Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný blok axilárního brachiálního plexu versus supraklavikulární blok u urgentních pacientů s rozdrcenou rukou

17. prosince 2017 aktualizováno: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Ultrazvukem naváděný blok axilárního brachiálního plexu versus supraklavikulární blok u pacientů se zdrcenou rukou v nouzi: srovnávací studie

Současná studie se zaměřila na ultrazvukem řízenou blokádu brachiálního plexu (BPB), která hraje důležitou roli u pacientů s traumatem ruky buď při kontrole bolesti, nebo při chirurgické intervenci. Brachiální plexus může být blokován několika technikami, ale nejčastěji používané jsou supraklavikulární (SCB) a axilární (AXB) bloky. Cílem této studie je porovnat tyto dvě techniky, pokud jde o dobu provedení, dobu vpichu, dobu související s anestezií, komplikace související s blokádou, počet průchodů jehlou a bolest související s blokem. 80 pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou stejných skupin, pod ultrazvukovým vedením byly pro tyto dvě skupiny provedeny SCB a AXB. Byla zaznamenána doba vpichu, doba provedení, doba související s anestezií, doba nástupu, počet 1. průchodů jehlou v každé skupině a komplikace související s blokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s fyzickým stavem ASA II a III a indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 35, ve věku 40-70 let, podstupující naléhavou operaci rozdrcené ruky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s významnou koagulopatií, infekcí nebo traumatem v místě vpichu lokálních anestetik, alergií na lokální anestetika, odmítnutí účasti, pacienti se známými neuropatiemi, mentálně retardovaní pacienti, pacienti s těžkým traumatem, kteří vyžadovali celkovou anestezii od začátku na předindukčním sále, a pacientů v bezvědomí v důsledku nehody. Také šokovaní pacienti a pacienti s chronickou obstrukční nemocí dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: bloková skupina axilárního brachiálního plexu
Pacienti v poloze na zádech s paží, která má být blokována, jsou abdukováni a zevně rotováni. Po sterilizaci ultrazvukového přístroje axily s vysokou frekvencí 8-12 MHz byl lineární snímač umístěn paralelně k přední axilární řase v axile, aby se identifikovala axillaris arteria, laterální, mediální a zadní provazce brachiálního plexu ve vztahu k axillaris. . Lidokain 1% byl infiltrován subkutánně 1 cm laterálně od sondy, 7-10 ml bupivakainu 0,5% bylo injikováno kolem každého provazce brachiálního plexu
Postup: blokáda brachiálního plexu
Ostatní jména:
  • nervová blokáda
Aktivní komparátor: supraklavikulární bloková skupina brachiálního plexu
pacienti uloženi v poloze na zádech s hlavou lůžka zvednutou o 30 stupňů a hlavou pacienta odvrácenou ze strany, aby byla po dezinfekci kůže zablokována, ultrazvukový přístroj byl umístěn příčně paralelně a nad střední třetinu klíční kosti, sonda byla nakloněna do identifikace a. subclavia, 1. žebra, pleury a brachiálního plexu laterálně od a. subclavia a nad 1. žebrem. Lidokain 1 % byl infiltrován subkutánně 1 cm laterálně od laterální strany sondy. Jehla byla zavedena v rovině 1 cm laterálně od sondy v blízkosti brachiálního plexu. Kolem brachiálního plexu bylo injikováno 25 ml bubivacainu 0,5 %
Postup: blokáda brachiálního plexu
Ostatní jména:
  • nervová blokáda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
blokovat související komplikace
Časové okno: 24 hodin po zablokování
neúspěšná blokáda, motorická slabost 24 hodin po bloku, cévní punkce, Hornerův syndrom, parestézie a pneumotorax
24 hodin po zablokování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číslo prvního průchodu jehlou
Časové okno: 10-20 min
kolikrát je jehla zavedena, dokud nebudeme moci aplikovat lokální anestezii na správné místo
10-20 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FWA 000017585

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blokáda brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit