- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03377985
Blokada splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą nadobojczykową u pacjentów z nagłym zmiażdżeniem dłoni
17 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Rania Maher Hussien, Ain Shams University
Blokada splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą nadobojczykową u pacjentów z nagłym zmiażdżeniem ręki: badanie porównawcze
Obecne badanie koncentrowało się na blokadzie splotu ramiennego pod kontrolą ultrasonografii (BPB), która odgrywa ważną rolę u pacjentów z urazem ręki, zarówno w kontroli bólu, jak iw przypadku interwencji chirurgicznej.
Splot ramienny można zablokować kilkoma technikami, ale najczęściej stosowanymi są blokady nadobojczykowe (SCB) i pachowe (AXB).
Celem tego badania jest porównanie obu technik pod względem czasu wykonania, czasu nakłucia, czasu związanego ze znieczuleniem, powikłań związanych z blokadą, liczby przejść igłą i bólu związanego z blokadą.
80 pacjentów przydzielono losowo do dwóch równych grup, pod kontrolą USG wykonano odpowiednio dla obu grup SCB i AXB.
Odnotowywano czas nakłuwania, czas wykonania, czas związany ze znieczuleniem, czas rozpoczęcia, liczbę 1-szych przejść igłą w każdej grupie oraz powikłania związane z blokadą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w stanie fizycznym II i III wg ASA, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) od 20 do 35 lat, w wieku 40-70 lat, poddawani pilnej operacji zmiażdżenia ręki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaczną koagulopatią, infekcją lub urazem w miejscu wstrzyknięcia środków miejscowo znieczulających, alergią na środki miejscowo znieczulające, odmową udziału, pacjenci ze stwierdzoną neuropatią, pacjenci upośledzeni umysłowo, pacjenci po ciężkich urazach, którzy wymagali znieczulenia ogólnego od początku w sali przyjęć, i nieprzytomnych pacjentów w wyniku wypadku. Również zszokowani pacjenci i pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zespół blokady splotu ramiennego pachowego
Pacjenci ułożeni w pozycji leżącej z ramieniem do zablokowania odwiedzonym i obróconym na zewnątrz.
Po sterylizacji ultrasonografu pachowego o wysokiej częstotliwości 8-12 MHZ głowicę liniową umieszczono równolegle do fałdu pachowego przedniego w okolicy pachowej w celu identyfikacji tętnicy pachowej, pęczków bocznych, przyśrodkowych i tylnych splotu ramiennego w stosunku do tętnicy pachowej .
Lidokainę 1% infiltrowano podskórnie 1 cm w bok od sondy, wokół każdego pęczka splotu ramiennego wstrzykiwano 7-10 ml 0,5% bupiwakainy
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa blokady splotu ramiennego nadobojczykowego
pacjenci ułożeni na plecach z wezgłowiem łóżka uniesionym o 30 stopni i głową odwróconą od strony zablokowanej po dezynfekcji skóry, aparat ultrasonograficzny ułożony poprzecznie równolegle do i powyżej środkowej jednej trzeciej obojczyka, sonda pochylona aż do identyfikacji tętnicy podobojczykowej, I żebra, opłucnej i splotu ramiennego bocznie od tętnicy podobojczykowej i powyżej I żebra.
Lidokainę 1% infiltrowano podskórnie 1 cm w bok od bocznej strony sondy.
Igłę wprowadzono w płaszczyźnie 1 cm w bok od sondy, gdy przylegała do splotu ramiennego. Wokół splotu ramiennego wstrzyknięto 25 ml 0,5% bubiwakainy
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komplikacje związane z blokadą
Ramy czasowe: 24 godziny po bloku
|
nieudany blok, osłabienie ruchowe 24 h po bloku, nakłucie naczyniowe, zespół Hornera, parestezje i odma opłucnowa
|
24 godziny po bloku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pierwszych przejść igły
Ramy czasowe: 10-20 min
|
ile razy wbija się igłę, aż będziemy mogli wstrzyknąć znieczulenie miejscowe w odpowiednie miejsce
|
10-20 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWA 000017585
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na blokada splotu ramiennego
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak trzustki | Zespół bólu zaotrzewnowegoStany Zjednoczone
-
Fayoum University HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Analgezja pooperacyjnaEgipt
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyNiewydolność nerekTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...RekrutacyjnyBól pooperacyjny | Urządzenie dostępu naczyniowegoTurcja (Türkiye)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującyZarządzanie bólem pooperacyjnym | Znieczulenie lokoregionalne | Procedury resekcji płuc | Blok nerwów międzyżebrowych | Blok zębaty tylny górny międzyżebrowy | Uniportal-VATS | Jednoportowa Wideotorakoskopia ChirurgicznaWłochy
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyLeczenie bólu pooperacyjnegoTurcja (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok procesu międzypoprzecznego | Jakość powrotu do zdrowia (QoR-15)