- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03377985
Ultrahanggal irányított hónalji brachialis plexus blokk kontra supraclavicularis blokk sürgősségi összezúzott kézbetegeknél
2017. december 17. frissítette: Rania Maher Hussien, Ain Shams University
Ultrahanggal vezérelt hónalj plexus blokk kontra supraclavicularis blokk sürgősségi kéztöréses betegeknél: Összehasonlító vizsgálat
A jelenlegi tanulmány az ultrahanggal vezérelt brachialis plexus blokkra (BPB) összpontosított, amely fontos szerepet játszik kézsérüléses betegeknél akár a fájdalomcsillapításban, akár a műtéti beavatkozás során.
A brachialis plexus számos technikával blokkolható, de leggyakrabban a supraclavicularis (SCB) és az axilláris (AXB) blokkokat használják.
A tanulmány célja a két technika összehasonlítása a teljesítési idő, a tűszúrási idő, az érzéstelenítéshez kapcsolódó idő, a blokkoláshoz kapcsolódó szövődmények, a tűpasszok száma és a blokkolással kapcsolatos fájdalom tekintetében.
80 beteget véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztottak, ultrahangos irányítás mellett az SCB és az AXB a két csoportban történt.
Feljegyeztük a tűszúrás idejét, a végrehajtási időt, az érzéstelenítéshez kapcsolódó időt, a kezdeti időt, az első tűleadások számát minden csoportban és a blokkolással kapcsolatos szövődményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA II-es és III-as fizikai státuszú és 20 és 35 közötti testtömeg-indexű (BMI) 40-70 éves, sürgős kézműtéten áteső betegek
Kizárási kritériumok:
- A helyi érzéstelenítők beadási helyén jelentős koagulopátiában, fertőzésben vagy traumában szenvedő, helyi érzéstelenítőkre allergiás, részvétel megtagadása, ismert neuropátiás betegek, mentálisan visszamaradt betegek, súlyos traumás betegek, akik kezdettől fogva általános érzéstelenítést igényeltek a preindukciós szobában, és a baleset miatt eszméletlen betegek. Emellett sokkolt betegek és krónikus obstruktív légúti betegségben szenvedők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: axilláris brachialis plexus blokkcsoport
Hanyatt fekvő helyzetbe állított betegeket blokkolni kívánt karral elrabolják és kívülről forgatják.
A hónalj ultrahangos készülékének 8-12 MHz-es nagyfrekvenciájú sterilizálása után lineáris jelátalakítót helyeztünk párhuzamosan a hónalj elülső axilláris redőjével, hogy azonosítsa a hónalj artériáját, a plexus brachialis laterális, mediális és hátsó zsinórjait a hónaljartériához viszonyítva. .
Az 1%-os lidokaint szubkután infiltráltuk 1 cm-re a szondától laterálisan, majd 7-10 ml 0,5%-os bupivakaint fecskendeztünk a plexus brachialis minden egyes zsinór köré.
|
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: supraclavicularis brachialis plexus blokk csoport
hanyatt fekvő betegeket 30 fokkal megemelt ágyfejjel, és a beteg fejét a blokkolandó oldalról elfordítva bőrfertőtlenítés után ultrahang készüléket a kulcscsont középső harmadával keresztben párhuzamosan és fölé helyeztük, a szondát megdöntöttük. a subclavia artéria, az 1. borda, a mellhártya és a brachialis plexus azonosításáig az artéria alatti és az 1. borda felett.
Az 1%-os lidokaint szubkután infiltráltuk 1 cm-re a próba laterális oldalától.
Egy tűt szúrtunk be a szondától 1 cm-re oldalirányban, amikor a brachialis plexus mellett 25 ml 0,5%-os bubivakaint fecskendeztünk a plexus brachialis köré.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
blokkolással kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 24 órával a blokkolás után
|
sikertelen blokk, motoros gyengeség 24 órával a blokk után, vaszkuláris punkció, Horner-szindróma, paresztézia és pneumothorax
|
24 órával a blokkolás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az első tűpasszok száma
Időkeret: 10-20 perc
|
hányszor szúrják be a tűt, amíg helyi érzéstelenítést tudunk beadni a megfelelő helyre
|
10-20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FWA 000017585
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a plexus brachialis blokk
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Benha UniversityToborzás
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People's... és más munkatársakToborzásSebészet | Radioterápia | Gerincdaganat | Rosszindulatú csontdaganat | Gerinc metasztázisokKína
-
Chinese University of Hong KongAgilis Robotics LimitedMég nincs toborzás
-
Jørgen Bjerggaard JensenNovo Nordisk A/S; University of AarhusToborzásNem izom invazív hólyagrákDánia, Norvégia, Lettország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
University of Sao PauloCAIO SERGIO NAHAS; SERGIO CARLOS NAHAS; Ivan Cecconello; Ulysses Ribeiro Junior; Carlos... és más munkatársakBefejezve
-
David D'AndreaBefejezve
-
Chinese University of Hong KongToborzásHúgyhólyagrák | Hólyagdaganat | Hólyag neoplazmaHong Kong