- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03377985
Bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía versus bloqueo supraclavicular en pacientes con mano aplastada de emergencia
17 de diciembre de 2017 actualizado por: Rania Maher Hussien, Ain Shams University
Bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía versus bloqueo supraclavicular en pacientes con mano aplastada de emergencia: un estudio comparativo
El estudio actual se centró en el bloqueo del plexo braquial (BPB) guiado por ecografía, que desempeña un papel importante en pacientes con traumatismo en la mano, ya sea en el control del dolor o para la intervención quirúrgica.
El plexo braquial puede bloquearse mediante varias técnicas, pero las más utilizadas son los bloqueos supraclavicular (SCB) y axilar (AXB).
El objetivo de este estudio es comparar entre las dos técnicas con respecto al tiempo de ejecución, el tiempo de punción, el tiempo relacionado con la anestesia, las complicaciones relacionadas con el bloqueo, el número de pases de aguja y el dolor relacionado con el bloqueo.
80 pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos iguales, bajo guía ecográfica se realizaron SCB y AXB para los dos grupos respectivamente.
Se anotaron el tiempo de punción, el tiempo de ejecución, el tiempo relacionado con la anestesia, el tiempo de inicio, el número de 1er paso de aguja en cada grupo y las complicaciones relacionadas con el bloqueo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con estado físico ASA II y III e índice de masa corporal (IMC) entre 20 y 35, de 40 a 70 años, sometidos a cirugía de mano aplastada de urgencia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con coagulopatía importante, infección o trauma en el sitio de inyección de anestésicos locales, alergia a los anestésicos locales, negativa a participar, pacientes con neuropatías conocidas, pacientes con retraso mental, pacientes con trauma severo que requirieron anestesia general desde el inicio en la sala de preinducción, y pacientes inconscientes a causa del accidente. Además, pacientes conmocionados y pacientes con enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de bloqueo del plexo braquial axilar
Pacientes colocados en decúbito supino con el brazo a bloquear en abducción y rotación externa.
Después de la esterilización del ecógrafo axilar con alta frecuencia de 8-12 MHz, se colocó un transductor lineal paralelo al pliegue axilar anterior en la axila para identificar la arteria axilar, los cordones lateral, medial y posterior del plexo braquial en relación con la arteria axilar. .
Se infiltró lidocaína al 1% por vía subcutánea 1 cm lateral a la sonda, se inyectaron 7-10 ml de bupivacaína al 0,5% alrededor de cada cordón del plexo braquial
|
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de bloqueo del plexo braquial supraclavicular
pacientes colocados en decúbito supino con la cabecera de la cama elevada 30 grados y la cabeza del paciente girada hacia el lado que se bloqueará después de la desinfección de la piel, el dispositivo de ultrasonido se colocó transversalmente paralelo al tercio medio de la clavícula y por encima, la sonda se inclinó hasta la identificación de la arteria subclavia, 1ª costilla, pleura y plexo braquial lateral a la arteria subclavia y por encima de la 1ª costilla.
Se infiltró lidocaína al 1% por vía subcutánea 1 cm lateral al lado lateral de la sonda.
Se insertó una aguja en un plano 1 cm lateral a la sonda cuando estaba adyacente al plexo braquial. Se inyectaron 25 ml de bubicaína al 0,5 % alrededor del plexo braquial.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones relacionadas con el bloqueo
Periodo de tiempo: 24 horas después del bloqueo
|
bloqueo fallido, debilidad motora a las 24 h del bloqueo, punción vascular, síndrome de Horner, parestesias y neumotórax
|
24 horas después del bloqueo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de la primera pasada de aguja
Periodo de tiempo: 10-20 minutos
|
cuántas veces se inserta la aguja hasta que podamos inyectar anestesia local en un sitio adecuado
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10-20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FWA 000017585
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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