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Blocco del plesso ascellare brachiale ecoguidato rispetto al blocco sopraclavicolare nei pazienti con mano schiacciata in emergenza

17 dicembre 2017 aggiornato da: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Blocco del plesso ascellare brachiale sotto guida ecografica rispetto al blocco sopraclavicolare nei pazienti con mano schiacciata in emergenza: uno studio comparativo

L'attuale studio si è concentrato sul blocco del plesso brachiale guidato da ultrasuoni (BPB) che svolge un ruolo importante nei pazienti con trauma alla mano sia nel controllo del dolore che per l'intervento chirurgico. Il plesso brachiale può essere bloccato con diverse tecniche, ma le più comunemente usate sono i blocchi sopraclavicolari (SCB) e ascellari (AXB). Scopo di questo studio è confrontare le due tecniche per quanto riguarda il tempo di esecuzione, il tempo di puntura, il tempo correlato all'anestesia, le complicanze correlate al blocco, il numero di passaggi dell'ago e il dolore correlato al blocco. 80 pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali, sotto guida ecografica l'SCB e l'AXB sono stati eseguiti rispettivamente per i due gruppi. Sono stati annotati il ​​tempo di puntura, il tempo di prestazione, il tempo relativo all'anestesia, il tempo di insorgenza, il numero di 1° passaggio dell'ago in ciascun gruppo e le complicanze correlate al blocco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con stato fisico ASA II e III e indice di massa corporea (BMI) tra 20 e 35, di età compresa tra 40 e 70 anni, sottoposti a intervento chirurgico urgente per mano schiacciata

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con coagulopatia significativa, infezione o trauma nel sito di iniezione di anestetici locali, allergia agli anestetici locali, rifiuto di partecipare, pazienti con neuropatie note, pazienti con ritardo mentale, pazienti con trauma grave che hanno richiesto l'anestesia generale dall'inizio nella sala di pre-induzione, e pazienti incoscienti a causa dell'incidente. Inoltre, pazienti scioccati e pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie aeree

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco del plesso brachiale ascellare
Pazienti posti in posizione supina con braccio da bloccare abdotto ed extraruotato. Dopo la sterilizzazione del dispositivo ad ultrasuoni ascellare con alta frequenza di 8-12 MHZ, il trasduttore lineare è stato posizionato parallelamente alla piega ascellare anteriore all'ascella per identificare l'arteria ascellare, le corde laterali, mediali e posteriori del plesso brachiale in relazione all'arteria ascellare . Lidocaina 1% è stata infiltrata per via sottocutanea 1 cm lateralmente alla sonda, 7-10 ml di bupivacaina 0,5% sono stati iniettati attorno a ciascuna corda del plesso brachiale
Procedura: blocco del plesso brachiale
Altri nomi:
  • blocco nervoso
Comparatore attivo: gruppo di blocco del plesso brachiale sopraclavicolare
pazienti posti in posizione supina con la testata del letto sollevata di 30 gradi e la testa del paziente girata dall'altra parte rispetto al lato da bloccare dopo la disinfezione della pelle, il dispositivo ad ultrasuoni è stato posizionato trasversalmente parallelo e sopra il terzo medio della clavicola, la sonda è stata inclinata fino all'identificazione dell'arteria succlavia, 1a costola, pleura e plesso brachiale lateralmente all'arteria succlavia e sopra la 1a costola. La lidocaina all'1% è stata infiltrata per via sottocutanea 1 cm lateralmente al lato laterale della sonda. Un ago è stato inserito nel piano 1 cm lateralmente alla sonda quando adiacente al plesso brachiale 25 ml di bubivacaina 0,5% sono stati iniettati intorno al plesso brachiale
Procedura: blocco del plesso brachiale
Altri nomi:
  • blocco nervoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze legate al blocco
Lasso di tempo: 24 ore dopo il blocco
blocco fallito, debolezza motoria 24 ore dopo il blocco, puntura vascolare, sindrome di Horner, parestesia e pneumotorace
24 ore dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero della prima passata dell'ago
Lasso di tempo: 10-20 min
quante volte viene inserito l'ago fino a quando non possiamo iniettare l'anestesia locale in un sito appropriato
10-20 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWA 000017585

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su blocco del plesso brachiale

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