- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03377985
Ultralydsstyret Axillary Brachial Plexus Block versus supraclavicular blok hos akutte patienter med knust hånd
17. december 2017 opdateret af: Rania Maher Hussien, Ain Shams University
Ultralydsstyret Axillary Brachial Plexus Block versus supraclavicular blok i akutte knuste håndpatienter: En sammenlignende undersøgelse
Den nuværende undersøgelse fokuserede på ultralydsstyret plexus brachialis blok (BPB), som spiller en vigtig rolle hos patienter med håndtraume enten i smertekontrol eller til kirurgisk indgreb.
Plexus brachialis kan blokeres af flere teknikker, men de mest almindeligt anvendte er de supraclavikulære (SCB) og aksillære (AXB) blokke.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem de to teknikker med hensyn til præstationstid, nåletid, anæstesi-relateret tid, blokrelaterede komplikationer, antal nålepasseringer og blokrelaterede smerter.
80 patienter blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper, under ultralydsvejledning blev SCB og AXB udført for henholdsvis de to grupper.
Nåletiden, præstationstiden, anæstesirelaterede tid, begyndelsestidspunktet, antallet af 1. nålepassage i hver gruppe og blokrelaterede komplikationer blev noteret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med ASA fysisk status II og III og body mass index (BMI) mellem 20 og 35, i alderen 40-70 år, der gennemgår en nødoperation med knust hånd
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med betydelig koagulopati, infektion eller traume på injektionsstedet af lokalbedøvelsesmidler, allergi over for lokalbedøvelse, afvisning af deltagelse, kendte neuropatipatienter, mentalt retarderede patienter, alvorligt traumepatienter, som havde behov for generel anæstesi fra starten i præ-induktionsrummet, og bevidstløse patienter på grund af ulykken. Også chokerede patienter og patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: axillær plexus brachialis blokgruppe
Patienter placeret i liggende stilling med arm, der skal blokeres, bortført og eksternt roteret.
Efter sterilisering af axilla ultralydsapparatet med høj frekvens på 8-12 MHZ, blev lineær transducer sat parallelt med den forreste aksillære fold ved aksillen for at identificere aksillær arterie, laterale, mediale og posteriore ledninger af plexus brachialis i forhold til aksillær arterie .
Lidokain 1% blev infiltreret subkutant 1 cm lateralt for sonden, 7-10 ml bupivacain 0,5% blev injiceret rundt om hver snor i plexus brachialis
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: supraclavikulær plexus brachialis blokgruppe
patienter placeret i rygliggende stilling med hovedet af sengen hævet 30 grader og patientens hoved vendt væk fra den side, der skal blokeres efter huddesinfektion, ultralydsapparat blev sat på tværs parallelt med og over den midterste tredjedel af kravebenet, sonden blev vippet indtil identifikation af arteria subclavia, 1. ribben, pleura og plexus brachialis lateralt for arteria subclavia og over 1. ribben.
Lidocain 1% blev infiltreret subkutant 1 cm lateralt på den laterale side af sonden.
En nål blev indsat i plan 1 cm lateralt for sonden, når den stødte op til plexus brachialis 25 ml bubivacain 0,5 % blev injiceret rundt om plexus brachialis
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blokere relaterede komplikationer
Tidsramme: 24 timer efter blokeringen
|
mislykket blokering, motorisk svaghed 24 timer efter blokeringen, vaskulær punktur, Horners syndrom, paræstesi og pneumothorax
|
24 timer efter blokeringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal første nålepas
Tidsramme: 10-20 min
|
hvor mange gange kanylen stikkes, indtil vi kan injicere lokalbedøvelse på det rigtige sted
|
10-20 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2017
Først opslået (Faktiske)
19. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FWA 000017585
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med plexus brachialis blok
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | SkulderartroskopiTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityAfsluttetSupraklavikulær Brachial Plexus Blok | Arteriovenøs fistel | Pædiatrisk | Opioid sparningEgypten
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuBrachial plexus tumorer
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalTrukket tilbageSkulderkirurgi | Regional anæstesi morbiditetCanada
-
Rabin Medical CenterRekrutteringRegionale anæstesiteknikker i skulderkirurgiIsrael
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong
-
Zagazig UniversityTilmelding efter invitationOpnåelse af analgesi af høj kvalitet i albueoperationerEgypten