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- Essai clinique NCT03377985
Bloc du plexus brachial axillaire guidé par ultrasons versus bloc supraclaviculaire chez les patients souffrant d'urgence de la main écrasée
17 décembre 2017 mis à jour par: Rania Maher Hussien, Ain Shams University
Bloc du plexus brachial axillaire guidé par échographie versus bloc supraclaviculaire chez les patients souffrant d'urgence de la main écrasée : une étude comparative
L'étude actuelle s'est concentrée sur le bloc du plexus brachial guidé par ultrasons (BPB) qui joue un rôle important chez les patients souffrant d'un traumatisme de la main, soit dans le contrôle de la douleur, soit pour une intervention chirurgicale.
Le plexus brachial peut être bloqué par plusieurs techniques mais les plus couramment utilisées sont les blocs supraclaviculaire (SCB) et axillaire (AXB).
Le but de cette étude est de comparer les deux techniques en ce qui concerne le temps d'exécution, le temps d'aiguilletage, le temps lié à l'anesthésie, les complications liées au bloc, le nombre de passages d'aiguille et la douleur liée au bloc.
80 patients ont été répartis au hasard en deux groupes égaux, sous guidage échographique, le SCB et l'AXB ont été effectués pour les deux groupes respectivement.
Le temps d'aiguilletage, le temps de performance, le temps lié à l'anesthésie, le temps d'apparition, le nombre de 1ers passages d'aiguille dans chaque groupe et les complications liées au bloc ont été notés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients de statut physique ASA II et III, et d'indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 35, âgés de 40 à 70 ans, subissant une opération d'urgence de la main écrasée
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une coagulopathie importante, infection ou traumatisme au site d'injection d'anesthésiques locaux, allergie aux anesthésiques locaux, refus de participation, patients atteints de neuropathies connues, patients déficients mentaux, patients gravement traumatisés ayant nécessité une anesthésie générale d'emblée en salle de pré-induction, et des patients inconscients à cause de l'accident. En outre, les patients choqués et les patients atteints d'une maladie obstructive chronique des voies respiratoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: bloc axillaire du plexus brachial
Patients placés en décubitus dorsal avec bras à bloquer en abduction et rotation externe.
Après stérilisation de l'échographe axillaire à haute fréquence de 8-12 MHZ, un transducteur linéaire a été placé parallèlement au pli axillaire antérieur au niveau de l'aisselle pour identifier l'artère axillaire, les cordons latéral, médial et postérieur du plexus brachial par rapport à l'artère axillaire. .
La lidocaïne à 1 % a été infiltrée par voie sous-cutanée à 1 cm latéralement à la sonde, 7 à 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % ont été injectés autour de chaque cordon du plexus brachial
|
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: bloc supraclaviculaire du plexus brachial
patients placés en décubitus dorsal avec la tête du lit surélevée de 30 degrés et la tête du patient tournée du côté à bloquer après la désinfection de la peau, l'appareil à ultrasons a été placé transversalement parallèlement et au-dessus du tiers médian de la clavicule, la sonde a été inclinée jusqu'à l'identification de l'artère sous-clavière, de la 1ère côte, de la plèvre et du plexus brachial latéral à l'artère sous-clavière et au-dessus de la 1ère côte.
La lidocaïne à 1 % a été infiltrée par voie sous-cutanée à 1 cm de côté par rapport au côté latéral de la sonde.
Une aiguille a été insérée dans un plan à 1 cm latéralement à la sonde lorsqu'elle était adjacente au plexus brachial. 25 ml de bubivacaïne à 0,5 % ont été injectés autour du plexus brachial.
|
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
bloquer les complications liées
Délai: 24 heures après le blocage
|
échec du bloc, faiblesse motrice 24 h après le bloc, ponction vasculaire, syndrome de Horner, paresthésie et pneumothorax
|
24 heures après le blocage
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de premiers passages d'aiguille
Délai: 10-20 minutes
|
combien de fois l'aiguille est insérée jusqu'à ce que nous puissions injecter l'anesthésie locale dans un site approprié
|
10-20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2017
Première publication (Réel)
19 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FWA 000017585
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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