- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03377985
Ultraääniohjattu kainalo-olkavartalon lohko vs. supraclavicular-tukos hätätilanteissa käden murskatuissa potilaissa
sunnuntai 17. joulukuuta 2017 päivittänyt: Rania Maher Hussien, Ain Shams University
Ultraääniohjattu kainalo-olkavartalon lohko vs. supraclavicular-tukos hätätilanteissa käden murskatuissa potilaissa: vertaileva tutkimus
Tässä tutkimuksessa keskityttiin ultraääniohjattuihin brachial plexus blokkoihin (BPB), jolla on tärkeä rooli käsivamman saaneilla potilailla joko kivunhallinnassa tai kirurgisessa toimenpiteessä.
Brachial plexus voidaan estää useilla tekniikoilla, mutta yleisimmin käytettyjä ovat supraclavicular (SCB) ja kainalo (AXB) tukokset.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta tekniikkaa suoritusajan, neulausajan, anestesiaan liittyvän ajan, tukkoon liittyvien komplikaatioiden, neulan läpäisymäärän ja tukkoon liittyvän kivun suhteen.
80 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, ultraääniohjauksessa SCB ja AXB tehtiin kahdelle ryhmälle.
Neulausaika, suoritusaika, anestesiaan liittyvä aika, alkamisaika, ensimmäisen neulanheiton lukumäärä kussakin ryhmässä ja lohkoon liittyvät komplikaatiot merkittiin muistiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-70-vuotiaat potilaat, joilla on ASA fyysinen tila II ja III ja painoindeksi (BMI) 20-35
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä koagulopatia, infektio tai trauma paikallispuudutusaineen injektiokohdassa, allergia paikallispuuduteille, kieltäytyminen osallistumisesta, tunnetut neuropatiapotilaat, kehitysvammaiset potilaat, vakavan trauman potilaat, jotka tarvitsivat yleisanestesian alusta alkaen esiinduktiohuoneessa, ja tajuttomat potilaat onnettomuuden vuoksi. Myös shokissa potilaita ja potilaita, joilla on krooninen obstruktiivinen hengitysteiden sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kainaloiden brachial plexus estoryhmä
Potilaat, jotka asetetaan makuuasentoon estettävän käsivarren kanssa, siepataan ja kierretään ulkoisesti.
Kun kainalo-ultraäänilaite oli steriloitu korkealla 8-12 MHz:n taajuudella, lineaarinen anturi asetettiin yhdensuuntaiseksi kainalossa olevan anteriorisen kainalolaskoksen kanssa, jotta voidaan tunnistaa kainalovaltimon sekä lateraaliset, mediaaliset ja takaköydet suhteessa kainalovaltimoon. .
Lidokaiinia 1 % infiltroitiin ihonalaisesti 1 cm sivusuunnassa koettimesta, 7-10 ml 0,5 % bupivakaiinia injektoitiin olkapääpunoksen jokaisen nastan ympärille.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: supraclavicular brachial plexus estoryhmä
potilaat asetettiin makuuasentoon sängyn pää nostettuna 30 astetta ja potilaan pää käännettynä sivulta tukkeutuvalta ihon desinfioinnin jälkeen, ultraäänilaite asetettiin poikittain yhdensuuntaisesti solisluun keskikolmanneksen yläpuolelle, anturi kallistettiin kunnes tunnistetaan subclavian valtimo, 1. kylkiluu, pleura ja brachial plexus lateraalisesti subclavian valtimosta ja 1. kylkiluun yläpuolella.
Lidokaiinia 1 % infiltroitiin ihonalaisesti 1 cm lateraalisesti koettimen lateraalista puolta vasten.
Neula työnnettiin tasoon 1 cm sivusuunnassa koettimesta, kun brachial plexuksen viereen injektoitiin 25 ml 0,5 % bubivakaiinia brachial plexuksen ympärille
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
estoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia lohkon jälkeen
|
epäonnistunut salpaus, motorinen heikkous 24 tuntia katkosen jälkeen, verisuonipunktio, Hornerin oireyhtymä, parestesia ja ilmarinta
|
24 tuntia lohkon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen neulanheiton määrä
Aikaikkuna: 10-20 min
|
kuinka monta kertaa neula työnnetään, kunnes voimme pistää paikallispuudutuksen oikeaan kohtaan
|
10-20 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWA 000017585
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset brachial plexus block
-
Tanta UniversityValmisDiafragmaattinen häiriöEgypti
-
Seoul National University HospitalValmis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematonMinimiannoksen löytäminen sympathektomian indusoimiseksi infraclavicularissa
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmis
-
Istanbul UniversityValmis
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsValmis
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
Rikshospitalet University HospitalValmisBrachial Plexus Block | KäsikirurgiaNorja
-
Assam Medical CollegeValmis