Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą nadobojczykową u pacjentów z nagłym zmiażdżeniem dłoni

17 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Rania Maher Hussien, Ain Shams University

Blokada splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą nadobojczykową u pacjentów z nagłym zmiażdżeniem ręki: badanie porównawcze

Obecne badanie koncentrowało się na blokadzie splotu ramiennego pod kontrolą ultrasonografii (BPB), która odgrywa ważną rolę u pacjentów z urazem ręki, zarówno w kontroli bólu, jak iw przypadku interwencji chirurgicznej. Splot ramienny można zablokować kilkoma technikami, ale najczęściej stosowanymi są blokady nadobojczykowe (SCB) i pachowe (AXB). Celem tego badania jest porównanie obu technik pod względem czasu wykonania, czasu nakłucia, czasu związanego ze znieczuleniem, powikłań związanych z blokadą, liczby przejść igłą i bólu związanego z blokadą. 80 pacjentów przydzielono losowo do dwóch równych grup, pod kontrolą USG wykonano odpowiednio dla obu grup SCB i AXB. Odnotowywano czas nakłuwania, czas wykonania, czas związany ze znieczuleniem, czas rozpoczęcia, liczbę 1-szych przejść igłą w każdej grupie oraz powikłania związane z blokadą.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w stanie fizycznym II i III wg ASA, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) od 20 do 35 lat, w wieku 40-70 lat, poddawani pilnej operacji zmiażdżenia ręki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaczną koagulopatią, infekcją lub urazem w miejscu wstrzyknięcia środków miejscowo znieczulających, alergią na środki miejscowo znieczulające, odmową udziału, pacjenci ze stwierdzoną neuropatią, pacjenci upośledzeni umysłowo, pacjenci po ciężkich urazach, którzy wymagali znieczulenia ogólnego od początku w sali przyjęć, i nieprzytomnych pacjentów w wyniku wypadku. Również zszokowani pacjenci i pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zespół blokady splotu ramiennego pachowego
Pacjenci ułożeni w pozycji leżącej z ramieniem do zablokowania odwiedzonym i obróconym na zewnątrz. Po sterylizacji ultrasonografu pachowego o wysokiej częstotliwości 8-12 MHZ głowicę liniową umieszczono równolegle do fałdu pachowego przedniego w okolicy pachowej w celu identyfikacji tętnicy pachowej, pęczków bocznych, przyśrodkowych i tylnych splotu ramiennego w stosunku do tętnicy pachowej . Lidokainę 1% infiltrowano podskórnie 1 cm w bok od sondy, wokół każdego pęczka splotu ramiennego wstrzykiwano 7-10 ml 0,5% bupiwakainy
Inne nazwy:
  • blokada nerwowa
Aktywny komparator: grupa blokady splotu ramiennego nadobojczykowego
pacjenci ułożeni na plecach z wezgłowiem łóżka uniesionym o 30 stopni i głową odwróconą od strony zablokowanej po dezynfekcji skóry, aparat ultrasonograficzny ułożony poprzecznie równolegle do i powyżej środkowej jednej trzeciej obojczyka, sonda pochylona aż do identyfikacji tętnicy podobojczykowej, I żebra, opłucnej i splotu ramiennego bocznie od tętnicy podobojczykowej i powyżej I żebra. Lidokainę 1% infiltrowano podskórnie 1 cm w bok od bocznej strony sondy. Igłę wprowadzono w płaszczyźnie 1 cm w bok od sondy, gdy przylegała do splotu ramiennego. Wokół splotu ramiennego wstrzyknięto 25 ml 0,5% bubiwakainy
Inne nazwy:
  • blokada nerwowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komplikacje związane z blokadą
Ramy czasowe: 24 godziny po bloku
nieudany blok, osłabienie ruchowe 24 h po bloku, nakłucie naczyniowe, zespół Hornera, parestezje i odma opłucnowa
24 godziny po bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pierwszych przejść igły
Ramy czasowe: 10-20 min
ile razy wbija się igłę, aż będziemy mogli wstrzyknąć znieczulenie miejscowe w odpowiednie miejsce
10-20 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWA 000017585

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blokada splotu ramiennego

Subskrybuj