Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide axillaire plexus-armblok versus supraclaviculair blok bij patiënten met een gebroken hand in noodgevallen

17 december 2017 bijgewerkt door: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Echogeleide axillaire plexus-brachiale blokkade versus supraclaviculaire blokkade bij patiënten met verpletterde hand in noodsituaties: een vergelijkend onderzoek

De huidige studie concentreerde zich op echogeleid brachiaal plexusblok (BPB), dat een belangrijke rol speelt bij patiënten met handtrauma, hetzij bij pijnbestrijding, hetzij bij chirurgische ingrepen. De brachiale plexus kan door verschillende technieken worden geblokkeerd, maar de meest gebruikte zijn de supraclaviculaire (SCB) en axillaire (AXB) blokkades. Het doel van deze studie is om de twee technieken te vergelijken wat betreft uitvoeringstijd, naaldtijd, anesthesiegerelateerde tijd, blokgerelateerde complicaties, aantal naaldpassages en blokgerelateerde pijn. 80 patiënten werden willekeurig verdeeld over twee gelijke groepen, onder echografische begeleiding werden respectievelijk de SCB en de AXB gedaan voor de twee groepen. De naaldtijd, prestatietijd, anesthesiegerelateerde tijd, begintijd, aantal 1e naaldpassages in elke groep en blokgerelateerde complicaties werden genoteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ASA fysieke status II en III, en een body mass index (BMI) tussen 20 en 35, in de leeftijd van 40-70 jaar, die een spoedoperatie aan de hand ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met significante coagulopathie, infectie of trauma op de injectieplaats van lokale anesthetica, allergie voor lokale anesthetica, weigering om deel te nemen, bekende neuropathische patiënten, geestelijk gehandicapte patiënten, ernstig traumapatiënten die vanaf het begin algemene anesthesie nodig hadden in de pre-inductiekamer, en bewusteloze patiënten als gevolg van het ongeval. Ook geschokte patiënten en patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: axillaire plexus brachialis blokkade
Patiënten die in rugligging worden geplaatst met de arm die moet worden geblokkeerd, worden ontvoerd en naar buiten geroteerd. Na sterilisatie van het oksel-echografieapparaat met een hoge frequentie van 8-12 MHZ, werd de lineaire transducer parallel aan de voorste okselvouw bij de oksel geplaatst om de okselslagader, laterale, mediale en achterste koorden van de brachiale plexus in relatie tot de okselslagader te identificeren . Lidocaïne 1% werd subcutaan geïnfiltreerd 1 cm lateraal van de sonde, 7-10 ml bupivacaïne 0,5% werd geïnjecteerd rond elke streng van de plexus brachialis
Procedure: brachiale plexusblokkade
Andere namen:
  • zenuwblokkade
Actieve vergelijker: supraclaviculaire plexus brachialis blokkade
patiënten in rugligging geplaatst met het hoofdeinde van het bed 30 graden verhoogd en het hoofd van de patiënt weggedraaid van de zijkant om te worden geblokkeerd na huiddesinfectie, ultrasoonapparaat werd dwars evenwijdig aan en boven het middelste derde deel van het sleutelbeen geplaatst, de sonde werd gekanteld tot identificatie van de arteria subclavia, 1e rib, pleura en plexus brachialis lateraal van de arteria subclavia en boven de 1e rib. Lidocaïne 1% werd subcutaan geïnfiltreerd 1 cm lateraal van de laterale zijde van de sonde. Er werd een naald ingebracht in het vlak 1 cm lateraal van de sonde wanneer grenzend aan de plexus brachialis 25 ml bubivacaine 0,5% werd geïnjecteerd rond de plexus brachialis
Procedure: brachiale plexusblokkade
Andere namen:
  • zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
blok gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 24 uur na de blokkade
mislukte blokkade, motorische zwakte 24 uur na de blokkade, vasculaire punctie, syndroom van Horner, paresthesie en pneumothorax
24 uur na de blokkade

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal eerste naaldpassage
Tijdsspanne: 10-20 min
hoe vaak de naald wordt ingebracht totdat we lokale anesthesie op een juiste plaats kunnen injecteren
10-20 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FWA 000017585

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op brachiale plexusblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren