care Cancer. 2015 Dec;23(12):3609-11.
- Demarzo MM, Cebolla A, Garcia-Campayo J. The implementation of mindfulness in healthcare systems: a theoretical analysis. Gen Hosp Psychiatry. 2015 Mar-Apr;37(2):166-71. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.11.013. Epub 2014 Dec 10.
- Cebolla A, Campos D, Galiana L, Oliver A, Tomas JM, Feliu-Soler A, Soler J, Garcia-Campayo J, Demarzo M, Banos RM. Exploring relations among mindfulness facets and various meditation practices: Do they work in different ways? Conscious Cogn. 2017 Mar;49:172-180. doi: 10.1016/j.concog.2017.01.012. Epub 2017 Feb 20.
- Carson JW, Keefe FJ, Lynch TR, Carson KM, Goli V, Fras AM, Thorp SR. Loving-kindness meditation for chronic low back pain: results from a pilot trial. J Holist Nurs. 2005 Sep;23(3):287-304. doi: 10.1177/0898010105277651.
- Carlson LE, Speca M, Faris P, Patel KD. One year pre-post intervention follow-up of psychological, immune, endocrine and blood pressure outcomes of mindfulness-based stress reduction (MBSR) in breast and prostate cancer outpatients. Brain Behav Immun. 2007 Nov;21(8):1038-49. doi: 10.1016/j.bbi.2007.04.002. Epub 2007 May 22.
- Burgess C, Cornelius V, Love S, Graham J, Richards M, Ramirez A. Depression and anxiety in women with early breast cancer: five year observational cohort study. BMJ. 2005 Mar 26;330(7493):702. doi: 10.1136/bmj.38343.670868.D3. Epub 2005 Feb 4.
- Buick, D. L., Petrie, K. J., Booth, R., Probert, J., Benjamin, C., & Harvey, V. (2000). Emotional and functional impact of radiotherapy and chemotherapy on patients with primary breast cancer. Journal of Psychosocial Oncology, 18(1), 39-62.
- Bower JE, Ganz PA, Desmond KA, Rowland JH, Meyerowitz BE, Belin TR. Fatigue in breast cancer survivors: occurrence, correlates, and impact on quality of life. J Clin Oncol. 2000 Feb;18(4):743-53. doi: 10.1200/JCO.2000.18.4.743.
- Bleiker EM, Pouwer F, van der Ploeg HM, Leer JW, Ader HJ. Psychological distress two years after diagnosis of breast cancer: frequency and prediction. Patient Educ Couns. 2000 Jun;40(3):209-17. doi: 10.1016/s0738-3991(99)00085-3.
- Bellver, A., Sánchez-Cánovas, J., Santaballa, A., Munárriz, B., Pérez-Fidalgo, J. A., & Montalar, J. (2009). Mujeres con cáncer de mama: Evaluación del afecto positivo y negativo y valoración de un programa de intervención psicológica en el ámbito hospitalario. Psicooncología, 6(1), 139.
- Bartley, T. (2011). Mindfulness-based cognitive therapy for cancer John Wiley & Sons.
- Baer, R. A., Lykins, E. L., & Peters, J. R. (2012). Mindfulness and self-compassion as predictors of psychological wellbeing in long-term meditators and matched nonmeditators. The Journal of Positive Psychology, 7(3), 230-238.
- Andersen BL, Farrar WB, Golden-Kreutz DM, Glaser R, Emery CF, Crespin TR, Shapiro CL, Carson WE 3rd. Psychological, behavioral, and immune changes after a psychological intervention: a clinical trial. J Clin Oncol. 2004 Sep 1;22(17):3570-80. doi: 10.1200/JCO.2004.06.030.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Thewes B, Butow P, Bell ML, Beith J, Stuart-Harris R, Grossi M, Capp A, Dalley D; FCR Study Advisory Committee. Fear of cancer recurrence in young women with a history of early-stage breast cancer: a cross-sectional study of prevalence and association with health behaviours. Support Care Cancer. 2012 Nov;20(11):2651-9. doi: 10.1007/s00520-011-1371-x. Epub 2012 Feb 11.
- Thewes B, Brebach R, Dzidowska M, Rhodes P, Sharpe L, Butow P. Current approaches to managing fear of cancer recurrence; a descriptive survey of psychosocial and clinical health professionals. Psychooncology. 2014 Apr;23(4):390-6. doi: 10.1002/pon.3423. Epub 2013 Nov 1.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jan-Feb;66(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21332. Epub 2016 Jan 7.
- Sansó, N., Galiana, L., Cebolla, A., Oliver, A., Benito, E., & Ekman, E. (2017). Cultivating emotional balance in professional caregivers: A pilot intervention. Mindfulness, , 1-9.
- Gonzalez-Hernandez E, Romero R, Campos D, Burychka D, Diego-Pedro R, Banos R, Negi LT, Cebolla A. Cognitively-Based Compassion Training (CBCT(R)) in Breast Cancer Survivors: A Randomized Clinical Trial Study. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):684-696. doi: 10.1177/1534735418772095. Epub 2018 Apr 22.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CBCT-IVO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shalash Dental educationIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Øjeblikkelig implantation | Guidet knogleregenereringEgypten
-
Nantes University HospitalRekrutteringInfektiøs endokarditisFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCBCT - Condyle - Semi-automatisk segmentering - Ultra-lav dosis
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMaxillær sinus | Keglestråle-computertomografi | Midface | Volumetrisk Analyse
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Medical University of GdanskAfsluttetRelationer mellem anterior og kondylær vejledning - sammenligning ved CBCT og elektronisk aksiografiTemporomandibulære ledlidelser | OkklusionPolen