Bloqueio do Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrassom Versus Bloqueio Supraclavicular em Pacientes de Emergência com Mão Esmagada
17 de dezembro de 2017 atualizado por: Rania Maher Hussien, Ain Shams University
Bloqueio do Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrassom Versus Bloqueio Supraclavicular em Pacientes de Emergência com Mão Esmagada: Um Estudo Comparativo
O estudo atual enfocou o bloqueio do plexo braquial (BPB) guiado por ultrassom, que desempenha um papel importante em pacientes com trauma de mão, seja no controle da dor ou na intervenção cirúrgica.
O plexo braquial pode ser bloqueado por várias técnicas, mas as mais utilizadas são os bloqueios supraclavicular (SCB) e axilar (AXB).
O objetivo deste estudo é comparar as duas técnicas em relação ao tempo de execução, tempo de agulhamento, tempo relacionado à anestesia, complicações relacionadas ao bloqueio, número de passagens da agulha e dor relacionada ao bloqueio.
80 pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos iguais, sob orientação de ultrassom, o SCB e o AXB foram feitos para os dois grupos, respectivamente.
O tempo de agulhamento, tempo de execução, tempo relacionado à anestesia, tempo de início, número de 1ª passagem da agulha em cada grupo e complicações relacionadas ao bloqueio foram anotados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com estado físico ASA II e III e índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 35, com idade entre 40 e 70 anos, submetidos à cirurgia de emergência da mão esmagada
Critério de exclusão:
- Pacientes com coagulopatia significativa, infecção ou trauma no local da injeção de anestésicos locais, alergia a anestésicos locais, recusa em participar, pacientes com neuropatias conhecidas, pacientes com retardo mental, pacientes com trauma grave que precisaram de anestesia geral desde o início na sala de pré-indução, e pacientes inconscientes devido ao acidente. Além disso, pacientes em choque e pacientes com doença obstrutiva crônica das vias aéreas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de bloqueio do plexo braquial axilar
Pacientes colocados em decúbito dorsal com o braço a ser bloqueado em abdução e rotação externa.
Após esterilização do aparelho de ultrassom axilar com alta frequência de 8-12 MHZ, transdutor linear foi colocado paralelo à prega axilar anterior na axila para identificar a artéria axilar, cordões lateral, medial e posterior do plexo braquial em relação à artéria axilar .
Lidocaína 1% foi infiltrada por via subcutânea 1 cm lateral à sonda, 7-10 ml de bupivacaína 0,5% foi injetada ao redor de cada cordão do plexo braquial
|
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de bloqueio do plexo braquial supraclavicular
pacientes colocados em decúbito dorsal com a cabeceira da cama elevada 30 graus e cabeça do paciente virada para o lado a ser bloqueado após a desinfecção da pele, o aparelho de ultrassom foi colocado transversalmente paralelo e acima do terço médio da clavícula, a sonda foi inclinada até identificação da artéria subclávia, 1ª costela, pleura e plexo braquial lateralmente à artéria subclávia e acima da 1ª costela.
A lidocaína a 1% foi infiltrada por via subcutânea 1 cm lateralmente ao lado lateral da sonda.
Uma agulha foi inserida no plano 1 cm lateral à sonda quando adjacente ao plexo braquial 25 ml de bubivacaína 0,5% foram injetados ao redor do plexo braquial
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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bloquear complicações relacionadas
Prazo: 24 horas após o bloqueio
|
falha no bloqueio, fraqueza motora 24 h após o bloqueio, punção vascular, síndrome de Horner, parestesia e pneumotórax
|
24 horas após o bloqueio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número da primeira passagem da agulha
Prazo: 10-20 minutos
|
quantas vezes a agulha é inserida até que possamos injetar anestesia local em um local adequado
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10-20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWA 000017585
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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