- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03377985
Ultralydveiledet aksillær brachial Plexus-blokk versus supraclavikulær blokk hos akutte pasienter med knust hånd
17. desember 2017 oppdatert av: Rania Maher Hussien, Ain Shams University
Ultralydveiledet aksillær Brachial Plexus Block versus supraclavicular block in Emergency Crushed Hand Patients: En sammenlignende studie
Den nåværende studien fokuserte på ultralydveiledet brachial plexus blokk (BPB) som spiller en viktig rolle hos pasienter med håndtraumer enten i smertekontroll eller for kirurgisk inngrep.
Plexus brachialis kan blokkeres ved hjelp av flere teknikker, men de mest brukte er de supraklavikulære (SCB) og aksillære (AXB) blokkene.
Målet med denne studien er å sammenligne mellom de to teknikkene når det gjelder ytelsestid, nåltid, anestesirelatert tid, blokkrelaterte komplikasjoner, antall nålepasseringer og blokkerelatert smerte.
80 pasienter ble tilfeldig fordelt i to like grupper, under ultralydveiledning ble SCB og AXB gjort for henholdsvis de to gruppene.
Nåletiden, ytelsestiden, anestesirelatert tid, debuttid, antall 1. kanylepassering i hver gruppe og blokkrelaterte komplikasjoner ble notert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med ASA fysisk status II og III, og kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20 og 35, i alderen 40-70 år, som gjennomgår nødoperasjon med knust hånd
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med betydelig koagulopati, infeksjon eller traumer på injeksjonsstedet for lokalbedøvelse, allergi mot lokalbedøvelse, avslag på deltakelse, kjente nevropatipasienter, psykisk utviklingshemmede pasienter, alvorlig traumepasienter som trengte generell anestesi fra starten av i pre-induksjonsrommet, og bevisstløse pasienter på grunn av ulykken. Også sjokkerte pasienter og pasienter med kronisk obstruktiv luftveissykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aksillær plexus brachialis blokkgruppe
Pasienter plassert i ryggleie med arm som skal blokkeres bortført og utvendig rotert.
Etter sterilisering av aksillens ultralydapparat med høy frekvens på 8-12 MHZ, ble lineær transduser satt parallelt med den fremre aksillære folden ved aksillen for å identifisere aksillærarterien, laterale, mediale og bakre ledninger av plexus brachialis i forhold til aksillærarterien .
Lidokain 1 % ble infiltrert subkutant 1 cm lateralt for sonden, 7-10 ml bupivakain 0,5 % ble injisert rundt hver ledning i plexus brachialis
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: supraclavicular brachial plexus blokkgruppe
pasienter plassert i ryggleie med sengehodet hevet 30 grader og pasientens hode vendt bort fra siden som skal blokkeres etter huddesinfeksjon, ultralydapparat ble plassert på tvers parallelt med og over midtre tredjedel av kragebenet, sonden ble vippet til identifikasjon av arteria subclavia, 1. ribben, pleura og plexus brachialis lateralt for arterien subclavia og over 1. ribben.
Lidokain 1 % ble infiltrert subkutant 1 cm lateralt til lateralsiden av sonden.
En nål ble satt inn i plan 1 cm lateralt for sonden når det ved siden av brachialis plexus ble injisert 25 ml bubivacaine 0,5 % rundt plexus brachialis
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blokkere relaterte komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer etter blokkeringen
|
mislykket blokkering, motorisk svakhet 24 timer etter blokkeringen, vaskulær punktering, Horners syndrom, parestesi og pneumothorax
|
24 timer etter blokkeringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall første nålepassering
Tidsramme: 10-20 min
|
hvor mange ganger nålen settes inn før vi kan injisere lokalbedøvelse på et riktig sted
|
10-20 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FWA 000017585
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på plexus brachialis blokk
-
Zagazig UniversityPåmelding etter invitasjonOppnåelse av analgesi av høy kvalitet i albueoperasjonerEgypt
-
Cumhuriyet UniversityFullførtPostoperativ smerte | SkulderartroskopiTyrkia (Türkiye)
-
NYU Langone HealthFullført
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåInterscalene blokk | Overfladisk livmorhalsblokkEgypt
-
Chinese University of Hong KongFullførtMuskel- og skjelettsykdommer eller tilstanderHong Kong
-
University Health Network, TorontoUkjentPostoperativ smertebehandlingCanada
-
Ain Shams UniversityFullførtClavipektoral blokk kontra interscalenblokk for postoperativ analgesi i midtaksel Clavicular SurgeryPostoperativ smerteEgypt
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral Fascial Plane Block | Interscalene brachial block | KragebenkirurgiEgypt
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyAvsluttetBeta-thalassemiAustralia, Thailand, Forente stater, Hellas, Italia, Libanon, Tyrkia, Storbritannia